Свеобухватни водич за системе за пролаз чине
Одржавање окружења без контаминације је од виталног значаја у фармацеутској, биотехнологији, полуводичкој производњи и електроничкој производњи. Један од неурушких јунака у обезбеђивању чистоће у критичним подручјима је Пролаз у кутији . Ови уређаји омогућавају пренос материјала између чистоћих соба различитих класификација без ризика загађења. Овај чланак ће се дубоко заронити у различите врсте пролаза, њихове функције, карактеристике и употребе предмета, осигуравајући да у потпуности разумете њихову улогу у окружењу стерилне и честице.
Шта је кутија за пролаз?
Пасс Бок је критична компонента инфраструктуре за чистину која је дизајнирана тако да олакшава пренос материјала без дозволе размјене ваздуха између различитих класификованих области. Његова основна сврха је да се умањи унапређење унакрсне контаминације и одржавање интегритета диференцијалног притиска. Инсталирани на прегради између две области, пролазни оквири опремљени су међукључајним вратима како би се осигурало да се само једна врата могу отворити по исто време, ограничавајуће изложеност.
Често се користе у фармацеутским лабораторијама, полуводичким објектима, болницама и постројењима за прераду хране - било где су неопходне операције чистоћне собе. Поступајући као тампон зоне, пролазни оквири значајно смањују учесталост са којом особље Цлесеонице мора да уђе или изађе, смањује ризик од саобраћаја и контаминације.
Статички прозорски оквир: Основна али поуздана варијанта
Шта је кутија за статичку пропусницу?
Статички оквир за пролаз је најосновнији тип пасс бок система. Дизајниран је за пренос ненасељивих, неалолошких материјала између подручја једнаке чистоће. У овом моделу нема уграђеног управљања ваздухом или хепа / УлПА. Кључна карактеристика лежи у својој једноставности-чврстим конструкцијама од нехрђајућег челика, глатким површинама и механичким или електромагнетним системом за закључавање.
Апликације и користи
Статички Пасс Кутије су идеалне за индустрије у којима је ризик од контаминације честица низак, али контрола над материјалним покретом је и даље пресудна. На пример, они се обично налазе у просторијама за паковање или сушење. Упркос непоколебљивом, они су високо ефикасни у ограничавању људског покрета и очување хијерархије чистоћне собе.
Њихове предности укључују:
Међутим, због недостатка филтрације, не препоручују се за био-осетљива окружења.
Динамиц Пасс Бок: за контролисане, чисте трансфере ваздуха
Зашто бирати динамички пролаз?
Динамички пролаз је напреднији модел дизајниран за пренос материјала између подручја са различитим нивоима чистоће. Ова јединица је опремљена Хепа или УлПА филтерима , пухањем и пре филтера , омогућавајући му да испоручи филтрирани ваздух током процеса преноса. Ове карактеристике чине га идеалним за окружења високог ризика попут фармацеутских производа, микроелектронике или биотехничких лабораторија.
Кључне карактеристике
Хепа филтрација : способан да се уклони 99,97% честица ≥0.3 микрона.
УВ лампе (необавезно) : за биолошку деконтаминацију.
Древни отвори : електромагнетички контролисано да се оба врата отварају истовремено.
СС304 / СС316 Изградња : отпорна на корозију и лако се чисти.
Користите ЦАСЕ СЦЕНАРИОС
Динамичан Пролазне кутије се широко користе у простирки А / Б чистоћима, где је интегритет производа критичан. Ови системи нуде контролисане протоке који стварају позитиван притисак унутар коморе, осигуравајући да се загађени ваздух уђе током преноса материјала. Посебно су корисне у окружењу у којима су асептични услови регулаторни услов.
ВХП Пасс Бок: испарисано стерилизацију хидроген пероксида
Оно што Оквир пролазни пролаз чини јединственим?
Оквир ВХП пролаза узима стерилизацију на други ниво интегрисањем испаравања стерилизације хидроген пероксида (ВХП) . Ови системи се често користе у наукама за животне науке и биофармацеутске апликације у којима је стерилни пренос обавезан. ВХП технологија убија бактерије, вирусе и гљивице без напуштања токсичних остатака.
Како то функционише
ВХП систем уводи испарени водоник пероксид у комору, постизање стерилизације површина и материјала на високом нивоу. Након завршетка циклуса, систем осигурава да се ВХП безбедно евакуише, одржавајући сигурне нивое кисеоника пре него што дозволи приступ вратима.
| функција | Опис |
| Стерилантно користи | Испарени водоник пероксид (х₂о₂) |
| Филтрација | Системи за неутрализацију ХЕПА / УЛПА + ВХП |
| Апликације | Биотецх, Развој вакцине, критична нега |
| Усаглашавање | ГМП, ФДА, ИСО Стандарди чистоћних собора |
Бенефиције
Комплетна деконтаминација површине
Смањено време застоја у преносу материјала
Компатибилан је са високо регулисаним окружењима
Ова врста пропуснице је високо специјализована и обично прилагођена је да задовољи строге потребе усаглашености.
Механизам за закључавање: Механички вс. Елецтромагнетски
Једна од критичних компоненти било којег Пасс Бок је механизам за блокирање врата . Механизам осигурава да се само једна врата могу отворити истовремено за одржавање интегритета чистоћне собе.
Механичка блокирање
Механички блокови су поуздани и једноставни. Они раде помоћу унутрашњих зупчаника или полуга које физички спречавају да се друга врата отварају када се већ користи. Овај систем је идеалан за подручја са стабилним условима заштите животне средине и ниским ризиком од неуспеха система.
Електромагнетна блокирање
Електромагнетни системи користе напајање и управљање логиком за закључавање и откључавање врата. Они се могу интегрирати са системима за контролу приступа, зујање аларма и сензорима за додатну функционалност и праћење.
Обе опције добро служе добро, а избор обично зависи од буџета, оперативне сложености и регулаторних захтева.
Како одабрати праву врсту поља за пролаз?
Фактори одлука које не би требало да игноришете
Одабир типа десне пропуснице није једна одлука у једном величини. Мора се размотрити неколико фактора, укључујући:
Разлике класе ЦЛЕСОБОРЕ
Природа материјала
Ограничења буџета
Захтеви за усаглашавање
| ПАСС БОКС тип | најбоље за | филтрације | ниво трошкова |
| Статички | Пренос сувог материјала, једнаких соба | Ниједан | Низак |
| Динамичан | Фармацеутски производи, електроника | Хепа / Улпа | Средњи |
| ВХП | Стерилни пренос лека, висока држања | Хепа + ВХП | Високо |
Увек се обратите технику за инжењерску чистину или стручњаке за потврду пре него што довршите избор.
Често постављана питања (ФАК) о пољама за пасс
П1: Може се прилагодити кутије за пролазак?
Да, већина произвођача нуди прилагођавање у погледу величине, материјала, контрола приступа, систем филтрације и УВ карактеристика стерилизације.
К2: Да ли су ГМП-компатибилни пољизни оквир?
Динамичке и ВХП пролазне кутије су обично дизајниране да у складу са ГМП и ФДА смерницама, док статички модели можда неразумно испуњавају те стандарде.
К3: Колико често треба да се потврди оквир за пролаз?
Фреквенција о валидацији зависи од ваше индустрије и интензитета употребе. Генерално, хепа филтер интегритет и брзина протока ваздуха треба тестирати сваких 6-12 месеци.
П4: Може се пролазна поља бити накнадна у постојеће чине собе?
Да, са правилним подешавањем зидова и подешавања система за управљање ваздухом, пролазни оквири могу се интегрисати у постојеће подешавање.
