V vysoko presných, náročných priemyselných odvetviach, ako sú životné vedy, farmaceutiká, biotechnológia a výroba zdravotníckych pomôcok, je sterilné prostredie základným kameňom kvality a bezpečnosti produktu. S rozvojom vedy a techniky a neustálym zlepšovaním priemyselných noriem sa sterilný izolátor/sterilný test izolátor, ako je kľúčové vybavenie moderných laboratórií a výrobných seminárov, stáva chrbticou čistej línie obrany odvetvia vedy o životnom a zdravotníckom priemysle svojimi jedinečnými výhodami a charakteristikami.
Čo sú izolátory aseptického izolátora/ sterility?
Izolátor aseptického izolátora/sterility je uzavretý izolačný systém vyvinutý a vyrábaný nezávisle spoločnosťou Shanghai Qualia. Je špeciálne navrhnutý na ochranu výroby pásma na expozícii v povolaní (OEB) a na sterilnú výrobu, experimenty a ochranu biologickej bezpečnosti. Tento inovatívny izolačný systém hrá rozhodujúcu úlohu pri udržiavaní sterilného prostredia pre rôzne aplikácie vrátane aseptických experimentov, biologických experimentov, produkcie zahŕňajúcej senzibilizačné/toxické látky a šľachtenie experimentálnych zvierat bez špecifických patogénov (SPF). Jeho primárnou funkciou je zabezpečiť, aby procesy vykonávané v rámci jeho obmedzení bez kontaminácie, čo poskytuje aseptické prostredie, ktoré spĺňa vysoké štandardy sterility a bezpečnosti.
Izolátory aseptického izolátora / sterility poskytujú sterilné prostredie pre aseptické a aseptické zloženie navrhnuté v súlade s normami USP <797> a <800>. Tieto izolátory sú predkonfigurované v továrni, aby pracovali v režimoch pozitívnych alebo negatívnych tlaku, a sú navrhnuté tak, aby využívali recirkulačné alebo celkové schémy prúdenia vzduchu výfukových plynov.
Konečná sterilita zabezpečenie
Hlavnou výhodou aseptického izolátora je jeho schopnosť poskytnúť úplne uzavretý aseptický operačný priestor izolovaný z vonkajšieho prostredia. Prostredníctvom vysokoúčinných filtračných systémov, ako sú filtre HEPA, efektívne odstraňuje častice, baktérie, vírusy a iné znečisťujúce látky zo vzduchu, čím sa zabezpečuje, že vnútorné prostredie spĺňa najvyššiu úroveň čistoty špecifikovanej v ISO 14644-1. Toto vysoko sterilné prostredie je nevyhnutné pre kľúčové aspekty, ako je bunková kultúra, mikrobiálny výskum, produkcia sterilnej prípravy a testovanie sterility liečiva, čo sa účinne vyhýba krížovej kontaminácii, čím sa zabezpečuje presnosť experimentálnych výsledkov a sterilita produktov.
Flexibilný prevádzkový dizajn
Modulárny dizajn aseptického izolátora umožňuje prispôsobiť sa pre rôzne experimenty alebo výrobné potreby, ako je veľkosť zmeny, pridávanie špeciálnych rozhraní alebo integrovanie automatizačného zariadenia. Jeho užívateľsky prívetivé rozhranie je vybavené interaktívnymi metódami, ako je pozorovacie okno, rukavica alebo robotické rameno, ktoré nielen zaisťuje bezpečnosť operátora, ale tiež zlepšuje efektívnosť práce. Okrem toho niektoré izolátory testov špičkovej sterility integrujú aj online monitorovacie a riadiace systémy, ktoré môžu monitorovať vnútorné parametre prostredia, ako je teplota, vlhkosť, rozdiel tlaku a mikrobiálna kontaminácia v reálnom čase, aby sa zabezpečila nepretržitá stabilita a dodržiavanie prevádzkového prostredia.
Ochrana životného prostredia a úspora energie
S rastúcou informovanosťou o ochrane životného prostredia na celom svete sú aseptické izolátory navrhnuté aj s väčšou pozornosťou na úsporu energie a ochranu životného prostredia. Prijmite pokročilý systém riadenia energetickej účinnosti na optimalizáciu využívania energie a zníženie spotreby energie. Súčasne má niektoré zariadenia aj funkciu spracovania výfukového plynu, ktoré čistí škodlivé plyny generované počas prevádzky, aby sa zabezpečilo, že emisia spĺňa normy ochrany životného prostredia, čo odráža rešpekt a zodpovednosť za životné prostredie.
Vlastnosti izolátorov záporného tlaku v Qualii
1. Izolátory Biosafty/OEB s vysokou vzduchotesnosťou spĺňajú požiadavky na test tlaku: Udržuje +1 000 PA úniku do 20 minút zostávajúcich nad +750Pa.
2. Nezdravá oceľová konštrukcia s plným zváraním, jemnými detailovými povrchovou úpravou a drsnosťou povrchu vnútorného zvaru dosahujúcu 0,3um.
3. Zvyčajné výfukové systémy podľa potrieb použitia, možností pre procesy vrecia a voliteľné zariadenia na dekontamináciu/skenovanie na mieste.
4. Na sterilné štandardy triedy A aj biologickej bezpečnosti sa prispôsobujú požiadavkám na používanie.
5. Individuálne riadiace moduly pre ľahkú elektrickú údržbu, skrátenie času, úsilia a nákladov na údržbu.
6. Koice priemyselného PC alebo dotykovej obrazovky Siemens pre prevádzku a monitorovanie parametrov. Auditné chodníky, online elektronické signály a dátová komunikácia/úložisko/tlač s CFR21, s možnosťou integrácie do BMS na ukladanie a tlač a tlač.
7.Larné izolátory s modulárnym dizajnom, ktoré umožňujú montáž na mieste, pričom obchádzajú zbytočné prepravné ťažkosti.
8. Všetky izolátory môžu byť vybavené vstavanými generátormi VHP, aby sa zabezpečila spoľahlivosť prevádzkovej bezpečnosti a sterilizácie. Generátor VHP zdieľa riadiaci systém s izolátorom pre efektívnu validáciu a údržbu, čím sa zvyšuje sledovateľnosť sterilizácie.
9.OPTION Zahŕňali monitorovanie vzduchovej komory v reálnom čase v riadiacom systéme, s výstrahami na prekročenie predvolených hodnôt pre zvýšenú bezpečnosť.
10. Automatická aktivácia ochranného systému na udržanie negatívneho tlaku a zabránenie úniku do prostredia v prípade zlyhaní núdzových zlyhaní, ako je utesnenie dverí alebo poškodenie rukavicami.
11.ensúry Bezpečnosť dverí počas používania, ktoré obsahujú ďalšie ochranné rukoväte.
12. Poskytuje profesionálne validačné dokumenty a služby, čo umožňuje proces kontrolovaného validácie v každej fáze.
Záver
Sterilné izolátory sa stali nevyhnutnými a dôležitými zariadeniami v oblasti prírodných vied kvôli ich vynikajúcim schopnostiam zabezpečenia sterility, flexibilným dizajnom operácií a ochrane životného prostredia a úspory energie. Nielenže zlepšuje efektívnosť a kvalitu vedeckého výskumu a výroby, ale tiež vytvára solídnu líniu obrany na ochranu ľudského zdravia a bezpečnosti. S neustálym rozvojom a inováciou technológie budú sterilné izolátory zohrávať v budúcnosti dôležitejšiu úlohu a propagovať odvetvie vedy o živote na vyššiu úroveň.
