انواع مختلف جعبه های عبور چیست؟

یک راهنمای جامع برای سیستم های جعبه عبور Cleanroom

حفظ محیط های بدون آلودگی در داروسازی ، بیوتکنولوژی ، نیمه هادی و تولید الکترونیک بسیار مهم است. یکی از قهرمانان غیرمجاز در تضمین پاکیزگی در مناطق بحرانی جعبه عبور این دستگاه ها اجازه می دهند مواد بین اتاق های تمیز طبقه بندی های مختلف بدون خطر آلودگی منتقل شوند. در این مقاله ، شیرجه عمیق به انواع مختلف جعبه های گذر ، عملکرد ، ویژگی ها و موارد استفاده آنها می شود و از شما اطمینان می دهد که نقش آنها را در محیط های استریل و ذرات کاملاً درک می کنید.

جعبه پاس چیست؟

جعبه عبور یک مؤلفه مهم زیرساخت های اتاق تمیز است که برای تسهیل انتقال مواد بدون اجازه تبادل هوا بین مناطق مختلف طبقه بندی شده طراحی شده است. هدف اصلی آن به حداقل رساندن آلودگی متقابل و حفظ تمامیت دیفرانسیل فشار است. جعبه های پاس که بر روی دیوارهای پارتیشن بین دو منطقه نصب شده اند ، مجهز به درهای در هم تنیده شده اند تا اطمینان حاصل شود که فقط یک درب می تواند در یک زمان باز شود و در نتیجه قرار گرفتن در معرض محدود شود.

آنها غالباً در آزمایشگاه های دارویی ، امکانات نیمه هادی ، بیمارستان ها و کارخانه های فرآوری مواد غذایی مورد استفاده قرار می گیرند - هر جایی که عملیات تمیز کننده ضروری است. با عمل به عنوان یک منطقه بافر ، جعبه های عبور به میزان قابل توجهی فرکانس را که با استفاده از آن نیاز به ورود یا خروج از پرسنل اتاق تمیز ، کاهش ترافیک پا و خطر آلودگی را کاهش می دهد.

کادر پاس استاتیک: نوع اصلی و در عین حال قابل اعتماد

جعبه پاس استاتیک چیست؟

یک کادر پاس استاتیک اساسی ترین نوع سیستم جعبه عبور است. این طراحی برای انتقال مواد غیر حساس و غیر بیولوژیکی بین مناطقی از نظافت برابر طراحی شده است. در این مدل هیچ نوع حمل و نقل هوایی داخلی یا تصفیه HEPA/ULPA وجود ندارد. ویژگی اصلی در سادگی آن نهفته است - ساخت و ساز فولاد ضدزنگ جامد ، سطوح صاف و یک سیستم اتصال مکانیکی یا الکترومغناطیسی.

برنامه ها و مزایا

ثابت جعبه های عبور برای صنایعی که خطر آلودگی ذرات کم است ایده آل است اما کنترل بر حرکت مواد هنوز هم بسیار مهم است. به عنوان مثال ، آنها معمولاً در مناطق بسته بندی یا پردازش خشک یافت می شوند. با وجود عدم قدرت ، آنها در محدود کردن حرکت انسان و حفظ سلسله مراتب اتاق پاک بسیار کارآمد هستند.

مزایای آنها عبارتند از:

• مقرون به صرفه

• سهولت نصب

• نیازی به تأمین برق نیست

• نیازهای نگهداری کم

با این حال ، به دلیل کمبود تصفیه ، آنها برای محیط های حساس به زیستی توصیه نمی شوند.

جعبه پاس پویا: برای انتقال هوای کنترل شده و تمیز

چرا یک جعبه پاس پویا را انتخاب کنید؟

جعبه Pass Dynamic یک مدل پیشرفته تر است که برای انتقال مواد بین مناطقی با سطح تمیز بودن متفاوت طراحی شده است. این واحد مجهز به فیلترهای HEPA یا ULPA ، دمنده و پیش فیلترها است و به آن اجازه می دهد هوای فیلتر شده را در طی فرآیند انتقال تحویل دهد. این ویژگی ها آن را برای محیط های پرخطر مانند داروسازی ، میکروالکترونیک یا آزمایشگاه های بیوتکنولوژی ایده آل می کند.

ویژگی های کلیدی

• تصفیه HEPA : قادر به از بین بردن 99.97 ٪ ذرات ≥0.3 میکرون.

• لامپ های UV (اختیاری) : برای آلودگی بیولوژیکی.

• درهای در هم تنیده : برای جلوگیری از باز شدن همزمان هر دو درب ، از نظر الکترومغناطیسی کنترل می شود.

• SS304/SS316 ساخت و ساز : مقاوم در برابر خوردگی و تمیز کردن آسان.

از سناریوهای مورد استفاده کنید

پویا جعبه های پاس به طور گسترده در اتاقهای تمیز درجه A/B استفاده می شوند ، جایی که یکپارچگی محصول بسیار مهم است. این سیستم ها جریان هوای کنترل شده ای را ارائه می دهند که فشار مثبت در داخل محفظه ایجاد می کنند و از عدم ورود هوای آلوده در هنگام انتقال مواد اطمینان حاصل نمی کنند. آنها به ویژه در محیط هایی که شرایط آسپتیک یک الزام نظارتی باشد ، مفید هستند.

جعبه عبور VHP: عقیم سازی پراکسید هیدروژن تبخیر شده

چه چیزی جعبه های عبور VHP را منحصر به فرد می کند؟

یک جعبه عبور VHP با ادغام عقیم سازی پراکسید هیدروژن تبخیر شده هیدروژن (VHP) ، عقیم سازی را به سطح دیگری می برد . این سیستم ها اغلب در علوم زندگی و کاربردهای بیو دارویی مورد استفاده قرار می گیرند که انتقال استریل الزامی است. فناوری VHP بدون ترک باقی مانده های سمی ، باکتری ها ، ویروس ها و قارچ ها را از بین می برد.

چگونه کار می کند

سیستم VHP پراکسید هیدروژن تبخیر شده را به محفظه وارد می کند و به عقیم سازی سطح بالا سطوح و مواد می رسد. پس از اتمام چرخه ، سیستم تضمین می کند که VHP با خیال راحت تخلیه می شود و قبل از اجازه دسترسی به درب ، سطح اکسیژن ایمن را حفظ می کند.

فواید

• آلودگی کامل سطح

• کاهش خرابی در انتقال مواد

• سازگار با محیط های بسیار تنظیم شده

این نوع کادر عبور بسیار تخصصی است و به طور معمول طراحی شده است تا نیازهای دقیق انطباق را برآورده سازد.

مکانیسم اتصال: مکانیکی در مقابل الکترومغناطیسی

یکی از مؤلفه های مهم هر جعبه عبور است مکانیسم در هم تنیده درب . این مکانیسم تضمین می کند که فقط یک درب می تواند در یک زمان باز شود تا یکپارچگی اتاق تمیز را حفظ کند.

اتصال مکانیکی

قفل های مکانیکی قابل اعتماد و ساده هستند. آنها با استفاده از چرخ دنده های داخلی یا اهرم هایی که از نظر جسمی مانع از باز شدن درب دوم در هنگام استفاده می شوند ، کار می کنند. این سیستم برای مناطقی که دارای شرایط محیطی پایدار و خطر کم خرابی سیستم هستند ایده آل است.

اتصال برق الکترومغناطیسی

سیستم های الکترومغناطیسی از آهن ربا و منطق کنترل برای قفل و باز کردن درها استفاده می کنند. اینها می توانند با سیستم های کنترل دسترسی ، هشدارهای وزوز و سنسورها برای عملکرد و نظارت بیشتر ادغام شوند.

هر دو گزینه هدف خود را به خوبی انجام می دهند ، و انتخاب به طور معمول به بودجه ، پیچیدگی عملیاتی و الزامات نظارتی بستگی دارد.

چگونه می توان نوع مناسب جعبه عبور را انتخاب کرد؟

عوامل تصمیم گیری که نباید از آنها چشم پوشی کنید

انتخاب نوع جعبه پاس مناسب یک تصمیم یک اندازه نیست. چندین عامل باید در نظر گرفته شود ، از جمله:

1. تفاوت های کلاس در اتاق تمیز

• هنگام انتقال مواد از درجه پایین به یک اتاق تمیز درجه بالاتر از جعبه های پاس پویا استفاده کنید.

2. ماهیت مواد

• برای کالاهای استریل یا نمونه های بیولوژیکی ، یک جعبه عبور VHP را انتخاب کنید.

3. محدودیت های بودجه

• ثابت جعبه های پاس مزایای اقتصادی اما عملکرد محدود را ارائه می دهند.

4. الزامات انطباق

• برخی از صنایع به تجهیزات مربوط به سازگار با GMP نیاز دارند و بر انتخاب تأثیر می گذارد.

همیشه قبل از نهایی کردن انتخاب ، با تیم مهندسی اتاق تمیز یا کارشناسان اعتبار سنجی خود مشورت کنید.

سوالات متداول (سؤالات متداول) در مورد جعبه های پاس

Q1: آیا می توان جعبه های عبور را سفارشی کرد؟
بله ، اکثر تولید کنندگان از نظر اندازه ، مواد ، کنترل دسترسی ، سیستم تصفیه و ویژگی های عقیم سازی اشعه ماوراء بنفش سفارشی سازی می کنند.

Q2: آیا جعبه های پاس GMP سازگار هستند؟
جعبه های پاس پویا و VHP به طور معمول برای رعایت دستورالعمل های GMP و FDA طراحی شده اند ، در حالی که مدل های استاتیک ممکن است ذاتاً آن استانداردها را رعایت نکنند.

Q3: هر چند وقت یکبار باید یک جعبه عبور تأیید شود؟
فرکانس اعتبارسنجی به صنعت و شدت استفاده شما بستگی دارد. به طور کلی ، یکپارچگی فیلتر HEPA و سرعت جریان هوا باید هر 6 تا 12 ماه آزمایش شود.

Q4: آیا می توان جعبه های عبور را در اتاق های تمیز موجود قرار داد؟
بله ، با برش های مناسب دیوار و تنظیم سیستم کنترل هوا ، جعبه های عبور می توانند در تنظیمات موجود ادغام شوند.