Проект под ключ
Вы здесь: Дом » Проект под ключ

Проект под ключ

Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd. специализируются на различных проектах под ключ, связанные с фармацевтическими препаратами, ветеринарными лекарствами, технологиями биобезопасности и связанных с ними отраслями, от проектирования, поставки, установки до Услуги проверки.

1. Дизайн

На этапе проектирования проекта BioSafety Bendkey основная задача - разработать подробный план проектирования, чтобы обеспечить соответствие проекту биобезопасность, спецификации GMP и потребности клиентов. Содержание проектирования обычно включает в себя:
Планирование уровня биобезопасности: определить требования уровня соответствующей лабораторной или производственной семинара биобезопасности в соответствии с уровнем биологического риска, связанным с экспериментом или производственной деятельностью.
Конструкция процесса: в сочетании с характеристиками биологического процесса, разработайте разумный процесс процесса, чтобы обеспечить процесс работы с бесплодиями и без загрязнения.
Архитектурная конструкция макета: разумно спланируйте макет лабораторного или производственного семинара, включая поток людей, логистики, воздушного потока и т. Д., Чтобы гарантировать, что функции каждой области являются ясными и не мешают друг другу.
Выбор и конфигурация оборудования: в соответствии с требованиями процесса и биобезопасности выберите и настраивает соответствующее экспериментальное оборудование, производственное оборудование и вспомогательные средства.
Проектирование системы управления окружающей средой: разработка эффективной системы управления окружающей средой, включая вентиляцию, кондиционер, очистку и т. Д., Чтобы обеспечить, чтобы температура, влажность, чистота и другие параметры окружающей среды лабораторного или производственного семинара соответствуют требованиям.

2. Управление проектами

Управление проектами является основной частью проекта BioSafety Bosabley, а основные задачи включают в себя:
составление плана проекта: формулируйте подробный план проекта, включая соглашение о расписании, распределение ресурсов, контроль качества и т. Д., Чтобы гарантировать, что проект осуществляется в соответствии с планированием.
Организация строительной команды: создать профессиональную строительную команду, в том числе специалисты в области дизайна, строительства, установки, ввода в эксплуатацию и других ссылок.
Строительный надзор и координация. В ходе строительного процесса прогресс проекта, качество, безопасность и т. Д. Обеспеченные и координируются для обеспечения плавного прогресса строительных мероприятий.
Управление рисками: определите риски, с которыми проект может столкнуться, сформулировать меры реагирования на риск и уменьшить влияние рисков на проект.
 

3. GMP Services

Обучение GMP: обеспечить обучение GMP заинтересованным сторонам проекта, чтобы убедиться, что они понимают и соблюдают спецификации GMP.
Аудит и сертификат GMP: Помогать клиентам в GMP аудита и сертификации, чтобы обеспечить соответствие лабораторному или производственному семинару требованиям GMP.
GMP Consulting: предоставьте клиентам консалтинговые услуги GMP, чтобы ответить на их вопросы и путаницу в процессе реализации GMP.

4. Критическая установка

Критическая фаза установки имеет решающее значение для реализации проекта BioSafety Budkkey, а основные задачи включают в себя:
Установка и ввод в эксплуатацию оборудования: в соответствии с схемой проектирования и требованиями GMP экспериментальное оборудование, производственное оборудование и вспомогательные средства установлены и отладки для обеспечения нормальной работы оборудования.
Установка и ввод в эксплуатацию системы экологического контроля: установка и ввод в эксплуатацию системы экологического контроля для обеспечения того, чтобы экологические параметры лабораторного или производственного семинара соответствовали требованиям.
Установка трубопроводов и линий: установка труб и линий, необходимых в экспериментальном или производственном процессе, таких как водоснабжение и дренажные трубопроводы, газовые трубопроводы, электрические линии и т. Д.
Проверка и проверка: проверка и проверка установленного оборудования для обеспечения выполнения оборудования соответствовала требованиям проектирования и может соответствовать требованиям BIOSAPETY и GMP.
 

Система чистой комнаты

Системы чистых комнат играют жизненно важную роль в современных промышленных, медицинских, научных и других областях, а их проектирование, строительство и операция должны быть всесторонне, чтобы обеспечить выполнение конкретных требований к чистоте и обеспечена безопасная и эффективная рабочая среда.
Строительные материалы для чистой комнаты архитектуры
должны быть устойчивыми к коррозии, простым в чистоте, низкой волатильности и без пыли. Обычно используемые строительные материалы включают из нержавеющей стали, стекла, специальных покрытий и напольных материалов. Нержавеющая сталь часто используется на стенах чистой комнаты, потолках и полах из -за ее превосходной коррозионной стойкости и простоты очистки; Стекло, с другой стороны, часто используется в окнах наблюдения и перегородках из -за его высокой прозрачности и простой очистки. Специальные покрытия и напольные материалы могут эффективно снизить адгезию пыли и микроорганизмов и улучшить чистоту.
Структура и расположение
Структурная конструкция чистой комнаты должна учитывать однородность и стабильность воздушного потока, чтобы уменьшить накопление частиц и вредных веществ. Окружающая конструкция часто изготовлена ​​из цветных стальных пластин, алюминиевых профилей и других материалов в сочетании с хорошо загадочной дверной и оконной системой для обеспечения эффективной изоляции между внутренним и наружным. В то же время, планировка оборудования в чистой комнате должна соответствовать требованиям процесса и учитывать влияние оборудования на качество воздуха, чтобы оборудование было легко чистить и поддерживать, и может работать в гармонии с другим оборудованием.
Система фильтрации воздуха,
в основе чистой комнаты, лежит система воздушной фильтрации, которая эффективно удаляет частицы и вредные вещества из воздуха. В зависимости от требований к чистоте, необходимо выбрать соответствующий тип фильтра и размер, такой как средний фильтр эффективности и высокоэффективный фильтр. Фильтр эффективности среднего уровня обычно устанавливается в разделе положительного давления чистого блока обработки воздуха, в то время как высокоэффективный фильтр установлен в конце системы чистого кондиционирования воздуха, чтобы гарантировать, что воздух адекватно отфильтрован, когда он проходит через систему.
Температура и влажность контроль
температуры и влажности в чистой комнате оказывают значительное влияние на рабочую среду и качество продукции. Следовательно, необходимо разработать разумную систему температуры и управления влажностью для контроля температуры и влажности в помещении в подходящем диапазоне с помощью оборудования для кондиционирования воздуха, увлажнителей и осушителей для удовлетворения конкретных процессов и требований к продукту.
Проектирование системы вентиляции
Система вентиляции должна быть в состоянии обеспечить достаточно свежего воздуха и поддерживать соответствующую скорость и направление воздушного потока, чтобы гарантировать, что частицы могут быть эффективно удалены. Системы вентиляции также должны учитывать такие факторы, как циркуляция воздуха, замена фильтра и выхлопные воздуха, чтобы обеспечить стабильность и эффективность системы. В фармацевтических чистых комнатах следует также уделять особое внимание предотвращению перекрестного загрязнения опасных веществ и обеспечению того, чтобы воздух не был переработан в районах, где могут быть получены опасные вещества.
Связанное
оборудование для очистки оборудования
Существует много видов оборудования для очистки, необходимого для чистых комнат, включая воздушные души, трансферные окна, ламинарные капюшоны, блоки для ламинарного потока FFU, высокоэффективные розетки воздушного снаряжения и т. Д. В качестве необходимого прохода для людей или товаров для входа в чистую комнату, воздушная душевая комната может эффективно снизить загрязнение, вызванное и выходом; Ламинарный капюшон и FFU обеспечивают высокую чистоту в рабочей зоне за счет эффективной фильтрации и равномерного снабжения воздуха; Чистые скамейки и чистые комнаты обеспечивают локализованные, высокочистость среды для удовлетворения конкретных потребностей процесса.
Вспомогательное оборудование
В дополнение к оборудованию для очистки, чистая комната также должна быть оборудована серией вспомогательного оборудования, такого как хост кондиционирования воздуха, обратный воздуховочный канал, клапан водопровода, водяной насос и т. Д., Для обеспечения нормальной работы системы обработки воздуха. В то же время также необходимо рассмотреть конструкцию электрической детали, включая цепь освещения, кондиционирование воздуха и цепь оборудования для очистки и т. Д., Чтобы обеспечить безопасность и стабильность системы.
Система мониторинга чистоты
системы мониторинга чистоты является ключом к обеспечению того, чтобы среды чистой комнаты продолжали соответствовать стандартам. Система обычно включает в себя такие модули, как датчики качества воздуха, единицы обработки данных, системы отображения и сигнализации и центральные системы управления. Датчики качества воздуха используются для мониторинга частиц пыли, микроорганизмов и других загрязняющих веществ в воздухе в режиме реального времени; Блок обработки данных собирает и анализирует данные датчиков и сразу же отправляет тревогу, когда концентрация загрязняющих веществ превышает стандарт; Система дисплея и сигнализации отображает данные о качестве воздуха в режиме реального времени и автоматически запускает тревогу при превышении стандарта. Центральная система управления интегрирует систему мониторинга чистоты всех операционных залов для удаленного мониторинга и анализа данных.
Автоматическое управление
в некоторых передовых системах мониторинга чистоты также вводится технология автоматического управления. Когда качество воздуха падает, система может автоматически отрегулировать оборудование для кондиционирования воздуха и фильтрации, чтобы быстро вернуться в чистое состояние. Этот автоматический контроль не только улучшает скорость отклика системы, но и снижает бремя ручной работы и повышает эффективность работы.
 
 
 
Система процесса
5. Строительное управление
(1) Рисунок строительных чертежей
(2) Закупки
(3) Строительство
(4) Отладка/Управление операцией

Быстрые ссылки

Свяжитесь с нами

  3-й этаж, № 8, Lane 666, Sianing Road, Jinshan District, Shanghai
  +86-13601995608
+86-021-59948093
СВЯЗАТЬСЯ С НАМИ
Copyright © 2024 Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd. | Sitemap | Поддержка vedong.com | политика конфиденциальности