Nøglefærdige projekt
Du er her: Hjem » Turnkey -projekt

Nøglefærdige projekt

Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd. er specialiseret i forskellige nøglefærdige projekter relateret til farmaceutiske stoffer, veterinærmedicin, biosikkerhedsteknologi og relaterede industrier, fra design, levering, installation til Verifikationstjenester.

1. design

I designfasen af ​​et biosikkerhedsprojekt er hovedopgaven at udvikle en detaljeret designplan for at sikre, at projektet opfylder biosikkerhed, GMP -specifikationer og kundebehov. Designindholdet inkluderer typisk:
planlægning af biosikkerhedsniveau: Bestem niveauskravene for det tilsvarende biosikkerhedslaboratorium eller produktionsværksted i henhold til det biologiske risikoniveau, der er involveret i eksperimentet eller produktionsaktiviteterne.
Procesdesign: Kombineret med egenskaberne ved biologisk proces skal du designe en rimelig processtrøm for at sikre sterilitet og forureningsfri driftsproces.
Arkitektonisk layoutdesign: Planlæg rimeligt layoutet af laboratorie- eller produktionsværkstedet, herunder strømmen af ​​mennesker, logistik, luftstrøm osv. For at sikre, at funktionerne i hvert område er klare og ikke forstyrrer hinanden.
Udvalg af udstyr og konfiguration: I henhold til processtrømmen og biosikkerhedskrav skal du vælge og konfigurere passende eksperimentelt udstyr, produktionsudstyr og hjælpefaciliteter.
Miljøkontrolsystemdesign: Design et effektivt miljøkontrolsystem, herunder ventilation, aircondition, rensning osv. For at sikre, at temperaturen, fugtigheden, renligheden og andre miljømæssige parametre i laboratorie- eller produktionsværkstedet opfylder kravene.

2. Projektstyring

Projektstyring er den centrale del af et nøglefærdigt biosikkerhedsprojekt, og de vigtigste opgaver inkluderer:
Projektplanformulering: Formuleret en detaljeret projektplan, herunder skemaarrangement, ressourcetildeling, kvalitetskontrol osv. For at sikre, at projektet udføres som planlagt.
Konstruktionsholdsorganisation: Opret et professionelt byggehold, herunder fagfolk inden for design, konstruktion, installation, idriftsættelse og andre links.
Konstruktionsovervågning og koordinering: Under byggeprocessen overvåges og koordineres projektets fremskridt, kvalitet osv. Sikkerhed osv. For at sikre de glatte fremskridt i byggeaktiviteterne.
Risikostyring: Identificer de risici, som projektet kan stå over for, formulere risikosvarsforanstaltninger og reducere virkningen af ​​risici på projektet.
 

3. GMP -tjenester

GMP -træning: Giv GMP -uddannelse til projektinteressenter for at sikre, at de forstår og overholder GMP -specifikationer.
GMP -revision og certificering: Hjælp kunder i GMP -revision og certificering for at sikre, at laboratorie- eller produktionsværkstedet opfylder GMP -kravene.
GMP Consulting: Giv kunderne GMP Consulting Services for at besvare deres spørgsmål og forvirring i processen med GMP -implementering.

4. Kritisk installation

Den kritiske installationsfase er kritisk for implementeringen af ​​et biosikkerhedsprojekt, og de vigtigste opgaver inkluderer:
udstyrsinstallation og idriftsættelse: I overensstemmelse med designskemaet og GMP -kravene installeres det eksperimentelle udstyr, produktionsudstyr og hjælpefaciliteter og debugges for at sikre den normale drift af udstyret.
Installation og idriftsættelse af miljøkontrolsystem: Installation og idriftsættelse af miljøkontrolsystem for at sikre, at miljøparametrene for laboratorie- eller produktionsværkstedet opfylder kravene.
Rørledning og linjeinstallation: Installation af rør og linjer, der kræves i eksperimentel- eller produktionsprocessen, såsom vandforsyning og dræningsrørledninger, gasrørledninger, elektriske linjer osv.
Validering og test: Validering og testinstalleret udstyr for at sikre, at udstyrets ydelse opfylder designkrav og kan opfylde biosikkerheds- og GMP -krav.
 

Clean Room System

Cleanroom Systems spiller en vigtig rolle i moderne industrielle, medicinske, videnskabelige og andre felter, og deres design, konstruktion og drift skal overvejes omfattende for at sikre, at specifikke renlighedskrav er opfyldt, og at der leveres et sikkert og effektivt arbejdsmiljø.
Arkitektur
Cleanroom Building Materials skal være korrosionsbestandig, let at rengøre, lav volatilitet og støvfri. Almindeligt anvendte byggematerialer inkluderer rustfrit stål, glas, specielle belægninger og gulvmaterialer. Rustfrit stål bruges ofte på rene vægge, lofter og gulve på grund af dets fremragende korrosionsmodstand og let rengøring; Glas bruges på den anden side ofte i observationsvinduer og partitioner på grund af dets høje gennemsigtighed og lette rengøring. Specielle belægninger og gulvmaterialer kan effektivt reducere vedhæftningen af ​​støv og mikroorganismer og forbedre renligheden.
Struktur og layout
Det strukturelle design af renrummet skal overveje ensartethed og stabilitet i luftstrømmen for at reducere ophobningen af ​​partikler og skadelige stoffer. Den omgivende struktur er ofte lavet af farvestålplader, aluminiumsprofiler og andre materialer kombineret med en godt forseglet dør- og vinduesystem for at sikre effektiv isolering mellem indendørs og udendørs. På samme tid er udstyrets layout i det rene rum nødt til at imødekomme procekravene og tage hensyn til virkningen af ​​udstyret på luftkvaliteten, så udstyret er let at rengøre og vedligeholde og kan fungere i harmoni med andet udstyr.
Luftfiltreringssystem
i hjertet af et rent rum er luftfiltreringssystemet, der effektivt fjerner partikler og skadelige stoffer fra luften. Afhængig af kravene til renlighed er det nødvendigt at vælge den relevante filtertype og størrelse, såsom medium effektivitetsfilter og filter med høj effektivitet. Mediumeffektivitetsfilteret er normalt installeret i det positive trykafsnit af Clean Air Handling Unit, mens filteret med høj effektivitet er installeret i slutningen af ​​det rene klimaanlæg for at sikre, at luften filtreres tilstrækkeligt, når det passerer gennem systemet.
Temperatur og fugtighedsstyring af
temperaturen og fugtigheden i Cleanroom har en betydelig indflydelse på arbejdsmiljøet og produktkvaliteten. Derfor er det nødvendigt at designe et rimeligt temperatur- og fugtighedskontrolsystem til at kontrollere den indendørs temperatur og fugtighed inden for et passende interval gennem aircondition udstyr, luftfugtere og affugtere for at imødekomme specifikke proces- og produktkrav.
Ventilationssystemdesign
Ventilationssystemet skal være i stand til at tilvejebringe nok frisk luft og opretholde den passende luftstrømningshastighed og retning for at sikre, at partikler kan fjernes effektivt. Ventilationssystemer er også nødt til at overveje faktorer som luftcirkulation, filterudskiftning og udstødningsluft for at sikre stabiliteten og effektiviteten af ​​systemet. I farmaceutiske rengøringsrum bør der også lægges særlig vægt på at forhindre krydskontaminering af farlige stoffer og sikre, at luft ikke genanvendes i områder, hvor farlige stoffer kan genereres.
Tilknyttet
rensningsudstyr til udstyr
Der er mange slags rensningsudstyr, der kræves til rene værelser, herunder luftbrusere, overførselsvinduer, laminære flowhætter, FFU Laminar Flow Air Supply-enheder, højeffektiv luftforsyning, osv. Som en nødvendig passage for mennesker eller varer til at komme ind i rengøringsrummet, kan luftbruserummet effektivt reducere den forurening, der er forårsaget af at komme ind og forlade; Den laminære flowhætte og FFU sikrer stor renlighed i arbejdsområdet gennem effektiv filtrering og ensartet luftforsyning; Rene bænke og rene værelser giver lokaliserede miljøer med høj rengøring for at imødekomme specifikke procesbehov.
Hjælpeudstyr
Foruden rensningsudstyret skal det rene rum også være udstyret med en række hjælpeudstyr, såsom aircondition vært, returluftkanal, vandtårnportventil, vandpumpe osv., For at sikre den normale drift af lufthåndteringssystemet. På samme tid er det også nødvendigt at overveje designet af den elektriske del, herunder belysningskredsløb, klimaanlæg og rensningsudstyrskredsløb osv., For at sikre systemets sikkerhed og stabilitet.
Renlighedsovervågningssystem
Renlighedsovervågningssystemer er nøglen til at sikre, at rentrumsmiljøer fortsat opfylder standarderne. Systemet inkluderer typisk moduler såsom luftkvalitetssensorer, databehandlingsenheder, visning og alarmsystemer og centrale kontrolsystemer. Luftkvalitetssensorer bruges til at overvåge støvpartikler, mikroorganismer og andre forurenende stoffer i luften i realtid; Databehandlingsenheden indsamler og analyserer sensordata og sender straks en alarm, når en forurenende koncentration overstiger standarden; Displayet og alarmsystemet viser luftkvalitetsdata i realtid og udløser automatisk en alarm, når standarden overskrides. Det centrale kontrolsystem integrerer renlighedsovervågningssystemet i alle operationsstuer til fjernovervågning og dataanalyse.
Automatiseret kontrol
I nogle avancerede overvågningssystemer til renlighed introduceres også automatisk kontrolteknologi. Når luftkvaliteten falder, kan systemet automatisk justere klimaanlægget og filtreringsudstyret for hurtigt at vende tilbage til en ren tilstand. Denne automatiske kontrol forbedrer ikke kun systemets responshastighed, men reducerer også byrden ved manuel drift og forbedrer arbejdseffektiviteten.
 
 
 
Processesystem
5. Byggeri Mmanagement
(1 Tegning af konstruktionstegninger (
miljø
2

Hurtige links

Produktkategori

Kom i kontakt

  3. sal, nr. 8, bane 666, Xianing Road, Jinshan District, Shanghai
  +86-13601995608
+86-021-59948093
Kontakt os
Copyright © 2024 Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd. | Sitemap | Støtte af leadong.com | Privatlivspolitik