Täpsemalt, nõudlikes tööstusharudes nagu bioteadused, farmaatsiatooted, biotehnoloogia ja meditsiiniseadmete tootmine, on steriilne keskkond toote kvaliteedi ja ohutuse nurgakivi. Teaduse ja tehnoloogia edenemise ning tööstusstandardite pideva täiustamise korral on steriilne isolaator/steriilne testide isolaator kui tänapäevaste laborite ja tootmise töötubade võtmeseadmed muutumas eluteaduse ja tervishoiu valdkonna puhta kaitseliini selgrooks, millel on ainulaadsed eelised ja omadused.
Millised on aseptilised isolaatorid/ steriilsuse testi isolaatorid?
Aseptilise isolaatori/steriilsuse testi isolaator on suletud isolatsioonisüsteem, mille on välja töötanud ja toodetud Shanghai Qualia poolt. See on spetsiaalselt ette nähtud kokkupuuteriba (OEB) tootmise kaitseks ning steriilseks tootmiseks, katseteks ja bioloogilise ohutuse kaitseks. Sellel uuenduslikul isolatsioonisüsteemil on oluline roll steriilse keskkonna säilitamisel erinevatel rakendustel, sealhulgas aseptilistel katsetel, bioloogilistel katsetel, sensibiliseerivate/toksiliste ainete tootmine ja spetsiifiliste patogeenivaba (SPF) astme eksperimentaalsete loomade aretamine. Selle peamine funktsioon on tagada, et selle piirides toimuvad protsessid ei ole saastumiseta, pakkudes aseptilist keskkonda, mis vastab kõrgetele steriilsuse ja ohutuse standarditele.
Aseptilise isolaatori / steriilsuse testide isolaatorid pakuvad steriilset keskkonda aseptiliseks ja aseptiliseks ühendamiseks, mis on kavandatud vastavalt USP <797> ja <800> standarditele. Need isolaatorid on tehases eelkonstrueeritud, et töötada kas positiivsetes või negatiivsetes rõhurežiimides ning need on mõeldud kasutamiseks kas tsirkuleerivate või täielike heitgaaside õhuvoolu skeemide kasutamiseks.
Ülim steriilsus tagamine
Aseptilise isolaatori põhieeliseks on selle võime pakkuda täielikult suletud, aseptiline tööruum, mis on eraldatud väliskeskkonnast. Kõrge efektiivsuse filtreerimissüsteemide, näiteks HEPA filtrite kaudu, eemaldab see tõhusalt õhust pärit tahked osakesed, bakterid, viirused ja muud saasteained, tagades sisekeskkonna vastamiseks ISO 14644-1-s täpsustatud kõrgeimale puhtustasemele. See väga steriilne keskkond on hädavajalik selliste võtmeaspektide jaoks nagu rakukultuur, mikroobsed uuringud, steriilne valmistamise tootmine ja ravimite steriilsuse testimine, vältides tõhusalt ristsaastumist, tagades katsetulemuste täpsuse ja toodete steriilsuse.
Paindlik töökujundus
Aseptilise isolaatori modulaarne disain võimaldab seda kohandada erinevate katsete või tootmisvajaduste jaoks, näiteks suuruse muutmine, spetsiaalsete liideste lisamine või automatiseerimisseadmete integreerimine. Selle kasutajasõbralik liides on varustatud interaktiivsete meetoditega, näiteks vaateaken, kindalaekas või robot-käsi, mis mitte ainult ei taga operaatori ohutust, vaid parandab ka töö tõhusust. Lisaks integreerivad mõned tipptasemel steriilsustestide isolaatorid ka veebipõhise jälgimis- ja juhtimissüsteemi, mis suudavad jälgida sisemise keskkonna parameetreid nagu temperatuur, niiskus, rõhu erinevus ja mikroobide saastumine reaalajas, et tagada töökeskkonna pidev stabiilsus ja vastavus.
Keskkonnakaitse ja energiasääst
Kuna kasvav teadlikkus keskkonnakaitsest kogu maailmas, on aseptilised isolaatorid loodud ka energiasäästmisele ja keskkonnakaitsele. Energiakasutuse optimeerimiseks ja energiatarbimise vähendamiseks võtke kasutusele täiustatud energiatõhususe juhtimissüsteem. Samal ajal on mõnel seadmel ka heitgaaside töötlemine, mis puhastab operatsiooni ajal tekkivaid kahjulikke gaase, et tagada emissiooni vastavus keskkonnakaitsestandarditele, kajastades austust ja vastutust keskkonna vastu.
Qualia negatiivse rõhu isolaatorite omadused
1. BIOSAFTY/OEB Isolatorid, kellel on kõrge õhukindlusega koosolekuga seotud rõhu lagunemiskatse nõuded: säilitab +1000Pa leket kui 20 minutit, jäädes üle +750Pa.
2. Täieliku keevitusega terasest konstruktsioon, peene detaili viimistlus ja keevisõmbluse sisemine karedus, saavutades 0,3um.
3. Koostatavad väljalaskesüsteemid vastavalt kasutusvajadustele, kottide kottide väljalülitamise protsesside võimalused ja kohapealsed saastustestid/skannimisseadmed.
4. nii steriilsete A-klassi kui ka bioohutuse standarditele, kohandades kasutusnõueid.
5. IDVADUAL -juhtimismoodulid elektrilise hoolduse hõlbustamiseks, aja, pingutuste ja hoolduskulude vähendamiseks.
6. Siemensi tööstusliku arvuti või puutetundliku ekraani töö ja parameetrite seire jaoks. Auditi jäljed, veebipõhised e-signatuurid ja CFR21-le vastav andmeside/salvestus/printimine koos võimalusega integreerida BMS-i andmete salvestamise ja printimise jaoks.
7. Suurendage moodulkujundusega isolaatoreid, mis võimaldavad kohapeal kokkupanekut, hoides mööda tarbetutest transpordiraskustest.
8. Kõiki isolaatoreid saab varustada sisseehitatud VHP generaatoritega, et tagada operatiivne ohutus ja steriliseerimise usaldusväärsus. VHP -generaator jagab isolaatoriga juhtimissüsteemi sujuvamaks valideerimiseks ja hoolduseks, suurendades steriliseerimise kontrolli jälgitavust.
9.Optsioon hõlmata sisekoja õhukindluse reaalajas jälgimist juhtimissüsteemis, teavitused ületada eelseatud väärtusi suurenenud ohutuse tagamiseks.
10. Kaitsesüsteemi oautomaatne aktiveerimine negatiivse rõhu säilitamiseks ja keskkonda lekete vältimiseks hädaolukorra ebaõnnestumiste korral nagu uksetihendi või kinnaste kahjustused.
11. Teostab ukse ohutuse kasutamise ajal, millel on täiendavad kaitsekäepidemed.
12.Provideerib professionaalsed valideerimisdokumendid ja teenused, võimaldades igas etapis kontrollitud valideerimisprotsessi.
Järeldus
Steriilsed isolaatorid on muutunud eluteaduste valdkonnas asendamatuks ja oluliseks seadmeks tänu suurepärase steriilsuse tagamise võimele, paindlikule töö kavandamisele ning keskkonnakaitsele ja energiasäästule. See mitte ainult ei paranda teaduslike uuringute ja tootmise tõhusust ja kvaliteeti, vaid loob ka kindla kaitseliini inimeste tervise ja ohutuse kaitsmiseks. Tehnoloogia pideva edenemise ja uuendusega mängivad steriilsed isolaatorid tulevikus olulisemat rolli ja edendavad eluteaduste tööstust kõrgemale tasemele.
