Проект під ключ
Ви тут: Домашній » Проект під ключ

Проект під ключ

Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd. спеціалізується на різних проектах під ключ, пов'язаних з фармацевтичними препаратами, ветеринарними препаратами, технологіями біобезпеки та пов'язаними з ними галузями, від проектування, постачання, встановлення до Служби перевірки.

1. Дизайн

На етапі проектування проекту під ключ до біобезпеки головне завдання - розробити детальний план проектування, щоб забезпечити, щоб проект відповідав біобезпеці, специфікаціям GMP та потребам клієнтів. Зміст дизайну, як правило, включає:
Планування рівня біобезпеки: Визначте вимоги рівня відповідної лабораторії біобезпеки або виробничого семінару відповідно до рівня біологічного ризику, що бере участь в експерименті або виробничій діяльності.
Розробка процесів: У поєднанні з характеристиками біологічного процесу розробити розумний процес процесу для забезпечення стерильності та процесу експлуатації без забруднення.
Дизайн архітектурного макета: розумно сплануйте макет лабораторної або виробничої майстерні, включаючи потік людей, логістику, потоку повітря тощо, щоб забезпечити чіткі функції кожної області та не втручатися між собою.
Вибір та конфігурація обладнання: Відповідно до вимог до потоку та біобезпеки, виберіть та налаштуйте відповідне експериментальне обладнання, виробниче обладнання та допоміжні засоби.
Дизайн системи контролю навколишнього середовища: розробка ефективної системи контролю навколишнього середовища, включаючи вентиляцію, кондиціонування, очищення тощо, щоб забезпечити, щоб температура, вологість, чистота та інші параметри навколишнього середовища лабораторної або виробничої майстерні відповідали вимогам.

2. Управління проектами

Управління проектами є основною частиною проекту біобезпеки під ключ, а основні завдання включають:
формулювання плану проекту: сформулюйте детальний план проекту, включаючи домовленість про розклад, розподіл ресурсів, контроль якості тощо, щоб переконатися, що проект здійснюється за планом.
Організація будівельної команди: Створіть професійну будівельну команду, включаючи професіоналів з проектування, будівництва, встановлення, введення в експлуатацію та інші посилання.
Нагляд та координація будівництва: Під час процесу будівництва прогрес проекту, якість, безпека тощо всебічно контролюється та координується для забезпечення плавного прогресу будівельної діяльності.
Управління ризиками: Визначте ризики, з якими проект може зіткнутися, сформулювати заходи реагування на ризик та зменшити вплив ризиків на проект.
 

3. GMP -послуги

Навчання GMP: Забезпечте навчання GMP для зацікавлених сторін проекту, щоб переконатися, що вони розуміють та дотримуються специфікацій GMP.
Аудит та сертифікація GMP: Допомога клієнтам в аудиті та сертифікації GMP, щоб забезпечити, щоб лабораторна або виробнича семінар відповідала вимогам GMP.
GMP Consulting: Надайте клієнтам консалтингові послуги GMP, щоб відповісти на їх запитання та плутанину в процесі впровадження GMP.

4. Критична установка

Критична фаза установки є критичною для впровадження проекту під ключ з біобезпеки, а основні завдання включають:
встановлення обладнання та введення в експлуатацію: відповідно до схеми проектування та вимоги до GMP, експериментальне обладнання, виробниче обладнання та допоміжні споруди встановлюються та налагоджуються для забезпечення нормальної роботи обладнання.
Встановлення та введення в експлуатацію системи контролю навколишнього середовища: встановлення та введення в експлуатацію системи контролю навколишнього середовища для забезпечення того, щоб параметри навколишнього середовища лабораторної або виробничої майстерні відповідали вимогам.
Установка трубопроводів та ліній: Встановлення труб та ліній, необхідних в експериментальному або виробничому процесі, таких як водопровідні лінії водопостачання та водовідведення, газові трубопроводи, електричні лінії тощо.
Валідація та випробування: перевірка та випробування обладнання, щоб забезпечити, щоб продуктивність обладнання відповідала вимогам проектування та може відповідати вимогам біобезпеки та GMP.
 

Система чистої кімнати

Системи Cleanroom відіграють життєво важливу роль у сучасних промислових, медичних, наукових та інших галузях, а їх проектування, будівництво та експлуатація повинні бути всебічно розглянуті для забезпечення виконання конкретних вимог чистоти та безпечного та ефективного робочого середовища.
Будівельні матеріали з архітектурою
повинні бути стійкими до корозії, простими в очищенні, низькій мінливості та без пилу. Загально використовувані будівельні матеріали включають нержавіючу сталь, скло, спеціальні покриття та матеріали для підлоги. Нержавіюча сталь часто використовується на стінах чистої кімнати, стелі та підлоги через відмінну стійкість до корозії та простоту очищення; Скло, з іншого боку, часто використовується у вікнах спостереження та перегородках через високу прозорість та легке очищення. Спеціальні покриття та матеріали для підлоги можуть ефективно зменшити адгезію пилу та мікроорганізмів та покращити чистоту.
Структура та макет
Структурна конструкція чистої кімнати повинна враховувати рівномірність та стабільність повітряного потоку для зменшення накопичення частинок та шкідливих речовин. Навколишня конструкція часто виготовляється з кольорових сталевих пластин, алюмінієвих профілів та інших матеріалів у поєднанні з добре герметичною системою дверей та вікон, щоб забезпечити ефективну ізоляцію між внутрішнім та зовнішнім. У той же час, апарат обладнання в чистому приміщенні потребує задоволення потреб у процесі та врахування впливу обладнання на якість повітря, щоб обладнання було легко для очищення та обслуговування, і може працювати в гармонії з іншим обладнанням.
Система фільтрації повітря
в основі чистої кімнати - це система фільтрації повітря, яка ефективно видаляє частинки та шкідливі речовини з повітря. Залежно від вимог до чистоти, необхідно вибрати відповідний тип фільтру, наприклад, середній фільтр ефективності та фільтр високої ефективності. Фільтр середньої ефективності зазвичай встановлюється в секції позитивного тиску блоку обробки чистого повітря, тоді як фільтр високої ефективності встановлюється в кінці чистої системи кондиціонування, щоб переконатися, що повітря належним чином фільтрується під час проходження через систему.
Контроль температури та вологості
Температура та вологість у чистій кімнаті мають значний вплив на робоче середовище та якість продукції. Тому необхідно розробити розумну систему контролю температури та вологості для контролю температури та вологості в приміщенні у відповідному діапазоні за допомогою обладнання для кондиціонування, зволоження та осушувачів для задоволення конкретних процесів та вимог до продукту.
Проектування вентиляційної системи
Вентиляційна система повинна мати можливість забезпечити достатню кількість свіжого повітря та підтримувати відповідний витрата повітря та напрямок, щоб переконатися, що частинки можна було ефективно видалити. Системи вентиляції також повинні враховувати такі фактори, як циркуляція повітря, заміна фільтра та вихлопне повітря для забезпечення стабільності та ефективності системи. У фармацевтичних чистках слід також приділяти особливу увагу на запобігання перехресному забрудненню небезпечних речовин та забезпечення того, щоб повітря не переробляється в районах, де можуть бути генеруються небезпечні речовини.
Асоційоване
обладнання для очищення обладнання
Існує безліч видів очисного обладнання, необхідне для чистих приміщень, включаючи повітряні душі, передачі вікон, витяжки ламінарного потоку, блоки ламінарного потоку FFU, торгові точки з високою ефективністю тощо. Ламінарна витяжка та FFU забезпечують високу чистоту в робочій зоні за допомогою ефективної фільтрації та рівномірного подачі повітря; Чисті лавки та чисті кімнати забезпечують локалізовані середовища високої чистоти для задоволення конкретних потреб у процесі.
Допоміжне обладнання
На додаток до очищувального обладнання, чиста кімната також повинна бути обладнана серією допоміжного обладнання, наприклад, господарем кондиціонування, зворотним повітряним каналом, клапаном водяних водних вод, для забезпечення нормальної роботи системи управління повітрям. У той же час, необхідно також розглянути проект електричної частини, включаючи ланцюг освітлення, кондиціонер кондиціонування та схему очисного обладнання тощо, щоб забезпечити безпеку та стабільність системи.
Система моніторингу
моніторингу чистоти чистоти є ключовими для забезпечення того, щоб середовища чистої кімнати продовжували відповідати стандартам. Зазвичай система включає такі модулі, як датчики якості повітря, блоки обробки даних, системи дисплея та сигналізації та центральні системи управління. Датчики якості повітря використовуються для моніторингу частинок пилу, мікроорганізмів та інших забруднюючих речовин у повітрі в режимі реального часу; Блок обробки даних збирає та аналізує дані датчиків та негайно надсилає тривогу, коли концентрація забруднюючих речовин перевищує стандарт; Система дисплея та сигналізації відображає дані якості повітря в режимі реального часу та автоматично запускає сигнал тривоги, коли стандарт перевищений. Центральна система управління інтегрує систему моніторингу чистоти всіх операційних кімнат для віддаленого моніторингу та аналізу даних.
Автоматизований контроль
в деяких вдосконалених системах моніторингу чистоти також вводиться технологія автоматичного управління. Коли якість повітря знижується, система може автоматично регулювати обладнання для кондиціонування та фільтрації, щоб швидко повернутися до чистого стану. Цей автоматичний контроль не тільки покращує швидкість реакції системи, але й зменшує тягар ручної роботи та підвищує ефективність роботи.
 
 
 
Система процесів
5. Будівництво Mmanagement
Ar


Швидкі посилання

Категорія продукту

Зв’яжіться

  3-й поверх, № 8, смуга 666, Xianing Road, район Джиншан, Шанхай
  +86-13601995608
+86-021-59948093
Зв’яжіться з нами
Copyright © 2024 Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd. | Мела сайту | Підтримка Leadong.com | Політика конфіденційності