Nagy pontosságú, igényes iparágakban, például élettudományok, gyógyszerek, biotechnológia és orvostechnikai eszközök gyártása, a termékminőség és biztonság sarokköve a steril környezet. A tudomány és a technológia fejlődésével, valamint az ipari szabványok folyamatos fejlesztésével a steril izolátor/steril teszt izolátor, mint a modern laboratóriumok és a termelési műhelyek kulcsfontosságú felszerelése, az élettudomány és az egészségügyi ipar tiszta védelmi vonalának gerincévé válik egyedi előnyeivel és jellemzőivel.
Mi az aszeptikus izolátor/ sterilitási teszt izolátorok?
Az aszeptikus izolátor/sterilitási teszt izolátor egy zárt izolációs rendszer, amelyet Shanghai Qualia önállóan fejlesztett ki és gyárt. Kifejezetten a foglalkozási expozíciós sáv (OEB) termelési védelmére, valamint a steril termelésre, a kísérletekre és a biológiai biztonsági védelemre tervezték. Ez az innovatív izolációs rendszer döntő szerepet játszik a különféle alkalmazások steril környezetének fenntartásában, ideértve az aszeptikus kísérleteket, a biológiai kísérleteket, az érzékenyítő/toxikus anyagokat magában foglaló termelést és a specifikus kórokozó -mentes (SPF) kísérleti állatok tenyésztését. Elsődleges funkciója annak biztosítása, hogy a határain belül végrehajtott folyamatok mentesek legyenek a szennyeződéstől, és olyan aszeptikus környezetet biztosítanak, amely megfelel a magas sterilitás és biztonság szempontjából.
Az aszeptikus izolátor / sterilitási teszt izolátorok steril környezetet biztosítanak az aszeptikus és aszeptikus összetételhez, amelyet az USP <797> és <800> szabványoknak megfelelően terveztek. Ezeket az izolátorokat a gyárban előzetesen konfigurálják, hogy pozitív vagy negatív nyomásmódban működjenek, és úgy tervezték, hogy felhasználják a recirkulációs vagy a teljes kipufogógáz -légáramlás sémáit.
Végső sterilitási biztosíték
Az aszeptikus izolátor alapvető előnye, hogy képes egy teljesen zárt, aszeptikus működési teret biztosítani a külső környezetből. A nagy hatékonyságú szűrőrendszerek, például a HEPA szűrők révén hatékonyan eltávolítja a részecskéket, baktériumokat, vírusokat és más szennyező anyagokat a levegőből, biztosítva, hogy a belső környezet megfeleljen az ISO 14644-1-ben meghatározott legnagyobb tisztasági szintnek. Ez a rendkívül steril környezet elengedhetetlen olyan kulcsfontosságú szempontokhoz, mint a sejttenyészet, a mikrobiális kutatás, a steril készítmény előállítása és a gyógyszer-sterilitási tesztelés, hatékonyan elkerülve a keresztszennyeződést, biztosítva a kísérleti eredmények pontosságát és a termékek sterilitását.
Rugalmas működési terv
Az aszeptikus izolátor moduláris kialakítása lehetővé teszi, hogy testreszabható legyen a különböző kísérletekhez vagy termelési igényekhez, például átméretezéshez, speciális interfészek hozzáadása vagy automatizálási berendezések integrálásához. Felhasználóbarát felülete olyan interaktív módszerekkel van felszerelve, mint például a nézőablak, a kesztyűdoboz vagy a robotkar, amely nemcsak biztosítja a kezelő biztonságát, hanem javítja a munka hatékonyságát is. Ezenkívül néhány csúcskategóriás sterilitási teszt izolátor integrálja az online megfigyelő és vezérlő rendszereket is, amelyek figyelemmel kísérhetik a belső környezeti paramétereket, mint például a hőmérséklet, a páratartalom, a nyomáskülönbség és a mikrobiális szennyeződés valós időben, hogy biztosítsák a működési környezet folyamatos stabilitását és betartását.
Környezetvédelem és energiatakarékosság
A környezetvédelem növekvő tudatosságával az egész világon az aszeptikus izolátorokat is úgy tervezték, hogy nagyobb figyelmet fordítsanak az energiamegtakarításra és a környezetvédelemre. Adja meg a fejlett energiahatékonysági menedzsment rendszert az energiafelhasználás optimalizálása és az energiafogyasztás csökkentése érdekében. Ugyanakkor egyes berendezések kipufogógáz -kezeléssel is rendelkeznek, amely megtisztítja a működés során előállított káros gázokat annak biztosítása érdekében, hogy a kibocsátás megfeleljen a környezetvédelmi előírásoknak, tükrözve a környezet tiszteletét és felelősségét.
A Qualia negatív nyomás -izolátorok jellemzői
(
2.Szsamlatlan acélépítés teljes hegesztéssel, finom részletekkel és a belső hegesztési felületi érdességgel 0,3umot érve.
3.A felhasználható kipufogórendszerek a felhasználási igények szerint, a táska-ki-kimeneti folyamatok és a választható helyszíni szennyeződés/szkennelő eszközök lehetőségei szerint.
4. Mind a steril A-osztály, mind a biológiai biztonsági előírásokhoz igazítva a felhasználási követelményekhez.
5. Egyéni vezérlőmodulok az elektromos karbantartás megkönnyítése érdekében, az idő, az erőfeszítések és a karbantartási költségek csökkentése érdekében.
( Ellenőrzési nyomvonalak, online e-aláírások és adatkommunikáció/tárolás/nyomtatás, amely megfelel a CFR21-nek, az adattárolás és a nyomtatás BMS-be történő integrációjának lehetőségével.
7.A nagyméretű, moduláris kialakítású izolátorok lehetővé teszik a helyszíni összeszerelést, megkerülve a felesleges szállítási nehézségeket.
8. Minden izolátor beépített VHP generátorokkal felszerelhető az operatív biztonság és a sterilizációs megbízhatóság biztosítása érdekében. A VHP Generator megosztja a vezérlőrendszert az izolátorral az egyszerűsített validálás és karbantartás érdekében, javítva a sterilizálás ellenőrzését.
9.
10.A védelmi rendszer automatikus aktiválása a negatív nyomás fenntartása és a környezetbe történő szivárgás megakadályozása érdekében sürgősségi hibák esetén, például ajtó tömítés vagy kesztyűkárosodás esetén.
11.A használat közbeni biztosítja az ajtó biztonságát, további védőfogantyúkat tartalmaz.
12.A professzionális érvényesítési dokumentumok és szolgáltatások biztosítása, lehetővé téve az ellenőrzött validálási folyamatot minden szakaszban.
Következtetés
A steril izolátorok nélkülözhetetlen és fontos felszerelésekké váltak az élettudományok területén, kiváló sterilitási képességük, rugalmas üzemeltetési tervezés, valamint a környezetvédelem és az energiamegtakarítás miatt. Ez nemcsak javítja a tudományos kutatás és termelés hatékonyságát és minőségét, hanem szilárd védelmi vonalat is felépít az emberi egészség és biztonság védelme érdekében. A technológia folyamatos fejlődésével és innovációjával a steril izolátorok fontosabb szerepet játszanak a jövőben, és az élettudományi ipart magasabb szintre is elősegítik.
