Aké sú rôzne typy prihrávok?

Komplexný sprievodca systémami s priemerným skriním pre čisté miestnosti

Udržiavanie prostredia bez kontaminácie je nevyhnutné vo farmaceutickej, biotechnologickej, polovodičovej a elektronike. Jedným z neúspešných hrdinov pri zabezpečovaní čistoty v kritických oblastiach je Pass box . Tieto zariadenia umožňujú prenos materiálov medzi čistiacimi prostriedkami rôznych klasifikácií bez rizika kontaminácie. Tento článok sa hlboko ponoria do rôznych typov priechodných škatúľ, ich funkcií, funkcií a prípadov použitia, čím sa zabezpečí, aby ste plne pochopili svoju úlohu v sterilných a časticových prostrediach.

Čo je to priechod?

Pass box je kritickou súčasťou infraštruktúry čistých miestností navrhnutá na uľahčenie prenosu materiálov bez toho, aby umožňovala výmenu vzduchu medzi rôznymi klasifikovanými oblasťami. Jeho primárnym účelom je minimalizovať krížovú kontamináciu a udržať integritu rozdielu tlaku. Nainštalované na priečne steny medzi dvoma oblasťami sú priechodné boxy vybavené vzájomne prepojenými dverami, aby sa zabezpečilo, že sa môžu otvoriť iba jedno dvere, čím obmedzia expozíciu.

Často sa používajú vo farmaceutických laboratóriách, polovodičových zariadeniach, nemocniciach a závodoch na spracovanie potravín - čisté operácie sú nevyhnutné. Tým, že pôsobia ako nárazníková zóna, priechodné boxy výrazne znižujú frekvenciu, s akou potrebujú personál čistých miestností, čím sa znižuje alebo znižuje riziko dopravy na nohy a kontamináciu.

Statický priechod: základný, ale spoľahlivý variant

Čo je to statická prihrávka?

Statický priechod je najzákladnejším typom systému Pass Box. Je určený na prenos necitlivých, nebiologických materiálov medzi oblasťami rovnakej čistoty. V tomto modeli nie je vstavaná manipulácia s vzduchom alebo filtrácia HEPA/ULPA. Kľúčovou vlastnosťou spočíva v jeho jednoduchosti - konštrukcia z nehrdzavejúcej ocele, hladké povrchy a mechanický alebo elektromagnetický spätný systém.

Aplikácie a výhody

Statický Pass boxy sú ideálne pre odvetvia, kde je riziko kontaminácie častíc nízke, ale kontrola pohybu materiálu je stále rozhodujúca. Napríklad sa bežne vyskytujú v oblastiach balenia alebo suchého spracovania. Napriek tomu, že sú nesmúcne, sú vysoko účinné pri obmedzovaní ľudského pohybu a zachovaní hierarchie čistých miestností.

Ich výhody zahŕňajú:

• Nákladová efektívnosť

• Ľahká inštalácia

• Nie je potrebné elektrické napájanie

• Nízke požiadavky na údržbu

Z dôvodu nedostatku filtrácie sa však neodporúča pre biologicky citlivé prostredie.

Dynamic Pass Box: Pre kontrolované prevody čistého vzduchu

Prečo zvoliť dynamickú prihrávku?

Dynamic Pass Box je pokročilejší model určený na prenos materiálov medzi oblasťami s rôznymi úrovňami čistoty. Táto jednotka je vybavená filtrami HEPA alebo ULPA , dúchadlom a predzvesťami , ktoré jej umožňujú dodávať filtrovaný vzduch počas procesu prenosu. Vďaka týmto vlastnostiam je ideálny pre vysoko rizikové prostredie, ako sú farmaceutiká, mikroelektronika alebo biotechnologické laboratóriá.

Kľúčové funkcie

• Filtrácia HEPA : schopná odstrániť 99,97% častíc ≥0,3 mikrónov.

• UV žiarovky (voliteľné) : pre biologickú dekontamináciu.

• Zahrnuté dvere : Elektromagneticky kontrolované, aby sa zabránilo súčasne otvárania oboch dverí.

• Konštrukcia SS304/SS316 : Korózne odolné a ľahko čistiteľné.

Scenáre prípadu

Dynamika Pass boxy sa bežne používajú v čistých miestnostiach A/B, kde je dôležitá integrita produktu. Tieto systémy ponúkajú riadené vzduchové toky, ktoré vytvárajú pozitívny tlak vo vnútri komory, čím zabezpečujú, že počas prenosu materiálu vstupuje žiadny kontaminovaný vzduch. Sú obzvlášť prospešné v prostrediach, kde sú aseptické podmienky regulačnou požiadavkou.

VHP Pass Box: Odparená sterilizácia peroxidu vodíka

Čo robí priechodové boxy VHP jedinečnými?

Pass VHP Pass Box posúva sterilizáciu na inú úroveň integráciou odparovaného peroxidu vodíka (VHP) . sterilizácie Tieto systémy sa často používajú v prírodných vedách a biofarmaceutických aplikáciách, kde je povinný sterilný prenos. Technológia VHP zabíja baktérie, vírusy a huby bez toho, aby opustila toxické zvyšky.

Ako to funguje

Systém VHP zavádza do komory odparovaný peroxid vodíka a dosahuje sterilizáciu povrchov a materiálov na vysokej úrovni. Po dokončení cyklu systém zaisťuje, že VHP sa bezpečne evakuuje a pred umožnením prístupu k dverám udržiava bezpečné hladiny kyslíka.

Prínosy

• Kompletná dekontaminácia povrchu

• Znížené prestoje pri prenose materiálu

• Kompatibilné s vysoko regulovaným prostredím

Tento typ prihrávky je vysoko špecializovaný a zvyčajne navrhnutý na mieru, aby vyhovoval prísnym potrebám dodržiavania predpisov.

Mechanizmus vzájomne: mechanický vs. elektromagnetický

Jedna z kritických zložiek akéhokoľvek Pass Box je mechanizmus vzájomného prepojenia dverí . Mechanizmus zaisťuje, že naraz je možné otvoriť iba jedno dvere, aby sa udržala integrita čistých miestností.

Mechanické vzájomné prepojenie

Mechanické blokovanie sú spoľahlivé a jednoduché. Pracujú pomocou interných prevodov alebo pák, ktoré fyzicky bránia otváraniu druhých dverí, keď sa už používajú. Tento systém je ideálny pre oblasti so stabilnými podmienkami prostredia a nízke riziko zlyhaní systému.

Elektromagnetické vzájomné prepojenie

Elektromagnetické systémy používajú poháňané magnety a logiku riadenia na uzamknutie a odomknutie dverí. Môžu byť integrované do systémov riadenia prístupu, bzučiakmi a senzormi pre ďalšie funkcie a monitorovanie.

Obe možnosti slúžia svojmu účelu dobre a výber zvyčajne závisí od rozpočtu, prevádzkovej zložitosti a regulačných požiadaviek.

Ako zvoliť správny typ prihrávky?

Faktory rozhodovania, ktoré by ste nemali ignorovať

Výber typu pravého políčka Pass nie je rozhodnutím univerzálne. Musí sa zvážiť niekoľko faktorov, vrátane:

1. Rozdiely v triede čistých miestností

• Pri prenose materiálov z nižšej triedy do čistej miestnosti vyššej triedy používajte dynamické priechodové boxy.

2. Povaha materiálov

• V prípade sterilného tovaru alebo biologických exemplárov sa rozhodnite pre priechod VHP.

3. Rozpočtové obmedzenia

• Statický Pass boxy ponúkajú ekonomické výhody, ale obmedzené funkcie.

4. Požiadavky na dodržiavanie predpisov

• Niektoré priemyselné odvetvia vyžadujú, aby vybavenie, ktoré sú kompatibilné s GMP, a ovplyvňujú výber.

Pred dokončením výberu sa pred dokončením výberu vždy poraďte so svojím tímom CleanRoom Engineering Tím alebo odborníkmi na validáciu.

Často kladené otázky (FAQ) o priechodných políčkach

Q1: Dajú sa prispôsobiť políčka s priechodom?
Áno, väčšina výrobcov ponúka prispôsobenie z hľadiska veľkosti, materiálov, riadenia prístupu, filtračného systému a funkcií sterilizácie UV.

Q2: Sú priechodné boxy, ktoré sú v súlade s GMP?
Dynamické a priechodové boxy VHP sú zvyčajne navrhnuté tak, aby dodržiavali pokyny GMP a FDA, zatiaľ čo statické modely nemusia tieto normy spĺňať.

Otázka 3: Ako často by sa malo overiť schránka?
Frekvencia validácie závisí od vášho odvetvia a intenzity využívania. Všeobecne by sa mala každých 6–12 mesiacov testovať integrita filtra HEPA a rýchlosť prúdenia vzduchu.

Q4: Dajú sa prejsť políčka dodatočne do existujúcich čistých miestností?
Áno, so správnymi výrezmi steny a nastaveniami manipulácie s vzduchom môžu byť priechodné boxy integrované do existujúcich nastavení.