Sterilní izolátory: Čistá linie obrany pro život vědy

Ve vysoké přesnosti je základním kamenem kvality a bezpečnosti produktů, jako jsou životní vědy, léčiva, biotechnologie a výroba zdravotnických prostředků, sterilní prostředí. S pokrokem v oblasti vědy a technologie a neustálým zlepšováním průmyslových standardů se izolátor sterilního izolátoru/sterilního testu, jako klíčové vybavení moderních laboratoří a výrobních workshopů, stává páteří čisté linie obrany v oboru životní vědy a zdravotnictví s jeho jedinečnými výhodami a charakteristikami.

Co jsou izolátory testu aseptického izolátoru/ sterility?

Aseptický izolátor izolátoru izolátoru/sterility je uzavřený izolační systém vyvinutý a vyráběný nezávisle pomocí Shanghai Quatia. Je speciálně navržen pro ochranu výroby kapely (OEB) a pro sterilní produkci, experimenty a ochranu biologické bezpečnosti. Tento inovativní izolační systém hraje klíčovou roli při udržování sterilního prostředí pro různé aplikace, včetně aseptických experimentů, biologických experimentů, produkce zahrnující senzibilizující/toxické látky a šlechtění specifických experimentálních zvířat bez patogenů (SPF). Jeho primární funkcí je zajistit, aby procesy prováděné v rámci svých omezení nebyly bez kontaminace a poskytovaly aseptické prostředí, které splňuje vysoké standardy sterility a bezpečnosti.

Izolátory testu aseptického izolátoru / sterility poskytují sterilní prostředí pro aseptické a aseptické sloučeniny navržené v souladu s normami USP <797> a <800>. Tyto izolátory jsou předkonfigurovány v továrně, aby fungovaly buď v režimech pozitivního nebo negativního tlaku, a jsou navrženy tak, aby využívaly buď schémata recirkulace nebo celkového proudu vzduchu.

Konečná zajištění sterility

Hlavní výhodou aseptického izolátoru je jeho schopnost poskytovat zcela uzavřený aseptický provozní prostor izolovaný z vnějšího prostředí. Prostřednictvím vysoce účinných filtračních systémů, jako jsou filtry HEPA, účinně odstraňuje částice, bakterie, viry a další znečišťující látky ze vzduchu a zajišťuje, že vnitřní prostředí splňuje nejvyšší úroveň čistoty uvedené v ISO 14644-1. Toto vysoce sterilní prostředí je nezbytné pro klíčové aspekty, jako je buněčná kultura, mikrobiální výzkum, produkce sterilní přípravy a testování sterility léčiva, účinně se vyhýbají křížové kontaminaci, což zajišťuje přesnost experimentálních výsledků a sterilitu produktů.

Flexibilní provozní design

Modulární design aseptického izolátoru umožňuje jeho přizpůsobení pro různé experimenty nebo výrobní potřeby, jako je změna změny, přidání speciálních rozhraní nebo integrace automatizačního zařízení. Jeho uživatelsky přívětivé rozhraní je vybaveno interaktivními metodami, jako je prohlížecí okno, rukavice nebo robot rameno, které nejen zajišťuje bezpečnost operátora, ale také zlepšuje efektivitu práce. Kromě toho některé špičkové izolátory testu sterility také integrují online monitorovací a řídicí systémy, které mohou sledovat vnitřní parametry prostředí, jako je teplota, vlhkost, tlakový rozdíl a mikrobiální kontaminace v reálném čase, aby byla zajištěna nepřetržitá stabilita a dodržování provozního prostředí.

Ochrana životního prostředí a úspora energie

Se zvyšujícím se povědomí o ochraně životního prostředí po celém světě jsou aseptické izolátory také navrženy s větší pozorností na úsporu energie a ochranu životního prostředí. Přijmout pokročilý systém řízení energetické účinnosti k optimalizaci spotřeby energie a snížení spotřeby energie. Současně má některá zařízení také funkci zpracování výfukových plynů, které čistí škodlivé plyny generované během provozu, aby se zajistilo, že emise splňuje standardy ochrany životního prostředí, což odráží respekt a odpovědnost za životní prostředí.

Rysy izolátorů negativního tlaku společnosti Qualia

1. Izolátory BIOSAFTY/OEB s vysokou vzduchotěsností splňovaly požadavky na testování tlaku: Udržuje únik +1000PA do 20 minut nad +750PA.

2. Stanovená ocelová konstrukce s úplným svařováním, jemným detailem a drsností povrchu vnitřního svaru dosahující 0,3UM.

3. Konkustovatelné výfukové systémy podle potřeb používání, možnosti pro procesy pytle v pytli a volitelné dekontaminační/skenovací zařízení na místě.

4. Pro sterilní standardy třídy A a biologické bezpečnosti se přizpůsobí požadavkům na použití.

5.Individuální řízení modulů pro snadnou údržbu elektrické údržby, zkrácení času, úsilí a nákladů na údržbu.

6.Choice průmyslového PC nebo dotykové obrazovky Siemens pro monitorování provozu a parametrů. Auditorské stezky, online e-signalizace a datová komunikace/úložiště/tisk v souladu s CFR21, s možností integrace do BMS pro ukládání dat a tisk.

7. Izolátory s modulárním designem umožňujícím sestavení na místě a obcházejí zbytečné transportní potíže.

8. Všechny izolátory mohou být vybaveny vestavěnými generátory VHP, aby byla zajištěna provozní bezpečnost a spolehlivost sterilizace. Generátor VHP sdílí řídicí systém s izolátorem pro efektivní ověřovací a údržbu a zvyšuje sledovatelnost kontroly sterilizace.

9.Option zahrnout monitorování vzduchotěsnosti vnitřní komory v reálném čase v kontrolním systému s upozorněními na překročení přednastavených hodnot pro zvýšenou bezpečnost.

10.Automatická aktivace ochrany systému za účelem udržení negativního tlaku a zabránění úniku do prostředí v případě nouzových poruch, jako je těsnění dveří nebo poškození rukavic.

11. Zajišťuje bezpečnost dveří během používání a obsahuje další ochranné úchyty.

12. Poskytněte profesionální ověřovací dokumenty a služby, které umožňují proces kontrolovaného ověření v každé fázi.

Závěr

Sterilní izolátory se staly nepostradatelným a důležitým vybavením v oblasti věd o životě kvůli jejich vynikajícím schopnostem zajištění sterility, flexibilním designem provozu a ochraně životního prostředí a úsporou energie. Zlepšuje nejen účinnost a kvalitu vědeckého výzkumu a produkce, ale také vytváří pevnou linii obrany pro ochranu lidského zdraví a bezpečnosti. S neustálým rozvojem a inovací technologie budou sterilní izolátory hrát důležitější roli v budoucnosti a propagovat průmysl života na vyšší úrovni na vyšší úrovni.