I høy presisjon, krevende næringer som biovitenskap, legemidler, bioteknologi og medisinsk utstyr, er et sterilt miljø hjørnesteinen i produktkvalitet og sikkerhet. Med fremme av vitenskap og teknologi og kontinuerlig forbedring av bransjestandarder, blir steril isolator/sterilt testisolator, som nøkkelutstyret til moderne laboratorier og produksjonsverksteder, ryggraden i den rene forsvarslinjen for livsvitenskap og helseindustri med sine unike fordeler og egenskaper.
Hva er den aseptiske isolatoren/ sterilitetstestisolatorene?
Den aseptiske isolator/sterilitetstestisolatoren er et lukket isolasjonssystem utviklet og produsert uavhengig av Shanghai Qualia. Det er spesielt designet for yrkesmessig eksponeringsbånd (OEB) produksjonsbeskyttelse og for steril produksjon, eksperimenter og biologisk sikkerhetsbeskyttelse. Dette innovative isolasjonssystemet spiller en avgjørende rolle i å opprettholde et sterilt miljø for forskjellige anvendelser, inkludert aseptiske eksperimenter, biologiske eksperimenter, produksjon som involverer sensibiliserende/toksiske stoffer og avlsdyr (SPF). Den primære funksjonen er å sikre at prosesser som er utført innenfor sine rammer er fri for forurensning, og gir et aseptisk miljø som oppfyller høye standarder for sterilitet og sikkerhet.
Den aseptiske isolator / sterilitetstestisolatorene gir et sterilt miljø for aseptisk og aseptisk sammensatt, designet i samsvar med USP <797> og <800> standarder. Disse isolatorene er forhåndskonfigurert på fabrikken for å operere i enten positive eller negative trykkmodus, og er designet for å bruke enten resirkulerende eller totale eksosluftstrømsordninger.
Ultimate Sterility Assurance
Kjernefordelen med en aseptisk isolator er dens evne til å gi et helt lukket, aseptisk operasjonsrom isolert fra det ytre miljøet. Gjennom høyeffektive filtreringssystemer, for eksempel HEPA-filtre, fjerner den effektivt partikler, bakterier, virus og andre miljøgifter fra luften, og sikrer at det indre miljøet oppfyller det høyeste renslighetsnivået som er spesifisert i ISO 14644-1. Dette svært sterile miljøet er essensielt for viktige aspekter som cellekultur, mikrobiell forskning, steril preparatproduksjon og medikamentssterilitetstesting, og effektivt unngår kryssforurensning, noe som sikrer nøyaktigheten av eksperimentelle resultater og steriliteten til produkter.
Fleksibel driftsdesign
Den modulære utformingen av den aseptiske isolatoren gjør det mulig å tilpasses forskjellige eksperimenter eller produksjonsbehov, for eksempel å endre størrelse på, legge til spesielle grensesnitt eller integrere automatiseringsutstyr. Det brukervennlige grensesnittet er utstyrt med interaktive metoder som et visningsvindu, hanskerboks eller robotarm, som ikke bare sikrer operatørens sikkerhet, men også forbedrer arbeidseffektiviteten. I tillegg integrerer noen avanserte sterilitetstestisolatorer også online overvåknings- og kontrollsystemer, som kan overvåke interne miljøparametere som temperatur, fuktighet, trykkforskjell og mikrobiell forurensning i sanntid for å sikre kontinuerlig stabilitet og samsvar med driftsmiljøet.
Miljøvern og energisparing
Med den økende bevisstheten om miljøvern over hele verden, er aseptiske isolatorer også designet med mer oppmerksomhet til energisparing og miljøvern. Vedta avansert energieffektivitetsstyringssystem for å optimalisere energibruk og redusere energiforbruket. Samtidig har noe utstyr også funksjonen til avgassbehandling, som renser de skadelige gassene som genereres under drift for å sikre at utslippet oppfyller miljøvernstandarder, noe som gjenspeiler respekten og ansvaret for miljøet.
Funksjoner i Qualias negative pressisolatorer
1.Biosafty/OEB -isolatorer med høy lufttetthet Møtetrykk Forfall Testkrav: Oppretthold +1000pa lekkasje under 20 minutter som er igjen over +750pa.
2. Konstruksjon av rustfritt stål med full sveising, fine detalj finish og indre sveise overflateuhet som oppnår 0,3um.
3. Tilpassede eksosanlegg i henhold til bruksbehov, alternativer for pose-in pag-out-prosesser og valgbare dekontaminerings-/skanneenheter på stedet.
4. til både sterile A-klasse og biosikkerhetsstandarder, tilpasse til brukskrav.
5. Individuelle kontrollmoduler for enkel elektrisk vedlikehold, redusering av tid, krefter og vedlikeholdskostnader.
6.Choice of Siemens Industrial PC eller berøringsskjerm for drift og parameterovervåking. Revisjonsstier, online e-signaturer og datakommunikasjon/lagring/utskrift i samsvar med CFR21, med muligheten for integrering i en BMS for datalagring og utskrift.
7. Store isolatorer med modulær design som muliggjør montering på stedet, og omgår unødvendige transportvansker.
8. Alle isolatorer kan utstyres med innebygde VHP-generatorer for å sikre operasjonell sikkerhet og steriliseringspålitelighet. VHP -generatoren deler et kontrollsystem med isolatoren for strømlinjeformet validering og vedlikehold, og forbedrer sporbarhet av steriliseringskontroll.
9. Option for å inkludere sanntidsovervåking av det indre kammerets lufttetthet i kontrollsystemet, med varsler for å overskride forhåndsinnstilte verdier for forbedret sikkerhet.
10. Automatisk aktivering av beskyttelsessystemet for å opprettholde undertrykk og forhindre lekkasjer i miljøet i tilfelle nødfeil som dørforsegling eller hanskerskader.
11.Sikre dørsikkerhet under bruk, med flere beskyttelseshåndtak.
12.Provides profesjonelle valideringsdokumenter og tjenester, noe som gir mulighet for kontrollert valideringsprosess på hvert trinn.
Konklusjon
Sterile isolatorer har blitt uunnværlig og viktig utstyr innen livsvitenskap på grunn av deres utmerkede sterilitetssikringsevne, fleksibel driftsdesign og miljøvern og energisparing. Det forbedrer ikke bare effektiviteten og kvaliteten på vitenskapelig forskning og produksjon, men bygger også en solid forsvarslinje for å beskytte menneskers helse og sikkerhet. Med kontinuerlig fremgang og innovasjon av teknologi vil sterile isolatorer spille en viktigere rolle i fremtiden og fremme livsvitenskapelig industri til et høyere nivå.
