Dự án chìa khóa trao tay
Bạn đang ở đây: Trang chủ » Dự án chìa khóa trao tay

Dự án chìa khóa trao tay

Công ty TNHH Công nghệ sinh học Thượng Hải Qualia chuyên về các dự án chìa khóa trao tay khác nhau liên quan đến dược phẩm, thuốc thú y, công nghệ an toàn sinh học và các ngành công nghiệp liên quan, từ thiết kế, cung cấp, lắp đặt đến Dịch vụ xác minh.

1. Thiết kế

Trong giai đoạn thiết kế của một dự án chìa khóa trao tay an toàn sinh học, nhiệm vụ chính là phát triển một kế hoạch thiết kế chi tiết để đảm bảo dự án đáp ứng an toàn sinh học, thông số kỹ thuật GMP và nhu cầu của khách hàng. Nội dung thiết kế thường bao gồm:
Lập kế hoạch mức độ an toàn sinh học: Xác định các yêu cầu về mức độ của phòng thí nghiệm an toàn sinh học tương ứng hoặc hội thảo sản xuất theo mức độ rủi ro sinh học liên quan đến các hoạt động thí nghiệm hoặc sản xuất.
Thiết kế quy trình: Kết hợp với các đặc điểm của quá trình sinh học, thiết kế một luồng quy trình hợp lý để đảm bảo quá trình vận hành vô sinh và không ô nhiễm.
Thiết kế bố trí kiến ​​trúc: Lập kế hoạch hợp lý bố trí của phòng thí nghiệm hoặc hội thảo sản xuất, bao gồm dòng người, hậu cần, luồng không khí, v.v., để đảm bảo rằng các chức năng của từng khu vực rõ ràng và không can thiệp lẫn nhau.
Lựa chọn và cấu hình thiết bị: Theo các yêu cầu về dòng quy trình và an toàn sinh học, chọn và định cấu hình các thiết bị thử nghiệm, thiết bị sản xuất và thiết bị phụ trợ phù hợp.
Thiết kế hệ thống kiểm soát môi trường: Thiết kế một hệ thống kiểm soát môi trường hiệu quả, bao gồm thông gió, điều hòa không khí, tinh chế, v.v., để đảm bảo rằng nhiệt độ, độ ẩm, độ sạch và các thông số môi trường khác của phòng thí nghiệm hoặc hội thảo sản xuất đáp ứng các yêu cầu.

2. Quản lý dự án

Quản lý dự án là một phần cốt lõi của dự án an toàn sinh học chìa khóa trao tay và các nhiệm vụ chính bao gồm:
Công thức kế hoạch dự án: Xây dựng một kế hoạch dự án chi tiết, bao gồm sắp xếp lịch trình, phân bổ tài nguyên, kiểm soát chất lượng, v.v., để đảm bảo rằng dự án được thực hiện theo kế hoạch.
Tổ chức nhóm xây dựng: Thiết lập một nhóm xây dựng chuyên nghiệp, bao gồm các chuyên gia về thiết kế, xây dựng, lắp đặt, vận hành và các liên kết khác.
Giám sát và phối hợp xây dựng: Trong quá trình xây dựng, tiến trình dự án, chất lượng, an toàn, v.v ... được giám sát và phối hợp toàn diện để đảm bảo tiến bộ trơn tru của các hoạt động xây dựng.
Quản lý rủi ro: Xác định các rủi ro mà dự án có thể gặp phải, xây dựng các biện pháp ứng phó rủi ro và giảm tác động của rủi ro đối với dự án.
 

3. Dịch vụ GMP

Đào tạo GMP: Cung cấp đào tạo GMP cho các bên liên quan dự án để đảm bảo họ hiểu và tuân thủ các thông số kỹ thuật của GMP.
Kiểm toán và chứng nhận GMP: Hỗ trợ khách hàng trong kiểm toán và chứng nhận GMP để đảm bảo rằng hội thảo trong phòng thí nghiệm hoặc sản xuất đáp ứng các yêu cầu của GMP.
GMP Consulting: Cung cấp cho khách hàng các dịch vụ tư vấn GMP để trả lời câu hỏi và nhầm lẫn của họ trong quá trình triển khai GMP.

4. Cài đặt quan trọng

Giai đoạn cài đặt quan trọng là rất quan trọng đối với việc thực hiện dự án chìa khóa trao tay an toàn sinh học và các nhiệm vụ chính bao gồm:
lắp đặt và vận hành thiết bị: Theo sơ đồ thiết kế và các yêu cầu GMP, thiết bị thử nghiệm, thiết bị sản xuất và thiết bị phụ trợ được cài đặt và gỡ lỗi để đảm bảo hoạt động bình thường của thiết bị.
Cài đặt và vận hành hệ thống kiểm soát môi trường: Cài đặt và vận hành hệ thống kiểm soát môi trường để đảm bảo rằng các thông số môi trường của phòng thí nghiệm hoặc hội thảo sản xuất đáp ứng các yêu cầu.
Cài đặt đường ống và đường dây: Lắp đặt các đường ống và đường dây cần thiết trong quy trình thử nghiệm hoặc sản xuất, chẳng hạn như cung cấp nước và đường ống thoát nước, đường ống dẫn khí, đường dây điện, v.v.
Xác nhận và thử nghiệm: Xác nhận và kiểm tra thiết bị được cài đặt để đảm bảo hiệu suất thiết bị đáp ứng các yêu cầu thiết kế và có thể đáp ứng các yêu cầu an toàn sinh học và GMP.
 

Hệ thống phòng sạch

Các hệ thống phòng sạch đóng vai trò quan trọng trong các lĩnh vực công nghiệp, y tế, khoa học và các lĩnh vực khác hiện đại, và thiết kế, xây dựng và vận hành của chúng cần được xem xét toàn diện để đảm bảo rằng các yêu cầu sạch cụ thể được đáp ứng và môi trường làm việc an toàn và hiệu quả được cung cấp.
Kiến trúc
vật liệu xây dựng phòng sạch cần phải chống ăn mòn, dễ làm sạch, biến động thấp và không có bụi. Các vật liệu xây dựng thường được sử dụng bao gồm thép không gỉ, thủy tinh, lớp phủ đặc biệt và vật liệu sàn. Thép không gỉ thường được sử dụng trên các bức tường phòng sạch, trần và sàn do khả năng chống ăn mòn tuyệt vời và dễ làm sạch; Mặt khác, thủy tinh thường được sử dụng trong các cửa sổ quan sát và phân vùng vì độ trong suốt cao và dễ dàng làm sạch. Lớp phủ đặc biệt và vật liệu sàn có thể làm giảm hiệu quả sự kết dính của bụi và vi sinh vật, và cải thiện độ sạch.
Cấu trúc & bố cục
Thiết kế cấu trúc của phòng sạch cần xem xét tính đồng nhất và ổn định của luồng không khí để giảm sự tích lũy của các hạt và các chất có hại. Cấu trúc xung quanh thường được làm bằng các tấm thép màu, cấu hình nhôm và các vật liệu khác, kết hợp với hệ thống cửa và cửa sổ được niêm phong tốt để đảm bảo sự cô lập hiệu quả giữa trong nhà và ngoài trời. Đồng thời, bố cục của thiết bị trong phòng sạch cần đáp ứng các yêu cầu của quy trình và tính đến tác động của thiết bị đối với chất lượng không khí, để thiết bị dễ dàng làm sạch và bảo trì, và có thể hoạt động hài hòa với các thiết bị khác.
Hệ thống lọc không khí
ở trung tâm của phòng sạch là hệ thống lọc không khí, loại bỏ hiệu quả các hạt và các chất có hại từ không khí. Tùy thuộc vào các yêu cầu về độ sạch, cần phải chọn loại và kích thước bộ lọc thích hợp, chẳng hạn như bộ lọc hiệu quả trung bình và bộ lọc hiệu quả cao. Bộ lọc hiệu suất trung bình thường được cài đặt trong phần áp suất dương của bộ xử lý không khí sạch, trong khi bộ lọc hiệu quả cao được lắp đặt ở cuối hệ thống điều hòa không khí sạch để đảm bảo không khí được lọc đầy đủ khi nó đi qua hệ thống.
Nhiệt độ và độ ẩm kiểm soát
nhiệt độ và độ ẩm trong phòng sạch có tác động đáng kể đến môi trường làm việc và chất lượng sản phẩm. Do đó, cần thiết kế một hệ thống điều khiển nhiệt độ và độ ẩm hợp lý để kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm trong nhà trong phạm vi phù hợp thông qua thiết bị điều hòa không khí, máy tạo độ ẩm và máy hút ẩm để đáp ứng các yêu cầu về quy trình và sản phẩm cụ thể.
Thiết kế hệ thống thông gió
Hệ thống thông gió sẽ có thể cung cấp đủ không khí trong lành và duy trì tốc độ và hướng dòng không khí thích hợp để đảm bảo rằng các hạt có thể được loại bỏ một cách hiệu quả. Các hệ thống thông gió cũng cần xem xét các yếu tố như lưu thông không khí, thay thế bộ lọc và khí thải để đảm bảo tính ổn định và hiệu quả của hệ thống. Trong các phòng làm sạch dược phẩm, nên đặc biệt chú ý đến việc ngăn chặn nhiễm bẩn các chất nguy hiểm và đảm bảo rằng không khí không được tái chế ở những khu vực có thể tạo ra các chất nguy hiểm.
thiết bị liên kết
Thiết bị tinh chế
Có nhiều loại thiết bị thanh lọc cần thiết cho phòng sạch, bao gồm vòi sen không khí, cửa sổ chuyển, mũ trùm dòng chảy, các đơn vị cung cấp không khí dòng chảy FFU, các cửa hàng cung cấp không khí hiệu quả cao, v.v. Hood dòng chảy và FFU đảm bảo độ sạch cao trong khu vực làm việc thông qua việc lọc hiệu quả và cung cấp không khí đồng nhất; Băng ghế sạch và phòng sạch cung cấp môi trường địa phương, sạch sẽ để đáp ứng nhu cầu quy trình cụ thể.
Thiết bị phụ trợ
Ngoài các thiết bị thanh lọc, phòng sạch cũng cần được trang bị một loạt các thiết bị phụ trợ, như máy chủ điều hòa không khí, ống dẫn khí trở lại, van cổng tháp nước, bơm nước, v.v., để đảm bảo hoạt động bình thường của hệ thống xử lý không khí. Đồng thời, cũng cần phải xem xét thiết kế của bộ phận điện, bao gồm mạch chiếu sáng, mạch điều hòa không khí và mạch thiết bị tinh chế, v.v., để đảm bảo sự an toàn và ổn định của hệ thống.
Giám sát sự sạch sẽ Hệ
thống giám sát hệ thống sạch là chìa khóa để đảm bảo rằng môi trường phòng sạch tiếp tục đáp ứng các tiêu chuẩn. Hệ thống thường bao gồm các mô -đun như cảm biến chất lượng không khí, đơn vị xử lý dữ liệu, hệ thống hiển thị và báo động và hệ thống điều khiển trung tâm. Các cảm biến chất lượng không khí được sử dụng để theo dõi các hạt bụi, vi sinh vật và các chất ô nhiễm khác trong không khí trong thời gian thực; Đơn vị xử lý dữ liệu thu thập và phân tích dữ liệu cảm biến và ngay lập tức gửi báo động khi nồng độ chất ô nhiễm vượt quá tiêu chuẩn; Hệ thống hiển thị và báo động hiển thị dữ liệu chất lượng không khí trong thời gian thực và tự động kích hoạt báo động khi vượt quá tiêu chuẩn. Hệ thống điều khiển trung tâm tích hợp hệ thống giám sát sạch của tất cả các phòng điều hành để giám sát và phân tích dữ liệu từ xa.
Kiểm soát tự động
Trong một số hệ thống giám sát độ sạch nâng cao, công nghệ điều khiển tự động cũng được giới thiệu. Khi chất lượng không khí giảm xuống, hệ thống có thể tự động điều chỉnh thiết bị điều hòa và lọc để nhanh chóng trở về trạng thái sạch. Điều khiển tự động này không chỉ cải thiện tốc độ phản hồi của hệ thống, mà còn làm giảm gánh nặng hoạt động thủ công và cải thiện hiệu quả làm việc.
 
 
 
Hệ thống quy trình
5. Xây dựng MMAN Quản lý
1) Bản vẽ bản vẽ xây dựng
(2) Mua
sắm
3

Liên kết nhanh

Danh mục sản phẩm

Hãy liên lạc

Tầng 3  , Số 8, làn 666, Đường Xianing, Quận Jinshan, Thượng Hải
  +86-13601995608
+86-021-59948093
Liên hệ với chúng tôi
Bản quyền © 2024 Công ty TNHH Công nghệ sinh học Thượng Hải, | SITEMAP | Hỗ trợ bởi Leadong.com | Chính sách bảo mật