Projekt ključ u ključ
Vi ste ovdje: Dom » Projekt ključ u ruke

Projekt ključ u ključ

Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd. specijalizirana je za razne projekte ključeva koji se odnose na lijekove, veterinarske lijekove, tehnologiju biološke sigurnosti i srodne industrije, od dizajna, opskrbe, instalacije do usluge provjere.

1. Dizajn

U fazi projektiranja projekta biološke sigurnosne ključ, glavni zadatak je razviti detaljni dizajnerski plan kako bi se osiguralo da projekt zadovoljava biološku sigurnost, specifikacije GMP -a i potrebe kupaca. Sadržaj dizajna obično uključuje:
Planiranje na razini biološke sigurnosti: Odredite zahtjeve razine odgovarajuće laboratorij za biosoku sigurnost ili proizvodnu radionicu u skladu s razinom biološkog rizika koji su uključeni u eksperiment ili proizvodne aktivnosti.
Dizajn procesa: u kombinaciji s karakteristikama biološkog procesa, dizajnirajte razuman protok procesa kako bi se osigurala proces operacija sterilnosti i zagađenja.
Dizajn arhitektonskog izgleda: Razumno planirajte izgled laboratorijske ili proizvodne radionice, uključujući protok ljudi, logistiku, protok zraka itd. Kako bi se osiguralo da funkcije svakog područja budu jasne i ne ometaju jedna drugoj.
Odabir i konfiguracija opreme: Prema zahtjevima procesa protoka i biološke sigurnosti, odaberite i konfigurirajte odgovarajuću eksperimentalnu opremu, proizvodnu opremu i pomoćne objekte.
Dizajn sustava za kontrolu okoliša: Dizajnirajte učinkovit sustav za kontrolu okoliša, uključujući ventilaciju, klimatizaciju, pročišćavanje itd. Kako bi se osiguralo da temperatura, vlažnost, čistoća i drugi parametri okoliša u laboratorijskoj ili proizvodnoj radionici ispunjavaju zahtjeve.

2. Upravljanje projektima

Upravljanje projektima temeljni je dio projekta BioSafety na ključ, a glavni zadaci uključuju:
Formulacija plana projekta: formulirajte detaljan plan projekta, uključujući raspored rasporeda, raspodjelu resursa, kontrolu kvalitete itd. Kako bi se osiguralo da se projekt provede po planu.
Organizacija građevinskog tima: Postavite profesionalni građevinski tim, uključujući profesionalce iz dizajna, izgradnje, ugradnje, puštanja u pogon i drugih veza.
Nadzor i koordinacija građevine: Tijekom procesa izgradnje, napredak projekta, kvaliteta, sigurnost itd. Sveobuhvatno se nadgledaju i koordiniraju kako bi se osigurao nesmetan napredak građevinskih aktivnosti.
Upravljanje rizikom: Identificirajte rizike s kojima se projekt može suočiti, formulirati mjere odgovora na rizik i smanjiti utjecaj rizika na projekt.
 

3. GMP usluge

GMP obuka: Omogućite GMP obuku za projiciranje dionika kako bi se osiguralo da razumiju i u skladu s GMP specifikacijama.
GMP revizija i certifikacija: pomažu kupcima u reviziji i certificiranju GMP -a kako bi se osiguralo da laboratorijska ili proizvodna radionica ispunjava GMP zahtjeve.
GMP Consulting: Omogućite kupcima GMP savjetodavne usluge kako bi odgovorili na njihova pitanja i zbrku u procesu implementacije GMP -a.

4. Kritična instalacija

Kritična faza instalacije presudna je za primjenu projekta 'BuyOfety', a glavni zadaci uključuju:
Ugradnja i puštanje u rad opreme: U skladu s dizajnerskom shemom i zahtjevima GMP -a, instaliraju se eksperimentalna oprema, proizvodna oprema i pomoćni objekti kako bi se osigurala normalan rad opreme.
Ugradnja i puštanje u pogon sustava za kontrolu okoliša: Ugradnja i puštanje u pogon sustava za kontrolu okoliša kako bi se osiguralo da parametri okoliša u laboratorijskoj ili proizvodnoj radionici ispunjavaju zahtjeve.
Instalacija cjevovoda i linija: Ugradnja cijevi i linija potrebnih u eksperimentalnom ili proizvodnom procesu, kao što su cjevovodi za opskrbu vodom i odvodnjama, plinovoda, električnih linija itd.
Validacija i ispitivanje: Provjeravanje i testiranje instalirane opreme kako bi se osiguralo da performanse opreme ispunjavaju zahtjeve za dizajnom i mogu udovoljiti zahtjevima biološke sigurnosti i GMP -a.
 

Sustav čiste sobe

Sustavi čistoće igraju vitalnu ulogu u modernim industrijskim, medicinskim, znanstvenim i drugim poljima, a njihov dizajn, konstrukcija i rad moraju se sveobuhvatno razmotriti kako bi se osiguralo da se ispune specifični zahtjevi čistoće i da se osigura sigurno i učinkovito radno okruženje.
Građevinski materijali za čistoću arhitekturu
moraju biti otporni na koroziju, lako čisti, niska volatilnost i bez prašine. Obično korišteni građevinski materijali uključuju nehrđajući čelik, staklo, posebne premaze i materijale za pod. Nehrđajući čelik često se koristi na zidovima, stropovima i podovima zbog izvrsne otpornosti na koroziju i lakoće čišćenja; Staklo se, s druge strane, često koristi u prozorima i pregradnjama zbog njegove visoke prozirnosti i lakog čišćenja. Posebni premazi i materijali za pod mogu učinkovito smanjiti prianjanje prašine i mikroorganizama i poboljšati čistoću.
Struktura i izgled
Konstrukcijski dizajn čiste sobe mora razmotriti ujednačenost i stabilnost protoka zraka kako bi se smanjila nakupljanje čestica i štetnih tvari. Okolna konstrukcija često je izrađena od čeličnih ploča u boji, aluminijskih profila i drugih materijala, u kombinaciji s dobro zatvorenim sustavom vrata i prozora kako bi se osigurala učinkovita izolacija između unutarnje i vanjske. Istodobno, izgled opreme u čistoj sobi mora ispuniti zahtjeve procesa i uzeti u obzir utjecaj opreme na kvalitetu zraka, tako da je oprema lako čišćenje i održavanje, a može raditi u skladu s drugom opremom.
Sustav filtracije zraka
u srcu čiste sobe je sustav filtracije zraka, koji učinkovito uklanja čestice i štetne tvari iz zraka. Ovisno o zahtjevima čistoće, potrebno je odabrati odgovarajuću vrstu i veličinu filtra, poput filtra srednje učinkovitosti i filtra visoke učinkovitosti. Filter srednje učinkovitosti obično se instalira u odjeljku pozitivnog tlaka jedinice za rukovanje čistim zrakom, dok je filtar visoke učinkovitosti instaliran na kraju sustava čistog klima uređaja kako bi se osiguralo da se zrak na odgovarajući način filtrira dok prolazi kroz sustav.
Kontrola temperature i vlage
Temperatura i vlaga u čistoj sobi imaju značajan utjecaj na radno okruženje i kvalitetu proizvoda. Stoga je potrebno dizajnirati razumnu temperaturu i vlažnu kontrolu za kontrolu unutarnje temperature i vlage unutar odgovarajućeg raspona putem opreme za klimatizaciju, ovlaživača i odvlaživača kako bi se ispunili određeni zahtjevi procesa i proizvoda.
Dizajn ventilacijskog sustava
Ventilacijski sustav trebao bi osigurati dovoljno svježeg zraka i održati odgovarajuću brzinu i smjer protoka zraka kako bi se osiguralo da se čestice mogu učinkovito ukloniti. Ventilacijski sustavi također moraju razmotriti čimbenike kao što su cirkulacija zraka, zamjena filtra i ispušni zrak kako bi se osigurala stabilnost i učinkovitost sustava. U farmaceutskim čistačima, posebnu pažnju treba posvetiti i za sprečavanje unakrsnog kontaminacije opasnih tvari i osiguravanja da se zrak ne reciklira u područjima u kojima se mogu stvoriti opasne tvari.
Pridružena
oprema za pročišćavanje opreme
Postoje mnoge vrste opreme za pročišćavanje potrebne za čiste sobe, uključujući zračne tuševe, prijenos prozora, haube laminarnih protoka, FFU laminarne jedinice za opskrbu zrakom, visoko učinkovite utičnice zraka itd. Kao nužni prolaz da ljudi ili roba uđu u čistu sobu, a zračna tuš soba može učinkovito smanjiti zagađenje i izlaznu zagađenju; Laminarna hauba i FFU osiguravaju visoku čistoću u radnom području učinkovitom filtracijom i ujednačenom opskrbom zrakom; Čiste klupe i čiste sobe pružaju lokalizirano okruženje s visokim čišćenjem kako bi zadovoljili specifične potrebe za procesom.
Pomoćna oprema
Osim opreme za pročišćavanje, čista soba također treba biti opremljena nizom pomoćne opreme, kao što je domaćin klima uređaja, povratni zračni kanal, ventil za vrata vode, pumpa za vodu itd. Kako bi se osigurao uobičajeni rad sustava za rukovanje zrakom. Istodobno, također je potrebno razmotriti dizajn električnog dijela, uključujući krug rasvjete, krug klimatizacije i krug opreme za pročišćavanje itd. Kako bi se osigurala sigurnost i stabilnost sustava.
Sustavi praćenja čistoće
čistoće ključni su za osiguravanje da okruženje čistoće i dalje ispunjava standarde. Sustav obično uključuje module kao što su senzori kvalitete zraka, jedinice za obradu podataka, sustavi za prikaz i alarm i središnji upravljački sustavi. Senzori kvalitete zraka koriste se za praćenje čestica prašine, mikroorganizama i drugih zagađivača u zraku u stvarnom vremenu; Jedinica za obradu podataka prikuplja i analizira podatke senzora i odmah šalje alarm kada koncentracija onečišćujućih tvari premaši standard; Sustav zaslona i alarma prikazuje podatke o kvaliteti zraka u stvarnom vremenu i automatski aktivira alarm kada je standard prekoračen. Središnji upravljački sustav integrira sustav praćenja čistoće svih operacijskih sala za daljinsko nadgledanje i analizu podataka.
Automatizirana kontrola
U nekim naprednim sustavima praćenja čistoće unosi se i tehnologija automatske kontrole. Kad kvaliteta zraka padne, sustav može automatski prilagoditi opremu za klimatizaciju i filtraciju kako bi se brzo vratio u čisto stanje. Ova automatska kontrola ne samo da poboljšava brzinu odziva sustava, već smanjuje i teret ručnog rada i poboljšava radnu učinkovitost.
 
 
 
Sistem procesa
5. Konstrukcija upravljanja
(1) Crtanje građevinskih crteža
(2) nabava
(3) Izgradnja
(4) uklanjanje pogrešaka/upravljanje operacijama

Brze veze

Kategorija proizvoda

Stupiti u kontakt

  3. kat, br. 8, traka 666, Xianing Road, okrug Jinshan, Šangaj
  +86-13601995608
+86-021-59948093
Kontaktirajte nas
Copyright © 2024 Shanghai Qualia Biotechnology Co., Ltd. | Sitemap | Potpora od strane LEADONG.com | Pravila o privatnosti