În industrii de înaltă precizie, solicitante, cum ar fi științele vieții, farmaceutice, biotehnologie și fabricarea dispozitivelor medicale, un mediu steril este piatra de temelie a calității și siguranței produsului. Odată cu avansarea științei și tehnologiei și îmbunătățirea continuă a standardelor din industrie, izolatorul steril/izolator de testare sterilă, ca echipament cheie al laboratoarelor moderne și ateliere de producție, devine coloana vertebrală a liniei de apărare a apărării vieții și a industriei de sănătate a vieții, cu avantajele și caracteristicile sale unice.
Care sunt izolatoarele de izolator/ test de sterilitate aseptic?
Izolatorul de izolator/test de sterilitate aseptic este un sistem de izolare închisă dezvoltat și fabricat independent de Shanghai Qualia. Este conceput special pentru protecția producției de bandă de expunere în muncă (OEB) și pentru producția sterilă, experimentele și protecția biologică a siguranței. Acest sistem inovator de izolare joacă un rol crucial în menținerea unui mediu steril pentru diverse aplicații, inclusiv experimente aseptice, experimente biologice, producție care implică substanțe sensibilizante/toxice și reproducerea animalelor experimentale specifice fără agent patogen (SPF). Funcția sa principală este de a se asigura că procesele efectuate în limitele sale sunt lipsite de contaminare, oferind un mediu aseptic care să îndeplinească standarde ridicate de sterilitate și siguranță.
Izolatoarele de izolare / test de sterilitate aseptic oferă un mediu steril pentru compunerea aseptică și aseptică, concepută în conformitate cu standardele USP <797> și <800>. Aceste izolatoare sunt preconfigurate la fabrică pentru a funcționa în moduri de presiune pozitive sau negative și sunt proiectate pentru a utiliza scheme de recirculare sau totale de flux de aer de evacuare.
Asigurarea finală a sterilității
Avantajul principal al unui izolator aseptic este capacitatea sa de a oferi un spațiu de operare aseptic complet închis, izolat de mediul exterior. Prin sisteme de filtrare de înaltă eficiență, cum ar fi filtrele HEPA, elimină efectiv particulele, bacteriile, virusurile și alți poluanți din aer, asigurându-se că mediul intern îndeplinește cel mai înalt nivel de curățenie specificat în ISO 14644-1. Acest mediu extrem de steril este esențial pentru aspecte cheie, cum ar fi cultura celulară, cercetarea microbiană, producția de preparare sterilă și testarea sterilității medicamentelor, evitând efectiv contaminarea încrucișată, asigurând exactitatea rezultatelor experimentale și sterilitatea produselor.
Proiectare de funcționare flexibilă
Proiectarea modulară a izolatorului aseptic permite personalizarea acestuia pentru diferite experimente sau nevoi de producție, cum ar fi redimensionarea, adăugarea de interfețe speciale sau integrarea echipamentelor de automatizare. Interfața sa ușor de utilizat este echipată cu metode interactive, cum ar fi o fereastră de vizualizare, o cutie de mănuși sau un braț robot, care nu numai că asigură siguranța operatorului, dar îmbunătățește și eficiența muncii. În plus, unele izolatoare de testare de sterilitate de înaltă calitate integrează, de asemenea, sisteme de monitorizare și control online, care pot monitoriza parametrii interni de mediu, cum ar fi temperatura, umiditatea, diferența de presiune și contaminarea microbiană în timp real pentru a asigura stabilitatea continuă și respectarea mediului de operare.
Protecția mediului și economisirea energiei
Odată cu creșterea gradului de conștientizare a protecției mediului în întreaga lume, izolatoarele aseptice sunt, de asemenea, concepute cu mai multă atenție asupra economiilor de energie și a protecției mediului. Adoptați un sistem avansat de gestionare a eficienței energetice pentru a optimiza consumul de energie și a reduce consumul de energie. În același timp, unele echipamente au, de asemenea, funcția de tratare a gazelor de evacuare, care purifică gazele dăunătoare generate în timpul funcționării pentru a se asigura că emisia respectă standardele de protecție a mediului, reflectând respectul și responsabilitatea pentru mediu.
Caracteristici ale izolatoarelor de presiune negativă ale calității
1. BioSafty/OEB Izolatoare cu ridicare de ridicare a presiunii de etanșare a presiunii cerințe de testare a presiunii: susținere +1000pa scurgeri sub 20 min rămase peste +750pa.
2. Construcție de oțel fără a fi cu sudură completă, finisare detaliată fină și rugozitate interioară a suprafeței de sudură care obține 0,3um.
3. Sisteme de eșapament clare, conform nevoilor de utilizare, opțiuni pentru procese de bag-out și dispozitive de decontaminare/scanare selectabile la fața locului.
4. la standarde sterile de clasă A, cât și de biosecuritate, adaptându-se la cerințele de utilizare.
5. Module de control individual pentru ușurința întreținerii electrice, reducerea timpului, a efortului și a costurilor de întreținere.
6.CHOICE OF SIEMENS industrial PC sau ecran tactil pentru monitorizarea funcționării și a parametrilor. Trasee de audit, semnături electronice online și comunicare de date/stocare/imprimare conforme cu CFR21, cu opțiunea de integrare într-un BMS pentru stocarea și imprimarea datelor.
7. Izolatoare mari cu design modular care permite asamblarea la fața locului, eludând dificultățile de transport inutile.
8. Toate izolatoarele pot fi echipate cu generatoare VHP încorporate pentru a asigura siguranța operațională și fiabilitatea sterilizării. Generatorul VHP împărtășește un sistem de control cu izolatorul pentru validarea și întreținerea simplificată, sporind trasabilitatea controlului sterilizării.
9.Opția pentru a include monitorizarea în timp real a etanșelor camerei interioare în sistemul de control, cu alerte pentru depășirea valorilor prestabilite pentru o siguranță sporită.
10. Activarea automată a sistemului de protecție pentru a menține presiunea negativă și a preveni scurgerile în mediu în caz de defecțiuni de urgență, cum ar fi sigiliul ușii sau deteriorarea mănușii.
11.Ensurează siguranța ușii în timpul utilizării, cu mânere de protecție suplimentare.
12.PROVIDE Documente și servicii de validare profesională, permițând un proces de validare controlat în fiecare etapă.
Concluzie
Izolatoarele sterile au devenit echipamente indispensabile și importante în domeniul științelor vieții, datorită capacităților lor excelente de asigurare a sterilității, proiectării de operare flexibile și protecției mediului și economiei de energie. Nu numai că îmbunătățește eficiența și calitatea cercetării și producției științifice, dar construiește și o linie solidă de apărare pentru a proteja sănătatea și siguranța umană. Odată cu avansarea continuă și inovația tehnologiei, izolatoarele sterile vor juca un rol mai important în viitor și vor promova industria științei vieții la un nivel superior.
