פרויקט סוהר
אתה כאן: בַּיִת » פרויקט סוהר

פרויקט סוהר

Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd. מתמחה בפרויקטים שונים של סוהרים הקשורים לתרופות, תרופות וטרינריות, טכנולוגיית ביו -בטיחות ותעשיות קשורות, מתכנון, אספקה, התקנה ועד שירותי אימות.

1. עיצוב

בשלב התכנון של פרויקט סוהר ביו -בטיחותי, המשימה העיקרית היא לפתח תוכנית תכנון מפורטת כדי להבטיח שהפרויקט יעמוד ביוספטי, מפרטי GMP וצרכי ​​הלקוח. תוכן העיצוב כולל בדרך כלל:
תכנון ברמת ביו -בטיחות: קבע את דרישות הרמה של סדנת המעבדה או הייצור המתאימה לביו -בטיחות בהתאם לרמת הסיכון הביולוגית המעורבת בפעילויות הניסוי או הייצור.
תכנון תהליכים: בשילוב עם המאפיינים של התהליך הביולוגי, תכנן זרימת תהליכים סבירה כדי להבטיח את תהליך הפעולה של הסטריליות והזיהום.
תכנון פריסת אדריכלות: תכנן באופן סביר את פריסת סדנת המעבדה או הייצור, כולל זרימת אנשים, לוגיסטיקה, זרימת אוויר וכו ', כדי להבטיח כי הפונקציות של כל אזור יהיו ברורות ואינן מפריעות זה לזה.
בחירת ציוד ותצורה: על פי דרישות זרימת התהליכים ודרישות הבטיחות הביולוגית, בחר והגדיר ציוד ניסיוני מתאים, ציוד ייצור ומתקני עזר.
תכנון מערכת בקרת סביבה: תכנון מערכת בקרה סביבתית יעילה, כולל אוורור, מיזוג אוויר, טיהור וכו ', כדי להבטיח כי הטמפרטורה, הלחות, הניקיון והפרמטרים הסביבתיים האחרים של סדנת המעבדה או הייצור עומדים בדרישות.

2. ניהול פרויקטים

ניהול פרויקטים הוא החלק המרכזי בפרויקט Biosafety של סוהר, והמשימות העיקריות כוללות:
ניסוח תוכנית פרויקט: גיבוש תוכנית פרויקט מפורטת, כולל סידור לוח זמנים, הקצאת משאבים, בקרת איכות וכו ', כדי להבטיח שהפרויקט יתבצע כמתוכנן.
ארגון צוות הבנייה: הקימו צוות בנייה מקצועי, כולל אנשי מקצוע בעיצוב, בנייה, התקנה, הזמנה וקישורים אחרים.
פיקוח ותיאום של בנייה: במהלך תהליך הבנייה, התקדמות הפרויקט, איכות, בטיחות וכו 'מפקחים ומתואמים באופן מקיף בכדי להבטיח את ההתקדמות החלקה של פעילויות הבנייה.
ניהול סיכונים: זהה את הסיכונים שעומדים בפני הפרויקט, לגבש מדדי תגובת סיכון ולהפחית את השפעת הסיכונים על הפרויקט.
 

3. שירותי GMP

אימוני GMP: לספק הכשרה של GMP לבעלי העניין של הפרויקט כדי להבטיח שהם מבינים ויצייתו למפרטי GMP.
ביקורת והסמכה של GMP: סיוע ללקוחות בביקורת והסמכה של GMP כדי להבטיח כי סדנת המעבדה או הייצור עומדת בדרישות GMP.
ייעוץ GMP: ספק ללקוחות שירותי ייעוץ GMP כדי לענות על שאלותיהם ובלבולם בתהליך יישום GMP.

4. התקנה קריטית

שלב ההתקנה הקריטי הוא קריטי ליישום פרויקט סוהר ביו -בטיחותי, והמשימות העיקריות כוללות:
התקנת ציוד והזמנה: בהתאם לתכנית העיצוב ודרישות GMP, ציוד הניסוי, ציוד הייצור ומתקני העזר מותקנים ומתקנים לאיתור כדי להבטיח את הפעולה הרגילה של הציוד.
התקנה והפעלה של מערכת בקרת סביבה: התקנה והזמנת מערכת בקרת סביבה כדי להבטיח שהפרמטרים הסביבתיים של סדנת המעבדה או הייצור יעמדו בדרישות.
התקנת צנרת וקווים: התקנת צינורות וקווים הנדרשים בתהליך הניסוי או הייצור, כגון צינורות אספקת מים וניקוז, צינורות גז, קווי חשמל וכו '.
אימות ובדיקה: אימות ובדיקת ציוד מותקן כדי להבטיח שביצועי הציוד עומדים בדרישות התכנון ויכולים לעמוד בדרישות הבטיחות וה- GMP.
 

מערכת חדר נקי

מערכות חדר נקייה ממלאות תפקיד חיוני בתחומים מודרניים תעשייתיים, רפואיים, מדעיים ואחרים, ועל התכנון, הבנייה והתפעול שלהם, יש לקחת בחשבון באופן מקיף כדי להבטיח כי מתקיימים דרישות ניקיון ספציפיות וכי מסופקת סביבת עבודה בטוחה ויעילה.
חומרי בניין נקיים באדריכלות
צריכים להיות עמידים בפני קורוזיה, קלים לניקוי, תנודתיות נמוכה ונטולת אבק. חומרי בניין נפוצים כוללים נירוסטה, זכוכית, ציפויים מיוחדים וחומרי ריצוף. נירוסטה משמשת לרוב על קירות חדר נקי, תקרות ורצפות בגלל התנגדות הקורוזיה המצוינת שלה וקלות הניקוי; זכוכית, לעומת זאת, משמשת לרוב בחלונות תצפית ובמחצות בגלל השקיפות הגבוהה והניקוי הקל שלה. ציפויים וחומרי ריצוף מיוחדים יכולים להפחית ביעילות את ההדבקה של אבק ומיקרואורגניזמים, ולשפר את הניקיון.
מבנה ופריסה
התכנון המבני של חדר הנקייה צריך לקחת בחשבון את האחידות והיציבות של זרימת האוויר כדי להפחית את הצטברות החלקיקים והחומרים המזיקים. המבנה שמסביב עשוי לרוב מצלחות פלדה צבעוניות, פרופילי אלומיניום וחומרים אחרים, בשילוב עם דלת אטומה ומערכת חלונות כדי להבטיח בידוד יעיל בין פנים לחוץ. במקביל, פריסת הציוד בחדר הנקי צריכה לעמוד בדרישות התהליך, ולקחת בחשבון את ההשפעה של הציוד על איכות האוויר, כך שהציוד קל לניקוי ולתחזק אותו ויכול לפעול בהרמוניה עם ציוד אחר.
מערכת סינון אוויר
בלב חדר נקי היא מערכת סינון האוויר, המסלקת ביעילות חלקיקים וחומרים מזיקים מהאוויר. בהתאם לדרישות הניקיון, יש צורך לבחור את סוג וגודל המסנן המתאימים, כגון פילטר יעילות בינונית ומסנן יעילות גבוהה. מסנן היעילות הבינוני מותקן בדרך כלל בקטע הלחץ החיובי של יחידת הטיפול באוויר נקי, ואילו מסנן היעילות הגבוהה מותקן בסוף מערכת מיזוג האוויר הנקי כדי להבטיח שהאוויר מסונן כראוי כשהוא עובר דרך המערכת.
טמפרטורה ולחות בקרת
הטמפרטורה והלחות בחדר הנקי משפיעים משמעותית על סביבת העבודה ועל איכות המוצר. לפיכך, יש צורך לתכנן מערכת בקרת טמפרטורה ולחות סבירה כדי לשלוט על הטמפרטורה והלחות המקורה בטווח מתאים באמצעות ציוד מיזוג אוויר, מכשירי אדים ומסירי לחות כדי לעמוד בדרישות התהליך והמוצר הספציפיות.
תכנון מערכת האוורור
מערכת האוורור צריכה להיות מסוגלת לספק מספיק אוויר צח ולשמור על קצב וכיוון זרימת האוויר המתאימים כדי להבטיח שניתן יהיה להסיר את החלקיקים ביעילות. מערכות אוורור צריכות גם לשקול גורמים כמו זרימת אוויר, החלפת פילטר ואוויר פליטה כדי להבטיח את היציבות והיעילות של המערכת. בחדרי נקייה תרופתיים, יש להקדיש תשומת לב מיוחדת גם כדי למנוע זיהום צולב של חומרים מסוכנים ולהבטיח כי אוויר לא ממוחזר באזורים בהם ניתן ליצור חומרים מסוכנים.
ציוד משויך
ציוד טיהור
ישנם סוגים רבים של ציוד טיהור הנדרש לחדרים נקיים, כולל מקלחות אוויר, חלונות העברה, מכסה המנוע של זרימת למינרית, יחידות אספקת זרימת אוויר של FFU למינאר, חנויות אספקת אוויר בעלות יעילות גבוהה וכו ', כמעבר הדרוש לאנשים או לסחורות להיכנס לחדר הנקי, חדר המקלחת האווירי יכול להפחית ביעילות את הזיפות הנגרמת על ידי הכניסה ויציאה; מכסה המנוע הזרימה הלמינרית ו- FFU מבטיחים ניקיון גבוה באזור העבודה באמצעות סינון יעיל ואספקת אוויר אחידה; ספסלים נקיים וחדרים נקיים מספקים סביבות מקומיות וניקוי גבוהות כדי לענות על צרכי תהליכים ספציפיים.
ציוד נלווה
בנוסף לציוד הטיהור, החדר הנקי צריך להיות מצויד גם בסדרה של ציוד עזר, כמו מארח מיזוג אוויר, צינור אוויר חזרה, שסתום שער מגדל מים, משאבת מים וכו ', כדי להבטיח את הפעולה הרגילה של מערכת הטיפול באוויר. יחד עם זאת, יש לקחת בחשבון גם את תכנון החלק החשמלי, כולל מעגל התאורה, מעגל מיזוג האוויר ומעגל ציוד הטיהור וכו ', כדי להבטיח את הבטיחות והיציבות של המערכת.
מערכות ניטור לניטור ניקיון ניקיון
הן המפתח להבטיח כי סביבות חדר נקייה ימשיכו לעמוד בסטנדרטים. המערכת כוללת בדרך כלל מודולים כמו חיישני איכות אוויר, יחידות עיבוד נתונים, מערכות תצוגה ואזעקה ומערכות בקרה מרכזיות. חיישני איכות אוויר משמשים לפיקוח על חלקיקי אבק, מיקרואורגניזמים ומזהמים אחרים באוויר בזמן אמת; יחידת עיבוד הנתונים אוספת ומנתחת נתוני חיישנים, ומייד שולחת אזעקה כאשר ריכוז מזהם עולה על התקן; מערכת התצוגה והאזעקה מציגה נתוני איכות אוויר בזמן אמת ומפעילה אוטומטית אזעקה כאשר חריגה מהתקן. מערכת הבקרה המרכזית משלבת את מערכת ניטור הניקיון של כל חדרי הניתוח לניטור מרחוק וניתוח נתונים.
בקרה אוטומטית
בכמה מערכות ניטור ניקיון מתקדמות, מוצגת גם טכנולוגיית בקרה אוטומטית. כאשר איכות האוויר יורדת, המערכת יכולה להתאים אוטומטית את ציוד מיזוג האוויר והסינון כדי לחזור במהירות למצב נקי. בקרה אוטומטית זו לא רק משפרת את מהירות התגובה של המערכת, אלא גם מפחיתה את הנטל של פעולה ידנית ומשפרת את יעילות העבודה.
 
 
 
מערכת תהליכים
5. ניהול בנייה
צט 1) רישום רישומי בנייה
(2 ancurement רכש
≠ 3 Å בנייה
(4) ניהול באגים/תפעול

קישורים מהירים

קטגוריית מוצרים

לְהִתְקַשֵׁר

  קומה שלישית, מס '8, ליין 666, דרך Xianing, מחוז ג'ינשאן, שנחאי
  +86-13601995608
+86-021-59948093
צרו קשר
זכויות יוצרים © 2024 Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd. | Sitemap | תמיכה על ידי readong.com | מדיניות פרטיות