У високоточних, вимогливих галузей, таких як наук про життя, фармацевтичні препарати, біотехнології та виробництво медичних виробів, стерильне середовище є наріжним каменем якості та безпеки продукції. Завдяки просуванню науки та технологій та постійним вдосконаленням галузевих стандартів, стерильний ізолятор/стерильні тестування, оскільки ключове обладнання сучасних лабораторій та виробничих семінарів стає основою чистої лінії оборони науки про науку та охорони здоров'я з її унікальними перевагами та характеристиками.
Що таке ізолятори тесту на асептичний ізолятор/ стерильність?
Ізолятор випробування ізоляторів/стерильності - це закрита ізоляційна система, розроблена та виготовлена незалежно від Шанхаї Квалії. Він спеціально розроблений для захисту виробництва діапазону професійної експозиції (OEB) та для стерильного виробництва, експериментів та захисту біологічної безпеки. Ця інноваційна система ізоляції відіграє вирішальну роль у підтримці стерильного середовища для різних застосувань, включаючи асептичні експерименти, біологічні експерименти, виробництво, що включає сенсибілізуючі/токсичні речовини та розведення експериментальних тварин без патогенів (SPF). Основна його функція полягає в тому, щоб забезпечити, щоб процеси, що проводяться в його межах, не містять забруднення, забезпечуючи асептичне середовище, яке відповідає високим стандартам стерильності та безпеки.
Ізолятори тесту на асептичний ізолятор / стерильність забезпечують стерильне середовище для асептичного та асептичного сполуки, розробленого відповідно до стандартів USP <797> та <800>. Ці ізолятори заздалегідь налаштовуються на заводі для роботи в режимах позитивного, або негативного тиску, і розроблені для використання або рециркуляційних, або загальних схем потоку вихлопних повітря.
Кінцева забезпечення стерильності
Основною перевагою асептичного ізолятора є його здатність забезпечити повністю укладений, асептичний робочий простір, виділений із зовнішнього середовища. Через високоефективні системи фільтрації, такі як фільтри HEPA, він ефективно видаляє частинки, бактерії, віруси та інші забруднюючі речовини з повітря, гарантуючи, що внутрішнє середовище відповідає найвищому рівню чистоти, визначеного в ISO 14644-1. Це високо стерильне середовище є важливим для ключових аспектів, таких як культура клітин, мікробні дослідження, вироблення стерильного препарату та тестування на стерильність наркотиків, ефективно уникаючи перехресного забруднення, забезпечуючи точність експериментальних результатів та стерильності продуктів.
Гнучка операційна конструкція
Модульна конструкція асептичного ізолятора дозволяє його налаштувати для різних експериментів або виробничих потреб, таких як розмір, додавання спеціальних інтерфейсів або інтеграція обладнання для автоматизації. Його зручний інтерфейс оснащений інтерактивними методами, такими як вікно перегляду, коробка рукавичок або рукоятка робота, що не лише забезпечує безпеку оператора, але й підвищує ефективність роботи. Крім того, деякі ізолятори тестування стерильності високого класу також інтегрують онлайн-системи моніторингу та управління, які можуть контролювати внутрішні параметри навколишнього середовища, такі як температура, вологість, різниця тиску та мікробне забруднення в режимі реального часу, щоб забезпечити постійну стабільність та відповідність операційному середовищу.
Захист навколишнього середовища та енергозбереження
Зі збільшенням обізнаності про захист навколишнього середовища у всьому світі асептичні ізолятори також розробляються з більшою увагою до енергозбереження та захисту навколишнього середовища. Приймайте вдосконалену систему управління енергоефективністю для оптимізації використання енергії та зменшення споживання енергії. У той же час, деяке обладнання також має функцію очищення вихлопних газів, яка очищає шкідливі гази, що утворюються під час роботи, щоб забезпечити, щоб викиди відповідали стандартам захисту навколишнього середовища, що відображає повагу та відповідальність за навколишнє середовище.
Особливості ізоляторів негативного тиску Qualia
1. Ізолятори BIOSAFTY/OEB з високою спростістю відповідають вимогам тестування розпаду тиску: Підтримують +1000PA витоку за 20 хв, що залишився вище +750PA.
2. Будівництво налагодженої сталі з повним зварюванням, тонкою детальною обробкою та внутрішньою шорсткою поверхні зварювання, що досягає 0,3UM.
3. Постійні вихлопні системи відповідно до потреб у використанні, варіанти процесів мішку та вибору пристроїв для знезараження/сканування на місці.
4. Для стерильних стандартів A-класу та біобезпеки, адаптуючись до вимог до використання.
5. Індивідуальні модулі управління для зручності технічного обслуговування, скорочення часу, зусиль та витрат на обслуговування.
6. Вихід промислового ПК Siemens або сенсорного екрану для роботи та моніторингу параметрів. Аудитні стежки, Інтернет-сигнатури та комунікація даних/зберігання/друк, що відповідають CFR21, з можливістю інтеграції в BMS для зберігання та друку даних.
7. Ізолятори з модульною конструкцією, що дозволяє виконати на місці, обходячи непотрібні труднощі.
8. Всі ізолятори можуть бути оснащені вбудованими генераторами VHP для забезпечення експлуатаційної безпеки та надійності стерилізації. Генератор VHP ділиться системою управління з ізолятором для спрощеної перевірки та обслуговування, підвищення відстеження контролю стерилізації.
9. Операція, що включає моніторинг в режимі реального часу герметичності внутрішньої камери в системі управління, з попередженнями про перевищення заданих значень для підвищеної безпеки.
10. ААТАТОМІТАЛЬНА АКТИВАЦІЯ СИСТЕМИ Захист для підтримки негативного тиску та запобігання витоку в навколишнє середовище у разі аварійних збоїв, таких як ущільнення дверей або пошкодження рукавичок.
11. Безпека дверей під час використання, що містить додаткові захисні ручки.
12. Провідні професійні валідаційні документи та послуги, що дозволяють контролювати процес перевірки на кожному етапі.
Висновок
Стерильні ізолятори стали незамінними та важливими обладнанням у галузі наук про життя завдяки їх відмінним можливостям забезпечення стерильності, гнучким дизайном експлуатації та захистом навколишнього середовища та енергозбереженням. Це не тільки підвищує ефективність та якість наукових досліджень та виробництва, але й створює міцну лінію захисту для захисту здоров'я та безпеки людини. Завдяки постійному прогресу та інноваціях технологій, стерильні ізолятори відіграватимуть важливішу роль у майбутньому та сприятимуть науковому індустрії життя на вищому рівні.
