Nyckelfärdighet
DU ÄR HÄR: Hem » TILLBEY -projekt

Nyckelfärdighet

Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd. är specialiserad på olika nyckelfärdiga projekt relaterade till läkemedel, veterinärläkemedel, biosäkerhetsteknik och relaterade branscher, från design, leverans, installation till verifieringstjänster.

1. Design

I designfasen för ett biosäkerhetsprojekt är huvuduppgiften att utveckla en detaljerad designplan för att säkerställa att projektet uppfyller biosäkerhet, GMP -specifikationer och kundbehov. Designinnehållet inkluderar vanligtvis:
Biosäkerhetsnivåplanering: Bestäm nivåkraven för motsvarande biosäkerhetslaboratorium eller produktionsverkstad enligt den biologiska risknivån som är involverad i experimentet eller produktionsaktiviteter.
Processdesign: Kombinerat med egenskaperna hos biologisk process, design ett rimligt processflöde för att säkerställa sterilitet och föroreningsfri driftsprocess.
Arkitektonisk layoutdesign: Planera rimligt utformningen av laboratorie- eller produktionsverkstaden, inklusive flödet av människor, logistik, luftflöde etc. för att säkerställa att funktionerna i varje område är tydliga och inte stör varandra.
Val av utrustning och konfiguration: Enligt processflödet och biosäkerhetskraven väljer du och konfigurerar lämplig experimentell utrustning, produktionsutrustning och hjälpanläggningar.
Miljökontrollsystemdesign: Designa ett effektivt miljökontrollsystem, inklusive ventilation, luftkonditionering, rening etc. för att säkerställa att temperaturen, fuktigheten, renligheten och andra miljöparametrar för laboratorie- eller produktionsverkstaden uppfyller kraven.

2. Projektledning

Projektledning är kärndelen av ett nyckelfärdiga biosäkerhetsprojekt, och de viktigaste uppgifterna inkluderar:
Projektplanformulering: Formulera en detaljerad projektplan, inklusive schemaarrangemang, resursallokering, kvalitetskontroll etc. för att säkerställa att projektet genomförs som planerat.
Konstruktionsteamorganisation: Ställ in ett professionellt byggteam, inklusive proffs inom design, konstruktion, installation, idrifttagning och andra länkar.
Konstruktionsövervakning och samordning: Under byggprocessen övervakas projektets framsteg, kvalitet, säkerhet etc. omfattande för att säkerställa en smidig framsteg i byggverksamheten.
Riskhantering: Identifiera de risker som projektet kan möta, formulera riskresponsåtgärder och minska effekterna av risker på projektet.
 

3. GMP -tjänster

GMP -utbildning: Ge GMP -utbildning till projektet intressenter för att säkerställa att de förstår och följer GMP -specifikationer.
GMP -revision och certifiering: Hjälp kunderna inom GMP -revision och certifiering för att säkerställa att laboratorie- eller produktionsverkstaden uppfyller GMP -kraven.
GMP Consulting: Ge kunderna GMP -konsulttjänster för att svara på sina frågor och förvirring i processen för GMP -implementering.

4. Kritisk installation

Den kritiska installationsfasen är avgörande för implementeringen av ett biosäkert nyckelfärdighetsprojekt, och de viktigaste uppgifterna inkluderar:
utrustningsinstallation och idrifttagning: I enlighet med konstruktionssystemet och GMP -kraven, installeras och felsökas för att säkerställa den normala driften av utrustningen.
Installation och idrifttagning av miljökontrollsystem: Installation och idrifttagning av miljökontrollsystem för att säkerställa att miljöparametrarna för laboratorie- eller produktionsverkstaden uppfyller kraven.
Rörledning och linjeinstallation: Installation av rör och linjer som krävs i experimentprocessen eller produktionsprocessen, såsom vattenförsörjning och dräneringsrörledningar, gasledningar, elektriska linjer, etc.
Validering och testning: Validera och testar installerad utrustning för att säkerställa att utrustningen uppfyller konstruktionskraven och kan uppfylla biosäkerhets- och GMP -krav.
 

Rent rumssystem

Cleanroom Systems spelar en viktig roll inom moderna industriella, medicinska, vetenskapliga och andra områden, och deras design, konstruktion och drift måste övervägas för att säkerställa att specifika renhetskrav uppfylls och att en säker och effektiv arbetsmiljö tillhandahålls.
Byggnadsmaterial för arkitektur
Cleanroom måste vara korrosionsbeständiga, enkla att rengöra, låg volatilitet och dammfri. Vanligt använda byggnadsmaterial inkluderar rostfritt stål, glas, specialbeläggningar och golvmaterial. Rostfritt stål används ofta på renrumsväggar, tak och golv på grund av dess utmärkta korrosionsmotstånd och enkel rengöring; Glas används å andra sidan ofta i observationsfönster och partitioner på grund av dess höga transparens och enkel rengöring. Specialbeläggningar och golvmaterial kan effektivt minska vidhäftningen av damm och mikroorganismer och förbättra renheten.
Struktur och layout
Den strukturella utformningen av renrummet måste ta hänsyn till luftflödets enhetlighet och stabilitet för att minska ackumuleringen av partiklar och skadliga ämnen. Den omgivande strukturen är ofta tillverkad av färgstålplattor, aluminiumprofiler och andra material, i kombination med ett välförseglat dörr- och fönstersystem för att säkerställa effektiv isolering mellan inomhus och utomhus. Samtidigt måste utrustningen i utrustningen i det rena rummet uppfylla processkraven och ta hänsyn till utrustningens påverkan på luftkvaliteten, så att utrustningen är lätt att rengöra och underhålla och kan arbeta i harmoni med annan utrustning.
Luftfiltreringssystem
i hjärtat av ett renrum är luftfiltreringssystemet, som effektivt tar bort partiklar och skadliga ämnen från luften. Beroende på renhetskraven är det nödvändigt att välja lämplig filtertyp och storlek, såsom mediumeffektivitetsfilter och högeffektivfilter. Medeleffektivitetsfiltret installeras vanligtvis i avsnittet Positive Pressure i den rena lufthanteringsenheten, medan filtret med hög effektivitet är installerad i slutet av det rena luftkonditioneringssystemet för att säkerställa att luften är tillräckligt filtrerad när den passerar genom systemet.
Temperatur och luftfuktighet Kontrollera
temperaturen och fuktigheten i renrummet har en betydande inverkan på arbetsmiljön och produktkvaliteten. Därför är det nödvändigt att utforma ett rimligt temperatur- och luftfuktighetskontrollsystem för att kontrollera inomhustemperaturen och fuktigheten inom ett lämpligt intervall genom luftkonditioneringsutrustning, luftfuktare och avfuktare för att uppfylla specifika process- och produktkrav.
Ventilationssystemdesign
Ventilationssystemet bör kunna tillhandahålla tillräckligt med frisk luft och upprätthålla lämplig luftflödeshastighet och riktning för att säkerställa att partiklar effektivt kan tas bort. Ventilationssystem måste också överväga faktorer som luftcirkulation, filterbyte och avluft för att säkerställa systemets stabilitet och effektivitet. I farmaceutiska renrum bör särskild uppmärksamhet också ägnas åt att förhindra korskontaminering av farliga ämnen och se till att luft inte återvinns i områden där farliga ämnen kan genereras.
Tillhörande
utrustning för utrustning
Det finns många typer av reningsutrustning som krävs för rena rum, inklusive luftduschar, överföringsfönster, laminära flödeshuv, FFU-laminära flödesluftförsörjningsenheter, högeffektiva lufttillförseluttag, etc. Som en nödvändig passage för människor eller varor för att komma in i det rena rummet kan luftduschrummet effektivt minska föroreningar som orsakas av att ingå och lämna; Den laminära flödeshuven och FFU säkerställer hög renlighet i arbetsområdet genom effektiv filtrering och enhetlig lufttillförsel; Rena bänkar och renrum ger lokala miljöer med hög rengöring för att tillgodose specifika processbehov.
Tilläggsutrustning
Förutom reningsutrustningen måste det rena rummet också utrustas med en serie hjälputrustning, såsom luftkonditioneringsvärd, returluftkanal, vattentorngrindventil, vattenpump etc. för att säkerställa den normala driften av lufthanteringssystemet. Samtidigt är det också nödvändigt att överväga utformningen av den elektriska delen, inklusive belysningskretsen, luftkonditioneringskretsen och reningsutrustningskretsen etc. för att säkerställa systemets säkerhet och stabilitet.
Renlighetsövervakningssystem
Renhetsövervakningssystem är nyckeln till att säkerställa att renrumsmiljöer fortsätter att uppfylla standarderna. Systemet innehåller vanligtvis moduler som luftkvalitetssensorer, databehandlingsenheter, display- och larmsystem och centrala styrsystem. Luftkvalitetssensorer används för att övervaka dammpartiklar, mikroorganismer och andra föroreningar i luften i realtid; Databehandlingsenheten samlar in och analyserar sensordata och skickar omedelbart ett larm när en förorenande koncentration överstiger standarden; Display- och larmsystemet visar luftkvalitetsdata i realtid och utlöser automatiskt ett larm när standarden överskrids. Det centrala kontrollsystemet integrerar renhetsövervakningssystemet för alla operationsrum för fjärrövervakning och dataanalys.
Automatiserad kontroll
I vissa avancerade renhetsövervakningssystem introduceras också automatisk kontrollteknologi. När luftkvaliteten sjunker kan systemet automatiskt justera luftkonditionerings- och filtreringsutrustningen för att snabbt återgå till ett rent tillstånd. Denna automatiska kontroll förbättrar inte bara systemets svarshastighet, utan minskar också bördan för manuell drift och förbättrar arbetseffektiviteten.
 
 
 
Processsystem
5. Konstruktion mmanagement
(1) Teckning av konstruktionsteckningar
(2) Upphandling
(3) Konstruktion
(4) Felsökning/driftshantering

Snabblänkar

Produkt

Komma i kontakt med

  3: e våningen, nr 8, körfält 666, Xianing Road, Jinshan District, Shanghai
  +86-13601995608
+86-021-59948093
Kontakta oss
Copyright © 2024 Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd. | Sitemap | Stöd genom Leadong.com | Integritetspolicy