Sterile isolatorer: En ren forsvarslinje for livsvidenskab

I høj præcision, krævende industrier som livsvidenskab, farmaceutiske produkter, bioteknologi og fremstilling af medicinsk udstyr, er et sterilt miljø hjørnestenen i produktkvalitet og sikkerhed. Med fremme af videnskab og teknologi og den kontinuerlige forbedring af industristandarder er steril isolator/steril testisolator, som nøgleudstyret i moderne laboratorier og produktionsworkshops, rygraden i den rene forsvarslinje for livsvidenskab og sundhedsindustri med sine unikke fordele og egenskaber.

Hvad er den aseptiske isolator/ sterilitetstestisolatorer?

Den aseptiske isolator/sterilitetstestisolator er et lukket isoleringssystem udviklet og fremstillet uafhængigt af Shanghai Qualia. Det er specifikt designet til produktionsbeskyttelse af erhvervsmæssig eksponeringsbånd (OB) og til steril produktion, eksperimenter og biologisk sikkerhedsbeskyttelse. Dette innovative isoleringssystem spiller en afgørende rolle i at opretholde et sterilt miljø til forskellige anvendelser, herunder aseptiske eksperimenter, biologiske eksperimenter, produktion, der involverer sensibiliserende/giftige stoffer og opdræt af specifikke patogenfrie (SPF) klasse eksperimentelle dyr. Dens primære funktion er at sikre, at processer, der udføres inden for dens rammer, er fri for forurening, hvilket giver et aseptisk miljø, der opfylder høje standarder for sterilitet og sikkerhed.

Den aseptiske isolator / sterilitetstestisolatorer tilvejebringer et sterilt miljø for aseptisk og aseptisk sammensætning, designet i overensstemmelse med USP <797> og <800> standarder. Disse isolatorer er forudkonfigureret på fabrikken til at fungere i enten positive eller negative tryktilstande og er designet til at anvende enten recirkulerende eller total udstødnings luftstrømsordninger.

Ultimate Sterility Assurance

Kernefordelen ved en aseptisk isolator er dens evne til at tilvejebringe en helt lukket, aseptisk driftsrum isoleret fra det udvendige miljø. Gennem højeffektiv filtreringssystemer, såsom HEPA-filtre, fjerner det effektivt partikler, bakterier, vira og andre forurenende stoffer fra luften, hvilket sikrer, at det interne miljø opfylder det højeste renhedsniveau, der er specificeret i ISO 14644-1. Dette meget sterile miljø er vigtigt for centrale aspekter, såsom cellekultur, mikrobiel forskning, steril fremstillingsproduktion og lægemiddelsterilitetstest, hvilket effektivt undgår krydskontaminering, hvilket sikrer nøjagtigheden af ​​eksperimentelle resultater og steriliteten af ​​produkter.

Fleksibelt driftsdesign

Den modulære design af den aseptiske isolator tillader det at tilpasses til forskellige eksperimenter eller produktionsbehov, såsom at ændre størrelse, tilføje specielle grænseflader eller integrere automatiseringsudstyr. Dets brugervenlige interface er udstyret med interaktive metoder, såsom et visningsvindue, handskekasse eller robotarm, som ikke kun sikrer operatørens sikkerhed, men også forbedrer arbejdseffektiviteten. Derudover integrerer nogle avancerede sterilitetstestisolatorer også onlineovervågnings- og kontrolsystemer, som kan overvåge interne miljøparametre, såsom temperatur, fugtighed, trykforskel og mikrobiel kontaminering i realtid for at sikre den kontinuerlige stabilitet og overholdelse af driftsmiljøet.

Miljøbeskyttelse og energibesparelse

Med den stigende opmærksomhed om miljøbeskyttelse overalt i verden er aseptiske isolatorer også designet med mere opmærksomhed på energibesparelse og miljøbeskyttelse. Vedtage avanceret energieffektivitetsstyringssystem for at optimere energiforbruget og reducere energiforbruget. På samme tid har noget udstyr også funktionen af ​​udstødningsgasbehandling, der renser de skadelige gasser, der genereres under drift for at sikre, at emissionen opfylder miljøbeskyttelsesstandarderne, hvilket afspejler respekten og ansvaret for miljøet.

Funktioner af Qualias negative trykisolatorer

1.BIOSAFTTY/OEB ISOLATORER Med høj lufttæthed Mødet Tryk Forfaldstest Krav: opretholder +1000PA -lækage under 20 minutter tilbage over +750pa.

2.Stainless stålkonstruktion med fuld svejsning, fin detaljeret finish og indre svejsningsoverfladefremhed, der opnår 0,3um.

3. Afhængige udstødningssystemer i henhold til brugsbehov, muligheder for pose-in-pose-out-processer og valgbare dekontaminerings-/scanningsenheder på stedet.

4. til både sterile A-klasse og biosikkerhedsstandarder, tilpasning til brugskravene.

5. Individuelle kontrolmoduler For lethed med elektrisk vedligeholdelse, reduktion af tid, kræfter og vedligeholdelsesomkostninger.

6. Valg af Siemens industrielle pc eller berøringsskærm til drift og parameterovervågning. Revisionsspor, online e-signaturer og datakommunikation/opbevaring/udskrivning i overensstemmelse med CFR21, med mulighed for integration i en BMS til datalagring og udskrivning.

7.Large isolatorer med modulopbygget design, der muliggør samling på stedet, omgå unødvendige transportproblemer.

8.Alle isolatorer kan være udstyret med indbyggede VHP-generatorer for at sikre driftssikkerhed og steriliserings pålidelighed. VHP -generatoren deler et kontrolsystem med isolatoren til strømlinet validering og vedligeholdelse, hvilket forbedrer steriliseringskontrolsporbarhed.

9.Option til at omfatte realtidsovervågning af det indre kammers lufttæthed i kontrolsystemet med advarsler om overskridelse af forudindstillede værdier for forbedret sikkerhed.

10.Automatisk aktivering af beskyttelsessystemet for at opretholde negativt tryk og forhindre lækager i miljøet i tilfælde af nødsituationer som dørforsegling eller handskeskade.

11.Asures dørsikkerhed under brug med yderligere beskyttende håndtag.

12. Udbyder professionelle valideringsdokumenter og -tjenester, hvilket muliggør kontrolleret valideringsproces på hvert trin.

Konklusion

Sterile isolatorer er blevet uundværligt og vigtigt udstyr inden for livsvidenskaber på grund af deres fremragende sterilitetssikringskapacitet, fleksibelt driftsdesign og miljøbeskyttelse og energibesparelse. Det forbedrer ikke kun effektiviteten og kvaliteten af ​​videnskabelig forskning og produktion, men bygger også en solid forsvarslinje for at beskytte menneskers sundhed og sikkerhed. Med den kontinuerlige fremskridt og innovation af teknologi vil sterile isolatorer spille en vigtigere rolle i fremtiden og fremme livsvidenskabsindustrien til et højere niveau.