W bardzo precyzyjnych, wymagających branż, takich jak nauk przyrodniczych, farmaceutyki, biotechnologia i produkcja urządzeń medycznych, sterylne środowisko jest kamieniem węgielnym jakości i bezpieczeństwa produktu. Wraz z rozwojem nauki i technologii oraz ciągłym doskonaleniem standardów branżowych, sterylny izolator/sterylny izolator testowy, jako kluczowy sprzęt nowoczesnych laboratoriów i warsztatów produkcyjnych, staje się kręgosłupem czystej linii obrony branży naukowej i opieki zdrowotnej z jego wyjątkowymi zaletami i cechami.
Jakie są aseptyczne izolatory izolatora/ sterylności?
Aseptyczny izolator izolatora/sterylności jest zamkniętym systemem izolacji opracowanym i wytwarzanym niezależnie przez Qualia w Szanghaju. Jest specjalnie zaprojektowany do ochrony produkcji pasma ekspozycji zawodowej (OEB) oraz do sterylnej produkcji, eksperymentów i ochrony bezpieczeństwa biologicznego. Ten innowacyjny system izolacji odgrywa kluczową rolę w utrzymywaniu sterylnego środowiska dla różnych zastosowań, w tym eksperymentów aseptycznych, eksperymentów biologicznych, produkcji obejmującej substancje uczulające/toksyczne oraz hodowlę zwierząt eksperymentalnych o specyficznych patogenach (SPF). Jego podstawową funkcją jest zapewnienie, że procesy przeprowadzane w jego granicach są wolne od zanieczyszczenia, zapewniając środowisko aseptyczne, które spełnia wysokie standardy sterylności i bezpieczeństwa.
Aseptyczne izolatory izolatora / sterylności zapewniają sterylne środowisko dla aseptycznego i aseptycznego mieszania, zaprojektowanego zgodnie ze standardami USP <797> i <800>. Izolatory te są wstępnie skonfigurowane w fabryce do działania w trybach dodatniego lub podciśnienia i są zaprojektowane w celu wykorzystania schematów recyrkulacji lub całkowitego przepływu powietrza spalin.
Ostateczna zapewnienie sterylności
Podstawową zaletą aseptycznego izolatora jest jego zdolność do zapewnienia całkowicie zamkniętej, aseptycznej przestrzeni operacyjnej izolowanej od środowiska zewnętrznego. Poprzez wysokowydajne systemy filtracyjne, takie jak filtry HEPA, skutecznie usuwa cząstki, bakterie, wirusy i inne zanieczyszczenia z powietrza, zapewniając, że środowisko wewnętrzne spełnia najwyższy poziom czystości określony w ISO 14644-1. To wysoce sterylne środowisko jest niezbędne dla kluczowych aspektów, takich jak hodowla komórkowa, badania drobnoustrojów, sterylna produkcja przygotowania i testowanie sterylności leków, skutecznie unikanie zanieczyszczenia krzyżowego, zapewniające dokładność wyników eksperymentalnych i sterylność produktów.
Elastyczna konstrukcja operacyjna
Modułowa konstrukcja aseptycznego izolatora pozwala na dostosowanie go do różnych eksperymentów lub potrzeb produkcyjnych, takich jak rozmiar, dodawanie specjalnych interfejsów lub integracja sprzętu automatyzacji. Jego przyjazny dla użytkownika interfejs jest wyposażony w interaktywne metody, takie jak okno widokowe, rękawiczka lub ramię robota, które nie tylko zapewnia bezpieczeństwo operatora, ale także poprawia wydajność pracy. Ponadto niektóre wysokiej jakości izolatory testów sterylności integrują również systemy monitorowania i sterowania online, które mogą monitorować wewnętrzne parametry środowiskowe, takie jak temperatura, wilgotność, różnica ciśnienia i zanieczyszczenie drobnoustrojów w czasie rzeczywistym, aby zapewnić ciągłą stabilność i zgodność środowiska operacyjnego.
Ochrona środowiska i oszczędność energii
Wraz ze wzrostem świadomości ochrony środowiska na całym świecie, izolatory aseptyczne są również zaprojektowane z większą dbałością o oszczędzanie energii i ochronę środowiska. Przyjmij zaawansowany system zarządzania efektywnością energetyczną, aby zoptymalizować zużycie energii i zmniejszyć zużycie energii. Jednocześnie niektóre urządzenia mają również funkcję oczyszczania gazu spalinowego, który oczyszcza szkodliwe gazo wygenerowane podczas pracy w celu zapewnienia, że emisja spełnia standardy ochrony środowiska, odzwierciedlając szacunek i odpowiedzialność za środowisko.
Cechy izolatorów podciśnienia Qualia
1. Izolatory biosafty/OEB z wysoką szczelnością Wymagania testowe z rozkładem ciśnienia: Przeciek +1000PA poniżej 20 minut pozostałych powyżej +750PA.
2. Bezpośrednia konstrukcja stalowa z pełnym spawaniem, wykończeniem drobnym detalem i chropowatością powierzchni wewnętrznej osiągnięcia 0,3.
3. Ustożywalny systemy wydechowe zgodnie z potrzebami użytkowania, opcje procesów worków i urządzeń odkażania/skanowania do wyboru.
4. Do sterylnych standardów klasy A, jak i biografii, dostosowując się do wymagań użytkowania.
5. Moduły kontrolne w celu ułatwienia konserwacji elektrycznej, skrócenia czasu, wysiłku i kosztów konserwacji.
6. Choice of Siemens Industrial PC lub ekran dotykowy do obsługi i monitorowania parametrów. Szlaki audytu, internetowe podpisy elektroniczne oraz komunikacja/przechowywanie/drukowanie zgodne z CFR21, z opcją integracji z BMS do przechowywania danych i drukowania.
7. Izolatory z modułową konstrukcją umożliwiając montaż na miejscu, obchodząc niepotrzebne trudności transportowe.
8. Wszystkie izolatory mogą być wyposażone w wbudowane generatory VHP, aby zapewnić bezpieczeństwo operacyjne i niezawodność sterylizacji. Generator VHP udostępnia system sterowania z izolatorem w celu usprawnienia walidacji i konserwacji, zwiększając identyfikowalność kontroli sterylizacji.
9. Opcja obejmująca monitorowanie szczelności komory wewnętrznej w systemie sterowania, z alertami o przekroczenie ustalonych wartości dla zwiększonego bezpieczeństwa.
10. Automatyczna aktywacja systemu ochrony w celu utrzymania ciśnienia pod względem podciśnienia i zapobiegania wyciekom do środowiska w przypadku awarii awaryjnych, takich jak uszczelnienie drzwi lub uszkodzenie rękawic.
11. Uczestnia bezpieczeństwa drzwi podczas użytkowania, zawierające dodatkowe uchwyty ochronne.
12. Zapewnia profesjonalne dokumenty i usługi sprawdzania poprawności, umożliwiając kontrolowany proces walidacji na każdym etapie.
Wniosek
Sterylne izolatory stały się niezbędnym i ważnym sprzętem w dziedzinie nauk przyrodniczych ze względu na ich doskonałe możliwości zapewnienia sterylności, elastycznego projektu pracy oraz ochrony środowiska i oszczędności energii. Nie tylko poprawia wydajność i jakość badań naukowych i produkcji, ale także buduje solidną linię obrony w celu ochrony zdrowia i bezpieczeństwa ludzi. Dzięki ciągłemu postępowi i innowacjom technologii sterylne izolatory będą odgrywać ważniejszą rolę w przyszłości i promują branżę naukową na wyższym poziomie.
