Millised on erinevat tüüpi passikarbid?

Põhjalik juhend puhta ruumis passi kastisüsteemide kohta

Saastumisvaba keskkonna säilitamine on ülioluline farmatseutilises, biotehnoloogias, pooljuhtides ja elektroonika tootmises. Üks laulmata kangelasi puhtuse tagamisel kriitilistes valdkondades on Pass kast . Need seadmed võimaldavad materjale üle kanda erinevate klassifikatsioonide puhaste ruumide vahel ilma saastumise riskimata. See artikkel sukeldub sügavalt erinevat tüüpi pääsukastidesse, nende funktsioonidesse, funktsioonidesse ja kasutusjuhtumitesse, tagades, et mõistate nende rolli täielikult steriilses ja tahkete osakeste kontrollitavas keskkonnas.

Mis on passikast?

Pass -kast on puhta ruumi infrastruktuuri kriitiline komponent, mis on loodud materjalide ülekandmise hõlbustamiseks ilma õhuvahetuse lubamata erinevate klassifitseeritud alade vahel. Selle peamine eesmärk on minimeerida ristsaastumist ja säilitada rõhu diferentsiaalse terviklikkuse. Paigaldatud kahe ala vahel vaheseintele on Pass -kastid varustatud omavahel blokeerivate ustega tagamaks, et korraga saab avada ainult ühte ust, piirates sellega kokkupuudet.

Neid kasutatakse sageli farmaatsialaborites, pooljuhtide rajatistes, haiglates ja toidutöötlemisettevõtetes - seal on hädavajalikud. Puhvertsoonina toimides vähendavad Pass Boxid märkimisväärselt sagedust, millega puhastatud töötajad peavad sisenema või väljuma, vähendades jalgade liiklust ja saastumisriski.

Staatiline passikast: põhiline, kuid usaldusväärne variant

Mis on staatiline passikarp?

Staatiline passikast on kõige elementaarsem Pass Boxi süsteemi tüüp. See on mõeldud mitte-tundlike, mitte-bioloogiliste materjalide ülekandmiseks võrdse puhtusega piirkondade vahel. Selles mudelis pole sisseehitatud õhukäitlemist ega HEPA/ULPA filtreerimist. Põhiomadus seisneb selle lihtsuses - tahke roostevabast terasest konstruktsioon, siledad pinnad ja mehaaniline või elektromagnetiline põimimissüsteem.

Rakendused ja hüvitised

Staatiline Pass -kastid sobivad ideaalselt tööstusharude jaoks, kus osakeste saastumise oht on madal, kuid kontroll materjali liikumise üle on endiselt ülioluline. Näiteks leidub neid tavaliselt pakendi- või kuiva töötlemispiirkondades. Vaatamata sellele, et nad on piisavalt tõhusad, piiravad nad inimliikumist ja säilitades puhta ruumi hierarhia.

Nende eelised hõlmavad:

• Kulutõhusus

• Paigaldamise lihtsus

• Pole vaja elektrivarustust

• Madala hooldusnõuded

Kuid filtreerimise puudumise tõttu ei soovitata neid biotundlikus keskkonnas.

Dünaamiline passikarp: kontrollitud, puhta õhu transferide jaoks

Miks valida dünaamiline passikarp?

Dünaamiline passikast on keerukam mudel, mis on loodud materjalide ülekandmiseks erineva puhtuse tasemega piirkondade vahel. See seade on varustatud Hepa või ULPA filtrite , puhuri ja eelfiltritega , võimaldades sellel ülekandeprotsessi ajal filtreeritud õhku toimetada. Need omadused muudavad selle ideaalseks kõrge riskiga keskkondade jaoks nagu farmaatsiatooted, mikroelektroonika või biotehnoloogia labor.

Põhifunktsioonid

• HEPA filtreerimine : võimeline eemaldama 99,97% osakestest ≥0,3 mikronit.

• UV -lambid (valikuline) : bioloogiliseks saastest puhastamiseks.

• Pergeldavad uksed : elektromagnetiliselt juhitav, et vältida mõlema uste avanemist samaaegselt.

• SS304/SS316 EHITUS : korrosioonikindlad ja hõlpsasti puhastatav.

Kasutage juhtumi stsenaariume

Dünaamiline Passi kaste kasutatakse laialdaselt A/B -klassi puhastubades, kus toote terviklikkus on kriitiline. Need süsteemid pakuvad kontrollitud õhuvoolu, mis loovad kambris positiivse rõhu, tagades, et materjali ülekandmise ajal ei sisene saastunud õhk. Need on eriti kasulikud keskkonnas, kus aseptilised tingimused on regulatiivse nõude.

VHP passikarp: aurustatud vesinikperoksiidi steriliseerimine

Mis teeb VHP passikastid ainulaadseks?

VHP Pass -kast viib steriliseerimise teisele tasemele, integreerides aurustatud vesinikperoksiidi (VHP) steriliseerimise. Neid süsteeme kasutatakse sageli eluteadustes ja biofarmatseutilistes rakendustes, kus steriilne ülekanne on kohustuslik. VHP -tehnoloogia tapab bakterid, viirused ja seened, jättes toksilised jäägid.

Kuidas see töötab

VHP-süsteem toob kambrisse aurustatud vesinikperoksiidi, saavutades pindade ja materjalide kõrgetasemelise steriliseerimise. Pärast tsükli lõpuleviimist tagab süsteem, et VHP evakueerib ohutult, säilitades enne uksele juurdepääsu võimaldamist ohutu hapniku taseme.

Kasu

• Pinna täielik saastest puhastamine

• Vähendatud seisakuid materjali ülekandmisel

• Ühildub kõrgelt reguleeritud keskkondadega

Seda tüüpi passikast on väga spetsialiseerunud ja tavaliselt eritellimusel kujundatud, et rahuldada rangeid vastavusvajadusi.

Interlokimismehhanism: mehaaniline vs elektromagnetiline

Üks kriitilisi komponente Pass Box on uks blokeerimismehhanism . Mehhanism tagab, et puhta ruumi terviklikkuse säilitamiseks saab korraga avada ainult ühe ukse.

Mehaaniline blokeerimine

Mehaanilised blokeeringud on usaldusväärsed ja lihtsad. Nad töötavad sisemiste käikude või hoobade abil, mis takistavad füüsiliselt teise ukse avanemist, kui üks on juba kasutusel. See süsteem sobib ideaalselt stabiilsete keskkonnatingimuste ja madala süsteemi ebaõnnestumise riskiga aladele.

Elektromagnetiline omavahel blokeerimine

Elektromagnetilised süsteemid kasutavad uste lukustamiseks ja avamiseks toitega magneteid ja juhtimisloogikat. Neid saab integreerida juurdepääsu juhtimissüsteemide, summerihäirete ja anduritega, et saada funktsionaalsus ja seire.

Mõlemad võimalused täidavad oma eesmärki hästi ja valik sõltub tavaliselt eelarvest, töö keerukusest ja regulatiivsetest nõuetest.

Kuidas valida õiget tüüpi passikarp?

Otsustegurid, mida te ei tohiks ignoreerida

Õige passikasti tüübi valimine ei ole kõigile sobiv otsus. Tuleb kaaluda mitmeid tegureid, sealhulgas:

1. Puhasruumi klasside erinevused

• Kasutage materjalide madalama klassi puhastusruumi ülekandmisel dünaamilisi pääsukaste.

2. Materjalide olemus

• Steriilsete kaupade või bioloogiliste proovide jaoks vali VHP passikasti.

3. Eelarvepiirangud

• Staatiline Pass -kastid pakuvad majanduslikke eeliseid, kuid piiratud funktsionaalsus.

4. Vastavusnõuded

• Mõni tööstusharu nõuab seadmeid, mis vastavad GMP-le, mõjutades valikut.

Enne valiku lõpuleviimist pöörduge alati oma puhtaruumi insenerimeeskonna või valideerimise ekspertidega.

Korduma kippuvad küsimused (KKK) Pass -kastide kohta

Q1: kas kastid saab kohandada?
Jah, enamik tootjaid pakub kohandamist suuruse, materjalide, juurdepääsu juhtimise, filtreerimissüsteemi ja UV -steriliseerimisfunktsioonide osas.

Q2: kas Passboxes GMP-ga ühilduvad?
Dünaamilised ja VHP passikarbid on tavaliselt loodud vastavalt GMP ja FDA juhistele, samas kui staatilised mudelid ei pruugi nende standarditele olemuselt vastata.

Q3: kui tihti tuleks passikasti valideerida?
Valideerimise sagedus sõltub teie tööstusest ja kasutuse intensiivsusest. Üldiselt tuleks HEPA filtri terviklikkust ja õhuvoolu kiirust testida iga 6–12 kuu tagant.

4. kvartal: kas kastid saab olemasolevatesse puhaskastidesse moderniseerida?
Jah, korralike seina väljalõigete ja õhukäitlemissüsteemi reguleerimisega saab Pass-kastid integreerida olemasolevatesse seadistustesse.