Võtmed kätte
Sa oled siin: Kodu » võtmed kätte projekt

Võtmed kätte

Shanghai Quaalia Biotechnology Co., Ltd. Spetsialiseerub erinevatele võtmevõtme projektidele, mis on seotud farmaatsia, veterinaarravimite, biosaohutuse tehnoloogia ja sellega seotud tööstusharudega, alates disainist, tarnimisest, paigaldamisest kuni kinnitusteenused.

1. Kujundus

Biosafety võtmed kätte projekti projekteerimisfaasis on peamine ülesanne välja töötada üksikasjalik kujundusplaan, et tagada projekti vastavus biosfektile, GMP spetsifikatsioonidele ja klientide vajadustele. Kujundussisu hõlmab tavaliselt:
bioohutuse taseme planeerimine: määrake vastava biosafekti labori või tootmise töökoja taseme nõuded vastavalt katse- või tootmistegevusele seotud bioloogilise riskitasemele.
Protsessi kujundamine: koos bioloogilise protsessi omadustega kavandage mõistlik protsessivool, et tagada steriilsus ja reostusvaba tööprotsess.
Arhitektuuriline paigutuse kujundamine: planeerige mõistlikult labori või tootmise töökoja paigutus, sealhulgas inimeste voog, logistika, õhuvool jne, et tagada iga piirkonna funktsioonid selged ega sega üksteisega.
Seadmete valik ja konfiguratsioon: Voolu ja bioohutuse nõuete kohaselt valige ja konfigureerige sobivad eksperimentaalsed seadmed, tootmisseadmed ja lisavõimalused.
Keskkonnajuhtimissüsteemi disain: kavandage tõhus keskkonnakontrollisüsteem, sealhulgas ventilatsioon, kliimaseadmed, puhastamine jne, et tagada labori- või tootmise töötoa temperatuur, niiskus, puhtus ja muud keskkonnaparameetrid.

2. projektijuhtimine

Projektijuhtimine on võtmed kätte biosahutuse projekti põhiosa ja peamised ülesanded hõlmavad järgmist:
projektiplaani koostamine: Prepateerige üksikasjalik projektiplaan, sealhulgas ajakavade korraldus, ressursside jaotamine, kvaliteedikontroll jne, et tagada projekti teostamine plaanipäraselt.
Ehitusmeeskonna organisatsioon: rajage professionaalne ehitusmeeskond, sealhulgas disaini, ehituse, paigaldamise, kasutuselevõtu ja muude linkide spetsialistid.
Ehituse järelevalve ja koordineerimine: ehitusprotsessi ajal on projekti edusamme, kvaliteeti, ohutust jne põhjalikult juhendatud ja koordineeritud, et tagada ehitustegevuse sujuv areng.
Riskijuhtimine: tuvastage riskid, millega projekt võib silmitsi seista, sõnastada riskide reageerimise meetmeid ja vähendada riskide mõju projektile.
 

3. GMP teenused

GMP koolitus: pakkuge GMP -koolitust projekti sidusrühmadele, et tagada nende mõistmine ja GMP spetsifikatsioonide järgimine.
GMP audit ja sertifitseerimine: abistage kliente GMP auditeerimisel ja sertifitseerimisel, et tagada labori- või tootmissarjade vastavus GMP nõuetele.
GMP nõustamine: pakkuge klientidele GMP nõustamisteenuseid, et vastata oma küsimustele ja segadusele GMP rakendamise protsessis.

4. Kriitiline installimine

Kriitilise paigaldamise etapp on kriitilise tähtsusega bioohutuse võtmeklapi projekti rakendamiseks ning peamised ülesanded hõlmavad järgmist:
seadmete paigaldamine ja kasutuselevõtt: Vastavalt projekteerimisskeemile ja GMP nõuetele paigaldatakse katseseadmed, tootmisseadmed ja abivahendid seadmete normaalse toimimise tagamiseks ja silumiseks.
Keskkonnakontrollisüsteemi paigaldamine ja kasutuselevõtt: keskkonnakontrolli süsteemi paigaldamine ja kasutuselevõtmine tagamaks, et labori- või tootmis töötoa keskkonnaparameetrid vastavad nõuetele.
Torujuhtme ja liini paigaldamine: eksperimentaal- või tootmisprotsessis vajalike torude ja liinide paigaldamine, näiteks veevarustus ja drenaaži torustikud, gaasitorustikud, elektriliinid jne.
Valideerimine ja testimine: kinnitage ja testige paigaldatud seadmeid, et tagada seadme jõudlus ning vastata disaininõuetele ning vastab biosahutusele ja GMP nõuetele.
 

Puhas ruumisüsteem

Puhas ruumisüsteemidel on oluline roll tänapäevases tööstuslikus, meditsiinilises, teaduslikus ja muudes valdkondades ning nende kavandamist, ehitust ja tööt tuleb põhjalikult kaaluda, et tagada konkreetsete puhtuse nõuete täitmine ning ohutu ja tõhus töökeskkond.
Arhitektuuri
puhastusruumi ehitusmaterjalid peavad olema korrosioonikindlad, hõlpsasti puhastatavad, madala volatiilsuse ja tolmuvaba. Tavaliselt kasutatavate ehitusmaterjalide hulka kuuluvad roostevabast terasest, klaasist, spetsiaalsed katted ja põrandakattematerjalid. Roostevabast terasest kasutatakse sageli puhta korrosioonikindluse ja puhastamise lihtsuse tõttu puhast seintel, lagedel ja põrandatel; Klaasi kasutatakse seevastu vaatlusakendes ja vaheseintes sageli selle kõrge läbipaistvuse ja hõlpsa puhastamise tõttu. Spetsiaalsed katted ja põrandakattematerjalid võivad tõhusalt vähendada tolmu ja mikroorganismide adhesiooni ning parandada puhtust.
Struktuur ja paigutus
Puhasruumi konstruktsiooni konstruktsioon peab kaaluma õhuvoolu ühtlust ja stabiilsust, et vähendada osakeste ja kahjulike ainete kogunemist. Ümbritsev konstruktsioon on sageli valmistatud värvilistest terasest plaatidest, alumiiniumist profiilidest ja muudest materjalidest koos hästi suletud ukse- ja aknasüsteemiga, et tagada sise- ja välistingimustes olev efektiivne eraldamine. Samal ajal peab puhta ruumis olevate seadmete paigutus vastama protsessinõuetele ja võtma arvesse seadmete mõju õhukvaliteedile, nii et seadmeid oleks lihtne puhastada ja hooldada ning need saaksid töötada muude seadmetega kooskõlas.
Õhu filtreerimissüsteem
puhta ruumi keskmes on õhu filtreerimissüsteem, mis eemaldab õhust tõhusalt osakesed ja kahjulikud ained. Sõltuvalt puhtuse nõuetest on vaja valida sobiv filtri tüüp ja suurus, näiteks keskmise efektiivsuse filter ja kõrge efektiivsusega filter. Keskmise efektiivsusega filter paigaldatakse tavaliselt puhta õhu käitlemisüksuse positiivsesse rõhuosasse, samal ajal kui kõrge efektiivsusega filter paigaldatakse puhta kliimaseadme süsteemi lõppu, tagamaks, et õhk on süsteemi läbimisel piisavalt filtreerinud.
Temperatuuri ja niiskuse kontroll
Puhatud temperatuur ja niiskus mõjutavad märkimisväärselt töökeskkonda ja toote kvaliteeti. Seetõttu on vaja kujundada mõistliku temperatuuri ja õhuniiskuse juhtimissüsteemi siseruumides asuva temperatuuri ja niiskuse juhtimiseks sobiva vahemiku piires kliimaseadmete, niisutajate ja kuivadeniisutajate kaudu, et täita konkreetseid protsessi- ja tootevajadusi.
Ventilatsioonisüsteemi disain
Ventilatsioonisüsteem peaks suutma pakkuda piisavalt värsket õhku ning säilitada sobiva õhuvoolukiiruse ja suuna, et tagada tahkete osakeste tõhusalt eemaldamine. Süsteemi stabiilsuse ja efektiivsuse tagamiseks peavad ventilatsioonisüsteemid arvestama ka selliste teguritega nagu õhuringlus, filtri asendamine ja heitgaaside õhk. Farmaatsiapuhasturuumides tuleks erilist tähelepanu pöörata ka ohtlike ainete ristsaastumise ennetamisele ja sellele, et õhku ei ringitataks piirkondades, kus võib tekitada ohtlikke aineid.
Seotud seadme
puhastusseadmed
Puhtatele ruumidele, sealhulgas õhuhoovidele, ülekandeaknatele, laminaarse voolukapuutsile, FFU laminaarse voolu õhuvarustuse seadmetele, suure efektiivse õhuvarustuse müügikohtade jms jaoks on vaja mitmesuguseid puhastusvahendeid jne. Vajalik lõigu inimestele või kaupadele saab puhastusruumi siseneda, mis on tõhusalt vähendatud põhjustatud ja väljumisega; Laminaarne voolukapuuts ja FFU tagavad tööpiirkonnas tõhusa filtreerimise ja ühtlase õhuvarustuse suure puhtuse; Puhtad pingid ja puhtad ruumid pakuvad lokaliseeritud ja puhastatud keskkonda konkreetsete protsessivajaduste rahuldamiseks. Lisaks
puhastusseadmetele
tuleb ka puhas ruum olla varustatud lisaseadmetega, näiteks kliimaseadmete hostiga, tagasivoolu õhukanal, veetorni väravaventiil, veepump jne, et tagada õhukäitlussüsteemi normaalne töö. Samal ajal on vaja kaaluda ka elektriosa konstruktsiooni, sealhulgas valgustusahelat, kliimaseadme vooluringi ja puhastusseadmete vooluringi jne, et tagada süsteemi ohutus ja stabiilsus.
Puhtuse seiresüsteemi
Puhtuse jälgimissüsteemid on võtmetähtsusega tagamaks, et puhta ruumis keskkond vastaks standarditele. Süsteem sisaldab tavaliselt selliseid mooduleid nagu õhukvaliteedi andurid, andmetöötlusühikud, kuvamis- ja häiresüsteemid ning keskjuhtimissüsteemid. Õhukvaliteedi andureid kasutatakse reaalajas õhus olevate tolmuosakeste, mikroorganismide ja muude saasteainete jälgimiseks; Andmetöötlusüksus kogub ja analüüsib anduri andmeid ning saadab kohe äratuse, kui saasteaine kontsentratsioon ületab standardi; Kuva- ja häiresüsteem kuvab õhukvaliteedi andmeid reaalajas ja käivitab häire automaatselt, kui standard on ületatud. Keskkontrollisüsteem integreerib kõigi operatsiooniruumide puhtuse jälgimissüsteemi kaugseireks ja andmete analüüsimiseks.
Automatiseeritud juhtimine
mõnes täiustatud puhtuse jälgimissüsteemis tutvustatakse ka automaatset juhtimistehnoloogiat. Kui õhukvaliteet langeb, saab süsteem puhtasse oleku kiireks naasmiseks automaatselt konditsioneeri ja filtreerimisseadmeid reguleerida. See automaatne juhtimine mitte ainult ei paranda süsteemi reageerimiskiirust, vaid vähendab ka käsitsi töö koormust ja parandab töö tõhusust.
 
 
 
Protsessisüsteem
5. Ehitus Mmanagement
(1) Ehitusjooniste joonistamine
(2) Hanked
(3) Ehitus
(4) silumine/operatsiooni juhtimine

Kiired lingid

Tootekategooria

Võtke ühendust

  3. korrus, nr 8, Lane 666, Xianing Road, Jinshani ringkond, Shanghai
  +86-13601995608
+86-021-59948093
Võtke meiega ühendust
Autoriõigus © 2024 Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd. | Sitekaart | Toetus Leadong.com | Privaatsuspoliitika