Aisladores estériles: una línea pura de defensa para las ciencias de la vida

En industrias de alta precisión y exigentes como ciencias de la vida, productos farmacéuticos, biotecnología y fabricación de dispositivos médicos, un entorno estéril es la piedra angular de la calidad y seguridad del producto. Con el avance de la ciencia y la tecnología y la mejora continua de los estándares de la industria, el aislador estéril/aislador de pruebas estériles, como el equipo clave de los laboratorios modernos y los talleres de producción, se está convirtiendo en la columna vertebral de la línea pura de defensa de la industria de la ciencia vital y la salud con sus ventajas y características únicas.

¿Cuál es el aislador aséptico/ aisladores de prueba de esterilidad?

El aislador aséptico/aislador de prueba de esterilidad es un sistema de aislamiento encerrado desarrollado y fabricado de forma independiente por Shanghai Qualia. Está específicamente diseñado para la protección de producción de la banda de exposición ocupacional (OEB) y para la producción estéril, experimentos y protección de seguridad biológica. Este innovador sistema de aislamiento desempeña un papel crucial en el mantenimiento de un ambiente estéril para diversas aplicaciones, incluidos experimentos asépticos, experimentos biológicos, producción que implica sustancias sensibilizantes/tóxicas y la cría de animales experimentales de grado libre de patógenos específicos (SPF). Su función principal es garantizar que los procesos llevados a cabo dentro de sus confines estén libres de contaminación, proporcionando un entorno aséptico que cumpla con altos estándares de esterilidad y seguridad.

Los aisladores de aislador aséptico / prueba de esterilidad proporcionan un ambiente estéril para la composición aséptica y aséptica, diseñados de conformidad con los estándares USP <797> y <800>. Estos aisladores están preconfigurados en la fábrica para operar en modos de presión positivos o negativos, y están diseñados para utilizar esquemas de flujo de aire de recirculación o total de escape.

Garantía de esterilidad definitiva

La ventaja central de un aislador aséptico es su capacidad para proporcionar un espacio operativo aséptico completamente cerrado aislado del entorno exterior. A través de sistemas de filtración de alta eficiencia, como los filtros HEPA, elimina de manera efectiva las partículas, las bacterias, los virus y otros contaminantes del aire, lo que garantiza que el entorno interno cumpla con el nivel de limpieza más alto especificado en ISO 14644-1. Este entorno altamente estéril es esencial para aspectos clave como el cultivo celular, la investigación microbiana, la producción de preparación estéril y las pruebas de esterilidad de los fármacos, evitando efectivamente la contaminación cruzada, asegurando la precisión de los resultados experimentales y la esterilidad de los productos.

Diseño operativo flexible

El diseño modular del aislador aséptico le permite personalizar para diferentes experimentos o necesidades de producción, como cambiar el tamaño, agregar interfaces especiales o integrar equipos de automatización. Su interfaz fácil de usar está equipada con métodos interactivos como una ventana de observación, guantera o brazo de robot, lo que no solo garantiza la seguridad del operador, sino que también mejora la eficiencia laboral. Además, algunos aisladores de prueba de esterilidad de alta gama también integran sistemas de monitoreo y control en línea, que pueden monitorear los parámetros ambientales internos, como la temperatura, la humedad, la diferencia de presión y la contaminación microbiana en tiempo real para garantizar la estabilidad continua y el cumplimiento del entorno operativo.

Protección del medio ambiente y ahorro de energía

Con la creciente conciencia de la protección del medio ambiente en todo el mundo, los aisladores asépticos también están diseñados con más atención al ahorro de energía y la protección del medio ambiente. Adopte el sistema avanzado de gestión de eficiencia energética para optimizar el uso de energía y reducir el consumo de energía. Al mismo tiempo, algunos equipos también tienen la función del tratamiento de gases de escape, lo que purifica los gases nocivos generados durante la operación para garantizar que la emisión cumpla con los estándares de protección del medio ambiente, reflejando el respeto y la responsabilidad por el medio ambiente.

Características de los aisladores de presión negativos de Qualia

1. Aisladores de BiosAfty/OEB con altos requisitos de prueba de descomposición de presión de la presión de la presión: mantiene la fuga de +1000Pa por debajo de 20 minutos restantes por encima de +750Pa.

2. Construcción de acero inoxidable con soldadura completa, acabado de detalle fino y rugosidad de la superficie de soldadura interna alcanzando 0.3um.

3. Sistemas de escape consultables según las necesidades de uso, opciones para procesos de bolsa de bolsa y dispositivos de escaneo/descontaminación en el sitio seleccionables.

4. A los estándares estériles de clase A y bioseguridad, adaptándose a los requisitos de uso.

5. Módulos de control individuales para facilitar el mantenimiento eléctrico, la reducción del tiempo, el esfuerzo y los costos de mantenimiento.

6.Coice of Siemens Industrial PC o pantalla táctil para operación y monitoreo de parámetros. Los senderos de auditoría, las firmas electrónicas en línea y la comunicación de datos/almacenamiento/impresión que cumplen con CFR21, con la opción de integración en un BMS para el almacenamiento de datos e impresión.

7. Aisladores grandes con diseño modular que permiten el ensamblaje en el sitio, eludiendo dificultades de transporte innecesarias.

8. Todos los aisladores pueden estar equipados con generadores VHP incorporados para garantizar la seguridad operativa de seguridad y esterilización. El generador VHP comparte un sistema de control con el aislador para la validación y el mantenimiento simplificados, lo que mejora la trazabilidad del control de esterilización.

9. Opción para incluir el monitoreo en tiempo real de la atracción de la cámara interna en el sistema de control, con alertas para exceder los valores preestablecidos para una mayor seguridad.

10. Activación automática del sistema de protección para mantener la presión negativa y evitar fugas en el medio ambiente en caso de fallas de emergencia como el sello de la puerta o el daño al guante.

11. Seguridad de seguridad de la puerta durante el uso, con manijas protectores adicionales.

12. proporciona documentos y servicios de validación profesional, lo que permite el proceso de validación controlada en cada etapa.

Conclusión

Los aisladores estériles se han vuelto indispensables e importantes en el campo de las ciencias de la vida debido a sus excelentes capacidades de garantía de esterilidad, diseño de operación flexible y protección del medio ambiente y ahorro de energía. No solo mejora la eficiencia y la calidad de la investigación y la producción científicas, sino que también construye una línea sólida de defensa para proteger la salud y la seguridad humana. Con el avance continuo y la innovación de la tecnología, los aisladores estériles desempeñarán un papel más importante en el futuro y promoverán la industria de las ciencias de la vida a un nivel superior.