U visokoj preciznosti, zahtjevne industrije poput znanosti o životu, farmaceutskih proizvoda, biotehnologije i proizvodnje medicinskih proizvoda, sterilno okruženje je kamen temeljac kvalitete i sigurnosti proizvoda. S napretkom znanosti i tehnologije i kontinuiranim poboljšanjem industrijskih standarda, sterilni izolator/sterilni testni izolator, kao ključna oprema modernih laboratorija i proizvodnih radionica, postaje okosnica čiste linije obrane znanosti o životu i zdravstvene industrije s jedinstvenim prednostima i karakteristikama.
Koji su izolatori testa aseptičkog izolatora/ sterilnosti?
Istolator aseptičkog izolatora/sterilnosti je zatvoreni izolacijski sustav koji je neovisno razvio i proizveo je Šangaj Qualia. Specificirano je za zaštitu proizvodnje opsega rada (OEB) i za sterilnu proizvodnju, eksperimente i zaštitu biološke sigurnosti. Ovaj inovativni izolacijski sustav igra ključnu ulogu u održavanju sterilnog okruženja za različite primjene, uključujući aseptičke eksperimente, biološke eksperimente, proizvodnju koja uključuje senzibilizirajuće/toksične tvari i uzgoj eksperimentalnih životinja s specifičnim patogenom (SPF). Njegova je primarna funkcija osigurati da procesi provedeni u njegovim granicama ne budu zagađene, pružajući aseptično okruženje koje zadovoljava visoke standarde sterilnosti i sigurnosti.
Izolatori testa aseptičkog izolatora / sterilnosti pružaju sterilno okruženje za aseptično i aseptično sastavljanje, dizajnirano u skladu sa USP <797> i <800> standardima. Ovi izolatori su unaprijed konfigurirani u tvornici da rade u pozitivnim ili negativnim načinima tlaka, a dizajnirani su tako da koriste ili recirkulirajuće ili ukupne sheme protoka ispušnih zraka.
Krajnje osiguranje sterilnosti
Temeljna prednost aseptičnog izolatora je njegova sposobnost pružanja potpuno zatvorenog, aseptičnog radnog prostora izoliranog iz vanjskog okruženja. Kroz visoko učinkovite filtracijske sustave, poput HEPA filtera, učinkovito uklanja čestice, bakterije, viruse i druge zagađivače iz zraka, osiguravajući da unutarnji okruženje zadovoljava najvišu razinu čistoće navedene u ISO 14644-1. Ovo visoko sterilno okruženje ključno je za ključne aspekte kao što su stanična kultura, mikrobna istraživanja, proizvodnja sterilne pripreme i testiranje sterilnosti lijekova, učinkovito izbjegavajući unakrsnu kontaminaciju, osiguravajući točnost eksperimentalnih rezultata i sterilnost proizvoda.
Fleksibilan radni dizajn
Modularni dizajn aseptičkog izolatora omogućava mu prilagodbu za različite eksperimente ili proizvodne potrebe, poput promjene veličine, dodavanja posebnih sučelja ili integriranja opreme za automatizaciju. Njegovo korisničko sučelje opremljeno je interaktivnim metodama kao što su prozor za gledanje, kutija za rukavice ili ruka robota, što ne samo da osigurava sigurnost operatera, već i poboljšava radnu učinkovitost. Osim toga, neki izolatori testa visokog razreda također integriraju mrežne sustave za praćenje i upravljanje, koji mogu nadzirati unutarnje parametre okoliša kao što su temperatura, vlaga, razlika tlaka i zagađenje mikroba u stvarnom vremenu kako bi se osigurala kontinuirana stabilnost i usklađenost s operativnim okruženjem.
Zaštita okoliša i ušteda energije
Uz sve veću svijest o zaštiti okoliša širom svijeta, aseptički izolatori također su dizajnirani s više pažnje na uštedu energije i zaštitu okoliša. Usvojite napredni sustav upravljanja energetskom učinkovitošću kako biste optimizirali potrošnju energije i smanjili potrošnju energije. Istodobno, neka oprema također ima funkciju obrade ispušnih plinova, što pročišćava štetne plinove nastale tijekom rada kako bi se osiguralo da emisija ispunjava standarde zaštite okoliša, što odražava poštovanje i odgovornost za okoliš.
Značajke Qualia -ovog izolatora negativnog pritiska
1.BIOSAFTY/OEB ISOLATORI SA VISOKOM ZAVRŠENOM ZAVRŠENOM TREBA PRIKLJUČIVANJA TEST ISPITIVANJA: Održava +1000PA curenje ispod 20 min koji ostaje iznad +750Pa.
2. Bez čelične čelične konstrukcije s potpunim zavarivanjem, finim detaljnim završetkom i unutarnjim hrapavošću površine zavarivanja, postižući 0,3UM.
3. Osiguravajuće ispušne sustave prema potrebi za upotrebom, opcije za postupke vrećice i odabir uređaja za dekontaminaciju/skeniranje na licu mjesta.
4. Za sterilne standarde A-klase i biološke sigurnosti, prilagođavajući se zahtjevima za upotrebu.
5. Individualni upravljački moduli za lakoću električnog održavanja, smanjenje vremena, napora i troškova održavanja.
6.Kokus industrijskog računala Siemens ili zaslona osjetljivog na dodir za rad i praćenje parametara. Revizijske staze, internetske e-potpisivanja i komunikacije/pohranu podataka/pohranu/ispis u skladu s CFR21, s mogućnošću integracije u BMS za pohranu i ispis podataka.
7. Uobičajeni izolatori s modularnim dizajnom koji omogućavaju sklop na licu mjesta, zaobilazeći nepotrebne poteškoće u transportu.
8. Svi izolatori mogu biti opremljeni ugrađenim VHP generatorima kako bi se osigurala pouzdanost operativne sigurnosti i sterilizacije. VHP generator dijeli upravljački sustav s izolatorom za pojednostavljenu validaciju i održavanje, povećavajući sljedivost kontrole sterilizacije.
9.OPCORT Uključivanje praćenja u stvarnom vremenu u zračnoj komori u upravljačkom sustavu, s upozorenjima za veće unaprijed postavljene vrijednosti za pojačanu sigurnost.
10.UAUTOMATSKA AKTIVACIJA SUSTAVNOG SUSTAVA za održavanje negativnog tlaka i sprečavanje curenja u okoliš u slučaju kvarova u hitnim slučajevima poput brtve vrata ili oštećenja rukavica.
11. Izrađuje sigurnost vrata tijekom uporabe, s dodatnim zaštitnim ručkama.
12. Osigurava Profesionalne dokumente i usluge za provjeru valjanosti, omogućujući postupak kontrolirane provjere valjanosti u svakoj fazi.
Zaključak
Sterilni izolatori postali su neophodna i važna oprema u području znanosti o životu zbog izvrsne mogućnosti osiguranja sterilnosti, fleksibilnog dizajna rada i zaštite okoliša i uštede energije. To ne samo da poboljšava učinkovitost i kvalitetu znanstvenih istraživanja i proizvodnje, već također gradi čvrstu obranu za zaštitu zdravlja i sigurnosti ljudi. Uz kontinuirano napredovanje i inovaciju tehnologije, sterilni izolatori će igrati važniju ulogu u budućnosti i promovirati industriju znanosti o životu na višu razinu.
