Kulcsrakész projekt
Itt vagy: Otthon » Kulcsrakész projekt

Kulcsrakész projekt

A Shanghai Quotia Biotechnology Co., Ltd. különféle kulcsrakész projektekre szakosodott, amelyek a gyógyszerekkel, az állatorvosi gyógyszerekkel, a biológiai biztonsági technológiával és a kapcsolódó iparágakkal kapcsolatos ellenőrzési szolgáltatások.

1. Tervezés

A bio -biztonsági kulcsrakész projekt tervezési szakaszában a fő feladat egy részletes tervezési terv kidolgozása annak biztosítása érdekében, hogy a projekt megfeleljen a biológiai biztonsági, a GMP előírásoknak és az ügyfelek igényeinek. A tervezési tartalom általában magában foglalja a következőket:
bio -biztonsági szinttervezés: Határozza meg a megfelelő biológiai biztonsági laboratórium vagy a termelési műhely szintű követelményeit a kísérletben vagy a termelési tevékenységekben részt vevő biológiai kockázati szint szerint.
Folyamattervezés: A biológiai folyamat jellemzőivel kombinálva ésszerű folyamatáramot tervez a sterilitás és a szennyezésmentes működési folyamat biztosítása érdekében.
Építészeti elrendezés kialakítása: ésszerűen tervezze meg a laboratóriumi vagy termelési műhely elrendezését, ideértve az emberek áramlását, a logisztikát, a légáramot stb.
Berendezések kiválasztása és konfigurációja: A folyamatáramlás és a biológiai biztonsági követelmények szerint válassza ki és konfigurálja a megfelelő kísérleti berendezéseket, gyártóberendezéseket és kiegészítő létesítményeket.
Környezetvédelmi ellenőrző rendszer tervezése: Tervezze meg a hatékony környezetvédelmi ellenőrzési rendszert, beleértve a szellőztetést, a légkondicionálást, a tisztítást stb., Annak biztosítása érdekében, hogy a laboratóriumi vagy a termelési műhely hőmérséklete, páratartalma, tisztasága és egyéb környezeti paraméterei megfeleljenek a követelményeknek.

2. Projektmenedzsment

A projektmenedzsment a kulcsrakész biológiai biztonsági projekt alapvető része, és a fő feladatok a következők:
Projektterv -megfogalmazás: A részletes projektterv megfogalmazása, beleértve az ütemterv elrendezését, az erőforrás -elosztást, a minőség -ellenőrzést stb.
Építőipari csapat szervezete: Hozzon létre egy professzionális építőipari csoportot, beleértve a tervezés, az építés, a telepítés, az üzembe helyezés és az egyéb linkek szakembereit.
Építés felügyelete és koordinációja: Az építési folyamat során a projekt előrehaladását, minőségét, biztonságát stb. Átfogóan felügyelik és összehangolják az építési tevékenységek zökkenőmentes előrehaladásának biztosítása érdekében.
Kockázatkezelés: Határozza meg a projektnek szembesülhet olyan kockázatait, megfogalmazza a kockázatválasz -intézkedéseket, és csökkentse a kockázatoknak a projektre gyakorolt ​​hatását.
 

3. GMP szolgáltatások

GMP -képzés: Biztosítson GMP -képzést a projekt érdekelt felei számára, hogy megértsék és megfeleljenek a GMP előírásainak.
GMP ellenőrzés és tanúsítás: Segítsen az ügyfeleknek a GMP ellenőrzésében és a tanúsításban annak biztosítása érdekében, hogy a laboratóriumi vagy termelési műhely megfeleljen a GMP követelményeinek.
GMP Consulting: Biztosítsa az ügyfelek számára a GMP Consulting Services szolgáltatásokat, hogy válaszoljanak kérdéseikre és zavart a GMP megvalósítása során.

4. Kritikus telepítés

A kritikus telepítési szakasz kritikus jelentőségű egy biológiai biztonsági kulcsrakész projekt megvalósításához, és a fő feladatok a következők:
berendezések telepítése és üzembe helyezése: A tervezési rendszer és a GMP követelményeivel összhangban a kísérleti berendezések, a gyártóberendezések és a kiegészítő eszközök telepítve vannak, és hibakeresnek a berendezés normál működésének biztosítása érdekében.
A környezetvédelmi ellenőrző rendszer telepítése és üzembe helyezése: A környezetvédelmi ellenőrző rendszer telepítése és üzembe helyezése annak biztosítása érdekében, hogy a laboratóriumi vagy termelési műhely környezeti paramétereinek megfeleljenek a követelményeknek.
Csővezeték és vonal felszerelése: A kísérleti vagy gyártási folyamatban szükséges csövek és vonalak beszerelése, például vízellátási és vízelvezető csővezetékek, gázvezetékek, elektromos vezetékek stb.
Érvényezés és tesztelés: A telepített berendezések érvényesítése és tesztelése annak biztosítása érdekében, hogy a berendezések teljesítménye megfeleljen a tervezési követelményeknek, és megfeleljen a biológiai biztonság és a GMP követelményeinek.
 

Tiszta helyiségrendszer

A tiszta szoba rendszerek létfontosságú szerepet játszanak a modern ipari, orvosi, tudományos és egyéb területeken, és azok tervezését, építését és működését átfogóan figyelembe kell venni annak biztosítása érdekében, hogy a konkrét tisztasági követelmények teljesüljenek, és biztonságos és hatékony munkakörnyezetet biztosítsanak.
Építészet
A tisztítószoba építőanyagoknak korrózióállónak, könnyen tisztíthatónak, alacsony volatilitásnak és pormentesnek kell lenniük. Az általánosan használt építőanyagok közé tartozik a rozsdamentes acél, az üveg, a speciális bevonatok és a padlóanyagok. A rozsdamentes acélt gyakran használják a tiszta szoba falakon, mennyezeten és padlón, kiváló korrózióállóság és könnyű tisztítás miatt; Az üvegt viszont gyakran használják megfigyelő ablakokban és partíciókban, magas átláthatósága és könnyű tisztítása miatt. A speciális bevonatok és padlóanyagok hatékonyan csökkenthetik a por és a mikroorganizmusok tapadását, és javíthatják a tisztaságot.
Felépítés és elrendezés
A tisztítószoba szerkezeti kialakításának figyelembe kell vennie a légáram egységességét és stabilitását, hogy csökkentse a részecskék és a káros anyagok felhalmozódását. A környező szerkezetet gyakran színes acéllemezekből, alumíniumprofilokból és egyéb anyagokból készítik, egy jól lezárt ajtó- és ablakrendszerrel kombinálva, hogy biztosítsák a beltéri és a kültéri tényleges elszigeteltséget. Ugyanakkor a tiszta helyiségben a berendezés elrendezésének meg kell felelnie a folyamatkövetelményeknek, és figyelembe kell vennie a berendezések levegőminőségre gyakorolt ​​hatását, hogy a berendezés könnyen tisztítsa meg és karbantartható, és összhangban működjön más berendezésekkel.
levegőszűrő rendszer a légszűrő rendszer, amely hatékonyan eltávolítja a részecskéket és a káros anyagokat a levegőből.
A tiszta helyiség középpontjában levő A tisztasági követelményektől függően ki kell választani a megfelelő szűrő típusát és méretét, például a közepes hatékonyságú szűrőt és a nagy hatékonyságú szűrőt. A közepes hatékonyságú szűrőt általában a tiszta levegőkezelő egység pozitív nyomásszakaszába kell felszerelni, míg a nagy hatékonyságú szűrőt a tiszta légkondicionáló rendszer végére telepítik, hogy a levegő megfelelő szűrése legyen, amikor áthalad a rendszeren.
A hőmérséklet és a páratartalom szabályozza, hogy
a tisztítószobában a hőmérséklet és a páratartalom jelentős hatással van a munkakörnyezetre és a termékminőségre. Ezért egy ésszerű hőmérsékleti és páratartalom -szabályozó rendszert kell megtervezni a beltéri hőmérséklet és páratartalom megfelelő tartományon belüli szabályozására légkondicionáló berendezések, párásítók és párhuzamosítók révén, hogy megfeleljenek a speciális folyamat- és termékkövetelményeknek.
Szellőztető rendszer tervezése
A szellőztető rendszernek képesnek kell lennie arra, hogy elegendő friss levegőt biztosítson, és fenntartsa a megfelelő légáramlási sebességet és irányt, hogy biztosítsa a részecskék hatékony eltávolítását. A szellőztető rendszereknek olyan tényezőket is figyelembe kell venniük, mint a légáramlás, a szűrőcsere és a kipufogó levegő a rendszer stabilitásának és hatékonyságának biztosítása érdekében. A gyógyszerészeti tisztítószobákban különös figyelmet kell fordítani a veszélyes anyagok keresztszennyeződésének megakadályozására és annak biztosítására is, hogy a levegőt ne újrahasznosítsák a veszélyes anyagok előállításához.
Kapcsolódó berendezések
tisztító berendezések
A tiszta helyiségekhez sokféle tisztítóberendezés szükséges, ideértve a légzuhanyokat, az ablakokat, a lamináris áramlási burkolatot, az FFU lamináris áramlású levegőellátási egységeket, a nagy hatékonyságú levegőellátási kimeneteket stb., Az emberek vagy az áruk számára a tiszta helyiségbe való belépés szükséges átjáróként a légzőkönyv hatékonyan csökkentheti a szennyeződést és a kilépés következményeit; A lamináris áramlási motorháztető és az FFU hatékony szűrés és egységes levegőellátás révén biztosítja a nagy tisztaságot a munkaterületen; A tiszta padok és a tisztítószobák lokalizált, kiemelkedő környezetet biztosítanak a konkrét folyamatok igényeinek kielégítésére.
Kiegészítő berendezések
A tisztító berendezésen kívül a tiszta helyiséget kiegészítő berendezések sorozatával is felszerelni kell, például légkondicionáló gazdagépet, visszatérő légcsatornát, víztoronykapu szelepet, vízszivattyút stb. Ugyanakkor a rendszer biztonságának és stabilitásának biztosítása érdekében is figyelembe kell venni az elektromos alkatrész tervezését, beleértve a világítási áramkört, a légkondicionáló áramkört és a tisztító berendezéseket.
A tisztaság figyelése A rendszer
A tisztaság -megfigyelő rendszerek kulcsfontosságúak annak biztosítása érdekében, hogy a tiszta szoba környezetek továbbra is megfeleljenek a szabványoknak. A rendszer általában olyan modulokat tartalmaz, mint a levegőminőség -érzékelők, az adatfeldolgozó egységek, a kijelző és a riasztórendszerek, valamint a központi vezérlőrendszerek. A levegőminőségi érzékelőket a porrészecskék, a mikroorganizmusok és a levegőben lévő egyéb szennyező anyagok megfigyelésére használják; Az adatfeldolgozó egység összegyűjti és elemzi az érzékelő adatait, és azonnal riasztást küld, ha a szennyezőanyag -koncentráció meghaladja a szabványt; A kijelző és a riasztórendszer valós időben jeleníti meg a levegőminőségi adatokat, és automatikusan riasztást vált ki, amikor a szabványt túllépik. A központi vezérlőrendszer integrálja az összes műtő tisztaság -megfigyelő rendszerét a távoli megfigyelés és az adatok elemzéséhez.
Az automatizált vezérlés
egyes fejlett tisztasági megfigyelő rendszerekben az automatikus vezérlési technológiát is bevezetik. Amikor a levegőminőség csökken, a rendszer automatikusan beállíthatja a légkondicionáló és szűrőberendezéseket, hogy gyorsan visszatérjen a tiszta állapotba. Ez az automatikus vezérlés nemcsak javítja a rendszer válaszsebességét, hanem csökkenti a kézi működés terheit és javítja a munka hatékonyságát.
 
 
 
Folyamatrendszer
5. Építőipari kezelés
(1) Építőipari rajzok rajzolása
(2) Beszerzés
(3) Construction
(4 bels hibakeresés/üzemeltetési menedzsment

Gyors linkek

Termékkategória

Vegye fel a kapcsolatot

  3. emelet, 8. szám, Lane 666, Xianing Road, Jinshan District, Sanghaj
  +86-13601995608
+86-021-59948093
Vegye fel velünk a kapcsolatot
Copyright © 2024 Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd. | Sikertérkép | Támogat Leadong.com | Adatvédelmi irányelv