턴키 프로젝트
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턴키 프로젝트

1. 디자인

Biosafety Turnkey 프로젝트의 설계 단계에서 주요 작업은 프로젝트가 Biosafety, GMP 사양 및 고객 요구를 충족하도록하는 세부 설계 계획을 개발하는 것입니다. 설계 내용은 일반적으로 다음을 포함합니다.
생체 안전 수준 계획 : 실험 또는 생산 활동에 관여하는 생물학적 위험 수준에 따라 해당 생체 안전 실험실 또는 생산 워크숍의 수준 요구 사항을 결정합니다.
공정 설계 : 생물학적 과정의 특성과 결합하여 무균 및 오염이없는 작동 공정을 보장하기 위해 합리적인 공정 흐름을 설계하십시오.
건축 레이아웃 설계 : 각 영역의 기능이 명확하고 서로 방해하지 않도록 사람, 물류, 공기 흐름 등의 흐름을 포함하여 실험실 또는 생산 워크숍의 레이아웃을 합리적으로 계획하십시오.
장비 선택 및 구성 : 공정 흐름 및 생체 안전 요구 사항에 따라 적절한 실험 장비, 생산 장비 및 보조 시설을 선택하고 구성하십시오.
환경 제어 시스템 설계 : 환기, 에어컨, 정화 등을 포함한 효과적인 환경 제어 시스템을 설계하여 실험실 또는 생산 워크숍의 온도, 습도, 청결 및 기타 환경 매개 변수가 요구 사항을 충족하도록합니다.

2. 프로젝트 관리

프로젝트 관리는 Turnkey Biosafety 프로젝트의 핵심 부분이며 주요 작업에는 다음이 포함됩니다.
프로젝트 계획 공식 : 프로젝트가 계획대로 수행되도록 일정 계약, 자원 할당, 품질 관리 등을 포함한 세부 프로젝트 계획을 수립합니다.
건설 팀 조직 : 설계, 건설, 설치, 커미셔닝 및 기타 링크 전문가를 포함한 전문 건설 팀을 설립합니다.
건설 감독 및 조정 : 건설 과정에서 프로젝트 진행, 품질, 안전 등이 포괄적으로 감독되고 조정되어 건설 활동의 원활한 진행 상황을 보장합니다.
위험 관리 : 프로젝트가 직면 할 수있는 위험을 식별하고, 위험 대응 조치를 공식화하며, 프로젝트에 대한 위험의 영향을 줄입니다.
 

3. GMP 서비스

GMP 교육 : GMP 사양을 이해하고 준수 할 수 있도록 이해 관계자에게 GMP 교육을 제공합니다.
GMP 감사 및 인증 : GMP 감사 및 인증의 고객을 지원하여 실험실 또는 생산 워크숍이 GMP 요구 사항을 충족하도록합니다.
GMP 컨설팅 : GMP 구현 과정에서 질문과 혼란에 답변하기 위해 GMP 컨설팅 서비스를 고객에게 제공합니다.

4. 중요한 설치

중요한 설치 단계는 Biosafety Turnkey 프로젝트의 구현에 중요하며 주요 작업에는
장비 설치 및 시운전 : 설계 체계 및 GMP 요구 사항에 따라 실험 장비, 생산 장비 및 보조 시설이 설치되어 디버깅되어 장비의 정상적인 작동을 보장합니다.
환경 제어 시스템의 설치 및 시운전 : 실험실 또는 생산 워크숍의 환경 매개 변수가 요구 사항을 충족시키기위한 환경 제어 시스템의 설치 및 시운전.
파이프 라인 및 라인 설치 : 물 공급 및 배수 파이프 라인, 가스 파이프 라인, 전기 라인 등과 같은 실험 또는 생산 공정에 필요한 파이프 및 라인 설치
: 유효성 검사 및 테스트 : 장비가 설계 요구 사항을 충족하고 생물 안전성 및 GMP 요구 사항을 충족 할 수 있도록 설치된 장비를 검증하고 테스트합니다.
 

깨끗한 방 시스템

클린 룸 시스템은 현대 산업, 의료, 과학 및 기타 분야에서 중요한 역할을하며 특정 청결 요구 사항이 충족되고 안전하고 효율적인 작업 환경이 제공되도록 설계, 건설 및 운영이 포괄적으로 고려되어야합니다.
건축
청정실 건축 자재는 부식성, 청소하기 쉽고 변동성이 낮고 먼지가없는 상태 여야합니다. 일반적으로 사용되는 건축 자재에는 스테인레스 스틸, 유리, 특수 코팅 및 바닥재가 포함됩니다. 스테인레스 스틸은 종종 탁월한 내식성과 청소 용이성으로 인해 클린 룸 벽, 천장 및 바닥에 사용됩니다. 반면에 유리는 투명성이 높고 청소가 쉬워 관찰 창과 파티션에 종종 사용됩니다. 특수 코팅 및 바닥재 물질은 먼지와 미생물의 접착력을 효과적으로 감소시키고 청결을 향상시킬 수 있습니다.
구조 및 레이아웃
클리너 룸의 구조 설계는 입자 및 유해 물질의 축적을 줄이기 위해 공기 흐름의 균일 성과 안정성을 고려해야합니다. 주변 구조는 종종 실내와 실외 사이의 효과적인 분리를 보장하기 위해 잘 밀봉 된 도어 및 창 시스템과 결합 된 컬러 스틸 플레이트, 알루미늄 프로파일 및 기타 재료로 만들어집니다. 동시에, 깨끗한 실에서 장비의 레이아웃은 공정 요구 사항을 충족시키고 장비가 공기질에 미치는 영향을 고려하여 장비를 쉽게 청소하고 유지 관리 할 수 ​​있으며 다른 장비와 조화를 이룰 수 있도록해야합니다.
공기 여과 시스템은 공기 여과 시스템으로, 공기에서 미립자와 유해 물질을 효과적으로 제거합니다.
클린 룸의 중심에있는 청결 요구 사항에 따라 중간 효율 필터 및 고효율 필터와 같은 적절한 필터 유형 및 크기를 선택해야합니다. 중간 효율 필터는 일반적으로 청정 공기 처리 장치의 양압 섹션에 설치되는 반면, 고효율 필터는 청정 에어컨 시스템의 끝에 설치되어 공기가 시스템을 통과함에 따라 적절하게 필터링되도록합니다.
온도 및 습도 제어
클리너 룸의 온도와 습도는 작업 환경 및 제품 품질에 중대한 영향을 미칩니다. 따라서 특정 공정 및 제품 요구 사항을 충족하기 위해 에어컨 장비, 가습기 및 제습기를 통해 적절한 범위 내에서 실내 온도와 습도를 제어하기 위해 합리적인 온도 및 습도 제어 시스템을 설계해야합니다.
환기 시스템 설계
환기 시스템은 충분한 신선한 공기를 제공하고 적절한 공기 유량과 방향을 유지하여 미립자를 효과적으로 제거 할 수 있도록해야합니다. 환기 시스템은 또한 시스템의 안정성과 효율을 보장하기 위해 공기 순환, 필터 교체 및 배기 공기와 같은 요소를 고려해야합니다. 제약 청소실에서 유해 물질의 교차 오염을 방지하고 유해 물질이 생성 될 수있는 지역에서 공기가 재활용되지 않도록하는 데 특별한주의를 기울여야합니다.
관련 장비
정화 장비
에어 샤워, 전송 창, 층류, 층류 유량 후드, FFU 층류 유량 공기 공급 장치, 고효율 공기 공급 매장 등을 포함하여 깨끗한 실내에 필요한 여러 종류의 정화 장비가 있습니다. 사람들이나 상품이 깨끗한 실에 들어가는 데 필요한 통로로, 에어 샤워 실은 들어가고 나가는 오염을 효과적으로 줄일 수 있습니다. 층류 후드 및 FFU는 효율적인 여과 및 균일 한 공기 공급을 통해 작업 영역에서 높은 청결을 보장합니다. 깨끗한 벤치와 클린 룸은 특정 프로세스 요구를 충족시키기 위해 현지화 된 고유 한 환경을 제공합니다.
보조 장비
정화 장비 외에도 청정 실에는 에어컨 호스트, 리턴 에어 덕트, 워터 타워 게이트 밸브, 워터 펌프 등과 같은 일련의 보조 장비가 장착되어 공기 처리 시스템의 정상적인 작동을 보장해야합니다. 동시에, 시스템의 안전성과 안정성을 보장하기 위해 조명 회로, 에어컨 회로 및 정제 장비 회로 등을 포함한 전기 부품의 설계를 고려해야합니다.
청결 모니터링 시스템
청결 모니터링 시스템은 청결실 환경이 계속 표준을 충족하도록하는 데 중요합니다. 이 시스템에는 일반적으로 대기 질 센서, 데이터 처리 장치, 디스플레이 및 경보 시스템 및 중앙 제어 시스템과 같은 모듈이 포함됩니다. 대기 질 센서는 먼지 입자, 미생물 및 기타 오염 물질을 실시간으로 모니터링하는 데 사용됩니다. 데이터 처리 장치는 센서 데이터를 수집하고 분석하며 오염 물질 농도가 표준을 초과 할 때 즉시 경보를 보냅니다. 디스플레이 및 알람 시스템은 공기 품질 데이터를 실시간으로 표시하고 표준이 초과 될 때 경보를 자동으로 트리거합니다. 중앙 제어 시스템은 원격 모니터링 및 데이터 분석을 위해 모든 운영실의 청결 모니터링 시스템을 통합합니다.
자동 제어
일부 고급 청결 모니터링 시스템에서 자동 제어 기술도 도입됩니다. 대기 질이 떨어지면 시스템은 에어컨 및 여과 장비를 자동으로 조정하여 깨끗한 상태로 빠르게 돌아갈 수 있습니다. 이 자동 제어는 시스템의 응답 속도를 향상시킬뿐만 아니라 수동 작동 부담을 줄이고 작업 효율성을 향상시킵니다.
 
 
 
프로세스 시스템
5. 건축 관리
(1) 건축 도면 그리기
(2) 조달
(3) 건축 높음
(4) 디버깅/운영 관리

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