Tampilan: 0 Penulis: Editor Situs Publikasikan Waktu: 2024-10-10 Asal: Lokasi
Dalam industri yang presisi tinggi, menuntut industri seperti ilmu kehidupan, obat-obatan, bioteknologi, dan pembuatan perangkat medis, lingkungan yang steril adalah landasan kualitas dan keselamatan produk. Dengan kemajuan sains dan teknologi dan peningkatan standar industri yang berkelanjutan, isolator steril/isolator uji steril, sebagai peralatan utama dari laboratorium modern dan lokakarya produksi, menjadi tulang punggung lini pertahanan murni dari ilmu kehidupan dan industri kesehatan dengan keuntungan dan karakteristik yang unik.
Apa isolator isolator aseptik/ isolator uji sterilitas?
Isolator aseptik/sterilitas isolator adalah sistem isolasi tertutup yang dikembangkan dan diproduksi secara mandiri oleh Shanghai Qualia. Ini dirancang khusus untuk perlindungan produksi paparan kerja (OEB) dan untuk produksi steril, percobaan, dan perlindungan keselamatan biologis. Sistem isolasi inovatif ini memainkan peran penting dalam mempertahankan lingkungan yang steril untuk berbagai aplikasi termasuk percobaan aseptik, percobaan biologis, produksi yang melibatkan zat sensitisasi/toksik, dan pemuliaan hewan eksperimental tingkat bebas patogen (SPF). Fungsi utamanya adalah untuk memastikan bahwa proses yang dilakukan dalam batas -batasnya bebas dari kontaminasi, menyediakan lingkungan aseptik yang memenuhi standar sterilitas dan keamanan yang tinggi.
Isolator aseptik / isolator uji sterilitas menyediakan lingkungan steril untuk peracikan aseptik dan aseptik, yang dirancang sesuai dengan standar USP <797> dan <800>. Isolator ini dikonfigurasikan sebelumnya di pabrik untuk beroperasi dalam mode tekanan positif atau negatif, dan dirancang untuk memanfaatkan skema aliran udara knalpot resirkulasi atau total.
Jaminan Sterilitas Tertinggi
Keuntungan inti dari isolator aseptik adalah kemampuannya untuk menyediakan ruang operasi aseptik yang sepenuhnya tertutup yang diisolasi dari lingkungan luar. Melalui sistem penyaringan efisiensi tinggi, seperti filter HEPA, secara efektif menghilangkan partikulat, bakteri, virus dan polutan lainnya dari udara, memastikan bahwa lingkungan internal memenuhi tingkat kebersihan tertinggi yang ditentukan dalam ISO 14644-1. Lingkungan yang sangat steril ini sangat penting untuk aspek-aspek kunci seperti kultur sel, penelitian mikroba, produksi persiapan steril, dan pengujian sterilitas obat, secara efektif menghindari kontaminasi silang, memastikan keakuratan hasil eksperimen dan sterilitas produk.
Desain operasi yang fleksibel
Desain modular isolator aseptik memungkinkannya untuk disesuaikan untuk berbagai percobaan atau kebutuhan produksi, seperti mengubah ukuran, menambahkan antarmuka khusus, atau mengintegrasikan peralatan otomatisasi. Antarmuka yang ramah pengguna dilengkapi dengan metode interaktif seperti jendela tampilan, kotak sarung tangan atau lengan robot, yang tidak hanya memastikan keamanan operator, tetapi juga meningkatkan efisiensi kerja. Selain itu, beberapa isolator uji sterilitas kelas atas juga mengintegrasikan sistem pemantauan dan kontrol online, yang dapat memantau parameter lingkungan internal seperti suhu, kelembaban, perbedaan tekanan dan kontaminasi mikroba secara real time untuk memastikan stabilitas dan kepatuhan yang berkelanjutan dari lingkungan operasi.
Perlindungan lingkungan dan penghematan energi
Dengan meningkatnya kesadaran akan perlindungan lingkungan di seluruh dunia, isolator aseptik juga dirancang dengan lebih perhatian pada penghematan energi dan perlindungan lingkungan. Mengadopsi sistem manajemen efisiensi energi canggih untuk mengoptimalkan penggunaan energi dan mengurangi konsumsi energi. Pada saat yang sama, beberapa peralatan juga memiliki fungsi perawatan gas buang, yang memurnikan gas berbahaya yang dihasilkan selama operasi untuk memastikan bahwa emisi memenuhi standar perlindungan lingkungan, yang mencerminkan rasa hormat dan tanggung jawab terhadap lingkungan.
Fitur isolator tekanan negatif Qualia
1. Isolator Biosafty/OEB dengan persyaratan pengujian peluruhan tekanan kedap udara tinggi: mempertahankan +1000Pa kebocoran di bawah 20 menit tersisa di atas +750Pa.
2. Konstruksi baja tanpa stain dengan pengelasan penuh, selesai detail halus, dan kekasaran permukaan las bagian dalam mencapai 0,3um.
3. Sistem pembuangan yang dapat dibawa sesuai kebutuhan penggunaan, opsi untuk proses bag-in bag-out, dan perangkat dekontaminasi/pemindaian di tempat yang dapat dipilih.
4. untuk standar A-Class dan hayati yang steril, beradaptasi dengan persyaratan penggunaan.
5. Modul kontrol individu untuk kemudahan pemeliharaan listrik, mengurangi waktu, upaya, dan biaya pemeliharaan.
6.Choice of Siemens Industrial PC atau layar sentuh untuk operasi dan pemantauan parameter. Jalur audit, tanda tangan elektronik online, dan komunikasi data/penyimpanan/pencetakan sesuai dengan CFR21, dengan opsi untuk integrasi ke dalam BMS untuk penyimpanan dan pencetakan data.
7. Isolator besar dengan desain modular yang memungkinkan untuk perakitan di tempat, menghindari kesulitan transportasi yang tidak perlu.
8. Semua isolator dapat dilengkapi dengan generator VHP bawaan untuk memastikan keamanan operasional dan keandalan sterilisasi. Generator VHP berbagi sistem kontrol dengan isolator untuk validasi dan pemeliharaan yang ramping, meningkatkan keterlacakan kontrol sterilisasi.
9. opsi untuk memasukkan pemantauan real-time dari kedap udara ruang dalam dalam sistem kontrol, dengan peringatan untuk melebihi nilai preset untuk peningkatan keamanan.
10. Aktivasi otomatis sistem perlindungan untuk mempertahankan tekanan negatif dan mencegah kebocoran ke lingkungan jika terjadi kegagalan darurat seperti segel pintu atau kerusakan sarung tangan.
11. Pastikan keamanan pintu selama penggunaan, menampilkan pegangan pelindung tambahan.
12. Memberikan dokumen dan layanan validasi profesional, memungkinkan proses validasi yang dikendalikan pada setiap tahap.
Kesimpulan
Isolator steril telah menjadi peralatan yang sangat diperlukan dan penting di bidang ilmu kehidupan karena kemampuan jaminan sterilitas yang sangat baik, desain operasi yang fleksibel, dan perlindungan lingkungan dan penghematan energi. Ini tidak hanya meningkatkan efisiensi dan kualitas penelitian dan produksi ilmiah, tetapi juga membangun garis pertahanan yang solid untuk melindungi kesehatan dan keselamatan manusia. Dengan kemajuan dan inovasi teknologi yang berkelanjutan, isolator steril akan memainkan peran yang lebih penting di masa depan dan mempromosikan industri sains kehidupan ke tingkat yang lebih tinggi.