Isoladores estéreis: uma linha pura de defesa para ciências da vida

Em indústrias exigentes de alta precisão, como ciências da vida, produtos farmacêuticos, biotecnologia e fabricação de dispositivos médicos, um ambiente estéril é a pedra angular da qualidade e segurança do produto. Com o avanço da ciência e da tecnologia e a melhoria contínua dos padrões do setor, isolador estéril/isolador de teste estéril, como o principal equipamento dos modernos laboratórios e oficinas de produção, está se tornando a espinha dorsal da pura linha de defesa da indústria de ciências e saúde da vida com suas vantagens e características únicas.

Qual é o isolador asséptico/ isoladores de teste de esterilidade?

O isolador asséptico/isolador do teste de esterilidade é um sistema de isolamento fechado desenvolvido e fabricado independentemente por qualia de Xangai. Foi projetado especificamente para proteção de produção da banda de exposição ocupacional (OEB) e para produção estéril, experimentos e proteção de segurança biológica. Esse sistema inovador de isolamento desempenha um papel crucial na manutenção de um ambiente estéril para várias aplicações, incluindo experimentos assépticos, experimentos biológicos, produção envolvendo substâncias sensibilizadoras/tóxicas e a criação de animais experimentais de grau de grau de patógeno (SPF) específico. Sua função principal é garantir que os processos realizados em seus limites estejam livres de contaminação, fornecendo um ambiente asséptico que atenda a altos padrões de esterilidade e segurança.

Os isoladores assépticos do isolador / teste de esterilidade fornecem um ambiente estéril para a composição asséptica e asséptica, projetada em conformidade com os padrões USP <797> e <800>. Esses isoladores são pré -configurados na fábrica para operar em modos de pressão positiva ou negativa e são projetados para utilizar esquemas de fluxo de ar recirculantes ou totais de escape.

Garantia final da esterilidade

A vantagem central de um isolador asséptico é sua capacidade de fornecer um espaço operacional apesar e assepto completamente fechado isolado do ambiente externo. Por meio de sistemas de filtração de alta eficiência, como filtros HEPA, ele remove efetivamente partículas, bactérias, vírus e outros poluentes do ar, garantindo que o ambiente interno atenda ao nível de limpeza mais alto especificado na ISO 14644-1. Esse ambiente altamente estéril é essencial para aspectos-chave, como cultura de células, pesquisa microbiana, produção de preparação estéril e testes de esterilidade para medicamentos, evitando efetivamente a contaminação cruzada, garantindo a precisão dos resultados experimentais e a esterilidade dos produtos.

Design operacional flexível

O design modular do isolador asséptico permite que ele seja personalizado para diferentes experimentos ou necessidades de produção, como redimensionamento, adicionar interfaces especiais ou integrar equipamentos de automação. Sua interface amigável está equipada com métodos interativos, como uma janela de visualização, porta-luvas ou braço de robô, o que não apenas garante a segurança do operador, mas também melhora a eficiência do trabalho. Além disso, alguns isoladores de teste de esterilidade de ponta também integram sistemas de monitoramento e controle on-line, que podem monitorar parâmetros ambientais internos, como temperatura, umidade, diferença de pressão e contaminação microbiana em tempo real para garantir a estabilidade contínua e a conformidade do ambiente operacional.

Proteção ambiental e economia de energia

Com a crescente conscientização da proteção ambiental em todo o mundo, os isoladores assépticos também são projetados com mais atenção à economia de energia e proteção ambiental. Adote um sistema avançado de gerenciamento de eficiência energética para otimizar o uso de energia e reduzir o consumo de energia. Ao mesmo tempo, alguns equipamentos também têm a função do tratamento de gases de escape, que purifica os gases nocivos gerados durante a operação para garantir que a emissão atenda aos padrões de proteção ambiental, refletindo o respeito e a responsabilidade pelo meio ambiente.

Características dos isoladores de pressão negativa de Qualia

1. Isoladores de BIOSAFTY/OEB com alto teor de expedição de pressão requisitos de teste de decaimento da pressão: Sustra +vazamento de 1000PA em menos de 20 minutos restantes acima de +750Pa.

2. Construção de aço imóvel com soldagem total, acabamento em detalhes finos e rugosidade da superfície de solda interna, alcançando 0,3um.

3. Sistemas de exaustão esperados conforme as necessidades de uso, opções para processos de sacola e dispositivos de descontaminação/varredura selecionáveis ​​no local.

4. Para os padrões estéreis de classe A e biossegurança, adaptando-se aos requisitos de uso.

5. Módulos de controle individuais para facilitar a manutenção elétrica, reduzir os custos de tempo, esforço e manutenção.

6.Choice of Siemens Industrial PC ou tela sensível ao toque para operação e monitoramento de parâmetros. Trilhas de auditoria, assinaturas eletrônicas on-line e comunicação de dados/armazenamento/impressão compatível com CFR21, com a opção de integração em um BMS para armazenamento e impressão de dados.

7. Large isoladores com design modular, permitindo a montagem no local, contornando dificuldades de transporte desnecessárias.

8. Todos os isoladores podem ser equipados com geradores VHP integrados para garantir a confiabilidade da segurança operacional e a esterilização. O gerador VHP compartilha um sistema de controle com o isolador para validação e manutenção simplificadas, aumentando a rastreabilidade do controle de esterilização.

9.Option para incluir o monitoramento em tempo real da companhia aérea da câmara interna no sistema de controle, com alertas para exceder os valores predefinidos para maior segurança.

10. Ativação automática do sistema de proteção para manter a pressão negativa e impedir vazamentos no ambiente em caso de falhas de emergência, como vedação por porta ou dano da luva.

11.Ensere a segurança das portas durante o uso, com alças de proteção adicionais.

12. Provide documentos e serviços de validação profissional, permitindo um processo de validação controlada em cada estágio.

Conclusão

Isoladores estéreis tornaram -se equipamentos indispensáveis ​​e importantes no campo das ciências da vida devido às suas excelentes capacidades de garantia de esterilidade, design de operação flexível e proteção ambiental e economia de energia. Ele não apenas melhora a eficiência e a qualidade da pesquisa e produção científica, mas também constrói uma sólida linha de defesa para proteger a saúde e a segurança humana. Com o avanço contínuo e a inovação da tecnologia, os isoladores estéreis desempenharão um papel mais importante no futuro e promoverão a indústria da ciência da vida a um nível superior.