Sterila isolatorer: En ren försvarslinje för livsvetenskap

I högprecision, krävande industrier som biovetenskap, läkemedel, bioteknik och tillverkning av medicintekniska produkter, är en steril miljö hörnstenen i produktkvalitet och säkerhet. Med utvecklingen av vetenskap och teknik och kontinuerlig förbättring av industristandarder, steril isolator/steril test isolator, eftersom den viktigaste utrustningen för moderna laboratorier och produktionsverkstäder, blir ryggraden i den rena försvarslinjen för livsvetenskap och hälsoindustri med sina unika fördelar och egenskaper.

Vad är de aseptiska isolatorn/ sterilitetstestisolatorerna?

Aseptic Isolator/Sterility Test Isolator är ett inneslutet isoleringssystem som utvecklats och tillverkas oberoende av Shanghai Qualia. Det är specifikt utformat för produktionsskydd för yrkesexponeringsband (OEB) och för steril produktion, experiment och biologiskt säkerhetsskydd. Detta innovativa isoleringssystem spelar en avgörande roll för att upprätthålla en steril miljö för olika tillämpningar inklusive aseptiska experiment, biologiska experiment, produktion som involverar sensibilisering/toxiska ämnen och avel av specifika patogenfria (SPF) experimentella djur. Dess primära funktion är att säkerställa att processer som utförs inom dess gränser är fria från föroreningar, vilket ger en aseptisk miljö som uppfyller höga standarder för sterilitet och säkerhet.

De aseptiska isolator / sterilitetstestisolatorerna ger en steril miljö för aseptisk och aseptisk sammansättning, utformad i enlighet med USP <797> och <800> standarder. Dessa isolatorer är förkonfigurerade på fabriken för att fungera i antingen positiva eller negativa trycklägen och är utformade för att använda antingen återcirkulations- eller totala luftflödesscheman.

Ultimat sterilitetsförsäkring

Kärnanfördelen med en aseptisk isolator är dess förmåga att tillhandahålla ett helt sluten, aseptiskt driftsutrymme isolerat från den yttre miljön. Genom högeffektivt filtreringssystem, såsom HEPA-filter, tar det effektivt bort partiklar, bakterier, virus och andra föroreningar från luften, vilket säkerställer att den inre miljön uppfyller den högsta renlighetsnivån som anges i ISO 14644-1. Denna mycket sterila miljö är avgörande för viktiga aspekter såsom cellkultur, mikrobiell forskning, steril beredningsproduktion och läkemedelssterilitetstestning, vilket effektivt undviker korskontaminering, vilket säkerställer noggrannheten för experimentella resultat och steriliteten hos produkter.

Flexibel driftsdesign

Den modulära utformningen av den aseptiska isolatorn gör det möjligt att anpassa den för olika experiment eller produktionsbehov, såsom storleksändring, lägga till speciella gränssnitt eller integrera automatiseringsutrustning. Dess användarvänliga gränssnitt är utrustat med interaktiva metoder som visningsfönster, handskbox eller robotarm, som inte bara säkerställer operatörens säkerhet, utan också förbättrar arbetseffektiviteten. Dessutom integrerar vissa avancerade sterilitetstestisolatorer också onlineövervakning och kontrollsystem, som kan övervaka interna miljöparametrar som temperatur, fuktighet, tryckskillnad och mikrobiell förorening i realtid för att säkerställa kontinuerlig stabilitet och efterlevnad av driftsmiljön.

Miljöskydd och energibesparing

Med den ökande medvetenheten om miljöskydd runt om i världen är aseptiska isolatorer också utformade med mer uppmärksamhet på energibesparande och miljöskydd. Anta avancerat energieffektivitetshanteringssystem för att optimera energianvändningen och minska energiförbrukningen. Samtidigt har en del utrustning också funktionen av avgasbehandling, vilket renar de skadliga gaserna som genereras under drift för att säkerställa att utsläpp uppfyller miljöskyddsstandarder, vilket återspeglar respekten och ansvaret för miljön.

Funktioner i Qualias negativa tryckisolatorer

1.BiosAfty/OEB -isolatorer med hög lufttät möta tryck förfall Test Krav: Sustains +1000pa läckage under 20 minuter kvar över +750Pa.

2. Konstruktion av stålstål med full svetsning, fin detaljfinish och inre svetsytråhet som uppnår 0,3um.

3. Tillgodosbara avgassystem enligt användningsbehov, alternativ för pås-in pås-ut-processer och valbara dekontaminerings-/skanningsanordningar på plats.

4. Till både sterila A-klass- och biosäkerhetsstandarder, anpassning till användningskrav.

5.individuella kontrollmoduler för att underlätta elektriskt underhåll, minska tid, ansträngning och underhållskostnader.

6.CHOICE OF SIEMENS INDUSTRIAL PC eller pekskärm för drift och parameterövervakning. Revisionsspår, online-e-signaturer och datakommunikation/lagring/utskrift som överensstämmer med CFR21, med möjligheten till integration i en BMS för datalagring och utskrift.

7. Large isolatorer med modulär design som möjliggör montering på plats, kringgår onödiga transportproblem.

8.Alla isolatorer kan utrustas med inbyggda VHP-generatorer för att säkerställa operativ säkerhet och sterilisering tillförlitlighet. VHP -generatorn delar ett kontrollsystem med isolatorn för strömlinjeformad validering och underhåll, vilket förbättrar spårbarheten för steriliseringskontroll.

9. Övergången för att inkludera realtidsövervakning av den inre kammarens lufttätt i kontrollsystemet, med varningar för överskridande förinställda värden för förbättrad säkerhet.

10. Automatisk aktivering av skyddssystemet för att upprätthålla negativt tryck och förhindra läckor i miljön i fall av nödfel som dörrtätning eller handskskador.

11. SÄKER Dörrsäkerhet under användning, med ytterligare skyddshandtag.

12. Ger professionella valideringsdokument och tjänster, vilket möjliggör kontrollerad valideringsprocess i varje steg.

Slutsats

Sterila isolatorer har blivit oundgängliga och viktig utrustning inom livsvetenskaper på grund av deras utmärkta sterilitetssäkringsfunktioner, flexibel driftsdesign och miljöskydd och energibesparing. Det förbättrar inte bara effektiviteten och kvaliteten på vetenskaplig forskning och produktion, utan bygger också en solid försvarslinje för att skydda människors hälsa och säkerhet. Med det kontinuerliga framsteget och innovationen av teknik kommer sterila isolatorer att spela en viktigare roll i framtiden och främja livsvetenskapsindustrin till en högre nivå.