Projekt gardian

Shanghai Qualia Bioteknologji Co, Ltd specializohet në projekte të ndryshme të gardianit që lidhen me farmaceutikët, ilaçet veterinare, teknologjinë e biosigurisë dhe industritë e lidhura, nga dizajni, furnizimi, instalimi në shërbime të verifikimit.

1. Dizajn

Në fazën e projektimit të një projekti të gardianëve të biosigurisë, detyra kryesore është të zhvillojë një plan të detajuar të projektimit për të siguruar që projekti të përmbushë biosiguritë, specifikimet e PMP dhe nevojat e klientit. Përmbajtja e projektimit zakonisht përfshin:
Planifikimin e nivelit të biosigurisë: Përcaktoni kërkesat e nivelit të laboratorit përkatës të biosigurisë ose punëtorisë së prodhimit sipas nivelit të rrezikut biologjik të përfshirë në eksperiment ose aktivitete të prodhimit.
Dizajni i procesit: Kombinuar me karakteristikat e procesit biologjik, hartoni një rrjedhë të arsyeshme të procesit për të siguruar sterilitetin dhe procesin e funksionimit pa ndotje.
Dizajni i paraqitjes arkitektonike: Planifikoni në mënyrë të arsyeshme paraqitjen e punëtorisë së laboratorit ose prodhimit, përfshirë rrjedhën e njerëzve, logjistikën, rrjedhën e ajrit, etj., Për të siguruar që funksionet e secilës zonë të jenë të qarta dhe të mos ndërhyjnë me njëri -tjetrin.
Përzgjedhja dhe konfigurimi i pajisjeve: Sipas kërkesave të rrjedhës së procesit dhe biosigurisë, zgjidhni dhe konfiguroni pajisjet e duhura eksperimentale, pajisjet e prodhimit dhe objektet ndihmëse.
Dizajni i sistemit të kontrollit mjedisor: hartoni një sistem efektiv të kontrollit mjedisor, duke përfshirë ventilimin, ajrin e kondicionuar, pastrimin, etj., Për të siguruar që temperatura, lagështia, pastërtia dhe parametrat e tjerë mjedisorë të laboratorit ose punëtorisë së prodhimit të plotësojnë kërkesat.

2. Menaxhimi i Projektit

Menaxhimi i projektit është pjesa thelbësore e një projekti të biosigurisë së gardianit, dhe detyrat kryesore përfshijnë:
Formulimin e Planit të Projektit: Formuloni një plan të detajuar të projektit, duke përfshirë rregullimin e orarit, ndarjen e burimeve, kontrollin e cilësisë, etj., Për të siguruar që projekti të kryhet siç është planifikuar.
Organizata e Ekipit të Ndërtimit: Vendosni një ekip profesional ndërtimi, duke përfshirë profesionistë në dizajn, ndërtim, instalim, komisionim dhe lidhje të tjera.
Mbikëqyrja dhe koordinimi i ndërtimit: Gjatë procesit të ndërtimit, përparimi i projektit, cilësia, siguria, etj janë mbikëqyrur dhe koordinuar gjithëpërfshirëse për të siguruar përparimin e qetë të aktiviteteve të ndërtimit.
Menaxhimi i rrezikut: Identifikoni rreziqet me të cilat mund të përballet projekti, të formulojë masa të përgjigjes së rrezikut dhe të zvogëlojë ndikimin e rreziqeve në projekt.

3. Shërbimet e PMP

Trajnimi i PMP: Siguroni trajnime për PMP për palët e interesuara të projektit për të siguruar që ata të kuptojnë dhe përputhen me specifikimet e PMP.
Auditimi dhe Certifikimi i GMP: Ndihmoni klientët në auditimin dhe çertifikimin e PMP për të siguruar që laboratori ose punëtoria e prodhimit të plotësojë kërkesat e PMP.
Konsulenca e GMP: Siguroni klientëve shërbime këshillimi për PMP për t'iu përgjigjur pyetjeve të tyre dhe konfuzion në procesin e zbatimit të PMP.

4. Instalimi Kritik

Faza kritike e instalimit është kritike për zbatimin e një projekti të gardianëve të biosigurisë, dhe detyrat kryesore përfshijnë:
instalimin dhe komisionimin e pajisjeve: Në përputhje me skemën e projektimit dhe kërkesat e GMP, pajisjet eksperimentale, pajisjet e prodhimit dhe objektet ndihmëse janë instaluar dhe debuguar për të siguruar funksionimin normal të pajisjeve.
Instalimi dhe komisioni i sistemit të kontrollit të mjedisit: Instalimi dhe komisioni i sistemit të kontrollit mjedisor për të siguruar që parametrat mjedisorë të laboratorit ose punëtorisë së prodhimit të plotësojnë kërkesat.
Instalimi i tubacionit dhe linjës: Instalimi i tubave dhe linjave të kërkuara në procesin eksperimental ose të prodhimit, të tilla si tubacionet e furnizimit me ujë dhe kullimit, tubacionet e gazit, linjat elektrike, etj.
Vlerësimi dhe testimi: Vlerësimi dhe prova e pajisjeve të instaluara për të siguruar që performanca e pajisjeve plotëson kërkesat e projektimit dhe mund të plotësojë kërkesat e biosigurisë dhe GMP.

Sistemi i dhomës së pastër

Sistemet e dhomave të pastra luajnë një rol jetësor në fushat moderne industriale, mjekësore, shkencore dhe fushat e tjera, dhe hartimi, ndërtimi dhe funksionimi i tyre duhet të konsiderohen gjithëpërfshirës për të siguruar që kërkesat specifike të pastërtisë janë përmbushur dhe se sigurohet një mjedis i sigurt dhe efikas i punës.

Materialet e ndërtimit të dhomës së pastër të arkitekturës
duhet të jenë rezistente ndaj korrozionit, të lehtë për tu pastruar, paqëndrueshmëri të ulët dhe pa pluhur. Materialet e ndërtimit të përdorura zakonisht përfshijnë çelik inox, qelqi, veshje speciale dhe materiale dyshemeje. Steeleliku inox përdoret shpesh në muret e dhomave të pastra, tavanet dhe dyshemetë për shkak të rezistencës së shkëlqyeshme të korrozionit dhe lehtësisë së pastrimit; Xhami, nga ana tjetër, shpesh përdoret në dritaret e vëzhgimit dhe ndarjet për shkak të transparencës së lartë dhe pastrimit të lehtë. Veshjet speciale dhe materialet e dyshemesë mund të zvogëlojnë në mënyrë efektive ngjitjen e pluhurit dhe mikroorganizmave, dhe të përmirësojnë pastërtinë.

Struktura dhe paraqitja
Dizajni strukturor i dhomës së pastër duhet të marrë parasysh uniformitetin dhe qëndrueshmërinë e rrjedhës së ajrit për të zvogëluar akumulimin e grimcave dhe substancave të dëmshme. Struktura përreth shpesh është bërë nga pllaka çeliku me ngjyra, profile alumini dhe materiale të tjera, të kombinuara me një sistem të dyerve dhe dritareve të mbyllura mirë për të siguruar një izolim efektiv midis shtëpive dhe të jashtme. Në të njëjtën kohë, paraqitja e pajisjeve në dhomën e pastër duhet të përmbushë kërkesat e procesit, dhe të marrë parasysh ndikimin e pajisjeve në cilësinë e ajrit, në mënyrë që pajisjet të jenë të lehta për tu pastruar dhe mirëmbajtur, dhe të mund të funksionojnë në harmoni me pajisjet e tjera.

Sistemi i filtrimit të ajrit
në zemër të një sallë të pastër është sistemi i filtrimit të ajrit, i cili në mënyrë efektive heq grimcat dhe substancat e dëmshme nga ajri. Në varësi të kërkesave të pastërtisë, është e nevojshme të zgjidhni llojin dhe madhësinë e duhur të filtrit, siç është filtri i efikasitetit të mesëm dhe filtri i efikasitetit të lartë. Filtri i efikasitetit të mesëm zakonisht instalohet në seksionin e presionit pozitiv të njësisë së trajtimit të ajrit të pastër, ndërsa filtri me efikasitet të lartë është instaluar në fund të sistemit të kondicionimit të ajrit të pastër për të siguruar që ajri të filtrohet në mënyrë adekuate ndërsa kalon përmes sistemit.
Temperatura dhe lagështia Kontrolloni
temperaturën dhe lagështia në dhomën e pastër kanë një ndikim të rëndësishëm në mjedisin e punës dhe cilësinë e produktit. Prandaj, është e nevojshme të hartoni një sistem të arsyeshëm të kontrollit të temperaturës dhe lagështisë për të kontrolluar temperaturën e brendshme dhe lagështinë brenda një diapazoni të përshtatshëm përmes pajisjeve të kondicionimit, lagështuesit dhe dehumidifikuesit për të përmbushur kërkesat specifike të procesit dhe produktit.

Dizajni i sistemit të ventilimit
Sistemi i ventilimit duhet të jetë në gjendje të sigurojë ajër të mjaftueshëm të pastër dhe të ruajë shkallën e duhur të rrjedhës së ajrit dhe drejtimin për të siguruar që grimcat mund të hiqen në mënyrë efektive. Sistemet e ventilimit gjithashtu duhet të marrin në konsideratë faktorë të tillë si qarkullimi i ajrit, zëvendësimi i filtrit dhe ajri i shkarkimit për të siguruar stabilitetin dhe efikasitetin e sistemit. Në dhomat e pastrimit farmaceutik, duhet të kushtohet vëmendje e veçantë për të parandaluar ndotjen kryq të substancave të rrezikshme dhe sigurimin që ajri të mos riciklohet në zonat ku mund të gjenerohen substanca të rrezikshme.

Pajisjet e shoqëruara pajisjeve
Pajisjet e pastrimit të
Ka shumë lloje të pajisjeve të pastrimit të kërkuara për dhoma të pastra, duke përfshirë dushet e ajrit, dritaret e transferimit, kapuçet e rrjedhës laminare, njësitë e furnizimit me ajër të rrjedhës laminare FFU, njësitë e furnizimit me ajër me efikasitet të lartë, etj. Si një kalim i nevojshëm për njerëzit ose mallrat për të hyrë në dhomën e pastër, dhoma e dushit të ajrit mund të zvogëlojë në mënyrë efektive ndotjen e shkaktuar nga hyrja dhe dalja; Kapuçja e rrjedhës laminare dhe FFU sigurojnë pastërti të lartë në zonën e punës përmes filtrimit efikas dhe furnizimit të njëtrajtshëm të ajrit; Stolat e pastra dhe dhomat e pastra ofrojnë mjedise të lokalizuara, të pastrimit të lartë për të përmbushur nevojat specifike të procesit.
Pajisjet ndihmëse
Përveç pajisjeve të pastrimit, dhoma e pastër gjithashtu duhet të pajiset me një seri pajisjesh ndihmëse, të tilla si hosti i kondicionimit, kanalin e ajrit të kthimit, valvulën e portës së kullës së ujit, pompën e ujit, etj., Për të siguruar funksionimin normal të sistemit të trajtimit të ajrit. Në të njëjtën kohë, është gjithashtu e nevojshme të merret në konsideratë hartimi i pjesës elektrike, duke përfshirë qarkun e ndriçimit, qarkun e kondicionimit të ajrit dhe qarkun e pajisjeve të pastrimit, etj., Për të siguruar sigurinë dhe qëndrueshmërinë e sistemit.

Sistemi i monitorimit të pastërtisë
Sistemet e monitorimit të pastërtisë janë thelbësore për të siguruar që mjediset e dhomës së pastër të vazhdojnë të plotësojnë standardet. Sistemi zakonisht përfshin module të tilla si sensorë të cilësisë së ajrit, njësi të përpunimit të të dhënave, sisteme të ekranit dhe alarmit dhe sisteme qendrore të kontrollit. Sensorët e cilësisë së ajrit përdoren për të monitoruar grimcat e pluhurit, mikroorganizmat dhe ndotësit e tjerë në ajër në kohë reale; Njësia e përpunimit të të dhënave mbledh dhe analizon të dhënat e sensorit, dhe menjëherë dërgon një alarm kur një përqendrim ndotës tejkalon standardin; Sistemi i ekranit dhe alarmit tregon të dhënat e cilësisë së ajrit në kohë reale dhe automatikisht shkakton një alarm kur tejkalohet standardi. Sistemi qendror i kontrollit integron sistemin e monitorimit të pastërtisë së të gjitha dhomave të operimit për monitorimin në distancë dhe analizën e të dhënave.
Kontrolli i automatizuar
Në disa sisteme të avancuara të monitorimit të pastërtisë, gjithashtu prezantohet teknologjia automatike e kontrollit. Kur cilësia e ajrit bie, sistemi mund të rregullojë automatikisht pajisjet e kondicionimit dhe filtrimit për t'u rikthyer shpejt në një gjendje të pastër. Ky kontroll automatik jo vetëm që përmirëson shpejtësinë e përgjigjes së sistemit, por gjithashtu zvogëlon barrën e funksionimit manual dhe përmirëson efikasitetin e punës.