Isolatori sterili: una pura linea di difesa per le scienze della vita

In industrie di alta precisione e impegnative come scienze della vita, prodotti farmaceutici, biotecnologia e produzione di dispositivi medici, un ambiente sterile è la pietra miliare della qualità e della sicurezza del prodotto. Con il progresso della scienza e della tecnologia e il continuo miglioramento degli standard del settore, isolatore sterile/isolatore sterile, poiché le attrezzature chiave dei moderni laboratori e dei seminari di produzione, sta diventando la spina dorsale della pura linea di difesa della scienza della vita e della salute con i suoi vantaggi e caratteristiche uniche.

Qual è gli isolatori di test asettici isolatori/ test di sterilità?

L'isolatore asettico dell'isolatore/test di sterilità è un sistema di isolamento chiuso sviluppato e prodotto in modo indipendente da Shanghai Qualia. È specificamente progettato per la protezione della produzione di banda di esposizione professionale (OEB) e per la produzione sterile, esperimenti e protezione della sicurezza biologica. Questo innovativo sistema di isolamento svolge un ruolo cruciale nel mantenimento di un ambiente sterile per varie applicazioni tra cui esperimenti asettici, esperimenti biologici, produzione che coinvolgono sostanze sensibilizzanti/tossiche e l'allevamento di animali da esperimento di grado patogeno (SPF) specifici. La sua funzione principale è garantire che i processi eseguiti all'interno dei suoi confini siano liberi da contaminazione, fornendo un ambiente asettico che soddisfi elevati standard di sterilità e sicurezza.

Gli isolatori di test di isolatore / sterilità asettici forniscono un ambiente sterile per il compounding asettico e asettico, progettato in conformità con gli standard USP <797> e <800>. Questi isolatori sono preconfigurati in fabbrica per funzionare in modalità di pressione positive o negative e sono progettati per utilizzare schemi di flusso d'aria di scarico o di scarico totale.

Massima garanzia di sterilità

Il vantaggio fondamentale di un isolatore asettico è la sua capacità di fornire uno spazio operativo completamente chiuso e asettico isolato dall'ambiente esterno. Attraverso sistemi di filtrazione ad alta efficienza, come i filtri HEPA, rimuove efficacemente particelle, batteri, virus e altri inquinanti dall'aria, garantendo che l'ambiente interno soddisfi il livello di pulizia più alto specificato in ISO 14644-1. Questo ambiente altamente sterile è essenziale per aspetti chiave come coltura cellulare, ricerca microbica, produzione di preparazione sterile e test di sterilità dei farmaci, evitando efficacemente la contaminazione incrociata, garantendo l'accuratezza dei risultati sperimentali e la sterilità dei prodotti.

Design operativo flessibile

La progettazione modulare dell'isolatore asettico consente di personalizzare per diversi esperimenti o esigenze di produzione, come il ridimensionamento, l'aggiunta di interfacce speciali o l'integrazione di apparecchiature di automazione. La sua interfaccia intuitiva è dotata di metodi interattivi come una finestra di visualizzazione, una scatola di guanti o un braccio robot, che non solo garantisce la sicurezza dell'operatore, ma migliora anche l'efficienza del lavoro. Inoltre, alcuni isolatori di test di sterilità di fascia alta integrano anche sistemi di monitoraggio e controllo online, che possono monitorare i parametri ambientali interni come temperatura, umidità, differenza di pressione e contaminazione microbica in tempo reale per garantire la stabilità continua e la conformità dell'ambiente operativo.

Protezione ambientale e risparmio energetico

Con la crescente consapevolezza della protezione ambientale in tutto il mondo, gli isolatori asettici sono anche progettati con maggiore attenzione al risparmio energetico e alla protezione ambientale. Adottare un sistema di gestione dell'efficienza energetica avanzata per ottimizzare il consumo di energia e ridurre il consumo di energia. Allo stesso tempo, alcune attrezzature hanno anche la funzione del trattamento dei gas di scarico, che purifica i gas dannosi generati durante il funzionamento per garantire che l'emissione soddisfi gli standard di protezione ambientale, riflettendo il rispetto e la responsabilità dell'ambiente.

Caratteristiche degli isolatori di pressione negativa di Qualia

1. Isolatori BIOSAFTY/OEB con elevato requisiti di test di decadimento della pressione della pressione: sostiene +1000PA perdite inferiori a 20 minuti rimanenti sopra +750Pa.

2. Costruzione in acciaio senza appoggio con saldatura completa, finitura dettagliata e rugosità della superficie della saldatura interna che raggiunge 0,3um.

3. Sistemi di scarico resistenti secondo le esigenze di utilizzo, le opzioni per i processi di borsa e i dispositivi di decontaminazione/scansione selezionabili in loco.

4. per standard sterili di classe A e biosicurezza, adattandosi ai requisiti di utilizzo.

5. Moduli di controllo individuali per facilitare la manutenzione elettrica, ridurre i tempi, gli sforzi e i costi di manutenzione.

6.Coice di PC industriale Siemens o touchscreen per il funzionamento e il monitoraggio dei parametri. Percorsi di audit, firme elettroniche online e comunicazione/archiviazione/stampa di dati conformi a CFR21, con l'opzione di integrazione in un BMS per l'archiviazione e la stampa dei dati.

7. I isolatori di lotta con progettazione modulare che consentono l'assemblaggio in loco, aggirando difficoltà di trasporto inutili.

8. Tutti gli isolatori possono essere dotati di generatori VHP integrati per garantire l'affidabilità operativa di sicurezza e sterilizzazione. Il generatore VHP condivide un sistema di controllo con l'isolatore per la validazione e la manutenzione aerodinamiche, migliorando la tracciabilità del controllo della sterilizzazione.

9.Ooption Include il monitoraggio in tempo reale dell'aria della camera interna nel sistema di controllo, con avvisi per i valori preimpostati superati per una maggiore sicurezza.

10. Attivazione aautomatica del sistema di protezione per mantenere la pressione negativa e prevenire perdite nell'ambiente in caso di guasti di emergenza come guarnizione della porta o danni ai guanti.

11.Suva la sicurezza delle porte durante l'uso, con ulteriori maniglie protettive.

12.Perisce documenti e servizi di convalida professionale, consentendo il processo di convalida controllata in ogni fase.

Conclusione

Gli isolatori sterili sono diventati attrezzature indispensabili e importanti nel campo delle scienze della vita grazie alle loro eccellenti capacità di garanzia della sterilità, progettazione di funzionamento flessibile e protezione ambientale e risparmio energetico. Non solo migliora l'efficienza e la qualità della ricerca e della produzione scientifica, ma costruisce anche una solida linea di difesa per proteggere la salute e la sicurezza umana. Con il progresso continuo e l'innovazione della tecnologia, gli isolatori sterili svolgeranno un ruolo più importante in futuro e promuoveranno l'industria delle scienze della vita a un livello superiore.