생명 과학, 제약, 생명 공학 및 의료 기기 제조와 같은 까다로운 산업에서 멸균 환경은 제품 품질과 안전의 초석입니다. 과학 기술의 발전과 산업 표준의 지속적인 개선으로, 현대 실험실 및 생산 워크샵의 주요 장비로서 멸균 차단기/멸균 테스트 Isolator는 독특한 장점과 특성으로 생명 과학 및 건강 산업의 순수한 방어선의 백본이되고 있습니다.
무균 분리기/ 멸균 테스트 절연체는 무엇입니까?
무균 분리기/멸균 테스트 절연체는 상하이 Qualia가 독립적으로 개발하고 제조 한 밀폐 된 분리 시스템입니다. 직업 노출 밴드 (OEB) 생산 보호 및 멸균 생산, 실험 및 생물학적 안전 보호를 위해 특별히 설계되었습니다. 이 혁신적인 분리 시스템은 무균 실험, 생물학적 실험, 감작/독성 물질을 포함하는 생산, 특정 병원체가없는 (SPF) 등급 실험 동물의 육종을 포함한 다양한 응용 분야에서 멸균 환경을 유지하는 데 중요한 역할을합니다. 주요 기능은 범위 내에서 수행되는 프로세스에 오염이 없도록하여 높은 수준의 무균과 안전을 충족시키는 무균 환경을 제공하는 것입니다.
무균 분리기 / 멸균 테스트 절연체는 USP <797> 및 <800> 표준을 준수하여 설계된 무균 및 무균 화합물을위한 멸균 환경을 제공합니다. 이 분리기는 공장에서 양수 또는 부정 압력 모드로 작동하도록 공장에서 미리 구성되며 재순환 또는 총 배기 공기 흐름 체계를 활용하도록 설계되었습니다.
궁극적 무균 보증
무균 분리기의 핵심 장점은 외부 환경에서 분리 된 완전히 밀폐 된 무균 작동 공간을 제공하는 능력입니다. HEPA 필터와 같은 고효율 여과 시스템을 통해 미립자, 박테리아, 바이러스 및 기타 오염 물질을 공기에서 효과적으로 제거하여 내부 환경이 ISO 14644-1에 지정된 가장 높은 청결 수준을 충족하도록합니다. 이 고도로 멸균 환경은 세포 배양, 미생물 연구, 멸균 제조 생산 및 약물 멸균 테스트와 같은 주요 측면에 필수적이며, 교차 오염을 효과적으로 피하여 실험 결과의 정확성과 제품의 멸균을 보장합니다.
유연한 작동 설계
무균 분리기의 모듈 식 설계를 통해 크기 조정, 특수 인터페이스 추가 또는 자동화 장비 통합과 같은 다양한 실험 또는 생산 요구에 맞게 사용자 정의 할 수 있습니다. 사용자 친화적 인 인터페이스에는보기 창, 장갑 상자 또는 로봇 암과 같은 대화식 방법이 장착되어있어 작업자의 안전성을 보장 할뿐만 아니라 작업 효율성도 향상됩니다. 또한, 일부 고급 멸균 테스트 분리기는 온라인 모니터링 및 제어 시스템을 통합하여 온도, 습도, 압력 차이 및 미생물 오염과 같은 내부 환경 매개 변수를 실시간으로 모니터링하여 운영 환경의 지속적인 안정성 및 준수를 보장 할 수 있습니다.
환경 보호 및 에너지 절약
전 세계 환경 보호에 대한 인식이 높아짐에 따라 무균 분리기는 에너지 절약 및 환경 보호에 더 많은 관심을 기울여 설계되었습니다. 에너지 사용을 최적화하고 에너지 소비를 줄이기 위해 고급 에너지 효율 관리 시스템을 채택하십시오. 동시에, 일부 장비는 배기 가스 처리의 기능을 가지고 있으며, 이는 배출이 환경 보호 표준을 충족시켜 환경에 대한 존중과 책임을 반영 할 수 있도록 작동 중에 생성 된 유해 가스를 정화합니다.
Qualia의 부압 절연체의 특징
1. 밀폐 상태가 높은 바이오 즈티/OEB 절연체 압력 부패 테스트 요구 사항 : +750pa 이상으로 20 분 미만의 +1000pa 누출을 유지합니다.
2. 완전 용접, 미세한 디테일 마감 및 내부 용접 표면 거칠기가있는 스테인리스 스틸 구조.
3. 사용 요구에 따라 투시 가능한 배기 시스템, 백인 백 아웃 공정 옵션 및 선택 가능한 현장 오염 제거/스캐닝 장치.
4. 사용 요구 사항에 적응하여 멸균 A 급 및 생물 안전성 표준 모두에.
5. 전기 유지 보수를 용이하게하기위한 개별 제어 모듈, 시간, 노력 및 유지 보수 비용 절감.
6. 작동 및 파라미터 모니터링을위한 Siemens 산업용 PC 또는 터치 스크린의 채집. 데이터 저장 및 인쇄를위한 BMS에 통합 할 수있는 옵션과 함께 CFR21을 준수하는 트레일, 온라인 전자 서명 및 데이터 통신/스토리지/인쇄.
7. 모듈 식 디자인을 갖춘 분리기는 현장 어셈블리를 허용하여 불필요한 전송 어려움을 우회합니다.
8. 자리 차단기에는 내장 VHP 발전기가 장착되어 작동 안전 및 멸균 신뢰성을 보장 할 수 있습니다. VHP 생성기는 간소화 된 검증 및 유지 보수를 위해 Isolator와 제어 시스템을 공유하여 멸균 제어 추적 성을 향상시킵니다.
9. 제어 시스템에서 내부 챔버의 기밀성에 대한 실시간 모니터링을 포함하고, 향상된 안전성을위한 사전 설정 값을 초과하는 경고.
10. 도어 씰 또는 장갑 손상과 같은 응급 고장의 경우 부압을 유지하고 환경으로의 누출을 방지하기위한 보호 시스템의 자동 활성화.
11. 추가 보호 핸들이 특징 인 사용 중에 도어 안전을 확보합니다.
12. 전문 유효성 검사 문서 및 서비스를 제공하여 각 단계에서 제어 된 검증 프로세스를 허용합니다.
결론
멸균 분리기는 탁월한 멸균 보증 기능, 유연한 운영 설계 및 환경 보호 및 에너지 절약으로 인해 생명 과학 분야에서 필수 및 중요한 장비가되었습니다. 그것은 과학적 연구 및 생산의 효율성과 품질을 향상시킬뿐만 아니라 인간의 건강과 안전을 보호하기위한 견고한 방어선을 구축합니다. 기술의 지속적인 발전과 혁신으로, 멸균 분리기는 미래에 더 중요한 역할을 수행하고 생명 과학 산업을 더 높은 수준으로 홍보 할 것입니다.