Sterile Isolatoren: Eine reine Verteidigungslinie für Lebenswissenschaften

In hoher Präzision, anspruchsvollen Branchen wie Biowissenschaften, Pharmazeutika, Biotechnologie und Herstellung von Medizinprodukten ist eine sterile Umgebung der Eckpfeiler der Produktqualität und -sicherheit. Mit der Weiterentwicklung von Wissenschaft und Technologie und der kontinuierlichen Verbesserung der Branchenstandards wird der sterile Isolator/sterile Test -Isolator als Schlüsselausrüstung moderner Labors und Produktionsworkshops zum Rückgrat der reinen Verteidigungslinie der Lebenswissenschaft und Gesundheitsindustrie mit ihren einzigartigen Vorteilen und Merkmalen.

Was sind die Isolatoren für aseptische Isolator-/ Sterilitätstests?

Der Isolator Aseptic Isolator/Sterility Test ist ein geschlossenes Isolationssystem, das von Shanghai Qualia unabhängig voneinander entwickelt und hergestellt wird. Es ist speziell für den Produktionsschutz des OEB (Occupational Exposure Band) und für die sterile Produktion, Experimente und den biologischen Sicherheitsschutz konzipiert. Dieses innovative Isolierungssystem spielt eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung einer sterilen Umgebung für verschiedene Anwendungen, einschließlich aseptischer Experimente, biologischer Experimente, Produktion, die sensibilisierende/toxische Substanzen beinhalten, und die Züchtung spezifischer pathogenfreier (SPF) experimenteller Tiere. Seine Hauptfunktion besteht darin, sicherzustellen, dass Prozesse, die in seinen Grenzen durchgeführt werden, frei von Kontamination sind und eine aseptische Umgebung bieten, die hohen Standards für Sterilität und Sicherheit entspricht.

Die Isolatoren für aseptische Isolator- / Sterilitätstests bieten eine sterile Umgebung für aseptische und aseptische Verbundung, die gemäß USP <797> und <800> Standards entworfen wurde. Diese Isolatoren sind in der Fabrik vorkonfiguriert, um entweder in positiven oder im Unterdruckmodi zu arbeiten, und sind so ausgelegt, dass sie entweder recirculation- oder Gesamtluftströmungsschemata verwendet werden.

Ultimative Sterilitätssicherung

Der Kernvorteil eines aseptischen Isolators ist seine Fähigkeit, einen vollständig geschlossenen aseptischen Betriebsraum zu bieten, der aus der äußeren Umgebung isoliert ist. Durch hocheffiziente Filtrationssysteme wie HEPA-Filter entfernt es effektiv Partikel, Bakterien, Viren und andere Schadstoffe aus der Luft, um sicherzustellen, dass die interne Umgebung dem in ISO 14644-1 angegebenen Sauberkeitsniveau entspricht. Diese sehr sterile Umgebung ist für wichtige Aspekte wie Zellkultur, mikrobielle Forschung, Produktionsproduktion für die sterile Herstellung und die sterilische Arzneimittelstests von wesentlicher Bedeutung, wodurch die Kreuzkontamination effektiv vermieden wird, um die Genauigkeit der experimentellen Ergebnisse und die Sterilität von Produkten zu gewährleisten.

Flexible Betriebsdesign

Das modulare Design des aseptischen Isolators ermöglicht es ihm, für verschiedene Experimente oder Produktionsanforderungen wie die Größe, das Hinzufügen von speziellen Schnittstellen oder die Integration von Automatisierungsgeräten angepasst zu werden. Die benutzerfreundliche Schnittstelle ist mit interaktiven Methoden wie einem Betrachtungsfenster, Handschuhbox oder Roboterarm ausgestattet, was nicht nur die Sicherheit des Bedieners gewährleistet, sondern auch die Arbeitseffizienz verbessert. Darüber hinaus integrieren einige hochwertige Isolatoren für Sterilitätstests auch Online-Überwachungs- und Steuerungssysteme, mit denen interne Umweltparameter wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Druckdifferenz und mikrobielle Kontamination in Echtzeit überwacht werden können, um die kontinuierliche Stabilität und Einhaltung der Betriebsumgebung zu gewährleisten.

Umweltschutz und Energieeinsparung

Mit dem zunehmenden Bewusstsein für den Umweltschutz auf der ganzen Welt sind aseptische Isolatoren auch mehr Aufmerksamkeit auf Energieeinsparung und Umweltschutz ausgelegt. Übernehmen Sie ein fortschrittliches Systemeffizienzsystem für Energieeffizienz, um den Energieverbrauch zu optimieren und den Energieverbrauch zu verringern. Gleichzeitig hat einige Geräte auch die Funktion der Abgasbehandlung, die die während des Betriebs erzeugten schädlichen Gases reinigt, um sicherzustellen, dass die Emission den Umweltschutzstandards entspricht, was den Respekt und die Verantwortung für die Umwelt widerspiegelt.

Merkmale von Qualias Unterdruck -Isolatoren

1.Biosafty/OEB -Isolatoren mit hoher luftdichtem Druckabfall -Abklingstestanforderungen: Haltes +1000 Pa -Leckage unter 20 Minuten über +750 Pa.

2. Konstruktion ohne Schweiß, feines Detail und die Rauheit der inneren Schweißoberfläche, die 0,3um erreicht.

3.Customisierbare Auspuffanlagen gemäß den Nutzungsanforderungen, Optionen für Beutelverfahren und ausgewählte Dekontaminations-/Scan-Geräte vor Ort.

4. Sowohl sterile A-Klasse- als auch Biosafety-Standards, was sich an die Nutzungsanforderungen anpasst.

5. Individuelle Kontrollmodule für eine einfache elektrische Wartung, Verringerung der Zeit, Aufwand und Wartungskosten.

6. Scheibe von Siemens Industrial PC oder Touchscreen für den Betrieb und die Parameterüberwachung. Prüfungswege, Online-E-Signaturen und Datenkommunikation/Speicher/Druckkonform mit CFR21 mit der Option für die Integration in ein BMS für Datenspeicher und Druck.

7. Erleichterung von Isolatoren mit modularem Design, wodurch unnötige Transportschwierigkeiten umgehen.

8. Alle Isolatoren können mit eingebauten VHP-Generatoren ausgestattet werden, um die Zuverlässigkeit der betrieblichen Sicherheit und Sterilisation sicherzustellen. Der VHP -Generator teilt ein Steuerungssystem mit dem Isolator für optimierte Validierung und Wartung und verbessert die Rückverfolgbarkeit der Sterilisationskontrolle.

9.OPTION zur Einbeziehung der Echtzeitüberwachung der Luftdichtheit der inneren Kammer im Steuerungssystem mit Warnungen, um voreingestellte Werte für eine verbesserte Sicherheit zu übertreffen.

10.Automatische Aktivierung des Schutzsystems, um den Unterdruck aufrechtzuerhalten und Lecks in die Umwelt bei Notfallfehlern wie Türdichtungen oder Handschuhschäden zu verhindern.

11. Ergänzung der Türsicherheit während des Gebrauchs mit zusätzlichen Schutzgriffen.

12. Ermöglicht professionelle Validierungsdokumente und -dienste und ermöglicht einen kontrollierten Validierungsprozess in jeder Phase.

Abschluss

Sterile Isolatoren sind aufgrund ihrer hervorragenden Fähigkeiten zur Sterilitätssicherung, ihren flexiblen Betriebsdesigns sowie ihren Umweltschutz und Energieeinsparung unverzichtbare und wichtige Ausrüstung im Bereich der Biowissenschaften geworden. Es verbessert nicht nur die Effizienz und Qualität der wissenschaftlichen Forschung und Produktion, sondern baut auch eine solide Verteidigungslinie auf, um die menschliche Gesundheit und Sicherheit zu schützen. Mit dem kontinuierlichen Fortschritt und Innovation der Technologie werden sterile Isolatoren in Zukunft eine wichtigere Rolle spielen und die Life -Science -Branche auf ein höheres Niveau fördern.