Pandangan: 0 Pengarang: Editor Tapak Menerbitkan Masa: 2024-10-10 Asal: Tapak
Dalam ketepatan tinggi, industri menuntut seperti sains hayat, farmaseutikal, bioteknologi, dan pembuatan peranti perubatan, persekitaran steril adalah asas kualiti produk dan keselamatan. Dengan kemajuan sains dan teknologi dan peningkatan standard industri yang berterusan, isolator steril/isolator ujian steril, sebagai peralatan utama makmal moden dan bengkel pengeluaran, menjadi tulang belakang garis murni pertahanan sains hayat dan industri kesihatan dengan kelebihan dan ciri -cirinya yang unik.
Apakah pengasingan aseptik/ isolator ujian steril?
Isolator isolator aseptik/isolator ujian steril adalah sistem pengasingan tertutup yang dibangunkan dan dihasilkan secara bebas oleh Shanghai qualia. Ia direka khusus untuk perlindungan pengeluaran band pendedahan pekerjaan (OEB) dan untuk pengeluaran steril, eksperimen, dan perlindungan keselamatan biologi. Sistem pengasingan inovatif ini memainkan peranan penting dalam mengekalkan persekitaran steril untuk pelbagai aplikasi termasuk eksperimen aseptik, eksperimen biologi, pengeluaran yang melibatkan bahan sensitif/toksik, dan pembiakan haiwan eksperimen gred bebas patogen (SPF). Fungsi utamanya adalah untuk memastikan bahawa proses yang dijalankan dalam batasnya bebas daripada pencemaran, menyediakan persekitaran aseptik yang memenuhi standard kemandulan dan keselamatan yang tinggi.
Isolator isolator aseptik / pemisahan steril menyediakan persekitaran steril untuk pengkompaunan aseptik dan aseptik, yang direka dengan mematuhi piawaian USP <797> dan <800>. Isolator ini telah dikonfigurasikan di kilang untuk beroperasi dalam mod tekanan positif atau negatif, dan direka untuk menggunakan sama ada skim aliran udara ekzos atau jumlah ekzos.
Jaminan kemandulan muktamad
Kelebihan teras pengasingan aseptik adalah keupayaannya untuk menyediakan ruang operasi yang tertutup, aseptik yang terpencil dari persekitaran luar. Melalui sistem penapisan kecekapan tinggi, seperti penapis HEPA, ia secara berkesan menghilangkan zarah, bakteria, virus dan bahan pencemar lain dari udara, memastikan persekitaran dalaman memenuhi tahap kebersihan tertinggi yang dinyatakan dalam ISO 14644-1. Persekitaran yang sangat steril ini penting untuk aspek utama seperti budaya sel, penyelidikan mikrob, pengeluaran penyediaan steril, dan ujian kemandulan dadah, dengan berkesan mengelakkan pencemaran silang, memastikan ketepatan hasil eksperimen dan kemandulan produk.
Reka bentuk operasi yang fleksibel
Reka bentuk modular isolator aseptik membolehkan ia disesuaikan untuk eksperimen atau keperluan pengeluaran yang berbeza, seperti mengubah saiz, menambah antara muka khas, atau mengintegrasikan peralatan automasi. Antara muka mesra pengguna dilengkapi dengan kaedah interaktif seperti tetingkap tontonan, kotak sarung tangan atau lengan robot, yang bukan sahaja memastikan keselamatan pengendali, tetapi juga meningkatkan kecekapan kerja. Di samping itu, beberapa isolator ujian kemandulan mewah juga mengintegrasikan sistem pemantauan dan kawalan dalam talian, yang boleh memantau parameter alam sekitar dalaman seperti suhu, kelembapan, perbezaan tekanan dan pencemaran mikrob dalam masa nyata untuk memastikan kestabilan dan pematuhan persekitaran operasi yang berterusan.
Perlindungan alam sekitar dan penjimatan tenaga
Dengan peningkatan kesedaran tentang perlindungan alam sekitar di seluruh dunia, isolator aseptik juga direka dengan lebih banyak perhatian terhadap penjimatan tenaga dan perlindungan alam sekitar. Mengadopsi Sistem Pengurusan Kecekapan Tenaga Lanjutan untuk mengoptimumkan penggunaan tenaga dan mengurangkan penggunaan tenaga. Pada masa yang sama, sesetengah peralatan juga mempunyai fungsi rawatan gas ekzos, yang memurnikan gas berbahaya yang dihasilkan semasa operasi untuk memastikan bahawa pelepasan memenuhi piawaian perlindungan alam sekitar, mencerminkan rasa hormat dan tanggungjawab terhadap alam sekitar.
Ciri -ciri pengasingan tekanan negatif Qualia
1. Pengasingan Biosafty/OEB dengan keperluan ujian tekanan yang tinggi Perhiasan keperluan: Leftens +1000Pa kebocoran di bawah 20 minit baki di atas +750Pa.
2. Pembinaan keluli tanpa keluli dengan kimpalan penuh, kemasan terperinci halus, dan kekasaran permukaan kimpalan dalaman mencapai 0.3um.
3. Sistem ekzos yang boleh dimuatkan mengikut keperluan penggunaan, pilihan untuk proses beg-dalam-dalam, dan peranti dekontaminasi/pengimbasan yang boleh dipilih.
4. Untuk kedua-dua standard A-Class dan biosafety steril, menyesuaikan diri dengan keperluan penggunaan.
5. Modul kawalan individu untuk memudahkan penyelenggaraan elektrik, mengurangkan masa, usaha, dan kos penyelenggaraan.
6.Coice of Siemens Industrial PC atau sentuh skrin untuk pemantauan operasi dan parameter. Laluan audit, e-menandatangani dalam talian, dan komunikasi/penyimpanan/percetakan data yang mematuhi CFR21, dengan pilihan untuk integrasi ke BMS untuk penyimpanan dan percetakan data.
7. Isolator yang besar dengan reka bentuk modular yang membolehkan perhimpunan di lokasi, mengelakkan kesukaran pengangkutan yang tidak perlu.
8. Semua isolator boleh dilengkapi dengan penjana VHP terbina dalam untuk memastikan kebolehpercayaan keselamatan dan pensterilan operasi. Penjana VHP berkongsi sistem kawalan dengan pengasingan untuk pengesahan dan penyelenggaraan yang diperkemas, meningkatkan kebolehpercayaan kawalan pensterilan.
9. Optimum untuk memasukkan pemantauan masa nyata kebiasaan kebuk dalam dalam sistem kawalan, dengan peringatan untuk melebihi nilai pratetap untuk keselamatan yang dipertingkatkan.
10. Pengaktifan sistem perlindungan untuk mengekalkan tekanan negatif dan mencegah kebocoran ke dalam persekitaran sekiranya kegagalan kecemasan seperti meterai pintu atau kerosakan sarung tangan.
11. Mempertahankan Keselamatan Pintu Semasa Penggunaan, yang menampilkan pemegang perlindungan tambahan.
12. Membekalkan dokumen dan perkhidmatan pengesahan profesional, yang membolehkan proses pengesahan terkawal pada setiap peringkat.
Kesimpulan
Pengasingan steril telah menjadi peralatan yang sangat penting dan penting dalam bidang sains hayat kerana keupayaan jaminan kemandulan mereka yang sangat baik, reka bentuk operasi fleksibel, dan perlindungan alam sekitar dan penjimatan tenaga. Ia bukan sahaja meningkatkan kecekapan dan kualiti penyelidikan dan pengeluaran saintifik, tetapi juga membina garis pertahanan yang kukuh untuk melindungi kesihatan dan keselamatan manusia. Dengan kemajuan dan inovasi teknologi yang berterusan, isolator steril akan memainkan peranan yang lebih penting di masa depan dan mempromosikan industri sains hayat ke tahap yang lebih tinggi.