Katika usahihi wa juu, viwanda vinavyohitaji kama sayansi ya maisha, dawa, bioteknolojia, na utengenezaji wa vifaa vya matibabu, mazingira ya kuzaa ndio msingi wa ubora wa bidhaa na usalama. Pamoja na maendeleo ya sayansi na teknolojia na uboreshaji endelevu wa viwango vya tasnia, kutengwa kwa kutengwa/kutengwa kwa mtihani wa kuzaa, kama vifaa muhimu vya maabara ya kisasa na semina za uzalishaji, inakuwa uti wa mgongo wa safu safi ya utetezi wa tasnia ya maisha na tasnia ya afya na faida na tabia zake za kipekee.
Je! Ni nini kutengwa kwa mtihani wa aseptic/ kuzaa?
Kitengo cha kutengwa cha Aseptic/Utunzaji wa Uzalishaji ni mfumo wa kutengwa uliowekwa na kutengenezwa kwa kujitegemea na Shanghai Qualia. Imeundwa mahsusi kwa ulinzi wa uzalishaji wa bendi (OEB) na kwa uzalishaji wa kuzaa, majaribio, na ulinzi wa usalama wa kibaolojia. Mfumo huu wa ubunifu wa kutengwa unachukua jukumu muhimu katika kudumisha mazingira ya kuzaa kwa matumizi anuwai ikiwa ni pamoja na majaribio ya aseptic, majaribio ya kibaolojia, uzalishaji unaojumuisha vitu vya kuhisi/vyenye sumu, na ufugaji wa wanyama maalum wa pathogen (SPF). Kazi yake ya msingi ni kuhakikisha kuwa michakato inayofanywa ndani ya mipaka yake haina uchafu, kutoa mazingira ya aseptic ambayo yanakidhi viwango vya juu vya kuzaa na usalama.
Watengwaji wa mtihani wa kutengwa wa aseptic / wa kuzaa hutoa mazingira ya kuzaa kwa mchanganyiko wa aseptic na aseptic, iliyoundwa kwa kufuata viwango vya USP <797> na <800>. Watengwa hawa wamewekwa wazi katika kiwanda kufanya kazi kwa njia chanya au hasi za shinikizo, na imeundwa kutumia ama recirculating au jumla ya miradi ya kutolea nje ya hewa.
Uhakikisho wa kuzaa wa mwisho
Faida ya msingi ya kutengwa kwa aseptic ni uwezo wake wa kutoa nafasi iliyofungwa kabisa, ya aseptic iliyotengwa na mazingira ya nje. Kupitia mifumo ya kuchuja yenye ufanisi mkubwa, kama vile vichungi vya HEPA, huondoa vyema chembe, bakteria, virusi na uchafuzi mwingine kutoka hewani, kuhakikisha kuwa mazingira ya ndani hukutana na kiwango cha juu cha usafi kilichoainishwa katika ISO 14644-1. Mazingira haya yenye kuzaa ni muhimu kwa mambo muhimu kama utamaduni wa seli, utafiti wa vijidudu, uzalishaji wa maandalizi ya kuzaa, na upimaji wa dawa za kulevya, kuzuia uchafuzi wa msalaba, kuhakikisha usahihi wa matokeo ya majaribio na kuzaa kwa bidhaa.
Ubunifu rahisi wa kufanya kazi
Ubunifu wa kawaida wa kutengwa kwa aseptic inaruhusu kuboreshwa kwa majaribio tofauti au mahitaji ya uzalishaji, kama vile kurekebisha tena, kuongeza nafasi maalum, au kuunganisha vifaa vya automatisering. Sura yake ya kupendeza ya watumiaji ina vifaa vya maingiliano kama vile dirisha la kutazama, sanduku la glavu au mkono wa roboti, ambayo sio tu inahakikisha usalama wa mwendeshaji, lakini pia inaboresha ufanisi wa kazi. Kwa kuongezea, watengwaji wa mtihani wa juu wa kuzaa pia hujumuisha mifumo ya ufuatiliaji na udhibiti mkondoni, ambayo inaweza kuangalia vigezo vya ndani vya mazingira kama vile joto, unyevu, tofauti za shinikizo na uchafuzi wa microbial katika wakati halisi ili kuhakikisha utulivu unaoendelea na kufuata mazingira ya kufanya kazi.
Ulinzi wa mazingira na kuokoa nishati
Pamoja na uhamasishaji unaoongezeka wa ulinzi wa mazingira ulimwenguni kote, watetezi wa aseptic pia wameundwa kwa umakini zaidi katika kuokoa nishati na ulinzi wa mazingira. Kupitisha mfumo wa usimamizi wa ufanisi wa nishati ili kuongeza matumizi ya nishati na kupunguza matumizi ya nishati. Wakati huo huo, vifaa vingine pia vina kazi ya matibabu ya gesi ya kutolea nje, ambayo husafisha gesi zenye madhara zinazozalishwa wakati wa operesheni ili kuhakikisha kuwa uzalishaji hufikia viwango vya ulinzi wa mazingira, kuonyesha heshima na jukumu la mazingira.
Vipengee vya watetezi hasi wa shinikizo
1.Biosafty/OEB Isolators na Hewa ya juu ya Shindano la Shinikiza Kuoza Mahitaji ya Mtihani: Inasimamia +1000Pa Kuvuja chini ya dakika 20 iliyobaki hapo juu +750Pa.
Ujenzi wa chuma usio na msingi na kulehemu kamili, kumaliza kwa maelezo mazuri, na ukali wa uso wa ndani unaofikia 0.3um.
Mifumo ya kutolea nje ya 3. kama kwa mahitaji ya matumizi, chaguzi za michakato ya begi-nje, na vifaa vya kuchagua kwenye tovuti/vifaa vya skanning.
4.Kwa viwango vya A-Class na viwango vya biosafety, kuzoea mahitaji ya utumiaji.
5. Moduli za kudhibiti za kibinafsi kwa urahisi wa matengenezo ya umeme, kupunguza wakati, juhudi, na gharama za matengenezo.
6.Choice ya PC ya Viwanda ya Nokia au skrini ya kugusa kwa operesheni na ufuatiliaji wa parameta. Njia za ukaguzi, saini za mtandaoni, na mawasiliano ya data/uhifadhi/uchapishaji hulingana na CFR21, na chaguo la kujumuishwa katika BMS ya uhifadhi wa data na uchapishaji.
7. Kujitenga na muundo wa kawaida unaoruhusu kusanyiko la tovuti, huzuia shida za usafirishaji zisizo za lazima.
8. Watengwa wote wanaweza kuwa na vifaa vya jenereta za VHP zilizojengwa ili kuhakikisha usalama wa kiutendaji na kuegemea kwa sterilization. Jenereta ya VHP inashiriki mfumo wa kudhibiti na kiboreshaji cha uthibitisho na matengenezo yaliyoratibiwa, kuongeza nguvu ya udhibiti wa sterilization.
9.
10.Uanzishaji wa mfumo wa ulinzi ili kudumisha shinikizo hasi na kuzuia uvujaji katika mazingira katika kesi ya kushindwa kwa dharura kama muhuri wa mlango au uharibifu wa glavu.
11.Usanifu wa mlango wakati wa matumizi, ulio na vipini vya ziada vya kinga.
12.Tatoa hati na huduma za uthibitisho wa kitaalam, ikiruhusu mchakato wa uthibitisho uliodhibitiwa katika kila hatua.
Hitimisho
Watengwaji wa kuzaa wamekuwa vifaa muhimu na muhimu katika uwanja wa sayansi ya maisha kwa sababu ya uwezo wao bora wa uhakikisho wa kuzaa, muundo rahisi wa operesheni, na ulinzi wa mazingira na kuokoa nishati. Haiboresha tu ufanisi na ubora wa utafiti wa kisayansi na uzalishaji, lakini pia huunda safu ngumu ya ulinzi kulinda afya ya binadamu na usalama. Pamoja na maendeleo endelevu na uvumbuzi wa teknolojia, watengwaji wa kuzaa watachukua jukumu muhimu zaidi katika siku zijazo na kukuza tasnia ya sayansi ya maisha kwa kiwango cha juu.
