Жобаның дайын жобасы
Сіз мындасыз: Үй » Тазартылған жоба

Жобаның дайын жобасы

Shanghai Clycia Biotechnologologer Co., Ltd. фармацевтикалық препараттарға, ветеринариялық препараттарға, биологиялық дәрі-дәрмектерге, биологиялық қауіпсіздікке және сабақтас салаларға, жабдықтауға, орнатуға қатысты түрлі дайын жобаларға мамандандырылған Тексеру қызметтері.

1. Дизайн

Биофетикалық жобаның жобалық кезеңінде негізгі міндет - жобаның биологиялық қауіпсіздік, GMP техникалық сипаттамаларына және клиенттердің қажеттіліктеріне сәйкес келетіндігіне көз жеткізу үшін жобалық жоспарды әзірлеу. Әдетте дизайн мазмұнына мыналар кіреді:
биологиялық қауіпсіздікті жоспарлау: эксперимент немесе өндірістік қызметке қатысатын биологиялық тәуекел деңгейіне сәйкес тиісті биологиялық қауіпсіздік зертханасының немесе өндірістік семинардың деңгейін анықтау.
Процесс дизайны: биологиялық процестің сипаттамасымен біріктірілген, стерилділік пен ластанудың ақысыз жұмысын қамтамасыз ету үшін ақылға қонымды процесті жобалаңыз.
Сәулеттік сценарий дизайны: әр аймақтың функциялары айқын және бір-біріне кедергі келтіру үшін зертхананың немесе өндірістік шеберхананың, соның ішінде адамдар, логистика, ауа ағындары және т.б. орналасуын жоспарлаңыз.
Жабдықты таңдау және конфигурациялау: технологиялық ағын және биологиялық қауіпсіздік талаптарына сәйкес тиісті тәжірибелік жабдықты, өндірістік жабдықтар мен қосалқы қондырғыларды таңдаңыз және теңшеңіз.
Экологиялық бақылау жүйесінің дизайны: Температураны, ылғалдандыру, тазарту, тазарту, тазарту, тазарту, тазарту және зертхананың басқа да экологиялық параметрлеріне және зертхананың басқа да экологиялық параметрлеріне, талаптарға сай болу үшін тиімді экологиялық бақылау жүйесін жобалау.

2. Жобаны басқару

Жобаны басқару - бұл кілт биофейстерінің негізгі бөлігі болып табылады және негізгі міндеттер:
Жобалық жоспарды құру: жобаның жоспарлы түрде жүзеге асырылуын қамтамасыз ету үшін жобалық жоспарды, оның ішінде кестені орналастыру, ресурстарды бөлу, сапаны бақылау және т.б. формуляциялау.
Құрылыс тобын ұйымдастыру: кәсіби құрылыс тобын құру, оның ішінде дизайн, құрылыс, монтаждау, пайдалануға беру және басқа сілтемелер мамандары.
Құрылысты қадағалау және үйлестіру: құрылыс кезінде жобаның барысы, сапасы, қауіпсіздігі және т.б. құрылыстың үздіксіз прогресті қамтамасыз ету және үйлестірілген.
Тәуекелдерді басқару: Жоба жобаның пайда болуы, тәуекелге әрекет ету шараларын тұжырымдау және тәуекелдердің жобаға әсерін азайту.
 

3. GMP қызметтері

GMP тренингі: GMP-ді GMP сипаттамаларын түсінуге және олардың сақталуын қамтамасыз ету үшін GMP оқытуды қамтамасыз етіңіз.
GMP аудит және сертификаттау: зертханалық немесе өндірістік шеберхананың GMP талаптарына сәйкес келетіндігін қамтамасыз ету үшін Клиенттерге GMP аудитіне және сертификат алуға көмектесу.
GMP Consulting: GMP-тің сұрақтарына жауап беру және GMP енгізу процесінде шатасып, CMP консалтингтік қызметтерімен клиенттермен қамтамасыз етіңіз.

4. Сыни тұрғыдан орнату

Орнатудың сыни кезеңі биофетикалық жобаны жүзеге асыру үшін өте маңызды, ал негізгі міндеттер:
Жабдықты монтаждау және іске қосу: Жабдықтарды монтаждау және GMP талаптарына сәйкес, жабдықты, өндірістік жабдықтар мен қосалқы жабдықтардың қалыпты жұмысын қамтамасыз ету үшін түзетілген.
Экологиялық бақылау жүйесін монтаждау және іске қосу: зертхананың немесе өндірістік семинардың экологиялық параметрлерінің талаптарға сәйкестігін қамтамасыз ету үшін қоршаған ортаны бақылау жүйесін монтаждау және іске қосу.
Құбыр және желіні орнату: сумен жабдықтау және дренаждық құбырлар, газ құбырлары, электр желілері, электр желілері және т.б.
тексеру және т.ғ.к.
 

Таза бөлме жүйесі

Тазартатын жүйелер заманауи өнеркәсіптік, медициналық, ғылыми және басқа салаларда маңызды рөл атқарады және олардың дизайны, құрылысы мен пайдалану ерекшеліктері таза, құрылыс және пайдалану қажеттіліктері қанағаттандырылған және қауіпсіз және тиімді жұмыс ортасы қамтамасыз етілуі керек.
Сәулет
Техникалық бөлмені Құрылыс материалдары коррозияға төзімді, оңай, таза, төмен құбылмалылық пен шаңсыз болуы керек. Жиі қолданылатын құрылыс материалдарына тот баспайтын болат, әйнек, арнайы жабындар және едендік материалдар кіреді. Тот баспайтын болаттан жиі таза коррозияға төзімділігі мен тазалаудың жеңілуіне байланысты таза, төбелер мен едендерде қолданылады; Шыны, екінші жағынан, көбінесе бақылау терезелері мен бөлімдерде, оның мөлдірлігі мен оңай тазалауына байланысты қолданылады. Арнайы жабындар мен едендік материалдар шаң мен микроорганизмдердің адгезиясын және тазалық жақсарта алады.
Құрылымы және орналасуы
Тұндырғыштың құрылымдық дизайны ауа ағынының құрылымы мен ауа ағынының тұрақтылығын және бөлшектер мен зиянды заттардың жиналуын азайту үшін тұрақтылықты ескеруі керек. Айналадағы құрылым көбінесе ішкі және сыртқы идентификаторды жабық оқшауланған есіктермен және терезе жүйесімен біріктірілген түсті болат тақталардан, алюминий профильдерінен, алюминий профильдерінен және басқа материалдардан тұрады, бұл жабық және сыртқы идентификатормен біріктірілген. Сонымен бірге, таза бөлмедегі жабдықтардың орналасуы технологиялық талаптарға сай болуы керек және жабдыққа ауа сапасына әсерін ескеру қажет, сондықтан жабдық тазалау және қолдау оңай және басқа жабдықпен үйлеседі.
Технологияның қақ ортасындағы ауа сүзу жүйесі
- бұл ауа сүзу жүйесі - бұл бөлшектер мен зиянды заттарды ауадан шығарады. Тазалық талаптарына байланысты, орташа тиімділік сүзгісі және жоғары тиімділік сүзгісі сияқты тиісті сүзгі түрі мен өлшемін таңдау қажет. Орташа тиімділік сүзгісі әдетте таза ауаны тазарту қондырғысының оң қысым бөлігінде орнатылады, ал ауа салқындату жүйесінің соңында, ауа салқындату жүйесінің соңында орнатылады, ал ауа жүйеден өтетініне көз жеткізу үшін.
Температура мен ылғалдылықты бақылау
Технологиялық бөлмедегі температура мен ылғалдылығы жұмыс ортасына және өнімнің сапасына айтарлықтай әсер етеді. Сондықтан, температуралық және ылғалдылықты бақылаудың жеткілікті мөлшерін, ылғалдандыратын жабдық, ылғалдандырғыштар және дегумидiстер арқылы, ылғалдандырғыштар мен дегумидiстер арқылы қолайлы диапазонда, ылғалдылықты басқару жүйесін жобалау қажет.
Желдету жүйесін жобалау
Желдету жүйесі жеткілікті таза ауаны беріп, таза ауа ағындарының тиісті мөлшерін және бөлшектердің тиісті түрде жойылуын қамтамасыз ету үшін тиісті ауа ағынының деңгейі мен бағытын сақтай алады. Желдету жүйелері сонымен қатар ауа айналымы, сүзгіні ауыстыру, сүзгіні ауыстыру және жүйенің тиімділігін қамтамасыз ету үшін факторларды ескеру қажет. Фармацевтикалық тазартқыштарда қауіпті заттардың көлденең ластануын болдырмауға және ауа қауіпті заттарды құруға болатын жерлерде қайта өңделмегендіктен ерекше назар аудару қажет.
Ассоциацияланған жабдыққа
арналған жабдықтар
Таза бөлмелерге, соның ішінде ауа-саймандар үшін, сонымен қатар, ақшылдық терезелер, ламинар ағынды сулар, жоғары тиімділігі бар ауду бөлшектері, таза бөлмеге кіру және т.б., ауа душ бөлмесі Ламинар ағындары және FFU тиімді сүзгілеу және біркелкі ауаны жеткізу арқылы жұмыс аймағында жоғары тазалықты қамтамасыз етеді; Таза орындықтар мен тазартқыштар нақты процесстің қажеттіліктерін қанағаттандыру үшін локализацияланған, жоғары тазалық ортасын ұсынады. Тазарту
жабдықтарына
қосымша, таза бөлмеде сонымен қатар, ауаны өңдеу жүйесінің қалыпты жұмысын қамтамасыз ету үшін, таза бөлмеде, сондай-ақ бірқатар қосалқы жабдықтың, мысалы, ауа кондиционері, су сорғы және т.б., су сорғысы және т.б., су сорғысы және т.б., су сорғысы және т.б. жабдықталуы керек. Сонымен қатар, жүйенің қауіпсіздігі мен тұрақтылығын қамтамасыз ету үшін электрлік тізбектің, ауаны баптау және тазарту жабдықтарының тізбегін, ауаны тазарту және т.б. дизайнын қарастыру қажет.
Тазалық мониторинг жүйесі
Тазалық мониторинг жүйелері Тазалық мониторинг жүйелері таза бөлмелердің стандарттарға сәйкес келуін қамтамасыз етудің кілті болып табылады. Әдетте жүйеде ауа сапасының датчигі, деректерді өңдеу қондырғылары, дисплей және дабыл беру және орталық басқару жүйелері сияқты модульдер кіреді. Ауа сапасының датчиктері нақты уақыт режимінде ауадағы шаң бөлшектерін, микроорганизмдер мен басқа да ластаушы заттарды бақылау үшін қолданылады; Деректерді өңдеу қондырғысы сенсордың деректерін жинайды және талдайды және ластаушы заттардың концентрациясы стандарттан асқан кезде дереу дабылды жібереді; Дисплей және дабыл беру жүйесі ауа сапасының деректерін нақты уақытта көрсетеді және стандарт асып кеткен кезде автоматты түрде дабылды іске қосады. Орталық басқару жүйесі қашықтықтан бақылау және деректерді талдау үшін барлық операциялық бөлмелердің тазалық жүйесін біріктіреді.
Автоматтандырылған басқару Бақылау
Тазалықтың жетілдірілген жетілдірілген жүйелерінде автоматты басқару технологиясы енгізілген. Ауа сапасы төмендеген кезде, жүйе ауа баптау және сүзу жабдығын автоматты түрде таза күйге оралу үшін реттей алады. Бұл автоматты басқару жүйенің жауап жылдамдығын жақсартып қана қоймай, қолмен жұмыс істеу ауыртпалығын азайтады және жұмыс тиімділігін арттырады.
 
 
 
Технологиялық жүйе
5. Құрылымды басқару
(1) Құрылыс сызбаларын салу
(2) Сатып алу
(3) Құрылыс
(4) Жөндеу / пайдалануды басқару

Жылдам сілтемелер

Байланысыңыз

  3-қабат, № 8, № 8, LANE 666, Xianning Road, Цзяньс, Шанхай, Шанхай
  +86 - 13601995608
+ 86-021-59948093
БІЗБЕН ХАБАРЛАСЫҢЫ
Copyright © 2024 Shanghai Clycia Biotechnology Co., Ltd. | Сайт картасы | Қолдау evidong.com | Құпиялылық саясаты