Projekt pod klucz
Jesteś tutaj: Dom » Projekt Turnkey

Projekt pod klucz

Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd. specjalizuje się w różnych projektach pod klucz związanych z farmaceutykami, lekami weterynaryjnymi, technologią biografii i powiązanymi branżami, od projektowania, zaopatrzenia, instalacji do Usługi weryfikacyjne.

1. Projekt

W fazie projektowania projektu pod klucz biologicznego głównym zadaniem jest opracowanie szczegółowego planu projektowania, aby zapewnić, że projekt spełnia biografię, specyfikacje GMP i potrzeby klientów. Treść projektowa zazwyczaj obejmuje:
Planowanie poziomu biografii: Określ wymagania poziomu odpowiedniego laboratorium lub warsztatów produkcyjnych według biologicznego poziomu ryzyka zaangażowanego w eksperyment lub działania produkcyjne.
Projektowanie procesu: w połączeniu z charakterystyką procesu biologicznego, zaprojektuj rozsądny przepływ procesu, aby zapewnić proces pracy sterylnej i bez zanieczyszczenia.
Projektowanie układu architektonicznego: rozsądnie zaplanuj układ laboratoryjnego lub produkcyjnego warsztatu, w tym przepływ ludzi, logistyka, przepływ powietrza itp., Aby zapewnić, że funkcje każdego obszaru są jasne i nie zakłócają się nawzajem.
Wybór i konfiguracja sprzętu: Zgodnie z wymaganiami dotyczącymi przepływu procesu i biologicznego wybierz i skonfiguruj odpowiedni sprzęt eksperymentalny, sprzęt produkcyjny i obiekty pomocnicze.
Projektowanie systemu kontroli środowiska: Zaprojektuj skuteczny system kontroli środowiska, w tym wentylacja, klimatyzacja, oczyszczenie itp., Aby zapewnić wymagania temperatury, wilgotności, czystości i innych parametrów środowiskowych warsztatów laboratoryjnych lub produkcyjnych.

2. Zarządzanie projektem

Zarządzanie projektami jest podstawową częścią projektu pod klucz biologicznego, a główne zadania obejmują:
Sformułowanie planu projektu: sformułowanie szczegółowego planu projektu, w tym układu harmonogramu, alokacji zasobów, kontroli jakości itp., Aby zapewnić, że projekt jest przeprowadzany zgodnie z planem.
Organizacja zespołu budowlanego: Załóż profesjonalny zespół budowlany, w tym profesjonaliści ds. Projektowania, budowy, instalacji, uruchomienia i innych linków.
Nadzór i koordynacja budowy: Podczas procesu budowy postęp projektu, jakość, bezpieczeństwo itp. Są kompleksowo nadzorowane i skoordynowane, aby zapewnić sprawny postęp działań budowlanych.
Zarządzanie ryzykiem: Zidentyfikuj ryzyko, na które projekt może napotkać, sformułuj miary reakcji ryzyka i zmniejsz wpływ ryzyka na projekt.
 

3. Usługi GMP

Szkolenie GMP: Zapewnij Szkolenie GMP dla zainteresowanych stron, aby zapewnić, że rozumieją i przestrzegają specyfikacji GMP.
Audyt i certyfikat GMP: Pomóż klientom w Audycie i certyfikacji GMP, aby zapewnić, że warsztaty laboratoryjne lub produkcyjne spełniają wymagania GMP.
GMP Consulting: Zapewnij klientom usługi konsultingowe GMP, aby odpowiedzieć na ich pytania i zamieszanie w procesie wdrażania GMP.

4. Instalacja krytyczna

Krytyczna faza instalacji ma kluczowe znaczenie dla wdrożenia projektu pod klucz biologicznego, a główne zadania obejmują:
instalację i uruchomienie sprzętu: Zgodnie z programem projektowym i wymaganiami GMP, sprzęt eksperymentalny, sprzęt produkcyjny i obiekty pomocnicze są instalowane i debugowane w celu zapewnienia normalnego działania sprzętu.
Instalacja i uruchomienie systemu kontroli środowiska: instalacja i uruchomienie systemu kontroli środowiska w celu zapewnienia, że ​​parametry środowiskowe warsztatów laboratoryjnych lub produkcyjnych spełniają wymagania.
Instalacja rurociągu i linii: Instalacja rur i linii wymaganych w procesie eksperymentalnym lub produkcyjnym, takie jak zaopatrzenie w wodę i rurociągi drenażowe, rurociągi gazowe, linie elektryczne itp.
Walidacja i testowanie: Upoważnienie i przetestowanie sprzętu, aby zapewnić, że wydajność sprzętu spełnia wymagania projektowe i mogą spełniać wymagania biologiczne i GMP.
 

System czystego pokoju

Systemy czystych odgrywają istotną rolę we współczesnych dziedzinach przemysłowych, medycznych, naukowych i innych, a ich projekt, budowa i działanie należy kompleksowo rozważyć, aby zapewnić spełnienie konkretnych wymagań dotyczących czystości oraz że zapewnione jest bezpieczne i wydajne środowisko pracy.
Architektura
materiałów budowlanych w pomieszczeniu czystym muszą być odporne na korozję, łatwe do czyszczenia, niską zmienność i wolne od kurzu. Powszechnie używane materiały budowlane obejmują stal nierdzewną, szkło, specjalne powłoki i materiały podłogowe. Stal nierdzewna jest często stosowana na ścianach, sufitach i podłogach w pomieszczeniu czystym ze względu na doskonały odporność na korozję i łatwość czyszczenia; Z drugiej strony szkło jest często używane w oknach obserwacyjnych i partycjach ze względu na wysoką przezroczystość i łatwe czyszczenie. Specjalne powłoki i materiały podłogowe mogą skutecznie zmniejszyć przyczepność pyłu i mikroorganizmów oraz poprawić czystość.
Struktura i układ
Projekt strukturalny pomieszczenia czystego musi wziąć pod uwagę jednorodność i stabilność przepływu powietrza, aby zmniejszyć akumulację cząstek stałych i szkodliwych substancji. Otaczająca konstrukcja jest często wykonana z kolorowych stalowych płyt, profili aluminiowych i innych materiałów, w połączeniu z dobrze uczutym systemem drzwi i okien, aby zapewnić skuteczną izolację między wewnętrzną i zewnętrzną. Jednocześnie układ sprzętu w czystym pokoju musi spełniać wymagania procesowe i uwzględniać wpływ sprzętu na jakość powietrza, aby sprzęt był łatwy do czyszczenia i utrzymania, i może działać w harmonii z innym sprzętem.
System filtracji powietrza
w sercu pomieszczenia czystego jest system filtracji powietrza, który skutecznie usuwa cząstki i szkodliwe substancje z powietrza. W zależności od wymagań dotyczących czystości konieczne jest wybranie odpowiedniego rodzaju filtra i rozmiaru, takiego jak filtr o średniej wydajności i filtr o wysokiej wydajności. Filtr o średnim wydajności jest zwykle instalowany w odcinku ciśnienia dodatnim jednostki obsługi czystego powietrza, podczas gdy filtr o wysokiej wydajności jest instalowany na końcu systemu czystego klimatyzacji, aby upewnić się, że powietrze jest odpowiednio filtrowane w miarę przechodzenia przez system.
Kontrola temperatury i wilgotności
temperatura i wilgotność w pomieszczeniu czystym mają znaczący wpływ na środowisko pracy i jakość produktu. Dlatego konieczne jest zaprojektowanie rozsądnego systemu kontroli temperatury i wilgotności, aby kontrolować temperaturę i wilgotność wewnętrzną w odpowiednim zakresie przez urządzenia klimatyzacyjne, nawilżacze i osuszacze w celu spełnienia określonych wymagań procesowych i produktów.
Projektowanie systemu wentylacji
System wentylacyjny powinien być w stanie zapewnić wystarczającą ilość świeżego powietrza i utrzymać odpowiedni natężenie przepływu powietrza i kierunek, aby upewnić się, że cząsteczki można skutecznie usunąć. Systemy wentylacyjne muszą również wziąć pod uwagę takie czynniki, jak cyrkulacja powietrza, wymiana filtra i powietrze wydechowe, aby zapewnić stabilność i wydajność systemu. W farmaceutycznych salach czyszczących należy również zwrócić szczególną uwagę na zapobieganie zanieczyszczeniom niebezpiecznych substancji i zapewnienie, że powietrze nie jest poddane recyklingowi w obszarach, w których można wygenerować niebezpieczne substancje.
sprzętu
Sposób oczyszczania
Istnieje wiele rodzajów urządzeń do oczyszczania wymaganych do czystych pomieszczeń, w tym prysznice powietrza, okna transferowe, laminarne okapy przepływowe, laminarne zasilanie powietrza FFU, wysokowydajne zasilania powietrza itp. Jako niezbędne przejście dla osób lub towarów wchodzących do czystego pomieszczenia, pokój prysznicowy może skutecznie zmniejszyć zanieczyszczenie spowodowane przez wejście i wychodzenie; Kaptur przepływu laminarnego i FFU zapewniają wysoką czystość w obszarze roboczym poprzez efektywną filtrację i jednolite zasilanie powietrza; Czyste ławki i pomieszczenia czyste zapewniają zlokalizowane środowiska o wysokiej czyszczenia, aby zaspokoić określone potrzeby procesowe.
Sprzęt dodatkowy
Oprócz sprzętu oczyszczania, pomieszczenie czyste musi być również wyposażone w szereg sprzętu pomocniczego, takiego jak host klimatyzacji, przewód powracający, zawór bramki wieży wodnej, pompa wodna itp., Aby zapewnić normalne działanie systemu obsługi powietrza. Jednocześnie konieczne jest również rozważenie projektu części elektrycznej, w tym obwodu oświetlenia, obwodu klimatyzacji i obwodu sprzętu oczyszczającego itp., Aby zapewnić bezpieczeństwo i stabilność systemu.
Systemy monitorowania czystości
Systemy monitorowania czystości są kluczem do zapewnienia, aby środowiska czystych nadal spełniają standardy. System zazwyczaj zawiera moduły takie jak czujniki jakości powietrza, jednostki przetwarzania danych, systemy wyświetlania i alarmowe oraz centralne systemy sterowania. Czujniki jakości powietrza służą do monitorowania cząstek pyłu, mikroorganizmów i innych zanieczyszczeń w powietrzu w czasie rzeczywistym; Jednostka przetwarzania danych gromadzi i analizuje dane czujnika i natychmiast wysyła alarm, gdy stężenie zanieczyszczenia przekracza standard; System wyświetlania i alarmowy wyświetla dane jakości powietrza w czasie rzeczywistym i automatycznie uruchamia alarm, gdy standard zostanie przekroczony. Centralny system sterowania integruje system monitorowania czystości wszystkich sal operacyjnych do zdalnego monitorowania i analizy danych.
zautomatyzowaną kontrolę W niektórych zaawansowanych systemach monitorowania czystości.
Wprowadzono również Gdy jakość powietrza spadnie, system może automatycznie dostosować sprzęt klimatyzacji i filtracji, aby szybko wrócić do czystego stanu. Ta automatyczna kontrola nie tylko poprawia szybkość reakcji systemu, ale także zmniejsza obciążenie ręcznym działania i poprawia wydajność pracy.
 
 
 
System procesowy
5. Management Construction
(1) rysunek rysunków konstrukcyjnych
(2) Zakup
(3) Budowa
(4) Debugowanie/zarządzanie operacją

Szybkie linki

Kategoria produktu

Skontaktuj się

  3. piętro, nr 8, Lane 666, Xianing Road, Jinshan District, Shanghai
  +86-13601995608
+86-021-59948093
Skontaktuj się z nami
Copyright © 2024 Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd. | Mapa witryny | Wsparcie przez Leadong.com | Polityka prywatności