Projek Turnkey

Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd. mengkhususkan diri dalam pelbagai projek turnkey yang berkaitan dengan farmaseutikal, ubat veterinar, teknologi biosafety, dan industri berkaitan, dari reka bentuk, bekalan, pemasangan ke perkhidmatan pengesahan.

1. Reka bentuk

Dalam fasa reka bentuk projek turnkey biosafety, tugas utama adalah untuk membangunkan pelan reka bentuk terperinci untuk memastikan projek itu memenuhi spesifikasi biosafety, GMP dan keperluan pelanggan. Kandungan reka bentuk biasanya termasuk:
Perancangan Tahap BioSafety: Tentukan keperluan tahap Bengkel Makmal BioSafety atau Pengeluaran yang sepadan mengikut tahap risiko biologi yang terlibat dalam aktiviti eksperimen atau pengeluaran.
Reka bentuk proses: Digabungkan dengan ciri-ciri proses biologi, mereka bentuk aliran proses yang munasabah untuk memastikan proses operasi bebas kemandulan dan pencemaran.
Reka bentuk susun atur seni bina: Merancang secara munasabah susun atur bengkel makmal atau pengeluaran, termasuk aliran orang, logistik, aliran udara, dan lain -lain, untuk memastikan bahawa fungsi setiap kawasan jelas dan tidak mengganggu satu sama lain.
Pemilihan dan Konfigurasi Peralatan: Menurut aliran proses dan keperluan biosafety, pilih dan konfigurasi peralatan eksperimen yang sesuai, peralatan pengeluaran dan kemudahan tambahan.
Reka Bentuk Sistem Kawalan Alam Sekitar: Reka bentuk sistem kawalan alam sekitar yang berkesan, termasuk pengudaraan, penghawa dingin, pembersihan, dan lain -lain, untuk memastikan suhu, kelembapan, kebersihan dan parameter alam sekitar yang lain bengkel makmal atau pengeluaran memenuhi keperluan.

2. Pengurusan Projek

Pengurusan projek adalah bahagian utama projek biosafety turnkey, dan tugas utama termasuk:
Perumusan pelan projek: merumuskan pelan projek terperinci, termasuk susunan jadual, peruntukan sumber, kawalan kualiti, dan lain -lain, untuk memastikan projek itu dijalankan seperti yang dirancang.
Organisasi Pasukan Pembinaan: Menubuhkan pasukan pembinaan profesional, termasuk profesional dalam reka bentuk, pembinaan, pemasangan, pentauliahan dan pautan lain.
Pengawasan dan Penyelarasan Pembinaan: Semasa proses pembinaan, kemajuan projek, kualiti, keselamatan, dan lain -lain diselia secara komprehensif dan diselaraskan untuk memastikan kemajuan aktiviti pembinaan yang lancar.
Pengurusan Risiko: Mengenal pasti risiko yang mungkin dihadapi oleh projek, merumuskan langkah -langkah tindak balas risiko, dan mengurangkan kesan risiko ke atas projek.

3. Perkhidmatan GMP

Latihan GMP: Menyediakan latihan GMP kepada pihak berkepentingan projek untuk memastikan mereka memahami dan mematuhi spesifikasi GMP.
Audit dan pensijilan GMP: Membantu pelanggan dalam audit dan pensijilan GMP untuk memastikan bengkel makmal atau pengeluaran memenuhi keperluan GMP.
GMP Consulting: Menyediakan pelanggan dengan perkhidmatan perundingan GMP untuk menjawab soalan dan kekeliruan mereka dalam proses pelaksanaan GMP.

4. Pemasangan Kritikal

Fasa pemasangan kritikal adalah penting untuk pelaksanaan projek turnkey bioSafety, dan tugas -tugas utama termasuk:
Pemasangan Peralatan dan Pentauliahan: Selaras dengan Skim Reka Bentuk dan Keperluan GMP, Peralatan Eksperimen, Peralatan Pengeluaran dan Kemudahan Auxiliary dipasang dan Debugged untuk memastikan operasi biasa peralatan.
Pemasangan dan Pentauliahan Sistem Kawalan Alam Sekitar: Pemasangan dan Pentauliahan Sistem Kawalan Alam Sekitar Untuk memastikan parameter alam sekitar makmal atau bengkel pengeluaran memenuhi keperluan.
Paip dan pemasangan talian: Pemasangan paip dan garis yang diperlukan dalam proses eksperimen atau pengeluaran, seperti bekalan air dan saluran paip saliran, saluran paip gas, talian elektrik, dan lain -lain.
Pengesahan & Ujian: Mengesahkan dan menguji peralatan yang dipasang untuk memastikan prestasi peralatan memenuhi keperluan reka bentuk dan dapat memenuhi keperluan biosafety dan GMP.

Sistem Bilik Bersih

Sistem bilik bersih memainkan peranan penting dalam bidang perindustrian, perubatan, saintifik dan lain -lain, dan reka bentuk, pembinaan dan operasi mereka perlu dipertimbangkan secara komprehensif untuk memastikan keperluan kebersihan tertentu dipenuhi dan persekitaran kerja yang selamat dan cekap disediakan.

Bahan-bahan binaan bersahaja seni bina
perlu tahan kakisan, mudah dibersihkan, turun naik rendah dan bebas habuk. Bahan binaan yang biasa digunakan termasuk keluli tahan karat, kaca, salutan khas, dan bahan lantai. Keluli tahan karat sering digunakan pada dinding bersih, siling dan lantai kerana rintangan kakisan yang sangat baik dan kemudahan pembersihan; Kaca, sebaliknya, sering digunakan dalam tingkap pemerhatian dan partisi kerana ketelusan yang tinggi dan pembersihan mudah. Lapisan khas dan bahan lantai dapat mengurangkan lekatan habuk dan mikroorganisma, dan meningkatkan kebersihan.

Struktur & Tata Letak
Reka bentuk struktur bilik bersih perlu mempertimbangkan keseragaman dan kestabilan aliran udara untuk mengurangkan pengumpulan partikel dan bahan berbahaya. Struktur sekitarnya sering diperbuat daripada plat keluli warna, profil aluminium dan bahan-bahan lain, digabungkan dengan sistem pintu dan tingkap yang baik untuk memastikan pengasingan yang berkesan antara dalaman dan luaran. Pada masa yang sama, susun atur peralatan di bilik bersih perlu memenuhi keperluan proses, dan mengambil kira kesan peralatan ke atas kualiti udara, supaya peralatan mudah dibersihkan dan dikekalkan, dan boleh beroperasi selaras dengan peralatan lain.

Sistem penapisan udara
di tengah -tengah bilik bersih adalah sistem penapisan udara, yang secara berkesan menghilangkan zarah dan bahan berbahaya dari udara. Bergantung pada keperluan kebersihan, perlu memilih jenis dan saiz penapis yang sesuai, seperti penapis kecekapan sederhana dan penapis kecekapan tinggi. Penapis kecekapan sederhana biasanya dipasang di bahagian tekanan positif unit pengendalian udara bersih, manakala penapis kecekapan tinggi dipasang pada akhir sistem penyaman udara yang bersih untuk memastikan udara ditapis secukupnya apabila ia melalui sistem.
Suhu dan kelembapan mengawal
suhu dan kelembapan di ruang bersih mempunyai kesan yang signifikan terhadap persekitaran kerja dan kualiti produk. Oleh itu, adalah perlu untuk merekabentuk sistem kawalan suhu dan kelembapan yang munasabah untuk mengawal suhu dan kelembapan dalaman dalam julat yang sesuai melalui peralatan penghawa dingin, pelembap dan dehumidifier untuk memenuhi proses dan keperluan produk tertentu.

Reka Bentuk Sistem Pengudaraan
Sistem pengudaraan harus dapat menyediakan udara segar yang cukup dan mengekalkan kadar dan arah aliran udara yang sesuai untuk memastikan bahawa partikel dapat dikeluarkan dengan berkesan. Sistem pengudaraan juga perlu mempertimbangkan faktor -faktor seperti peredaran udara, penggantian penapis, dan udara ekzos untuk memastikan kestabilan dan kecekapan sistem. Dalam bilik bersih farmaseutikal, perhatian khusus juga perlu dibayar untuk mencegah pencemaran silang bahan berbahaya dan memastikan udara tidak dikitar semula di kawasan di mana bahan berbahaya boleh dihasilkan.

Peralatan Bersekutu
Peralatan Pembersihan
Terdapat banyak jenis peralatan pembersihan yang diperlukan untuk bilik-bilik yang bersih, termasuk pancuran udara, tingkap pemindahan, tudung aliran laminar, unit bekalan udara aliran laminar FFU, kedai bekalan udara kecekapan tinggi, dan lain-lain. Hood aliran laminar dan FFU memastikan kebersihan yang tinggi di kawasan kerja melalui penapisan yang cekap dan bekalan udara seragam; Bangku bersih dan bilik bersih menyediakan persekitaran yang diselaraskan dan tinggi untuk memenuhi keperluan proses tertentu.
Peralatan sampingan
Selain peralatan pembersihan, bilik bersih juga perlu dilengkapi dengan satu siri peralatan tambahan, seperti tuan rumah penghawa dingin, saluran udara kembali, injap pintu menara air, pam air, dan lain -lain, untuk memastikan operasi biasa sistem pengendalian udara. Pada masa yang sama, juga perlu untuk mempertimbangkan reka bentuk bahagian elektrik, termasuk litar pencahayaan, litar penghawa dingin dan litar peralatan pemurnian, dan lain -lain, untuk memastikan keselamatan dan kestabilan sistem.

Sistem pemantauan
sistem pemantauan kebersihan adalah kunci untuk memastikan persekitaran bilik bersih terus memenuhi piawaian. Sistem ini biasanya termasuk modul seperti sensor kualiti udara, unit pemprosesan data, sistem paparan dan penggera, dan sistem kawalan pusat. Sensor kualiti udara digunakan untuk memantau zarah debu, mikroorganisma dan bahan pencemar lain di udara dalam masa nyata; Unit pemprosesan data mengumpul dan menganalisis data sensor, dan segera menghantar penggera apabila kepekatan pencemar melebihi standard; Sistem paparan dan penggera memaparkan data kualiti udara dalam masa nyata dan secara automatik mencetuskan penggera apabila standard melebihi. Sistem kawalan pusat mengintegrasikan sistem pemantauan kebersihan semua bilik operasi untuk pemantauan jauh dan analisis data.
Kawalan automatik
dalam beberapa sistem pemantauan kebersihan maju, teknologi kawalan automatik juga diperkenalkan. Apabila kualiti udara jatuh, sistem secara automatik boleh menyesuaikan peralatan penghawa dingin dan penapisan secara automatik untuk kembali ke keadaan yang bersih. Kawalan automatik ini bukan sahaja meningkatkan kelajuan tindak balas sistem, tetapi juga mengurangkan beban operasi manual dan meningkatkan kecekapan kerja.