Turnkey Project
U is hier: Tuiste » Turnkey Project

Turnkey Project

Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd. spesialiseer in verskillende turnkey -projekte wat verband hou met farmaseutiese produkte, veeartsenykundige medisyne, bioveiligheidstegnologie en verwante nywerhede, van ontwerp, verskaffing, installasie tot Verifikasiedienste.

1. Ontwerp

In die ontwerpfase van 'n biosafety -turnkey -projek is die belangrikste taak om 'n gedetailleerde ontwerpplan te ontwikkel om te verseker dat die projek aan bioveiligheid, GMP -spesifikasies en klantebehoeftes voldoen. Die ontwerpinhoud bevat tipies:
Biosafety -vlakbeplanning: bepaal die vlakvereistes van die ooreenstemmende bioveiligheidslaboratorium- of produksiewinkel volgens die biologiese risikopvlak wat by die eksperiment of produksie -aktiwiteite betrokke is.
Prosesontwerp: Ontwerp 'n redelike prosesvloei om die steriliteit en besoedelingsvrye bedryfsproses te verseker.
Argitektoniese uitlegontwerp: beplan die uitleg van die laboratorium- of produksiewinkel, insluitend die vloei van mense, logistiek, lugvloei, ens. Redelik om te verseker dat die funksies van elke gebied duidelik is en nie met mekaar inmeng nie.
Seleksie en konfigurasie van toerusting: volgens die prosesvloei- en bioveiligheidsvereistes, kies en stel toepaslike eksperimentele toerusting, produksietoerusting en hulpfasiliteite op.
Omgewingsbeheerstelselontwerp: Ontwerp 'n effektiewe omgewingsbeheerstelsel, insluitend ventilasie, lugversorging, suiwering, ens., Om te verseker dat die temperatuur, humiditeit, netheid en ander omgewingsparameters van die laboratorium- of produksiewinkel aan die vereistes voldoen.

2. Projekbestuur

Projekbestuur is die kerndeel van 'n Turnkey Biosafety -projek, en die belangrikste take sluit in:
Projekplanformulering: formuleer 'n gedetailleerde projekplan, insluitend skedule -reëling, toewysing van hulpbronne, gehaltebeheer, ens. Om te verseker dat die projek soos beplan uitgevoer word.
Konstruksie -spanorganisasie: stig 'n professionele konstruksiespan, insluitend professionele persone in ontwerp, konstruksie, installasie, inbedryfstelling en ander skakels.
Konstruksie -toesig en -koördinering: Tydens die konstruksieproses word die projekvordering, kwaliteit, veiligheid, ens. Omvattend toesig gehou en gekoördineer om die gladde vordering van konstruksie -aktiwiteite te verseker.
Risikobestuur: Identifiseer die risiko's waarmee die projek in die gesig staar, formuleer die maatstawwe vir risikorespons en verminder die impak van risiko's op die projek.
 

3. GMP -dienste

GMP -opleiding: bied GMP -opleiding aan die belanghebbendes van die projek om te verseker dat hulle die GMP -spesifikasies verstaan ​​en nakom.
GMP -oudit en sertifisering: help kliënte in GMP -oudit en sertifisering om te verseker dat die laboratorium- of produksiewinkel aan GMP -vereistes voldoen.
GMP Consulting: Voorsien kliënte van GMP -konsultasiedienste om hul vrae en verwarring in die proses van GMP -implementering te beantwoord.

4. Kritiese installasie

Die kritieke installeringsfase is van kritieke belang vir die implementering van 'n bioveiligheid -turnkey -projek, en die belangrikste take sluit in:
Installasie en inbedryfstelling van toerusting: In ooreenstemming met die ontwerpskema en GMP -vereistes word die eksperimentele toerusting, produksietoerusting en hulpgeriewe geïnstalleer en ontfout om die normale werking van die toerusting te verseker.
Installasie en inbedryfstelling van die omgewingsbeheerstelsel: installering en inbedryfstelling van die omgewingskontrole -stelsel om te verseker dat die omgewingsparameters van die laboratorium- of produksiewinkel aan die vereistes voldoen.
Pyplyn en lyninstallasie: Installasie van pype en lyne wat benodig word in die eksperimentele of produksieproses, soos watervoorsiening en dreineringspypleidings, gaspypleidings, elektriese lyne, ens.
Validering en toetsing: valideer en toets geïnstalleerde toerusting om te verseker dat die prestasie van die ontwerp aan die ontwerpvereistes voldoen en kan aan die vereistes vir die ontwerp en GMP -vereistes voldoen.
 

Skoon kamerstelsel

Skoonkamerstelsels speel 'n belangrike rol in moderne industriële, mediese, wetenskaplike en ander velde, en die ontwerp, konstruksie en werking daarvan moet breedvoerig oorweeg word om te verseker dat aan spesifieke skoonheidsvereistes voldoen word en dat 'n veilige en doeltreffende werksomgewing voorsien word.
Die boumateriaal van die argitektuur
moet korrosiebestand wees, maklik om skoon te maak, lae wisselvalligheid en stofvry. Gewoonde gebruikte boumateriaal sluit in vlekvrye staal, glas, spesiale bedekkings en vloermateriaal. Vlekvrye staal word gereeld op skoonkamermure, plafonne en vloere gebruik as gevolg van die uitstekende korrosieweerstand en gemak van skoonmaak; Aan die ander kant word glas dikwels in waarnemingsvensters en partisies gebruik vanweë die hoë deursigtigheid en maklike skoonmaak. Spesiale bedekkings en vloermateriaal kan die hegting van stof en mikroörganismes effektief verminder en die netheid verbeter.
Struktuur en uitleg
Die strukturele ontwerp van die skoonkamer moet die eenvormigheid en stabiliteit van die lugvloei oorweeg om die ophoping van deeltjies en skadelike stowwe te verminder. Die omliggende struktuur is dikwels van kleurstaalplate, aluminiumprofiele en ander materiale, gekombineer met 'n goed verseëlde deur en vensterstelsel om effektiewe isolasie tussen binne en buite te verseker. Terselfdertyd moet die uitleg van die toerusting in die skoon kamer aan die prosesvereistes voldoen, en die impak van die toerusting op luggehalte in ag neem, sodat die toerusting maklik is om skoon te maak en te onderhou en in harmonie met ander toerusting te werk.
Die lugfiltrasiestelsel
in die hartjie van 'n skoonkamer is die lugfiltrasiestelsel wat deeltjies en skadelike stowwe uit die lug effektief verwyder. Afhangend van die skoonheidsvereistes, is dit nodig om die toepaslike filtertipe en -grootte, soos mediumdoeltreffendheidsfilter en 'n hoë doeltreffendheidsfilter, te kies. Die medium -doeltreffendheidsfilter word gewoonlik in die positiewe drukgedeelte van die skoon lughanteringseenheid geïnstalleer, terwyl die hoë -doeltreffendheidsfilter aan die einde van die skoon lugversorgingstelsel geïnstalleer is om te verseker dat die lug voldoende gefiltreer word as dit deur die stelsel gaan.
Temperatuur en humiditeit beheer
Die temperatuur en humiditeit in die skoonkamer het 'n beduidende invloed op die werksomgewing en die kwaliteit van die produk. Daarom is dit nodig om 'n redelike temperatuur- en humiditeitsbeheerstelsel te ontwerp om die binnenshuise temperatuur en humiditeit binne 'n geskikte reeks deur middel van lugversorgingstoerusting, lugbevochtigers en ontvochtigers te beheer om aan spesifieke proses- en produkvereistes te voldoen.
Ventilasie -stelselontwerp
Die ventilasiestelsel moet genoeg vars lug kan voorsien en die toepaslike lugvloeitempo en -rigting kan handhaaf om te verseker dat deeltjies effektief verwyder kan word. Ventilasiestelsels moet ook faktore soos lugsirkulasie, filtervervanging en uitlaatlug oorweeg om die stabiliteit en doeltreffendheid van die stelsel te verseker. In farmaseutiese skoonkamers moet daar ook veral aandag geskenk word aan die voorkoming van kruisbesmetting van gevaarlike stowwe en om te verseker dat lug nie herwin word in gebiede waar gevaarlike stowwe gegenereer kan word nie.
Geassosieerde toerusting-
suiweringstoerusting
Daar is baie soorte suiweringstoerusting wat benodig word vir skoon kamers, insluitend lugbuie, oordragvensters, laminêre vloei-kappies, FFU-laminêre vloei-lugtoevoer-eenhede, hoë-doeltreffendheid lugvoorsieningswinkels, ens. As 'n noodsaaklike deurgang vir mense of goedere om die skoon kamer binne te gaan, kan die lugdoukamer effektief verminder deur die in te voer en uit te voer; Die laminêre vloeikap en FFU verseker hoë netheid in die werkarea deur doeltreffende filtrasie en eenvormige lugtoevoer; Skoon bankies en skoonkamers bied gelokaliseerde, hoë-skoonheidsomgewings om aan spesifieke prosesbehoeftes te voldoen.
Aanvullende toerusting
Benewens die suiweringstoerusting, moet die skoon kamer ook toegerus wees met 'n reeks hulptoerusting, soos lugversorgingsgasheer, retoer -lugkanaal, die watertoringklep, waterpomp, ens., Om die normale werking van die lughanteringstelsel te verseker. Terselfdertyd is dit ook nodig om die ontwerp van die elektriese deel, insluitend die beligtingskring, lugversorgingskringbaan en suiweringstoerusting, ens, te oorweeg om die veiligheid en stabiliteit van die stelsel te verseker.
Netheidsmoniteringstelsel
skoonheidsmoniteringstelsels is die sleutel tot die versekering dat skoonkameromgewings steeds aan standaarde voldoen. Die stelsel bevat tipies modules soos lugkwaliteitsensors, dataverwerkingseenhede, vertoon- en alarmstelsels en sentrale beheerstelsels. Lugkwaliteitsensors word gebruik om stofdeeltjies, mikroörganismes en ander besoedelende stowwe in die lug in reële tyd te monitor; Die dataverwerkingseenheid versamel en ontleed sensordata en stuur onmiddellik 'n alarm uit wanneer 'n besoedelende konsentrasie die standaard oorskry; Die vertoon- en alarmstelsel vertoon luggehalte -data in reële tyd en aktiveer outomaties 'n alarm wanneer die standaard oorskry word. Die sentrale beheerstelsel integreer die netheidsmoniteringstelsel van alle operasiesale vir eksterne monitering en data -analise.
Outomatiese beheer
In sommige gevorderde netheidsmoniteringstelsels word outomatiese beheertegnologie ook bekendgestel. As die luggehalte daal, kan die stelsel outomaties die lugversorging en filtrasietoerusting aanpas om vinnig na 'n skoon toestand terug te keer. Hierdie outomatiese beheer verbeter nie net die reaksiesnelheid van die stelsel nie, maar verminder ook die las van die handbediening en verbeter werkdoeltreffendheid.
 
 
 
Prosesstelsel
5. konstruksie Mmanagement
(1) Tekening van konstruksietekeninge
(2) Verkryging
(3) Konstruksie
(4) Ontfouting/bedryfsbestuur

Vinnige skakels

Produkkategorie

Kontak kontak

  3de verdieping, nr. 8, baan 666, Xianing Road, Jinshan District, Shanghai
  +86-13601995608
+86-021-59948093
Kontak ons
Kopiereg © 2024 Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd. | Sitemap | Ondersteuning deur Leadong.com | Privaatheidsbeleid