Steriele isolatoren: een pure verdedigingslinie voor levenswetenschappen

Bij hoge nauwkeurige, veeleisende industrieën zoals Life Sciences, Pharmaceuticals, Biotechnology en Medical Device Manufacturing, is een steriele omgeving de hoeksteen van productkwaliteit en veiligheid. Met de bevordering van wetenschap en technologie en de voortdurende verbetering van de industriële normen, wordt steriele isolator/steriele testisolator, als de belangrijkste apparatuur van moderne laboratoria en productieworkshops, de ruggengraat van de pure verdedigingslinie van de levenswetenschap en gezondheidsindustrie met zijn unieke voordelen en kenmerken.

Wat is de asolator-/ steriliteitstestsolators van de aseptische isolator?

De asolator van de aseptische isolator/steriliteit is een ingesloten isolatiesysteem ontwikkeld en geproduceerd onafhankelijk door Shanghai Qualia. Het is specifiek ontworpen voor de productiebeveiliging van het beroepsbegrip (OEB) en voor steriele productie, experimenten en biologische veiligheidsbescherming. Dit innovatieve isolatiesysteem speelt een cruciale rol bij het handhaven van een steriele omgeving voor verschillende toepassingen, waaronder aseptische experimenten, biologische experimenten, productie met sensibiliserende/toxische stoffen en het fokken van specifieke pathogenenvrije (SPF) experimentele dieren. De primaire functie is om ervoor te zorgen dat processen die binnen zijn grenzen worden uitgevoerd, vrij zijn van besmetting, waardoor een aseptische omgeving wordt geboden die voldoet aan hoge normen van steriliteit en veiligheid.

De asolator- / steriliteitstest -isolators van asseptische isolator bieden een steriele omgeving voor aseptische en aseptische samenstelling, ontworpen in overeenstemming met USP <797> en <800> normen. Deze isolatoren worden in de fabriek vooraf geconfigureerd om te werken in positieve of negatieve drukmodi en zijn ontworpen om te gebruiken om recirculerende of totale uitlaatluchtstroomschema's te gebruiken.

Ultieme steriliteitsborging

Het kernvoordeel van een aseptische isolator is het vermogen om een ​​volledig gesloten, aseptische werkruimte te bieden die wordt geïsoleerd uit de externe omgeving. Door middel van zeer efficiënte filtratiesystemen, zoals HEPA-filters, verwijdert het effectief deeltjes, bacteriën, virussen en andere verontreinigende stoffen uit de lucht, waardoor het ervoor zorgt dat de interne omgeving het hoogste netheidsniveau voldoet dat is gespecificeerd in ISO 14644-1. Deze zeer steriele omgeving is essentieel voor belangrijke aspecten zoals celkweek, microbieel onderzoek, productie van steriele voorbereiding en het testen van geneesmiddelen, het effectief vermijden van kruisbesmetting, waardoor de nauwkeurigheid van experimentele resultaten en de steriliteit van producten wordt gewaarborgd.

Flexibel operationeel ontwerp

Door het modulaire ontwerp van de aseptische isolator kan het worden aangepast voor verschillende experimenten of productiebehoeften, zoals het formaat van het formaat, het toevoegen van speciale interfaces of het integreren van automatiseringsapparatuur. De gebruiksvriendelijke interface is uitgerust met interactieve methoden zoals een kijkvenster, handschoenenkastje of robotarm, die niet alleen de veiligheid van de operator waarborgt, maar ook de werkefficiëntie verbetert. Bovendien integreren sommige high-end sterility-testisolatoren ook online monitoring- en besturingssystemen, die interne omgevingsparameters kunnen volgen zoals temperatuur, vochtigheid, drukverschil en microbiële besmetting in realtime om de continue stabiliteit en naleving van de werkomgeving te waarborgen.

Milieubescherming en energiebesparing

Met het toenemende bewustzijn van milieubescherming over de hele wereld zijn aseptische isolatoren ook ontworpen met meer aandacht voor energiebesparing en milieubescherming. Neem een ​​geavanceerd energie -efficiëntiebeheersysteem aan om het energieverbruik te optimaliseren en het energieverbruik te verminderen. Tegelijkertijd heeft sommige apparatuur ook de functie van uitlaatgasbehandeling, die de schadelijke gassen zuivert die tijdens de werking worden gegenereerd om ervoor te zorgen dat de emissie voldoet aan de normen voor milieubescherming, wat het respect en de verantwoordelijkheid voor het milieu weerspiegelt.

Kenmerken van de negatieve drukisolators van Qualia

1.Biosafty/OEB -isolators met hoge luchtdichtheid Volwassen druk Decay Testvereisten: Sustains +1000Pa Lekkage van minder dan 20 minuten resterend boven +750pa.

2. Regeloze staalconstructie met volledige lassen, fijne detailafwerking en binnenste ruwheid van het lasoppervlak met 0,3UM.

3. aangepaste uitlaatsystemen volgens gebruiksbehoeften, opties voor zak-in bag-out processen en selecteerbare ontsmetting/scanapparaten ter plaatse.

4. voor zowel steriele A-Klasse als de bioveiligheidsnormen, aanpassen aan gebruikseisen.

5. individuele controlemodules voor het gemak van elektrisch onderhoud, het verminderen van tijd, inspanning en onderhoudskosten.

6. choice van Siemens Industrial PC of touchscreen voor werking en parameterbewaking. Auditpaden, online e-ondertekeningen en datacommunicatie/opslag/afdrukken compatibel met CFR21, met de optie voor integratie in een BMS voor gegevensopslag en afdrukken.

7. Large-isolatoren met modulair ontwerp dat ter plaatse montage mogelijk maakt, waardoor onnodige transportproblemen worden omzeild.

8. Alle isolatoren kunnen worden uitgerust met ingebouwde VHP-generatoren om de betrouwbaarheid van de operationele veiligheid en sterilisatie te waarborgen. De VHP -generator deelt een besturingssysteem met de isolator voor gestroomlijnde validatie en onderhoud, waardoor de traceerbaarheid van de sterilisatiecontrole wordt verbeterd.

9.Option om realtime monitoring van de luchtdichtheid van de binnenkamer in het besturingssysteem op te nemen, met waarschuwingen voor het overschrijden van vooraf ingestelde waarden voor verbeterde veiligheid.

10. Automatische activering van het beveiligingssysteem om negatieve druk te handhaven en lekken in het milieu te voorkomen in geval van noodstoringen zoals deurafdichting of handschoenschade.

11. ONDERWEGINGEN Deurveiligheid tijdens gebruik, met extra beschermende handgrepen.

12. Biedt professionele validatiedocumenten en services, waardoor in elke fase een gecontroleerd validatieproces mogelijk is.

Conclusie

Steriele isolatoren zijn onmisbare en belangrijke apparatuur op het gebied van levenswetenschappen geworden vanwege hun uitstekende steriliteitsborgingsmogelijkheden, flexibel werkontwerp en milieubescherming en energiebesparing. Het verbetert niet alleen de efficiëntie en kwaliteit van wetenschappelijk onderzoek en productie, maar bouwt ook een solide verdedigingslinie op om de menselijke gezondheid en veiligheid te beschermen. Met de voortdurende vooruitgang en innovatie van technologie zullen steriele isolatoren in de toekomst een belangrijkere rol spelen en de levenswetenschappelijke industrie naar een hoger niveau promoten.