Пројект у руке

Шангај Куалиа Биотецхнологи Цо, Лтд. Специјализира се за разне пројекте кључ у вези са фармацеутским, ветеринарским лековима, технологијом биолошка и сродних индустрија, од дизајна, понуде, уградње Услуге верификације.

1. дизајн

У фази пројектовања пројекта угроженог кварта, главни задатак је да се развије детаљан план дизајна како би се осигурало да пројекат испуњава биолошку сигурност, ГМП спецификације и потребе купца. Садржај дизајна обично укључује:
Планирање нивоа биолошкефиције: одредити захтеве одговарајуће лабораторијске или производне радионице биолошких биолошка у складу са биолошким нивоом ризика који је укључен у експерименту или производне активности.
Дизајн процеса: у комбинацији са карактеристикама биолошког процеса, дизајнирајте разумни проток процеса како би се осигурало процес рада стерилности и загађења.
Дизајн архитектонског изгледа: разумно планира распоред лабораторијске или производне радионице, укључујући проток људи, логистике, протока ваздуха итд., Како би се осигурало да су функције сваке области јасне и не ометају се једно другом.
Избор и конфигурација опреме: Према захтевима протока процеса и биолошке потребе, изаберите и конфигуришите одговарајућу експерименталну опрему, производну опрему и помоћне објекте.
Дизајн система заштите животне средине: Дизајн ефикасног система контроле заштите животне средине, укључујући вентилацију, климатизацију, пречишћавање итд., Како би се осигурало да температура, влажност, чистоћа и други параметри заштите животне средине у лабораторији или производној радионици у области еколошке радионице у животну средину, да испуне температуру, влажност, чистоће и друге трошкове заштите животне средине.

2 Управљање пројектима

Управљање пројектима је основни део пројеката из кључеве у руке ', а главни задаци укључују:
формулисање плана пројекта: формулисање детаљног пројектног плана, укључујући распоред распореда, распоређивање ресурса, контролу квалитета, итд.
Организација грађевинског тима: Подесите професионалну грађевински тим, укључујући професионалце у дизајну, изградњи, уградњи, пуштању и осталим везама.
Надзор и координација грађевине: Током процеса изградње напредак пројекта, квалитет, сигурност итд. Свеобухватно се надгледа и координира како би се осигурао несметан напредак грађевинских активности.
Управљање ризиком: Препознајте ризике да се пројекат може суочити, формулирати мере од одговора ризика и смањити утицај ризика на пројекат.

3. ГМП услуге

ГМП обука: Дајте ГМП обуку за пројекте заинтересованих страна да би се осигурало да разумеју и у складу са ГМП спецификацијама.
ГМП ревизија и сертификација: Помозите купцима у ГМП ревизији и сертификовању како би се осигурало да лабораторијска или производна радионица испуњава захтеве ГМП-а.
ГМП Цонсултинг: Омогућити купцима са ГМП консултантским услугама да одговоре на своја питања и збрку у процесу имплементације ГМП-а.

4. Критична инсталација

Критична фаза инсталације је пресудна за спровођење пројекта угрушања у БИОСАФЕТИ-у, а главни задаци укључују:
Инсталација и пуштање у рад: у складу са дизајнерским шемом и ГМП захтевима, експериментална опрема, производну опрему и помоћне опреме и помоћни рад и помоћни рад опреме.
Инсталација и пуштање у рад система за контролу животне средине: Инсталација и пуштање у рад система за заштиту животне средине како би се осигурало да параметри заштите животне средине лабораторијске или производне радионице испуњавају захтеве.
Инсталација цевовода и линије: уградња цеви и линија потребна у експерименталном или производном процесу, као што су водовод и одводни цевоводи, гасоводни цевоводи, електричне линије итд.
Проверавање и тестирање и тестирање Инсталиране опреме да би се осигурало да се перформанси опреме испуњава пројекте опреме и ГМП.

Систем за чишћење собе

Системи чистоћних собора играју виталну улогу у савременим индустријским, медицинским, научним и другим областима, а њихов дизајн, изградња и рад потребно је свеобухватно размотрити да се обезбеде посебна потреба за чистоћом и да се обезбеди сигурно и ефикасно радно окружење.

АРХИТЕКТУРЕ
КЛЕЧНИХ ГРАЂЕВИНСКИХ МАТЕРИЈАЛА Потребно је да буду отпорни на корозију, лако чисте, ниску волатилност и без прашине. Обично коришћени грађевински материјали укључују нерђајући челик, стакло, посебне премазе и подне материјале. Нехрђајући челик се често користи на зидовима Цлесеонице, плафоне и подове због своје одличне отпорности на корозију и једноставност чишћења; С друге стране, стакло се често користи у прозорима за посматрање и партиције због своје високе транспарентности и лако чишћења. Посебни премази и подни материјали могу ефикасно смањити пријањање прашине и микроорганизама и побољшавају чистоћу.

Структура и распоред
Структурни дизајн чистоће треба да размотри униформност и стабилност протока ваздуха како би се смањила накупљање честица и штетних материја. Околина је често израђена од челичних плоча у боји, алуминијумски профили и осталих материјала, у комбинацији са добро затвореним системом врата и прозора како би се осигурала ефикасна изолација између унутрашње и на отвореном. Истовремено, распоред опреме у чистој соби мора да испуни услове процеса и узима у обзир утицај опреме на квалитет ваздуха, тако да је опрема лако чистити и одржавати и може да ради у хармонији са другом опремом.

Систем филтрације ваздуха
у срцу чистоће је систем филтрације ваздуха, који ефикасно уклања честице и штетне материје из ваздуха. У зависности од захтева за чистоће, потребно је одабрати одговарајући тип и величина филтра, као што је филтер средње ефикасности и филтер високог ефикасности. Филтер за средњу ефикасност обично се инсталира у одељку позитивног притиска на јединицу за руковање чистом ваздухом, док је филтер високог ефикасности инсталиран на крају чисте клима уређаја како би се осигурало да се ваздух адекватно филтрира док пролази кроз систем.
Температура и влажност Контролишите
температуру и влажност у чистоћној соби значајно утичу на радно окружење и квалитет производа. Због тога је потребно дизајнирати разумну температуру и контролу управљања влажности да бисте контролисали унутрашњу температуру и влагу унутар одговарајућег распона путем климатизационе опреме, овлаживачима и дехумидификаторима за испуњавање специфичних захтева и захтевима производа и производа.

Пројект вентилационог система Произражај
вентилациони систем требао би бити у могућности да обезбеди довољно свежег ваздуха и одржава одговарајући проток ваздуха и смер да би се осигурало да се честице могу ефикасно уклонити. Вентилациони системи такође морају размотрити факторе као што су циркулација ваздуха, замјена филтра и испушни ваздух како би се осигурало стабилност и ефикасност система. У фармацеутским чистом собама, посебна пажња треба да се исплати и за спречавање унакрсне контаминације опасних материја и обезбеђивање да се ваздух не рециклира у областима у којима се могу генерисати опасне материје.

Придружена
опрема за пречишћавање опреме
Постоји много врста опреме за пречишћавање потребна за чисте собе, укључујући пљускове, пренос прозора, ламинарске капуљаче, ФФУ ламинарно проток ваздуха, итд. Као неопходан одломак за снабдевање ваздухом или робом, улазак у чисту собу, улазак у чисту собу, уђе у чисту собу, улазак у чисту собу, уђе у чисту собу, улазак у чисту собу или робу улазак у чисту собу улазак у чисту собу, уђе у чисту собу, уђе у чисту собу, уђе у чисту собу, уђе у чисту собу, улазак у чисту собу, улазак у чисту собу, улазак у чисту собу, улазак у чисту собу, уђе у чисту собу, улазак у чисту собу, улазак у чисту собу, уђе у чисту собу, уђе у чисту собу, улазак у чисту собу, уђе у чисту собу, улазак у чисту собу, уђе у чисту собу, атд. Ламинарни капуљач и ФФУ осигуравају високу чистоћу у радној области ефикасном филтрацијом и јединственим доводним напајањем; Чисте клупе и чистоћице пружају локализовану, окружењу са високим чистоћом како би се задовољиле одређене потребе процеса. Поред
опреме
Поред опреме за пречишћавање, чисти простор такође треба да буде опремљена низом помоћне опреме, као што су домаћин клима уређаја, враћања ваздушног канала, вентил за воду, водени торањски вентил, итд. Истовремено, такође је потребно размотрити дизајн електричне дела, укључујући круг светло, климатизацију круга и круг опреме за пречишћавање итд., Како би се осигурала сигурност и стабилност система.

Системи за праћење чистоће
Системи за праћење чистоће су кључни за осигуравање да окружења чистоћности и даље испуњавају стандарде. Систем обично укључује модуле као што су сензори квалитета ваздуха, јединице за обраду података, дисплеј и алармни системи и централне системе управљања. Сензори квалитета ваздуха користе се за надгледање честица прашине, микроорганизама и других загађивача у ваздуху у реалном времену; Јединица за прераду података прикупља и анализира сензорске податке и одмах шаље аларм када концентрација загађивача прелази стандард; Екран и алармни систем приказује податке о квалитету ваздуха у реалном времену и аутоматски покреће аларм када је стандард прекорачен. Централни систем управљања интегрише систем праћења чистоће свих оперативних простора за даљинско надгледање и анализу података. Такође се уводи
и аутоматизована контрола
у одређеној системима праћења чистоће, такође се уводи и технологија за аутоматску контролу. Када кадне квалитете ваздуха, систем може аутоматски подесити опрему за климатизацију и филтрацију да се брзо врати у чисто стање. Ова аутоматска контрола не само да побољшава брзину реакције система, већ и смањује оптерећење ручног рада и побољшава ефикасност рада.