מבודדים סטריליים: קו הגנה טהור למדעי החיים

בדיוק גבוה, תעשיות תובעניות כמו מדעי חיים, תרופות, ביוטכנולוגיה וייצור מכשירים רפואיים, סביבה סטרילית היא אבן הפינה לאיכות ובטיחות המוצר. עם קידום המדע והטכנולוגיה והשיפור המתמיד של תקני התעשייה, מבודד מבודד/מבודד סטרילי, כציוד המפתח של מעבדות מודרניות וסדנאות ייצור, הופך להיות עמוד השדרה של קו ההגנה הטהור של ענף מדעי החיים והבריאות עם היתרונות והמאפיינים הייחודיים שלו.

מהו מבודדים מבודדים/ סטריליות אספטית?

מבודד המבודד/סטריליות המבודד האספטי הוא מערכת בידוד סגורה שפותחה ומיוצרת באופן עצמאי על ידי שנחאי קוואלייה. זה מיועד באופן ספציפי להגנה על ייצור חשיפה לחשיפה תעסוקתית (OEB) ולייצור סטרילי, ניסויים והגנה על בטיחות ביולוגית. מערכת בידוד חדשנית זו ממלאת תפקיד מכריע בשמירה על סביבה סטרילית ליישומים שונים כולל ניסויים אספטטיים, ניסויים ביולוגיים, ייצור הכולל חומרים רגישים/רעילים וגידול בעלי חיים ניסיוניים ספציפיים ללא פתוגן (SPF). תפקידה העיקרי הוא להבטיח כי תהליכים המתבצעים בתחומי שלה הם נקיים מזיהום, ומספקים סביבה אספטית העומדת בסטנדרטים גבוהים של סטריליות ובטיחות.

מבודדי הבדיקה המבודדים / סטריליות אספטיים מספקים סביבה סטרילית לתרכובה אספטית ואספטית, שתוכננה בהתאם לתקני USP <797> ו- <800>. מבודדים אלה מוגדרים מראש במפעל כדי לפעול במצבי לחץ חיוביים או שליליים, והם נועדו להשתמש בתכניות זרימת אוויר פליטה מחזור או מוחלט.

אבטחת סטריליות אולטימטיבית

היתרון העיקרי של מבודד אספטי הוא היכולת שלו לספק מרחב הפעלה אספטי סגור לחלוטין מבודד מהסביבה החיצונית. באמצעות מערכות סינון יעילות גבוהה, כמו מסנני HEPA, היא מסלקת ביעילות חלקיקים, חיידקים, נגיפים ומזהמים אחרים מהאוויר, ומבטיחה כי הסביבה הפנימית עומדת ברמת הניקיון הגבוהה ביותר שצוינה ב- ISO 14644-1. סביבה סטרילית מאוד זו חיונית להיבטים עיקריים כמו תרבית תאים, מחקר מיקרוביאלי, ייצור הכנה סטרילית ובדיקת סטריליות סמים, תוך הימנעות למעשה מזיהום צולב, ומבטיחים את הדיוק של תוצאות ניסוי וסטריליות של מוצרים.

עיצוב הפעלה גמיש

העיצוב המודולרי של המבודד האספטטי מאפשר להתאים אותו לניסויים שונים או לצרכי ייצור שונים, כגון שינוי גודל, הוספת ממשקים מיוחדים או שילוב ציוד אוטומציה. הממשק הידידותי למשתמש שלו מצויד בשיטות אינטראקטיביות כמו חלון צפייה, תיבת כפפות או זרוע רובוט, מה שלא רק מבטיח את בטיחות המפעיל, אלא גם משפר את יעילות העבודה. בנוסף, כמה מבודדי בדיקות סטריליות מתקדמת משלבים גם מערכות ניטור ובקרה מקוונות, שיכולות לפקח על פרמטרים סביבתיים פנימיים כמו טמפרטורה, לחות, הפרש לחץ וזיהום מיקרוביאלי בזמן אמת כדי להבטיח את היציבות והתאמה המתמשכת של סביבת ההפעלה.

הגנה על הסביבה וחיסכון באנרגיה

עם המודעות ההולכת וגוברת להגנת הסביבה ברחבי העולם, מבודדים אספטטיים מיועדים גם עם תשומת לב רבה יותר לחיסכון באנרגיה ולהגנה על הסביבה. אימץ מערכת ניהול יעילות אנרגיה מתקדמת כדי לייעל את השימוש באנרגיה ולהפחתת צריכת האנרגיה. במקביל, לציוד מסוים יש גם את התפקוד של טיפול בגז הפליטה, המטהר את הגזים המזיקים שנוצרו במהלך הפעולה כדי להבטיח שהפליטה תעמוד בתקני הגנת הסביבה, ומשקפים את הכבוד והאחריות לסביבה.

מאפיינים של מבודדי הלחץ השלילי של קוואיה

1. מבודדי Biosafty/OEB עם אטימות אווירית גבוהה עמידה בדרישות בדיקת ריקבון לחץ: מקיים +דליפה של 1000PA מתחת ל 20 דקות שנותרה מעל +750PA.

2. בניית פלדה ללא תקינה עם ריתוך מלא, גימור פרטים עדינים וחספוס פני השטח הריתוך הפנימי בהשגת 0.3-.

3. מערכות פליטה הניתנות להתאמה לפי צרכי השימוש, אפשרויות לתהליכי שקית שקית, ומכשירי סריקה של טיהור/סריקה באתר.

4. לתקני A-Class ו- Biosafety סטריליים, המסתגלים לדרישות השימוש.

5. מודולי בקרה אינדיבידואלית כדי להקל על עלויות תחזוקה חשמלית, הפחתת זמן, מאמץ ותחזוקה.

6. ברית מחשב תעשייתי של סימנס או מסך מגע להפעלה ומעקב פרמטרים. מסלולי ביקורת, חתימות אלקטרוניות מקוונות ותקשורת על תקשורת/אחסון/הדפסת נתונים תואמים ל- CFR21, עם האפשרות לשילוב ב- BMS לאחסון והדפסה של נתונים.

7. מבודדים גדולים עם תכנון מודולרי המאפשרים הרכבה באתר, מעקפים קשיי תחבורה מיותרים.

8. כל המבודדים יכולים להיות מצוידים במחוללי VHP מובנים כדי להבטיח אמינות בטיחות ותערוכת תפעולית. מחולל ה- VHP חולק מערכת בקרה עם המבודד לאימות ותחזוקה יעילים, ומשפר את עקיבות בקרת העיקור.

9. OPTION יכלול ניטור בזמן אמת אחר אדירות האוויר של הלשכה הפנימית במערכת הבקרה, עם התראות לערכים מוגדרים מראש לבטיחות משופרת.

10. הפעלה אוטומטית של מערכת ההגנה לשמירה על לחץ שלילי ולמנוע דליפות לסביבה במקרה של כשלים חירום כמו נזק לאיטום דלת או כפפות.

11. הזמנת בטיחות דלתות במהלך השימוש, הכוללת ידיות מגן נוספות.

12. מספק מסמכי ושירותים של אימות מקצועי, המאפשר תהליך אימות מבוקר בכל שלב.

מַסְקָנָה

מבודדים סטריליים הפכו לציוד חיוני וחשוב בתחום מדעי החיים בגלל יכולות אבטחת הסטריליות המצוינות שלהם, תכנון תפעול גמיש והגנה על הסביבה וחיסכון באנרגיה. זה לא רק משפר את היעילות והאיכות של המחקר והייצור המדעית, אלא גם בונה קו הגנה מוצק כדי להגן על בריאות האדם ובטיחותו. עם ההתקדמות והחדשנות המתמשכת של הטכנולוגיה, מבודדים סטריליים ישחקו תפקיד חשוב יותר בעתיד ויקדמו את ענף מדעי החיים ברמה גבוהה יותר.