Obsežen vodnik po čistih sistemih za prehodne škatle
Ohranjanje okolja brez kontaminacije je ključnega pomena za proizvodnjo farmacevtskih, biotehnologije, polprevodnikov in elektronike. Eden od neizpolnjenih junakov pri zagotavljanju čistoče na kritičnih območjih je Pass Box . Te naprave omogočajo prenos materialov med čistilnimi salonami različnih klasifikacij, ne da bi tvegali kontaminacijo. Ta članek se bo globoko potopil v različne vrste prehodov, njihove funkcije, lastnosti in primere uporabe, s čimer boste zagotovili, da boste v celoti razumeli njihovo vlogo v sterilnih in delcih, ki jih nadzoruje delce.
Kaj je škatla za prehod?
Prehodna škatla je kritična sestavina infrastrukture čiste sobe, zasnovana tako, da olajša prenos materialov, ne da bi dovolila izmenjavo zraka med različnimi razvrščenimi območji. Njegov glavni namen je zmanjšati navzkrižno kontaminacijo in ohraniti celovitost diferencialne pritiska. Nameščeni na stenah med dvema območjih so prehodne škatle opremljene z zaklepnimi vrati, da se zagotovi, da se hkrati odprejo samo ena vrata in s tem omejijo izpostavljenost.
Pogosto se uporabljajo v farmacevtskih laboratorijih, polprevodniških objektih, bolnišnicah in obratih za predelavo hrane - kjer koli so bistvene operacije čiste sobe. Z delovanjem kot varovalno območje, prehodnice znatno zmanjšajo frekvenco, s katero mora osebje čistega prostora vstopiti ali izstopiti, kar zmanjšuje peš promet in tveganje kontaminacije.
STATIC PASS BOX: Osnovna, a zanesljiva varianta
Kaj je statična prehodna škatla?
Statični prehod je najosnovnejša vrsta sistema za prehod. Zasnovan je za prenos neobčutljivih, nebioloških materialov med območji enake čistoče. V tem modelu ni vgrajenega zračnega ravnanja ali filtracije HEPA/ULPA. Ključna značilnost je v njegovi preprostosti - trdna konstrukcija iz nerjavečega jekla, gladke površine in mehanski ali elektromagnetni sistem zaklepanja.
Aplikacije in ugodnosti
Statična Pass škatle so idealne za panoge, kjer je tveganje za onesnaženje delcev majhno, vendar je nadzor nad gibanjem materiala še vedno ključnega pomena. Na primer, običajno jih najdemo na območjih embalaže ali suhega predelave. Kljub temu, da so neprimerni, so zelo učinkoviti pri omejevanju človeškega gibanja in ohranjanju hierarhije čiste sobe.
Njihove prednosti vključujejo:
Vendar pa zaradi pomanjkanja filtracije ne priporočamo za bio-občutljivo okolje.
Dynamic Pass Box: Za nadzorovane, čiste zračne prenose
Zakaj izbrati dinamično prehodno polje?
Dinamični prehod je naprednejši model, zasnovan za prenos materialov med območji z različnimi stopnjami čistoče. Ta enota je opremljena s filtri HEPA ali ULPA , puhalom in pred filtri , kar mu omogoča, da med postopkom prenosa dostavi filtriran zrak. Te lastnosti so idealne za visoko tvegane okolje, kot so farmacevtska zdravila, mikroelektronika ali biotehnični laboratoriji.
Ključne funkcije
HEPA filtracija : lahko odstrani 99,97% delcev ≥0,3 mikronov.
UV svetilke (neobvezno) : za biološko dekontaminacijo.
Vrata za zaklepanje : elektromagnetno nadzorovana, da preprečita, da bi se obe vrati hkrati odpiral.
SS304/SS316 Konstrukcija : Korozijsko odporna in enostavna za čiščenje.
Uporabite scenarije primerov
Dinamično Pasje škatle se pogosto uporabljajo v čistih prostorih razreda A/B, kjer je celovitost izdelka kritična. Ti sistemi ponujajo nadzorovane zračne tokove, ki ustvarjajo pozitiven pritisk znotraj komore, kar zagotavlja, da med prenosom materiala ne vstopi v onesnažen zrak. Posebej so koristni v okoljih, kjer so aseptični pogoji regulativna zahteva.
VHP Passa
Kaj naredi škatle za prehod VHP edinstvene?
VHP prehodna škatla je sterilizacijo na drugo raven z vključevanjem sterilizacije izparenega vodikovega peroksida (VHP) . Ti sistemi se pogosto uporabljajo v znanostih o življenju in biofarmacevtskih aplikacijah, kjer je sterilni prenos obvezen. VHP tehnologija ubija bakterije, viruse in glive, ne da bi pustila strupene ostanke.
Kako deluje
Sistem VHP v komoro vnese izpareni vodikov peroksid in doseže sterilizacijo površin in materialov na visoki ravni. Ko je cikel končan, sistem zagotavlja, da se VHP varno evakuira in ohranja varno raven kisika, preden omogoči dostop do vrat.
| Opis | funkcije |
| Uporablja se sterilant | Vaporiziran vodikov peroksid (H₂o₂) |
| Filtracija | HEPA/ULPA + VHP nevtralizacijski sistemi |
| Prijave | Biotech, razvoj cepiva, kritična oskrba |
| Skladnost | GMP, FDA, standardi čiste prostore ISO |
Koristi
Popolna površinska dekontaminacija
Zmanjšan čas izpada pri prenosu materiala
Združljiv z zelo reguliranimi okolji
Ta vrsta prehoda je visoko specializirana in običajno zasnovana po meri, da zadovolji stroge potrebe po skladnosti.
Mehanizem za zaklepanje: mehanski in elektromagnetni
Ena kritičnih komponent Pass Box je mehanizem za zaklepanje vrat . Mehanizem zagotavlja, da se lahko naenkrat odprejo samo ena vrata za ohranjanje celovitosti čiste sobe.
Mehansko zaklepanje
Mehanske zavoje so zanesljive in preproste. Delujejo z notranjimi prestavami ali ročici, ki fizično preprečujejo, da bi se druga vrata odprla, ko je že v uporabi. Ta sistem je idealen za območja s stabilnimi okoljskimi pogoji in majhno tveganje za okvare sistema.
Elektromagnetno zaklepanje
Elektromagnetni sistemi uporabljajo napajane magnete in krmiljenje logike za zaklepanje in odklepanje vrat. Te je mogoče integrirati s sistemi za nadzor dostopa, bučevskimi alarmi in senzorji za dodatno funkcionalnost in spremljanje.
Obe možnosti dobro služita svojemu namenu, izbira pa je običajno odvisna od proračuna, operativne zapletenosti in regulativnih zahtev.
Kako izbrati pravo vrsto prehoda?
Dejavniki odločitve, ki jih ne bi smeli prezreti
Izbira pravega tipa polja ni odločitev, ki ustreza vsem. Upoštevati je treba več dejavnikov, vključno z:
Razlike v razredu čistega prostora
Narava materialov
Proračunske omejitve
Zahteve glede skladnosti
| vrsto polja, | najbolje za | filtracije | stopnjo stroškov |
| Statična | Prenos suhega materiala, sobe z enakimi stopnjami | Nobenega | Nizka |
| Dinamično | Farmacevtska zdravila, elektronika | HEPA/ULPA | Srednje |
| VHP | Sterilni prenos zdravil, visoko zadrževanje | HEPA + VHP | Visok |
Preden dokončate izbiro, se vedno posvetujte s svojim inženirskim in inženirskim inženirskim strokovnjakom ali strokovnjakom za potrjevanje.
Pogosto zastavljena vprašanja (pogosta vprašanja) o poljih
V1: Ali je mogoče polja prilagoditi?
Da, večina proizvajalcev ponuja prilagoditev glede na velikost, materiale, nadzor dostopa, sistem filtracije in UV sterilizacije.
V2: Ali so polja za GMP, ki ustrezajo GMP?
Dynamic in VHP Pass Boxs so običajno zasnovani tako, da ustrezajo smernicam GMP in FDA, medtem ko statični modeli morda ne ustrezajo tem standardom.
V3: Kako pogosto je treba potrditi prehodno polje?
Pogostost validacije je odvisna od vaše industrije in intenzivnosti uporabe. Na splošno je treba celovitost filtra HEPA in hitrost pretoka zraka testirati vsakih 6–12 mesecev.
V4: Ali se lahko prehodi naknadno vgradijo v obstoječe čiste sobe?
Da, s pravilnimi izrezami stene in prilagoditvami sistema za ravnanje z zrakom je mogoče vgraditi v obstoječe nastavitve.
