Anahtar teslim proje
BURADASINIZ: Ev » Anahtar teslim projesi

Anahtar teslim proje

Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd., tasarım, tedarik, kurulumdan kurulumdan ilaç, veteriner ilaçları, biyogüvenlik teknolojisi ve ilgili endüstrilerle ilgili çeşitli anahtar teslimi projelerinde uzmanlaşmıştır. Doğrulama Hizmetleri.

1. Tasarım

Biyogüvenlik anahtar teslim projesinin tasarım aşamasında, ana görev, projenin biyogüvenlik, GMP özellikleri ve müşteri ihtiyaçlarını karşılamasını sağlamak için ayrıntılı bir tasarım planı geliştirmektir. Tasarım içeriği tipik olarak şunları içerir:
Biyogüvenlik Seviyesi Planlaması: Deney veya üretim faaliyetlerinde yer alan biyolojik risk seviyesine göre karşılık gelen biyogüvenlik laboratuvarının veya üretim atölyesinin seviye gereksinimlerini belirleyin.
Proses Tasarımı: Biyolojik sürecin özellikleri ile birleştiğinde, sterilite ve kirliliğe bağlı operasyon sürecini sağlamak için makul bir süreç akışı tasarlayın.
Mimari Düzen Tasarımı: Her bir alanın işlevlerinin net olmasını ve birbirine müdahale etmemesini sağlamak için laboratuvarın veya üretim atölyesinin düzenini, lojistik, hava akışı vb.
Ekipman seçimi ve konfigürasyonu: Proses akışı ve biyogüvenlik gereksinimlerine göre, uygun deney ekipmanı, üretim ekipmanı ve yardımcı tesisleri seçin ve yapılandırın.
Çevre Kontrol Sistemi Tasarımı: Laboratuvar veya üretim atölyesinin sıcaklığı, nem, temizlik ve diğer çevre parametrelerinin gereksinimleri karşıladığından emin olmak için havalandırma, klima, saflaştırma vb.

2. Proje Yönetimi

Proje yönetimi, anahtar teslimi biyogüvenlik projesinin temel kısmıdır ve ana görevler şunları içerir:
Proje Planı Formülasyonu: Projenin planlandığı gibi gerçekleştirilmesini sağlamak için program düzenlemesi, kaynak tahsisi, kalite kontrolü vb.
İnşaat Ekibi Organizasyonu: Tasarım, inşaat, kurulum, devreye alma ve diğer bağlantılardaki profesyoneller de dahil olmak üzere profesyonel bir inşaat ekibi kurun.
İnşaat Denetimi ve Koordinasyon: İnşaat sürecinde proje ilerlemesi, kalitesi, güvenlik vb. İnşaat faaliyetlerinin sorunsuz ilerlemesini sağlamak için kapsamlı bir şekilde denetlenir ve koordine edilir.
Risk Yönetimi: Projenin karşılaşabileceği riskleri belirleyin, risk müdahale önlemleri formüle edin ve risklerin proje üzerindeki etkisini azaltın.
 

3. GMP hizmetleri

GMP Eğitimi: GMP spesifikasyonlarını anladıklarından ve bunlara uyduklarından emin olmak için paydaşlara proje eğitimi sağlayın.
GMP Denetimi ve Sertifikasyonu: Laboratuvar veya üretim atölyesinin GMP gereksinimlerini karşılamasını sağlamak için GMP denetim ve sertifikasyondaki müşterilere yardımcı olun.
GMP Danışmanlığı: Müşterilere GMP uygulaması sürecinde sorularını ve karışıklığını cevaplamak için GMP danışmanlık hizmetleri sağlayın.

4. Kritik kurulum

Kritik kurulum aşaması, bir biyogüvenlik anahtar teslimi projesinin uygulanması için kritik öneme sahiptir ve ana görevler şunları içerir:
Ekipman kurulumu ve devreye alma: Tasarım şeması ve GMP gereksinimlerine uygun olarak, ekipmanın normal çalışmasını sağlamak için deneysel ekipman, üretim ekipmanı ve yardımcı tesisler kurulur ve hata ayıklanır.
Çevre Kontrol Sisteminin Kurulumu ve İşletilmesi: Laboratuvar veya Üretim Atölyesi'nin çevresel parametrelerinin gereksinimleri karşılamasını sağlamak için çevre kontrol sisteminin kurulumu ve devreye alınması.
Boru hattı ve hat kurulumu: Su temini ve drenaj boru hatları, gaz boru hatları, elektrik hatları, vb. Gibi deney veya üretim sürecinde gerekli boruların ve hatların kurulumu vb.
Doğrulama ve test: Ekipman performansının tasarım gereksinimlerini karşıladığını ve biyogüvenlik ve GMP gereksinimlerini karşılayabileceğini sağlamak için montajlı ekipmanı doğrulamak ve test edin.
 

Temiz Oda Sistemi

Temiz oda sistemleri, modern endüstriyel, tıbbi, bilimsel ve diğer alanlarda hayati bir rol oynar ve belirli temizlik gereksinimlerinin karşılanmasını ve güvenli ve verimli bir çalışma ortamının sağlandığından emin olmak için tasarım, inşaat ve operasyonlarının kapsamlı bir şekilde dikkate alınması gerekir.
Mimari
temiz oda yapı malzemelerinin korozyona dayanıklı, temizlenmesi kolay, düşük volatilite ve tozsuz olması gerekir. Yaygın olarak kullanılan yapı malzemeleri arasında paslanmaz çelik, cam, özel kaplamalar ve döşeme malzemeleri bulunur. Paslanmaz çelik genellikle mükemmel korozyon direnci ve temizlik kolaylığı nedeniyle temiz oda duvarlarında, tavanlarda ve zeminlerde kullanılır; Öte yandan cam, yüksek şeffaflığı ve kolay temizliği nedeniyle genellikle gözlem pencerelerinde ve bölümlerinde kullanılır. Özel kaplamalar ve döşeme malzemeleri, toz ve mikroorganizmaların yapışmasını etkili bir şekilde azaltabilir ve temizliği iyileştirebilir.
Yapı ve Düzen Temiz
odanın yapısal tasarımı, partiküllerin ve zararlı maddelerin birikimini azaltmak için hava akışının tekdüzeliğini ve stabilitesini dikkate almalıdır. Çevredeki yapı genellikle iç ve dış mekan arasında etkili izolasyon sağlamak için iyi kapatılmış bir kapı ve pencere sistemi ile birlikte renkli çelik plakalar, alüminyum profiller ve diğer malzemelerden yapılmıştır. Aynı zamanda, temiz odadaki ekipmanın düzeni, işlem gereksinimlerini karşılamalı ve ekipmanın hava kalitesi üzerindeki etkisini dikkate almalıdır, böylece ekipmanın temizlenmesi ve bakımı kolaydır ve diğer ekipmanlarla uyum içinde çalışabilir.
hava filtrasyon sistemi , partikülleri ve zararlı maddeleri havadan etkili bir şekilde ortadan kaldıran hava filtrasyon sistemidir.
Bir temiz odanın kalbindeki Temizlik gereksinimlerine bağlı olarak, orta verimlilik filtresi ve yüksek verimlilik filtresi gibi uygun filtre tipini ve boyutunu seçmek gerekir. Orta verimlilik filtresi genellikle temiz hava taşıma ünitesinin pozitif basınç bölümüne monte edilirken, havanın sistemden geçerken yeterince filtrelenmesini sağlamak için temiz klima sisteminin sonuna yüksek verimlilik filtresi monte edilir.
Sıcaklık ve Nem Kontrolü
Temiz odadaki sıcaklık ve nem, çalışma ortamı ve ürün kalitesi üzerinde önemli bir etkiye sahiptir. Bu nedenle, belirli işlem ve ürün gereksinimlerini karşılamak için klima ekipmanları, nemlendiriciler ve nem alıcıları yoluyla kapalı sıcaklığı ve nemi kontrol etmek için makul bir sıcaklık ve nem kontrol sistemi tasarlamak gerekir.
Havalandırma Sistemi Tasarımı
Havalandırma sistemi yeterli temiz hava sağlayabilmeli ve partiküllerin etkili bir şekilde çıkarılabilmesini sağlamak için uygun hava akış hızını ve yönünü koruyabilmelidir. Havalandırma sistemlerinin ayrıca sistemin stabilitesini ve verimliliğini sağlamak için hava sirkülasyonu, filtre değiştirme ve egzoz havası gibi faktörleri de dikkate alması gerekir. Farmasötik temiz odalarda, tehlikeli maddelerin çapraz kontaminasyonunu önlemek ve tehlikeli maddelerin üretilebileceği alanlarda havanın geri dönüştürülmemesini sağlamak için de özel dikkat edilmelidir.
İlişkili Ekipman
Saflaştırma Ekipmanı
Hava duşları, transfer pencereleri, laminer akış davlumbazları, FFU laminer akış hava tedarik üniteleri, yüksek verimli hava tedarik çıkışları vb. Dahil temiz odalar için gerekli birçok saflaştırma ekipmanı vardır, insanların veya malların temiz odaya girmesi için gerekli bir geçiş olarak, hava duş odası girme ve çıkıştan kaynaklanan kirliliği etkili bir şekilde azaltabilir; Laminer akış başlığı ve FFU, etkili filtrasyon ve düzgün hava temini yoluyla çalışma alanında yüksek temizlik sağlar; Temiz banklar ve temiz odalar, belirli süreç ihtiyaçlarını karşılamak için yerel, yüksek temizlik ortamları sağlar.
Yardımcı Ekipman
Saflaştırma ekipmanına ek olarak, temiz oda ayrıca hava taşıma sisteminin normal çalışmasını sağlamak için klima konakçı, dönüş hava kanalı, su kulesi kapısı valfi, su pompası, vb. Gibi bir dizi yardımcı ekipmanla donatılmalıdır. Aynı zamanda, sistemin güvenliğini ve stabilitesini sağlamak için aydınlatma devresi, klima devresi ve saflaştırma ekipmanı devresi vb.
Temizlik İzleme Sistemi
Temizlik izleme sistemleri, temiz oda ortamlarının standartları karşılamaya devam etmesini sağlamak için anahtardır. Sistem tipik olarak hava kalitesi sensörleri, veri işleme birimleri, ekran ve alarm sistemleri ve merkezi kontrol sistemleri gibi modülleri içerir. Hava kalitesi sensörleri, gerçek zamanlı olarak havadaki toz parçacıklarını, mikroorganizmaları ve diğer kirleticileri izlemek için kullanılır; Veri işleme birimi sensör verilerini toplar ve analiz eder ve bir kirletici konsantrasyonu standardı aştığında hemen bir alarm gönderir; Ekran ve alarm sistemi, hava kalitesi verilerini gerçek zamanlı olarak görüntüler ve standart aşıldığında bir alarmı otomatik olarak tetikler. Merkezi kontrol sistemi, uzaktan izleme ve veri analizi için tüm ameliyathanelerin temizlik izleme sistemini entegre eder.
Otomatik Kontrol
Bazı gelişmiş temizlik izleme sistemlerinde otomatik kontrol teknolojisi de tanıtıldı. Hava kalitesi düştüğünde, sistem klima ve filtrasyon ekipmanını otomatik olarak temiz bir duruma geri dönecek şekilde ayarlayabilir. Bu otomatik kontrol sadece sistemin tepki hızını iyileştirmekle kalmaz, aynı zamanda manuel çalışma yükünü de azaltır ve iş verimliliğini artırır.
 
 
 
İşlem sistemi
5. İnşaat Mmanemanı
(1) İnşaat Çizimlerinin Çizimi
(2) Tedarik
(3) İnşaat
(4) Hata Ayıklama/İşletme Yönetimi

Hızlı Bağlantılar

Ürün kategorisi

Temasa geçmek

  3. Kat, No. 8, Lane 666, Xianing Road, Jinshan Bölgesi, Şangay
  +86-13601995608
+86-021-59948093
BİZE ULAŞIN
Telif Hakkı © 2024 Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd. | Site Haritası | Desteklemek Leadong.com | Gizlilik Politikası