V zelo natančnosti, zahtevnih panogah, kot so znanosti o življenju, farmacevtski izdelki, biotehnologija in proizvodnja medicinskih pripomočkov, je sterilno okolje temelj kakovosti in varnosti izdelka. Z napredovanjem znanosti in tehnologije ter nenehnim izboljševanjem industrijskih standardov, sterilnega izolatorja/sterilnega testa izolatorja, kot ključna oprema sodobnih laboratorijev in proizvodnih delavnic, postaja hrbtenica čiste obrambe življenjske znanosti in zdravstvene industrije z njenimi edinstvenimi prednosti in značilnostmi.
Kaj so aseptični izolatorji izolator/ sterilnost?
Aseptični izolator/sterilnost test je zaprti izolacijski sistem, ki ga je razvil in izdeloval samostojno s strani Šanghajske Qualia. Zasnovan je posebej za proizvodno zaščito za poklicno izpostavljenost (OEB) ter za sterilno proizvodnjo, poskuse in zaščito pred biološko varnostjo. Ta inovativni izolacijski sistem ima ključno vlogo pri ohranjanju sterilnega okolja za različne aplikacije, vključno z aseptičnimi poskusi, biološkimi poskusi, proizvodnjo, ki vključujejo senzibilizirajoče/strupene snovi, in vzrejo specifičnih eksperimentalnih živali brez patogena (SPF). Njegova glavna funkcija je zagotoviti, da procesi, ki se izvajajo v njegovih mejah, ne vsebujejo kontaminacije, kar zagotavlja aseptično okolje, ki ustreza visokim standardom sterilnosti in varnosti.
Aseptični izolator / sterilnost test zagotavljata sterilno okolje za aseptično in aseptično spojino, zasnovano v skladu s standardi USP <797> in <800>. Ti izolatorji so v tovarni vnaprej konfigurirani za delovanje bodisi v pozitivnih bodisi negativnih tlačnih načinih in so zasnovani tako, da uporabljajo bodisi recirkulacijske bodisi skupne sheme pretoka izpušnih pretokov.
Končno zagotovilo sterilnosti
Glavna prednost aseptičnega izolatorja je njegova sposobnost, da zagotavlja popolnoma zaprt, aseptični operativni prostor, izoliran iz zunanjega okolja. Z visoko učinkovitosti filtracijskimi sistemi, kot so HEPA filtri, učinkovito odstrani delce, bakterije, viruse in druga onesnaževala iz zraka, kar zagotavlja, da notranje okolje ustreza najvišji ravni čistosti, določeni v ISO 14644-1. To zelo sterilno okolje je bistvenega pomena za ključne vidike, kot so celična kultura, raziskave mikrobov, proizvodnja sterilne priprave in testiranje sterilnosti drog, ki se učinkovito izogibajo navzkrižni kontaminaciji, kar zagotavlja natančnost eksperimentalnih rezultatov in sterilnost izdelkov.
Prilagodljivo delovno zasnovo
Modularna zasnova aseptičnega izolatorja omogoča prilagoditev za različne poskuse ali potrebe proizvodnje, kot so spreminjanje velikosti, dodajanje posebnih vmesnikov ali integracija opreme za avtomatizacijo. Njen uporabniku prijazen vmesnik je opremljen z interaktivnimi metodami, kot so okno za gledanje, škatla za rokavice ali robot, ki ne zagotavlja le varnosti operaterja, ampak tudi izboljša delovno učinkovitost. Poleg tega nekateri izolatorji testa višjega cenovnosti vključujejo tudi spletne sisteme za spremljanje in nadzor, ki lahko v realnem času spremljajo notranje okoljske parametre, kot so temperatura, vlažnost, razlika v tlaku in mikrobna kontaminacija, da se zagotovi nenehna stabilnost in skladnost delovnega okolja.
Varstvo okolja in varčevanje z energijo
Z naraščajočo ozaveščenostjo o varstvu okolja po vsem svetu so aseptični izolatorji zasnovani tudi z več pozornosti na varčevanje z energijo in varstvo okolja. Sprejeti napredni sistem za upravljanje energetske učinkovitosti za optimizacijo porabe energije in zmanjšanje porabe energije. Hkrati ima nekatera oprema funkcijo obdelave izpušnih plinov, ki očisti škodljive pline, ustvarjene med delovanjem, da se zagotovi, da emisija ustreza standardom varstva okolja, kar odraža spoštovanje in odgovornost za okolje.
Značilnosti izolatorjev negativnega tlaka Qualia
1.Biosafty/OEB izolatorji z visokimi nenehnostmi srečanja z razpadnimi zahtevami za razpadanje: vzdržuje uhajanje +1000Pa pod 20 min, ki ostane nad +750Pa.
2. Konstrukcija iz nerjavečega jekla s polnim varjenjem, drobnim detajlom in hrapavostjo notranjega zvara, ki doseže 0,3um.
3. Izpostavljajoči se izpušni sistemi po potrebi uporabe, možnosti za postopke vrečke v vrečki in izbirne naprave za dekontaminacijo/skeniranje na kraju samem.
4. Za sterilne standarde A in biološke varnosti, ki se prilagajajo zahtevam uporabe.
5. Individualni krmilni moduli za lažje vzdrževanje električne energije, zmanjšanje časa, truda in stroškov vzdrževanja.
6. Izkoriščanje industrijskega računalnika Siemens ali zaslona na dotik za nadzor in spremljanje parametrov. Revizijske poti, spletne e-podpise in podatkovne komunikacije/shranjevanje/tiskanje, ki so skladne s CFR21, z možnostjo integracije v BMS za shranjevanje in tiskanje podatkov.
7. izolatorji z modularno zasnovo, ki omogočajo sestavljanje na kraju samem, zaobidejo nepotrebne težave s prevozom.
8. Vsi izolatorji so lahko opremljeni z vgrajenimi generatorji VHP, da se zagotovi operativna varnost in zanesljivost sterilizacije. Generator VHP deli krmilni sistem z izolatorjem za racionalizirano validacijo in vzdrževanje, kar izboljšuje sledljivost nadzora sterilizacije.
9.Obrancija za vključitev v realnem času spremljanje neprehodnosti notranje komore v nadzornem sistemu z opozorili na preseganje prednastavljenih vrednosti za večjo varnost.
10.Avtomatska aktivacija zaščitnega sistema za vzdrževanje negativnega tlaka in preprečevanje puščanja v okolje v nujnih okvarah, kot so tesnilo vrat ali poškodbe rokavic.
11. Zagotovi varnost vrat med uporabo, ki vsebuje dodatne zaščitne ročaje.
12. Zagotavlja profesionalno potrjevanje dokumentov in storitev, ki omogočajo nadzorovani postopek preverjanja na vsaki stopnji.
Zaključek
Sterilni izolatorji so postali nepogrešljiva in pomembna oprema na področju znanosti o življenju zaradi odličnih sposobnosti zagotavljanja sterilnosti, prilagodljivega načrtovanja delovanja ter varstva okolja in varčevanja z energijo. Ne samo da izboljšuje učinkovitost in kakovost znanstvenih raziskav in proizvodnje, ampak tudi gradi trdno obrambo za zaščito zdravja in varnosti ljudi. Z nenehnim napredkom in inovacijami tehnologije bodo sterilni izolatorji v prihodnosti igrali pomembnejšo vlogo in spodbudili industrijo znanosti o življenju na višji ravni.
