Вичерпний посібник із систем коробки з чистими приміщеннями
Підтримка середовищ без забруднень є життєво важливим для виробництва фармацевтичних, біотехнологій, напівпровідників та електроніки. Одним із неперевершених героїв у забезпеченні чистоти в критичних районах є Прохід . Ці пристрої дозволяють передавати матеріали між чистими кімнатами різних класифікацій, не ризикуючи забрудненням. Ця стаття буде глибоко зануритися в різні типи пропускних ящиків, їх функції, особливості та використання випадків, гарантуючи, що ви повністю розумієте їх роль у стерильних та контрольованих частках.
Що таке коробка пропуску?
Коробка пропуску є критичною складовою інфраструктури чистої кімнати, розробленої для полегшення передачі матеріалів, не дозволяючи обміну повітря між різними класифікованими областями. Основна його мета-мінімізувати перехресне забруднення та підтримувати цілісність диференціальної цілісності тиску. Встановлені на стінах перегородки між двома областями, пропускові коробки оснащені замикаючими дверима, щоб переконатися, що можна відчинити лише одну двері, тим самим обмежуючи експозицію.
Їх часто використовують у фармацевтичних лабораторіях, напівпровідникових приміщеннях, лікарнях та харчових установах - де -небудь, де чисті роботи є важливими. Виконуючи як буферна зона, пропускові коробки значно зменшують частоту, за допомогою якої персоналу чистої кімнати потрібно входити або вийти, зменшуючи рух ніг та ризик забруднення.
Статичний поле пропуску: Основний, але надійний варіант
Що таке статична коробка пропуску?
Статичний коробка пропуску - це найосновніший тип системи пропускної коробки. Він призначений для передачі нечутливих, небіологічних матеріалів між областями однакової чистоти. У цій моделі немає вбудованої повітряної обробки або фільтрації HEPA/ULPA. Ключова особливість полягає в її простоті - бездоганна конструкція з нержавіючої сталі, гладкі поверхні та механічна або електромагнітна система блокування.
Заявки та переваги
Статичний Коробки пропуску ідеально підходять для галузей, де ризик забруднення частинок є низьким, але контроль над рухом матеріалу все ще має вирішальне значення. Наприклад, вони зазвичай зустрічаються в упаковках або сухій обробці. Незважаючи на те, що вони неодноразово, вони високоефективні в обмеженні руху людини та збереження ієрархії чистої кімнати.
Їх переваги включають:
Однак через відсутність фільтрації вони не рекомендуються для біочутливого середовища.
Динамічна коробка пропуску: для контрольованих, чистих передач повітря
Чому вибрати динамічний пропускний поле?
Динамічна коробка проходу - це більш досконала модель, розроблена для передачі матеріалів між ділянками з різними рівнями чистоти. Цей пристрій оснащений фільтрами HEPA або ULPA , вентилятором та попередніми фільтрами , що дозволяє йому доставляти відфільтроване повітря під час процесу передачі. Ці особливості роблять його ідеальним для середовищ високого ризику, таких як фармацевтичні препарати, мікроелектроніка або біотехнологічні лабораторії.
Основні особливості
Фільтрація HEPA : здатна видалити 99,97% частинок ≥0,3 мкм.
УФ -лампи (необов’язково) : для біологічного знезараження.
Захисні двері : електромагнітично контрольовано, щоб не допустити обидві двері одночасно.
Конструкція SS304/SS316 : стійкий до корозії та легко чистити.
Використовуйте сценарії
Динамічний Коробки пропуску широко використовуються в чистках A/B, де цілісність продукту є критичною. Ці системи пропонують керовані авіаудли, які створюють позитивний тиск всередині камери, забезпечуючи не забруднене повітря під час передачі матеріалу. Вони особливо корисні в умовах, де асептичні умови є регуляторною вимогою.
Проведення VHP: випарована стерилізація перекису водню
Що робить коробки VHP унікальними?
Коробка VHP пропускає стерилізацію на інший рівень шляхом інтеграції випаровуваної стерилізації перекису водню (VHP) . Ці системи часто використовуються в науках про життя та біофармацевтичних застосуванні, де стерильна передача є обов'язковою. Технологія VHP вбиває бактерії, віруси та гриби, не залишаючи токсичних залишків.
Як це працює
Система VHP вводить у камеру випаровуваний перекис водню, досягаючи стерилізації високого рівня поверхонь та матеріалів. Після завершення циклу система забезпечує безпечне евакуйованість VHP, підтримуючи безпечний рівень кисню перед тим, як дозволити доступ до дверей.
| функцій | Опис |
| Стерилант, що вживається | Випаровуваний перекис водню (H₂o₂) |
| Фільтрація | Системи нейтралізації HEPA/ULPA + VHP |
| Заявки | Біотехнологія, розвиток вакцини, критична допомога |
| Дотримання | Стандарти GMP, FDA, ISO |
Вигоди
Повне знезараження поверхні
Скорочення простоїв у передачі матеріалів
Сумісний з високорегульованими середовищами
Цей тип коробки пропуску є вузькоспеціалізованим та зазвичай розробленим на замовлення для задоволення суворої потреби дотримання.
Механізм перемикання: Механічний та електромагнітний
Один з найважливіших компонентів будь -якого Прохідна коробка - це механізм замикання дверей . Механізм гарантує, що можна відчинити лише одну двері, щоб підтримувати цілісність чистої кімнати.
Механічне замикання
Механічні блокування надійні та прості. Вони працюють за допомогою внутрішніх передач або важелів, які фізично заважають відкрити другу двері, коли вже використовується. Ця система ідеально підходить для областей зі стабільними умовами навколишнього середовища та низьким ризиком збоїв у системі.
Електромагнітне замикання
Електромагнітні системи використовують живильні магніти та логіку управління для блокування та розблокування дверей. Вони можуть бути інтегровані з системами контролю доступу, зумерами та датчиками для додаткової функціональності та моніторингу.
Обидва варіанти добре служать їх призначенню, а вибір, як правило, залежить від бюджету, оперативної складності та регуляторних вимог.
Як вибрати правильний тип поля пропуску?
Фактори рішення Ви не повинні ігнорувати
Вибір правого типу коробки пропуску -це не єдине рішення. Необхідно враховувати кілька факторів, включаючи:
Відмінності класу чистої кімнати
Природа матеріалів
Бюджетні обмеження
Вимоги до відповідності
| тип коробки | найкращі для | на фільтрацію | рівня витрат |
| Статичний | Передача сухого матеріалу, кімнати рівного класу | Ні | Низький |
| Динамічний | Фармацевтичні препарати, електроніка | HEPA/ULPA | Середній |
| VHP | Стерильне перенесення наркотиків, високе стримування | HEPA + VHP | Високий |
Завжди зверніться до своєї інженерної команди з чистої кімнати або експертів з перевірки, перш ніж доопрацювати вибір.
Часті запитання (FAQ) про пропускові коробки
Q1: Чи можна перенести коробки?
Так, більшість виробників пропонують налаштування з точки зору розміру, матеріалів, контролю доступу, системи фільтрації та функцій УФ -стерилізації.
Q2: Чи є коробки пропуску, що відповідають GMP?
Динамічні та VHP -пропускні коробки, як правило, розроблені для дотримання керівних принципів GMP та FDA, тоді як статичні моделі можуть не відповідати цим стандартам.
Q3: Як часто слід перевірити коробку пропуску?
Частота перевірки залежить від вашої галузі та інтенсивності використання. Як правило, цілісність фільтра HEPA та швидкість повітряного потоку слід перевіряти кожні 6–12 місяців.
Q4: Чи можна передати коробки для модернізації на існуючі чисті кімнати?
Так, за допомогою правильних вирізів стін та коригування системи управління повітрям пропуски можуть бути інтегровані в існуючі налаштування.
