در صنایع با دقت بالا و خواستار مانند علوم زندگی ، داروسازی ، بیوتکنولوژی و تولید دستگاه های پزشکی ، یک محیط استریل سنگ بنای کیفیت و ایمنی محصول است. با پیشرفت علم و فناوری و بهبود مستمر استانداردهای صنعت ، جداکننده استریل/جداکننده تست استریل ، به عنوان تجهیزات اصلی آزمایشگاه های مدرن و کارگاه های تولید ، با مزایا و ویژگی های منحصر به فرد خود ، به ستون فقرات خط خالص دفاع از علم و صنعت زندگی تبدیل می شود.
جداکننده های تست جداکننده/ استریل آسپتیک چیست؟
ایزوله ساز جداکننده/استریل آسپتیک یک سیستم جداسازی محصور است که به طور مستقل توسط شانگهای کوالیا ساخته و تولید می شود. این برنامه به طور خاص برای محافظت از تولید باند در معرض شغلی (OEB) و برای تولید استریل ، آزمایش ها و محافظت از ایمنی بیولوژیکی طراحی شده است. این سیستم انزوا نوآورانه نقش مهمی در حفظ یک محیط استریل برای کاربردهای مختلف از جمله آزمایش های آسپتیک ، آزمایش های بیولوژیکی ، تولید شامل مواد حساس کننده/سمی و پرورش حیوانات آزمایشی درجه یک پاتوژن خاص (SPF) دارد. عملکرد اصلی آن اطمینان از این است که فرآیندهای انجام شده در محدوده آن عاری از آلودگی هستند و یک محیط آسپتیک را فراهم می کند که مطابق با استانداردهای بالایی از عقیم و ایمنی باشد.
جداکننده های آزمایشی جداکننده / استریل ، محیط استریل را برای ترکیب آسپتیک و آسپتیک فراهم می کنند ، که مطابق با استانداردهای USP <797> و <800> طراحی شده است. این جداکننده ها در کارخانه از پیش تنظیم شده اند تا در حالت های فشار مثبت یا منفی کار کنند و برای استفاده از برنامه های چرخشی یا کل جریان هوا اگزوز طراحی شده اند.
تضمین نهایی استریل
مزیت اصلی یک جداکننده آسپتیک توانایی آن در تأمین فضای عملیاتی کاملاً محصور و آسپتیک جدا شده از محیط خارج است. از طریق سیستم های فیلتراسیون با راندمان بالا ، مانند فیلترهای HEPA ، به طور موثری ذرات ، باکتری ها ، ویروس ها و سایر آلاینده ها را از هوا خارج می کند و اطمینان می دهد که محیط داخلی با بالاترین سطح پاکیزگی مشخص شده در ISO 14644-1 مطابقت دارد. این محیط بسیار استریل برای جنبه های کلیدی مانند کشت سلولی ، تحقیقات میکروبی ، تولید آماده سازی استریل و آزمایش استریل دارویی ، به طور مؤثر از آلودگی متقابل ، اطمینان از صحت نتایج تجربی و استریل بودن محصولات ضروری است.
طراحی عملیاتی انعطاف پذیر
طراحی ماژولار جداکننده آسپتیک اجازه می دهد تا برای آزمایش های مختلف یا نیازهای تولید ، مانند تغییر اندازه ، اضافه کردن رابط های ویژه یا ادغام تجهیزات اتوماسیون ، سفارشی شود. رابط کاربر پسند آن مجهز به روشهای تعاملی مانند پنجره مشاهده ، جعبه دستکش یا بازوی ربات است که نه تنها ایمنی اپراتور را تضمین می کند ، بلکه باعث افزایش کارآیی کار می شود. علاوه بر این ، برخی از جداکننده های تست استریل با سطح بالا همچنین سیستم های نظارت و کنترل آنلاین را ادغام می کنند ، که می تواند پارامترهای داخلی محیطی مانند دما ، رطوبت ، اختلاف فشار و آلودگی میکروبی در زمان واقعی را کنترل کند تا از ثبات مداوم و انطباق محیط عملیاتی اطمینان حاصل شود.
حفاظت از محیط زیست و صرفه جویی در مصرف انرژی
با آگاهی روزافزون از حفاظت از محیط زیست در سراسر جهان ، انسداد های آسپتیک نیز با توجه بیشتر به صرفه جویی در مصرف انرژی و حفاظت از محیط زیست طراحی شده اند. برای بهینه سازی مصرف انرژی و کاهش مصرف انرژی ، سیستم مدیریت بهره وری پیشرفته را اتخاذ کنید. در عین حال ، برخی از تجهیزات همچنین عملکرد گازهای اگزوز را دارند که گازهای مضر تولید شده در طول کار را تصفیه می کند تا اطمینان حاصل شود که انتشار مطابق با استانداردهای حفاظت از محیط زیست است و نشان دهنده احترام و مسئولیت محیط زیست است.
ویژگی های منزول فشار منفی کوالیا
7.Biosafty/OEB INSOLATORS با نیازهای تست پوسیدگی در جلسه هوایی بالا نیازهای تست: پایداری +1000PA در زیر 20 دقیقه باقی مانده در بالای +750pa.
2. ساخت و ساز فولاد ضد زنگ با جوشکاری کامل ، پایان جزئیات ریز و زبری سطح جوش داخلی به 0.3um.
3. سیستم های اگزوز قابل استفاده طبق نیازهای استفاده ، گزینه های مربوط به فرآیندهای کیف در کیسه و دستگاه های ضد عفونی کننده/اسکن قابل انتخاب در سایت.
4. در هر دو استاندارد A-Class و ایمنی زیستی ، سازگار با الزامات استفاده.
5. ماژول های کنترل فردی برای سهولت در نگهداری الکتریکی ، کاهش زمان ، تلاش و هزینه های نگهداری.
6. انتخاب رایانه شخصی صنعتی زیمنس یا صفحه نمایش لمسی برای بهره برداری و نظارت بر پارامتر. مسیرهای حسابرسی ، امضای الکترونیکی آنلاین و ارتباط داده ها/ذخیره سازی/چاپ مطابق با CFR21 ، با گزینه ادغام در BMS برای ذخیره و چاپ داده ها.
7. جداکننده های بزرگ با طراحی مدولار امکان مونتاژ در محل را فراهم می کنند و مشکلات حمل و نقل غیر ضروری را دور می زنند.
8. همه انسداد ها می توانند مجهز به ژنراتورهای داخلی VHP برای اطمینان از ایمنی عملیاتی و قابلیت اطمینان استریل سازی باشند. ژنراتور VHP یک سیستم کنترل را با جداکننده برای اعتبار سنجی و نگهداری ساده به اشتراک می گذارد و قابلیت ردیابی کنترل استریلیزاسیون را افزایش می دهد.
9. تمایل به نظارت بر زمان واقعی از هوای محفظه داخلی در سیستم کنترل ، با هشدارهایی برای بیش از مقادیر از پیش تعیین شده برای ایمنی پیشرفته.
10. فعال سازی اتوماتیک سیستم حفاظت برای حفظ فشار منفی و جلوگیری از نشت محیط در صورت بروز موارد اضطراری مانند مهر و موم درب یا آسیب دستکش.
11. ایمنی درب در هنگام استفاده ، شامل دسته های محافظ اضافی.
12. اسناد و خدمات اعتبار سنجی حرفه ای را ارائه می دهد ، و این امکان را برای فرآیند اعتبار سنجی کنترل شده در هر مرحله فراهم می کند.
پایان
جداکننده های استریل به دلیل قابلیت های عالی تضمین استریل ، طراحی عملکرد انعطاف پذیر و حفاظت از محیط زیست و صرفه جویی در مصرف انرژی ، به تجهیزات ضروری و مهمی در زمینه علوم زندگی تبدیل شده اند. این نه تنها کارایی و کیفیت تحقیقات و تولید علمی را بهبود می بخشد ، بلکه یک خط دفاعی محکم برای محافظت از سلامت و ایمنی انسان نیز ایجاد می کند. با پیشرفت مداوم و نوآوری فناوری ، جداکننده های استریل نقش مهمی در آینده بازی می کنند و صنعت علوم زندگی را به سطح بالاتری ارتقا می بخشند.
