В высокой конкретной, требовательной отрасли, таких как науки о жизни, фармацевтические препараты, биотехнология и производство медицинских устройств, стерильная среда является краеугольным камнем качества и безопасности продукта. С развитием науки и техники и постоянного улучшения отраслевых стандартов, стерильный изолятор/стерильный тестовый изолятор, как ключевое оборудование современных лабораторий и производственных семинаров, становится основой чистой линии защиты науки о жизни и здравоохранения с ее уникальными преимуществами и характеристиками.
Что такое изоляторы теста на асептическую изолятор/ стерильность?
Изолятор теста асептического изолятора/стерильности представляет собой закрытую систему изоляции, разработанная и изготовленная независимо от Shanghai Qualia. Он специально разработан для защиты производства полосы профессионального воздействия (OEB), а также для стерильного производства, экспериментов и биологической защиты безопасности. Эта инновационная система изоляции играет решающую роль в поддержании стерильной среды для различных применений, включая асептические эксперименты, биологические эксперименты, производство с участием сенсибилизирующих/токсичных веществ, а также разведения экспериментальных животных, свободных от патогенов (SPF). Его основная функция состоит в том, чтобы обеспечить, чтобы процессы, выполняемые в пределах его ограничений, свободны от загрязнения, обеспечивая асептическую среду, которая соответствует высоким стандартам бесплодия и безопасности.
Изоляторы тестов на асептическую изолятор / стерильность обеспечивают стерильную среду для асептического и асептического соединения, разработанного в соответствии со стандартами USP <797> и <800>. Эти изоляторы предварительно сконфигурируются на заводе для работы в режимах положительного или отрицательного давления и предназначены для использования либо рециркуляционных, либо общих схем воздушного потока.
Окончательная гарантия стерильности
Основным преимуществом асептического изолятора является его способность обеспечить полностью закрытое, асептическое рабочее пространство, выделенное из внешней среды. Через высокоэффективные системы фильтрации, такие как фильтры HEPA, он эффективно удаляет частицы, бактерии, вирусы и другие загрязнители из воздуха, гарантируя, что внутренняя среда соответствует самым высоким уровням чистоты, указанным в ISO 14644-1. Эта очень стерильная среда имеет важное значение для ключевых аспектов, таких как клеточная культура, микробные исследования, стерильная продукция препарата и тестирование стерильности лекарств, эффективно избегая перекрестного загрязнения, обеспечивая точность экспериментальных результатов и бесплодием продуктов.
Гибкий операционный дизайн
Модульная конструкция асептического изолятора позволяет его настроить для различных экспериментов или потребностей в производстве, таких как изменение размера, добавление специальных интерфейсов или интеграция оборудования для автоматизации. Его удобный интерфейс оснащен интерактивными методами, такими как окно просмотра, перчаточный ящик или рука робота, что не только обеспечивает безопасность оператора, но и повышает эффективность работы. Кроме того, некоторые высококачественные изоляторы тестов с бесплодными тестами также интегрируют системы мониторинга и управления онлайн-контролем, которые могут контролировать внутренние параметры окружающей среды, такие как температура, влажность, разность давления и микробное загрязнение в режиме реального времени, чтобы обеспечить непрерывную стабильность и соответствие рабочей среде.
Защита окружающей среды и экономия энергии
С растущей осведомленностью о защите окружающей среды по всему миру асептические изоляторы также разработаны с большим вниманием к экономии энергии и защите окружающей среды. Принять передовую систему управления энергоэффективностью для оптимизации использования энергии и снижения потребления энергии. В то же время, некоторое оборудование также имеет функцию обработки выхлопных газов, которая очищает вредные газы, полученные во время работы, чтобы гарантировать, что выбросы соответствуют стандартам защиты окружающей среды, отражая уважение и ответственность за окружающую среду.
Особенности изоляторов негативного давления квалификации
1.Biosafty/OEB Изоляторы с высокой герметичности.
2. Строительная конструкция из стали с полной сваркой, мелкой детализацией и внутренней шероховатостью поверхности сварки достигает 0,3 мм.
3. Собственные выхлопные системы в соответствии с потребностями в использовании, варианты процессов в мешок и выбираемых устройствах дезактивации/сканирования на месте.
4. Для стерильных стандартов A-класса и биобезопасности, адаптируясь к требованиям к использованию.
5. Индивидуальные модули управления для простоты электрического обслуживания, сокращения времени, усилий и затрат на техническое обслуживание.
6. Удар промышленного ПК Siemens или сенсорного экрана для эксплуатации и мониторинга параметров. Аудиторские маршруты, онлайн-электронные подписи, а также передача данных/хранение/хранение/печать, соответствующие CFR21, с опцией для интеграции в BMS для хранения и печати данных.
7. Изоляторы с модульной конструкцией с модульной конструкцией, обеспечивающие сборку на месте, обходя ненужные трудности с транспортом.
8. Все изоляторы могут быть оснащены встроенными генераторами VHP, чтобы обеспечить безопасность работы и надежность стерилизации. Генератор VHP разделяет систему управления с изолятором для оптимизированной проверки и обслуживания, улучшая отслеживание управления стерилизацией.
9. Опция включает в себя мониторинг в реальном времени в системе управления в реальном времени, с оповещениями о превышении заданных значений для повышения безопасности.
10. Автоматическая активация системы защиты для поддержания негативного давления и предотвращения утечек в окружающую среду в случае аварийных сбоев, таких как уплотнение двери или повреждение перчатки.
11.sensures Doage Safety во время использования с дополнительными защитными ручками.
12. Предоставляет профессиональные документы и услуги, позволяющие контролировать процесс проверки на каждом этапе.
Заключение
Стерильные изоляторы стали незаменимым и важным оборудованием в области наук о жизни благодаря их превосходным возможностям обеспечения стерильности, гибкой конструкции операции, защиты окружающей среды и экономии энергии. Это не только повышает эффективность и качество научных исследований и производства, но и создает твердую линию защиты для защиты здоровья и безопасности человека. Благодаря постоянному развитию и инновациям технологий, стерильные изоляторы будут играть более важную роль в будущем и способствовать индустрии науки о жизни на более высоком уровне.
