Sa mataas na katumpakan, ang hinihingi na mga industriya tulad ng mga agham sa buhay, mga parmasyutiko, biotechnology, at paggawa ng aparatong medikal, isang sterile na kapaligiran ay ang pundasyon ng kalidad at kaligtasan ng produkto. Sa pagsulong ng agham at teknolohiya at ang patuloy na pagpapabuti ng mga pamantayan sa industriya, sterile isolator/sterile test isolator, bilang ang pangunahing kagamitan ng mga modernong laboratoryo at mga workshop sa paggawa, ay nagiging gulugod ng purong linya ng pagtatanggol ng industriya ng agham at kalusugan na may natatanging pakinabang at katangian.
Ano ang aseptic isolator/ sterility test isolator?
Ang aseptic isolator/sterility test isolator ay isang nakapaloob na sistema ng paghihiwalay na binuo at gumawa nang nakapag -iisa ng Shanghai Qualia. Ito ay partikular na idinisenyo para sa proteksyon ng produksyon ng produksyon ng Occupational Exposure Band (OEB) at para sa sterile production, eksperimento, at proteksyon sa kaligtasan ng biological. Ang makabagong sistema ng paghihiwalay na ito ay gumaganap ng isang mahalagang papel sa pagpapanatili ng isang sterile na kapaligiran para sa iba't ibang mga aplikasyon kabilang ang mga eksperimento sa aseptiko, mga eksperimento sa biological, paggawa na kinasasangkutan ng sensitizing/nakakalason na sangkap, at ang pag -aanak ng mga tiyak na pathogen free (SPF) grade eksperimentong hayop. Ang pangunahing pag -andar nito ay upang matiyak na ang mga proseso na isinasagawa sa loob ng mga nakakulong nito ay libre mula sa kontaminasyon, na nagbibigay ng isang aseptiko na kapaligiran na nakakatugon sa mataas na pamantayan ng tibay at kaligtasan.
Ang aseptic isolator / sterility test isolator ay nagbibigay ng isang sterile environment para sa aseptic at aseptic compounding, na idinisenyo bilang pagsunod sa USP <797> at <800> pamantayan. Ang mga isolator na ito ay na -configure sa pabrika upang gumana sa alinman sa positibo o negatibong mga mode ng presyon, at idinisenyo upang magamit ang alinman sa recirculate o kabuuang mga scheme ng pag -agos ng hangin.
Ultimate Sterility Assurance
Ang pangunahing bentahe ng isang aseptic isolator ay ang kakayahang magbigay ng isang ganap na nakapaloob, aseptic operating space na nakahiwalay sa labas ng kapaligiran. Sa pamamagitan ng mga sistema ng pagsasala ng mataas na kahusayan, tulad ng mga filter ng HEPA, epektibong nag-aalis ng mga particulate, bakterya, mga virus at iba pang mga pollutant mula sa hangin, tinitiyak na ang panloob na kapaligiran ay nakakatugon sa pinakamataas na antas ng kalinisan na tinukoy sa ISO 14644-1. Ang mataas na sterile na kapaligiran ay mahalaga para sa mga pangunahing aspeto tulad ng cell culture, microbial research, sterile paghahanda ng paggawa, at pagsubok sa sterility ng gamot, epektibong maiwasan ang kontaminasyon ng cross, tinitiyak ang kawastuhan ng mga eksperimentong resulta at ang pag-iingat ng mga produkto.
Nababaluktot na disenyo ng operating
Ang modular na disenyo ng aseptic isolator ay nagbibigay -daan sa ito na ipasadya para sa iba't ibang mga eksperimento o mga pangangailangan sa paggawa, tulad ng pagbabago ng laki, pagdaragdag ng mga espesyal na interface, o pagsasama ng kagamitan sa automation. Ang interface ng user-friendly na ito ay nilagyan ng mga interactive na pamamaraan tulad ng isang window ng pagtingin, glove box o braso ng robot, na hindi lamang tinitiyak ang kaligtasan ng operator, ngunit pinapabuti din ang kahusayan sa trabaho. Bilang karagdagan, ang ilang mga high-end sterility test isolator ay nagsasama rin ng mga online na pagsubaybay at control system, na maaaring masubaybayan ang mga panloob na mga parameter ng kapaligiran tulad ng temperatura, kahalumigmigan, pagkakaiba sa presyon at kontaminasyon ng microbial sa real time upang matiyak ang patuloy na katatagan at pagsunod sa operating environment.
Proteksyon sa kapaligiran at pag -save ng enerhiya
Sa pagtaas ng kamalayan ng proteksyon sa kapaligiran sa buong mundo, ang mga aseptiko na mga isolator ay dinisenyo din na may higit na pansin sa pag -save ng enerhiya at proteksyon sa kapaligiran. Gumawa ng advanced na sistema ng pamamahala ng kahusayan ng enerhiya upang ma -optimize ang paggamit ng enerhiya at mabawasan ang pagkonsumo ng enerhiya. Kasabay nito, ang ilang kagamitan ay mayroon ding pag -andar ng paggamot ng maubos na gas, na naglilinis ng mga nakakapinsalang gas na nabuo sa panahon ng operasyon upang matiyak na ang paglabas ay nakakatugon sa mga pamantayan sa proteksyon sa kapaligiran, na sumasalamin sa paggalang at responsibilidad para sa kapaligiran.
Mga tampok ng negatibong presyon ng mga isolator ng Qualia
1.BIOSAFTY/OEB Isolator na may mataas na airtightness meeting pressure decay test kinakailangan: Pagpapanatili +1000Pa pagtagas sa ilalim ng 20 min na natitira sa itaas +750Pa.
2.Stainless na konstruksiyon ng bakal na may buong hinang, pinong pagtatapos ng detalye, at panloob na pagkamagaspang na ibabaw na nakamit ang 0.3um.
3. Napasadya na mga sistema ng tambutso tulad ng bawat pangangailangan sa paggamit, mga pagpipilian para sa mga proseso ng bag-in-out, at napiling mga on-site na decontamination/pag-scan ng aparato.
4.Pagsasagawa ng parehong mga sterile a-class at biosafety na pamantayan, na umaangkop sa mga kinakailangan sa paggamit.
5.Individual control modules para sa kadalian ng pagpapanatili ng elektrikal, pagbabawas ng oras, pagsisikap, at mga gastos sa pagpapanatili.
6.Choice ng Siemens Industrial PC o touchscreen para sa operasyon at pagsubaybay sa parameter. Ang mga riles ng pag-audit, online e-signature, at data ng komunikasyon/imbakan/pag-print na sumusunod sa CFR21, na may pagpipilian para sa pagsasama sa isang BMS para sa pag-iimbak ng data at pag-print.
7.Large mga isolator na may modular na disenyo na nagpapahintulot sa on-site na pagpupulong, na naglilibot sa mga hindi kinakailangang paghihirap sa transportasyon.
8. Ang mga isolator ay maaaring magamit sa mga built-in na VHP generator upang matiyak ang pagiging maaasahan ng kaligtasan at isterilisasyon. Ang VHP generator ay nagbabahagi ng isang control system sa isolator para sa streamline na pagpapatunay at pagpapanatili, pagpapahusay ng pagsasaayos ng kontrol ng isterilisasyon.
9.Option upang isama ang real-time na pagsubaybay sa airtightness ng Inner Chamber sa control system, na may mga alerto para sa labis na mga preset na halaga para sa pinahusay na kaligtasan.
10.Automatic activation ng sistema ng proteksyon upang mapanatili ang negatibong presyon at maiwasan ang mga pagtagas sa kapaligiran kung sakaling ang mga pagkabigo sa emerhensiya tulad ng selyo ng pinto o pinsala sa guwantes.
11. Mga Kaligtasan sa Pintuan sa Paggamit sa Paggamit, na nagtatampok ng mga karagdagang paghawak sa proteksiyon.
12.Provides Professional Validation Documents at Services, na nagpapahintulot sa kinokontrol na proseso ng pagpapatunay sa bawat yugto.
Konklusyon
Ang mga sterile isolator ay naging kailangang -kailangan at mahalagang kagamitan sa larangan ng mga agham sa buhay dahil sa kanilang mahusay na kakayahan sa katiyakan ng katiyakan, nababaluktot na disenyo ng operasyon, at proteksyon sa kapaligiran at pag -save ng enerhiya. Hindi lamang ito nagpapabuti sa kahusayan at kalidad ng pang -agham na pananaliksik at paggawa, ngunit nagtatayo din ng isang matatag na linya ng pagtatanggol upang maprotektahan ang kalusugan at kaligtasan ng tao. Sa patuloy na pagsulong at pagbabago ng teknolohiya, ang mga sterile isolator ay gagampanan ng isang mas mahalagang papel sa hinaharap at itaguyod ang industriya ng agham sa buhay sa isang mas mataas na antas.
