Në precizion të lartë, industri të kërkuara si shkencat e jetës, farmaceutikët, bioteknologjinë dhe prodhimin e pajisjeve mjekësore, një mjedis steril është gurthemeli i cilësisë dhe sigurisë së produktit. Me avancimin e shkencës dhe teknologjisë dhe përmirësimin e vazhdueshëm të standardeve të industrisë, izolatorit steril/izolatorit të testit steril, pasi pajisjet kryesore të laboratorëve dhe punëtorive të prodhimit modern, po bëhet shtylla kurrizore e linjës së pastër të mbrojtjes së industrisë së jetës dhe shëndetit me avantazhet dhe karakteristikat e saj unike.
Cili është izolatorët e izoluesit/ sterilitetit aseptik?
Izolatori i izoluesit/sterilitetit aseptik është një sistem izolimi i mbyllur i zhvilluar dhe prodhuar në mënyrë të pavarur nga Shanghai Qualia. Isshtë krijuar posaçërisht për mbrojtjen e prodhimit të bandës së ekspozimit në punë (OEB) dhe për prodhimin steril, eksperimentet dhe mbrojtjen e sigurisë biologjike. Ky sistem inovativ i izolimit luan një rol vendimtar në ruajtjen e një mjedisi steril për aplikime të ndryshme, duke përfshirë eksperimente aseptike, eksperimente biologjike, prodhim që përfshijnë substanca sensibilizuese/toksike dhe edukimin e kafshëve eksperimentale specifike të gradës pa patogjene (SPF). Funksioni i tij parësor është të sigurojë që proceset e kryera brenda kufijve të tij janë të lira nga ndotja, duke siguruar një mjedis aseptik që plotëson standarde të larta të sterilitetit dhe sigurisë.
Izolatorët e testit të izolatorit / sterilitetit aseptik ofrojnë një mjedis steril për përbërjen aseptike dhe aseptike, të dizajnuara në përputhje me standardet USP <797> dhe <800>. Këta izolatorë janë paracaktuar në fabrikë për të vepruar në mënyra të presionit pozitiv ose negativ, dhe janë krijuar për të përdorur ose skemat e rrjedhës së ajrit të riciklimit ose totalit të shkarkimit.
Sigurimi i fundit i sterilitetit
Avantazhi thelbësor i një izolatori aseptik është aftësia e tij për të siguruar një hapësirë operative plotësisht të mbyllur, aseptike të izoluar nga mjedisi i jashtëm. Përmes sistemeve të filtrimit me efikasitet të lartë, të tilla si filtrat HEPA, ajo largon në mënyrë efektive grimcat, bakteret, viruset dhe ndotësit e tjerë nga ajri, duke siguruar që mjedisi i brendshëm të plotësojë nivelin më të lartë të pastërtisë së specifikuar në ISO 14644-1. Ky mjedis shumë steril është thelbësor për aspektet kryesore të tilla si kultura e qelizave, hulumtimi mikrobik, prodhimi i përgatitjes sterile dhe testimi i sterilitetit të drogës, duke shmangur në mënyrë efektive ndotjen kryq, duke siguruar saktësinë e rezultateve eksperimentale dhe sterilitetin e produkteve.
Dizajn fleksibël operativ
Dizajni modular i izolatorit aseptik lejon që ai të personalizohet për eksperimente të ndryshme ose nevoja të prodhimit, të tilla si madhësia e madhësisë, shtimi i ndërfaqeve speciale ose integrimi i pajisjeve të automatizmit. Ndërfaqja e saj miqësore për përdoruesit është e pajisur me metoda interaktive të tilla si një dritare shikimi, kuti doreza ose krah robot, i cili jo vetëm që siguron sigurinë e operatorit, por gjithashtu përmirëson efikasitetin e punës. Për më tepër, disa izolues të testit të sterilitetit të nivelit të lartë integrojnë gjithashtu sistemet e monitorimit dhe kontrollit në internet, të cilat mund të monitorojnë parametrat e brendshëm të mjedisit siç janë temperatura, lagështia, ndryshimi i presionit dhe ndotja mikrobike në kohë reale për të siguruar stabilitetin e vazhdueshëm dhe pajtueshmërinë e mjedisit operativ.
Mbrojtja e mjedisit dhe kursimi i energjisë
Me ndërgjegjësimin në rritje të mbrojtjes së mjedisit në të gjithë botën, izoluesit aseptikë janë krijuar gjithashtu me më shumë vëmendje për kursimin e energjisë dhe mbrojtjen e mjedisit. Miratoni një sistem të përparuar të menaxhimit të efikasitetit të energjisë për të optimizuar përdorimin e energjisë dhe për të zvogëluar konsumin e energjisë. Në të njëjtën kohë, disa pajisje gjithashtu kanë funksionin e trajtimit të gazit të shkarkimit, i cili pastron gazrat e dëmshëm të gjeneruar gjatë funksionimit për të siguruar që emisioni plotëson standardet e mbrojtjes së mjedisit, duke pasqyruar respektin dhe përgjegjësinë për mjedisin.
Karakteristikat e izoluesve të presionit negativ të Qualia
1.BiosAfty/OEB Izolatorët me Kërkesa të Testit të Mbrojtjes së Presionit të Përshtatjes së Lartë: Mbështetjet +1000pa Rrjedhje nën 20 min të mbetura mbi +750PA.
2. Ndërtimi i Steelelikut me Saldim të plotë, përfundimi i hollësishëm i hollësishëm dhe vrazhdësia e sipërfaqes së bashkimit të brendshëm duke arritur 0.3um.
3. Sistemet e shkarkimit të mundshëm, sipas nevojave të përdorimit, opsionet për proceset e çantës së çantës dhe pajisjet e dekontaminimit/skanimit të zgjedhur në vend.
4.Për të dy standardet sterile A-Class dhe Biosiguria, duke iu përshtatur kërkesave të përdorimit.
5. Modulet e kontrollit individual për lehtësinë e mirëmbajtjes elektrike, uljen e kohës, përpjekjes dhe kostot e mirëmbajtjes.
6. Koleksioni i PC -së industriale Siemens ose ekrani i prekjes për funksionimin dhe monitorimin e parametrave. Shtigjet e auditimit, nënshkrimet elektronike në internet dhe komunikimi/ruajtja/shtypja e të dhënave në përputhje me CFR21, me mundësinë e integrimit në një BMS për ruajtjen dhe shtypjen e të dhënave.
7. Izoluesit e tyre me dizajn modular që lejojnë montimin në vend, duke anashkaluar vështirësi të panevojshme të transportit.
8. Të gjithë izoluesit mund të pajisen me gjeneratorë të integruar të VHP për të siguruar sigurinë operacionale dhe besueshmërinë e sterilizimit. Gjeneratori VHP ndan një sistem kontrolli me izolatorin për vlefshmëri dhe mirëmbajtje të efektshme, duke rritur gjurmueshmërinë e kontrollit të sterilizimit.
9.Përputhja për të përfshirë monitorimin në kohë reale të ngritjes së ajrit të dhomës së brendshme në sistemin e kontrollit, me njoftime për tejkalimin e vlerave të paracaktuara për sigurinë e zgjeruar.
10. Aktivizimi automatik i sistemit të mbrojtjes për të mbajtur presion negativ dhe për të parandaluar rrjedhjet në mjedis në rast të dështimeve emergjente si vula e dyerve ose dëmtimi i dorezës.
11. Sigurimi i sigurisë së dyerve gjatë përdorimit, duke shfaqur doreza shtesë mbrojtëse.
12.Provon dokumentet dhe shërbimet e vlefshmërisë profesionale, duke lejuar procesin e kontrolluar të vlefshmërisë në secilën fazë.
Përfundim
Izolatorët sterile janë bërë pajisje të domosdoshme dhe të rëndësishme në fushën e shkencave të jetës për shkak të aftësive të tyre të shkëlqyera të sigurimit të sterilitetit, modelit fleksibël të operacionit dhe mbrojtjes së mjedisit dhe kursimit të energjisë. Ai jo vetëm që përmirëson efikasitetin dhe cilësinë e kërkimit shkencor dhe prodhimit, por gjithashtu ndërton një linjë të fortë mbrojtjeje për të mbrojtur shëndetin dhe sigurinë e njeriut. Me përparimin dhe inovacionin e vazhdueshëm të teknologjisë, izoluesit sterile do të luajnë një rol më të rëndësishëm në të ardhmen dhe do të promovojnë industrinë e shkencës së jetës në një nivel më të lartë.
