高精度では、生命科学、医薬品、バイオテクノロジー、医療機器の製造などの厳しい産業で、不妊環境は製品の品質と安全性の基礎です。科学技術の進歩と産業基準の継続的な改善により、滅菌アイソレータ/滅菌テストアイソレーターは、現代の研究所と生産ワークショップの重要な機器として、独自の利点と特性を持つライフサイエンスとヘルス業界の純粋な防衛ラインのバックボーンになりつつあります。
無菌のアイソレータ/滅菌テストアイソレーターとは何ですか？
無菌のアイソレータ/滅菌テストアイソレーターは、上海Qualiaによって独立して開発および製造された囲まれた分離システムです。これは、職業曝露帯域（OEB）生産保護と、滅菌生産、実験、および生物学的安全保護のために特別に設計されています。この革新的な隔離システムは、無菌実験、生物学的実験、感作/毒性物質を含む生産、および特定の病原体遊離（SPF）グレードの実験動物の繁殖など、さまざまな用途向けの不妊環境を維持する上で重要な役割を果たします。その主な機能は、その範囲内で実行されるプロセスが汚染から解放され、不妊と安全の高い基準を満たす無菌環境を提供することを保証することです。
無菌のアイソレーター /滅菌テストアイソレーターは、USP <797>および<800>標準に準拠して設計された無菌で無菌の複合体の不妊環境を提供します。これらのアイソレーターは、正または負の圧力モードで動作するように工場で事前に設定されており、再循環または総排気エアフロースキームのいずれかを利用するように設計されています。
究極の不妊保証
無菌のアイソレーターの中心的な利点は、外部環境から分離された完全に囲まれた無菌動作空間を提供する能力です。 HEPAフィルターなどの高効率ろ過システムを介して、大気から微粒子、細菌、ウイルス、その他の汚染物質を効果的に除去し、内部環境がISO 14644-1で指定された最高の清浄度レベルを満たすことを保証します。この非常に不妊の環境は、細胞培養、微生物研究、滅菌準備生産、薬物滅菌テストなどの重要な側面に不可欠であり、相互汚染を効果的に回避し、実験結果の精度と製品の不妊を確保します。
柔軟なオペレーティングデザイン
無菌アイソレータのモジュラー設計により、サイズ変更、特別なインターフェイスの追加、自動化機器の統合など、さまざまな実験や生産ニーズに合わせてカスタマイズできます。ユーザーフレンドリーなインターフェイスには、表示ウィンドウ、グローブボックス、ロボットアームなどのインタラクティブな方法が装備されています。これにより、オペレーターの安全性が保証されるだけでなく、作業効率も向上します。さらに、一部のハイエンドの滅菌テストアイソレーターは、オンライン監視および制御システムも統合し、温度、湿度、圧力差、微生物汚染などの内部環境パラメーターをリアルタイムで監視し、動作環境の継続的な安定性とコンプライアンスを確保することができます。
環境保護と省エネ
世界中の環境保護に対する認識が高まっているため、無菌のアイソレーターは、省エネと環境保護により多くの注意を払って設計されています。高度なエネルギー効率管理システムを採用して、エネルギー使用を最適化し、エネルギー消費を削減します。同時に、一部の機器には排気ガス処理の機能もあります。これは、環境の尊敬と責任を反映して、排出が環境保護基準を満たすことを保証するために、操作中に生成された有害なガスを精製します。
Qualiaの負圧イソレーターの特徴
1.高い気密性の高い空気密度のあるBiosafty/OEBアイソレータ圧力減衰試験要件：残り20分未満の +750paを超える +1000paの漏れを維持します。
2.完全な溶接、細かいディテール仕上げ、内側の溶接表面粗さを備えたステンレス鋼構造は、0.3umを達成します。
3.使用可能なニーズ、バッグインバッグアウトプロセスのオプション、および選択可能なオンサイト除染/スキャンデバイスに従って顧客化可能な排気システム。
4.滅菌Aクラスとバイオセーフティの両方の基準に、使用要件に適応します。
5.電気メンテナンスの容易さ、時間、労力、およびメンテナンスコストを容易にするための個人制御モジュール。
6.操作およびパラメーター監視のためのSiemens Industrial PCまたはタッチスクリーンの選択。データストレージと印刷のためにBMSに統合するオプションを備えた、監査証跡、オンラインe-署名、およびデータ通信/ストレージ/印刷がCFR21に準拠しています。
7.モジュール設計を備えた、オンサイトアセンブリを可能にし、不必要な輸送の困難を回避します。
8.すべてのアイソレーターには、運用上の安全性と滅菌信頼性を確保するために、ビルトインVHPジェネレーターを装備できます。 VHPジェネレーターは、合理化された検証とメンテナンスのためのアイソレーターとコントロールシステムを共有し、滅菌制御のトレーサビリティを高めます。
9.オプション制御システムにおける内側のチャンバーの気密性のリアルタイム監視を含め、安全性を高めるためのプリセット値を超えるアラートを使用します。
10.ドアシールやグローブの損傷などの緊急失敗の場合、負の圧力を維持し、環境への漏れを防ぐための保護システムの自動活性化。
11.使用中のドアの安全性、追加の保護ハンドルを備えています。
12.プロフェッショナル検証文書とサービスを提供し、各段階で制御された検証プロセスを可能にします。
結論
不妊のアイソレーターは、優れた不妊保証能力、柔軟な運用設計、環境保護と省エネのために、ライフサイエンスの分野で不可欠で重要な機器になりました。科学的研究と生産の効率と質を向上させるだけでなく、人間の健康と安全を保護するための強固な防衛線を構築します。テクノロジーの継続的な進歩と革新により、不妊のアイソレーターは将来より重要な役割を果たし、ライフサイエンス業界をより高いレベルに促進します。